Vanni Gandi Putri

202FF05079
Herbal medicine – resume cara pembuatan obat tradisional yang baik
Aspek – aspek penting dalam produksi obat bahan alam yaitu personalia,
inspeksi diri bangunan, peralatan, sanitasi dan higiene, penyiapan bahan baku,
pengelolahan dan pengemasan, dokumentasi, pengawasan mutu, serta
pengamatan mutu produk jadi diperedaran. Pada industri obat tradisional wajib
ada apoteker minimal satu orang atau lebih.
Permohonan pembuatan izin edar berlaku untuk obat baru yang akan
dikomersilkan. Izin edar diberikan oleh BPOM yang bekerja sama dengan dinas
kesehatan kota/kabupaten dan pemerintah kota dari industri bahan alam
tersebut, kemudian membentuk tim untuk melakukan pemeriksaan terhadap
produsen dan produk obat tradisional yang akan di edarkan. Tim tersebut
melakukan kunjungan ke industri dan cek dari sarana dan prasarana, setelah
memenuhi syarat industri akan mendapat izin edar, Jika tidak memenuhi syarat
akan dilakukan evaluasi. Contoh kasus industri obat tradisional yang tidak
memenuhi syarat yaitu industri yang menambahkan bahan yang dilarang seperti
bahan kimia obat, maka permohonan izin edar akan langsung ditolak.
Industri obat tradisional wajib memperbaharui izin edar jika ada
komposisi baru yang akan ditambahkan ke dalam obat tersebut. Obat bahan
alam untuk penelitian dan penggunaan sendiri tidak memelurkan izin edar dari
BPOM karena tujuannya tidak untuk komersial atau penjualan dalam jumlah
yang banyak.