SISTEM INFORMASI LABORATORIUM

“The Ideal Laboratory Information System”

DOSEN PENGAMPU: Wimba Widhagdo D, S.ST., M.Sc

DISUSUN OLEH:
1. AJENG ANDINI (1913353021)

2. BELLA PUSPITA (1913353037)

3. KATRINA CHIKA RAMADHANI (1913353031)

4. PITRI ANNISA (1913353023)

5. ERMALA DEWI (1913353033)

POLITEKNIK KESEHATAN NEGERI TANJUNG KARANG

JURUSAN ANALIS KESEHATAN

PROGRAM STUDI SARJANA TERAPAN

TEKNOLOGI LABORATORIUM MEDIK

TAHUN 2021
 THE IDEAL LABORATORY INFORMATION SYSTEM

Atau

SISTEM INFORMASI LABORATORIUM YANG IDEAL

Oleh Jorge L. Sepulveda, MD, PhD; Donald S. Young, MD, PhD

PENDAHULUAN

Sistem informasi laboratorium (LIS) adalah komponen penting dari operasi

laboratorium klinis. Tujuannya adalah Untuk membuat daftar saran untuk merancang
SIL dengan tujuan mengoptimalkan pengoperasian laboratorium klinis sambil
meningkatkan perawatan klinis dengan manajemen cerdas informasi laboratorium.
Sistem informasi laboratorium dapat meningkat kanoperasi laboratorium dan
meningkatkan perawatan pasien. Saran khusus untuk meningkatkan fungsi LIS
tercantum dibawah bagian berikut:
(1)Keamanan Informasi,
(2) Uji Pemesanan,
(3) Pengumpulan Spesimen, Aksesi, dan Pemrosesan,
(4) Fase Analitik,
(5) Entri Hasil dan Validasi
(6) Pelaporan Hasil,
(7)ManajemenNotifikasi,
(8)DataMiningdanLaporanLintasBagian,
(9) ValidasiMetode,
(10)ManajemenKualitas
(11)MasalahAdministrasi dan Keuangan, dan Masalah Operasional Lainnya.
SEJARAH

Sejak tahun 1970-an, system informasi laboratorium (SIL) telah menjadi komponen
penting dalam pengoperasian laboratorium klinis. awalnya dikembangkan untuk
mengumpulkan, merekam, menyajikan, mengatur, dan mengarsipkan hasil laboratorium,
seringkali dengan fokus pada menghasilkan informasi untuk manajemen keuangan
laboratorium yang tepat. Laboratorium klinis modern merupakan penyedia informasi berupa
hasil laboratorium baik berupa angka, teks, grafik, maupun gambar lainnya, bersama dengan
data interpretatif, untuk membantu penyedia layanan kesehatan dalam memberikan pelayanan
pasien yang optimal.

Perkembangan lanjutan dalam manajemen data dan bioinformatika perlu dimasukkan

ke dalam LIS agar kumpulan data yang besar ini berguna secara klinis. Selain itu,
kemampuan untuk menanyakan database laboratorium lintas bagian yang besar (data mining)
semakin banyak digunakan untuk meningkatkan kualitas dan efisiensi pemberian perawatan
kesehatan. Fokus upaya peningkatan kualitas operasi laboratorium semakin bergeser dari fase
analitik, yang saat ini hanya menghadirkan sedikit masalah, terutama untuk pengujian yang
dilakukan dengan instrumen yang sangat otomatis, ke aspek pengujian laboratorium pra-
analitik dan postanalitik

1. INFORMASI KEAMANAN

Sistem informasi perawatan kesehatan harus diamankan dari akses internal dan
eksternal yang tidak sah dan menjaga kerahasiaan catatan kesehatan sesuai dengan hukum
dan peraturan yang berlaku tanpa menghalangi fungsionalitas untuk pengguna yang sah.
Misalnya, penyedia layanan kesehatan harus dapat mengakses semua informasi yang relevan
untuk pasien mereka, tetapi tidak untuk pasien lain Individu yang terlibat dalam penilaian
kualitas perawatan harus memiliki akses ke informasi tertentu tentang semua pasien.
Sistem harus memiliki kemampuan untuk log-in jarak jauh dan akses ke sistem
pemesanan dan pelaporan, misalnya, melalui browser Web yang aman, yang memungkinkan
penyedia dan tenaga kerja untuk mengakses SIP dari lokasi mana pun dan dari perangkat
seluler dan genggam.
Tabel 1. Kategori Pengguna Sistem Informasi Laboratorium (LIS)
Manajer informasi (Dalam labnya)
Akses penuh ke semua fungsi, termasuk proses sistem tingkat rendah, kemampuan untuk merancang skrip dan
rutinitas untuk menyesuaikan fungsionalitas dengan kebutuhan lokal.
Penyedia layanan kesehatan (Dokter,dll atau pihak luar dari lab)
Tes pesanan, lampirkan komentar ke pesanan, tentukan peringatan, dan lihat hasil, dengan kemampuan
menyesuaikan laporan dan informasi interpretatif sesuai dengan kebutuhan mereka.
Staf teknis (ATLM)
Proses pesanan dan spesimen, lakukan tes, catat hasil, lampirkan komentar pada hasil, dan lakukan kualitas
dan kegiatan manajemen laboratorium lainnya.
Pengelola (Manager/Koor.laboratorium)
Menghasilkan dan meninjau laporan dan statistik, kegiatan manajemen personalia, inventaris, menulis dan
meninjau prosedur dan dokumen lainnya.
Direktur laboratorium (Melihat hasil dari yang diperiksa, misalnya oleh spesialis)
Kemampuan untuk merancang dan meninjau semua aktivitas di areanya, termasuk akses ke informasi pasien,
kualitas data manajemen, tinjauan dokumen dan manajemen, dan laporan cross-sectional.
Pasien (Hanya bisa melihat hasil saja karena pihak eksternal/luar)
Bergantung pada kebijakan kelembagaan, sistem (LIS atau HIS) harus menyediakan akses langsung uji
laboratorium hasil, laporan, dan komentar interpretatif kepada pasien, misalnya, melalui antarmuka browser
berbasis web yang aman.

2. UJI PEMESANAN
Pemesanan tes adalah langkah yang paling dapat menerima intervensi untuk
meningkatkan penggunaan sumber daya laboratorium yang tepat (pemanfaatan laboratorium).
Sistem pemesanan pengujian yang digabungkan dengan sistem pendukung keputusan cerdas
berpotensi mengurangi waktu penyelesaian dan lama masa inap, dan memandu penyedia
menuju pemanfaatan pengujian yang dioptimalkan dan dapat menjadi fungsi dari SIP atau
HIS. Sistem yang paling berguna adalah sistem yang mengharuskan penyedia layanan
kesehatan untuk langsung memasukkan pesanan ke dalam sistem, sehingga
memungkinkan adanya interaksi antara sistem dan penyedia.
Berikut ini adalah daftar fungsi yang diinginkan dalam sistem pemesanan pengujian :
1.Sistem harus menerima masukan dari HIS (Health Information System) atau dari penyedia
pemesanan :
a. Sebuah penyediaan pemesanan (Harus ada data provider dari pasien dan harus
lengkap dari penyedia layanan)
 Nama (Wajib)
 Keahlian khusus
 Alamat
 Media kontak untuk pemberitahuan rutin
 Informasi kontak untuk pemberitahuan hasil kritis
 Penyedia tambahan / tim penyedia dan orang lain yang secara hukum
berwenang atau diinginkan oleh penyedia perawatan untuk menerima hasil.
 Permintaan pemberitahuan lebih lanjut. Pemberitahuan tertentu harus
menyertakan mekanisme yang memastikan pemberitahuan.
 Gagal-aman, mengembalikan pengakuan penerimaan informasi, dan
 memungkinkan eskalasi pemberitahuan yang tidak diakui sesuai dengan
protokol yang telah ditetapkan sebelumnya
b. Informasi pasien
 Identifikasi pasien atau jejak audit berkode unik jika perlu.
 Demografi pasien, termasuk tanggal lahir / usia, jenis kelamin ras, etnis, dan
nama sebelumnya.
 Lokasi pasien (alamat tetap dan lokasi saat ini jika dirawat di rumah sakit).
 Diagnosis terkodifikasi dan informasi klinis relevan lainnya.
 Hasil tes nonlaboratorium yang dikodifikasi.
 Tinggi badan, berat badan, tanda-tanda vital.
 Pengobatan (dengan dosis dan tanggal / waktu pemberian).
 Suplemen herbal dan lainnya.
 Diet dan waktu makan (untuk menentukan waktu puasa).
 Prosedur medis yang diterapkan pada pasien, termasuk intervensi bedah dan
prosedur radiologis.
 Informasi ginekologi dan kebidanan. Informasi klinis terkait lainnya.
c. Informasi pemesanan
 Tes diminta.
 Sumber spesimen yang diminta.
 Tanggal / waktu pemesanan.
 Hari / waktu pengumpulan yang diminta (mulai, berakhir).
 Frekuensi pengulangan (untuk pesanan tetap, jika diizinkan secara
kelembagaan).
 Instruksi persiapan pasien khusus. Urgensi tes (kategori dapat disesuaikan
dengan kebutuhan institusi).
 Tanggung jawab pengumpulan (surat masuk pasien, titik perawatan, bangsal
atau unit perawatan, putaran proses mengeluarkan darah rutin, pengumpulan
laboratorium, dll).
 Komentar dan instruksi teks bebas lainnya ke laboratorium.

2. Sistem pakar menggunakan informasi pasien, hasil tes sebelumnya, dan masukan
dokter (daftar diagnosis kemungkinan) untuk menyarankan tes yang sesuai, frekuensi tes, dan
kriteria interpretatif. (Informasi pasien untuk data pendukung)
3. Sistem yang lebih sederhana dapat memandu penyedia untuk memilih dari daftar
diagnosis dan situasi klinis standar dan mendapatkan pedoman dan jalur klinis yang sesuai
dengan mekanisme untuk dengan mudah memesan tes yang sesuai. (Sistem harus gampang
digunakan)
4. Sistem memiliki tampilan katalog pengujian yang mudah digunakan misalnya
menurut abjad, menurut disiplin laboratorium, berdasarkan situasi klinis. Informasi untuk
setiap entri dalam katalog pengujian pada (Misal melihat daftar penyakit sesuai abjad)
Tabel 2. Item yang Akan Disertakan dalam Entri Katalog Tes
Uji nama dan sinonim
Spesimen yang tepat dengan hyperlink ke protokol pengumpulan. Persyaratan persiapan pasien, misalnya puasa,
diet,obat-obatan dan herbal yang harus dihindari.
Waktu pengumpulan yang tepat (waktu hari, waktu relatif terhadap makan,pemberian obat, dll).
Biaya tes sebagaimana ditentukan oleh administrasi rumah sakit(level berbeda untuk tipe pasien berbeda yang sesuai).
Melakukan bagian laboratorium.Tautan untuk menguji karakteristik kinerja.
5. Sistem memiliki kemampuan untuk membatasi izin pemesanan berdasarkan lokasi,
diagnosis, spesialisasi penyedia, dll, untuk pengujian tertentu.
6. Sistem memungkinkan definisi pengujian yang memerlukan persetujuan,
misalnya, oleh spesialis klinis atau laboratorium. Sistem persetujuan harus diintegrasikan
dengan database kontak hilir yang secara otomatis memberi tahu pemberi persetujuan dan
penyedia pemesanan bahwa ada pengujian yang menunggu persetujuan. (Waiting room
melihat bahan yang digunakan atau staff teknis yaitu ATLM tersedia atau tidak)
7. Sistem memiliki kemampuan untuk membedakan penelitian versus spesimen
perawatan pasien dan memungkinkan prosedur penagihan yang berbeda. Perintah
penelitian harus dilampirkan ke sistem manajemen penelitian, termasuk ketersediaan untuk
ditautkan ke berbagai protokol dan akun penelitian. Sistem pakar ketepatan pesanan tersedia
dengan fungsionalitas yang diuraikan dalam Tabel 3.
Tabel 3. Fungsi yang Diinginkan dari Sistem Pakar Kesesuaian Pesanan

Sistem menampilkan hasil tes relevan sebelumnya dan pesanan terkait yang tertunda, dengan kesempatan
bagi penyedia untuk membatalkan pesanan setelah diberi tahu tentang informasi tersebut.

Sistem ini memiliki kebutuhan medis bawaan dan dapat disesuaikan review dan penerimaan atau kriteria
penolakan, termasuk kriteria untuk frekuensi maksimum pemesanan yang sesuai untuk situasi yang berbeda,
misalnya, berdasarkan lokasi pasien, klinik, spesialis, diagnosis.

Sistem menggabungkan atau membatalkan pesanan yang berlebihan yang jatuh dalam kriteria yang
telah ditetapkan sebelumnya Misalnya, jika 2 penyedia memesan tes hormon perangsang tiroid dalam minggu
yang sama, pesanan tersebut digabungkan dan kedua penyedia akan menerima hasilnya.

Sistem menggunakan masukan klinis dan laboratorium yang tersedia. Misalnya, jika pasien berjenis
kelamin perempuan dan tes yang dipesan adalah antigen khusus prostat, pesanan akan ditandai untuk
pembatalan.

Sistem memiliki kemampuan untuk membatalkan pesanan yang ditandai dengan berhenti keras
untuk mencegah penyelesaian yang tidak tepat dari aturan, sambil menyediakan mekanisme bagi penyedia
pemesanan untuk membenarkan pengecualian, misalnya, dengan meminta penyedia untuk memanggil
laboratorium untuk mengganti aturan.

Sistem kesesuaian pesanan ahli harus mampumenghentikanperintahyangtidakterkaitdengankodediagnostik

yang tepat (seperti ICD-9 atauICD-10).

8. Sistem pemesanan harus memiliki kemampuan untuk menyampaikan pesanan ke

sistem antarmuka yang berbeda, misalnya, SIP lain di lembaga lain atau laboratorium
rujukan, tanpa intervensi manual, sehingga pengujian yang dipesan di satu fasilitas dapat
memungkinkan spesimen dikumpulkan dan diakses di lokasi lain atau lembaga. (Bisa
dipakai di laboratorium berbeda)
9. Sistem pemesanan harus menerima umpan balik waktu nyata dari LIS dan memberi
tahu penyedia pemesanan tentang status pesanan, termasuk langkah-langkah berikut:
 a) Sebuah. Pesanan diakui oleh laboratorium.
b) Spesimen dikumpulkan.
c) Spesimen yang ditambahkan.
d) Aksesi diaktifkan di laboratorium.
e) Analisis selesai.
f) Hasil diverifikasi.
g) Hasil dilaporkan; pesanan selesai.

10. Sistem harus memiliki kemampuan untuk melacak kemajuan dan melaporkan status
setiap komponen secara terpisah dalam 1 urutan. (Mengecek barang atau specimen sudah
dimana jadi bisa dipantau oleh pasien dan pasien bisa melihat perkembangan
pengelolahan)

3. KOLEKSI SPESIMEN, AKSESIONING DAN PENGOLAHAN

Pengumpulan dan pemrosesan spesimen yang tepat sangat penting untuk kualitas hasil
laboratorium. SIP yang ideal harus memiliki fungsi untuk mengoptimalkan pengumpulan dan
pemrosesan spesimen, termasuk berikut ini:
1. Daftar koleksi spesimen yang sesuai untuk operasi kelembagaan. Misalnya, untuk
setiap putaran proses mengeluarkan darah ke satu set lokasi.
2. Sistem memandu pengumpul spesimen dengan tampilan online atau cetak dari koleksi
spesimen yang tepat instruksi.
3. Sistem memiliki kemampuan untuk menyajikan kepada kolektor daftar pesanan
laboratorium yang tertunda dan menghasilkan label kode batang atau RFID yang unik di
samping tempat tidur setelah memindai gelang identifikasi pasien atau pengenal fisik pasien
unik lainnya.
4. Selain secara otomatis merekam informasi pasien. Sistem harus mengizinkan
pengumpul untuk memasukkan informasi terkait dalam bentuk teks bebas yang dapat berguna
untuk kinerja dan interpretasi yang tepat dari tes laboratorium tertentu. , seperti dicontohkan
dalam Tabel 4.
Tabel 4. Informasi yang Dimasukkan oleh Pengumpul Spesimen Yang Dapat Berguna untuk Kinerja
Yang Benardan Interpretasi Tes Laboratorium Tertentu

1. Nomor spesimen dan waktu pengambilan serial spesimen.

2. Situs koleksi tertentu.

3. Puasa atau tidak puasa, waktu makan terakhir.

4. Periode menstruasi terakhir untuk ginekologi dan beberapates endokrinologi.

5. Tanggal / waktu / dosis pengobatan terakhir (jika tidak tersedia darinya).

6. Kesulitan dengan pengambilan spesimen, misalnya

 berkepanjangantourniquet, adanya jalur intravena.

7. Informasi klinis relevan lainnya (dapat disesuaikan dengan pengujiandan

diminta oleh sistem).

5. Sistem harus dapat mendukung antarmuka dua arah dengan perangkat portabel untuk
identifikasi pasien, aksesi spesimen, dan pengujian tempat perawatan, termasuk kemampuan
untuk menggunakan koneksi nirkabel untuk transmisi data.
6. Sistem manajemen pengujian tempat perawatan harus tersedia untuk melacak
instrumen, reagen, kendali mutu, dan identitas pengguna, pelatihan, dan catatan kompetensi.
7. Sistem harus secara terpisah mencatat penambahan spesimen penerimaan spesimen di
laboratorium, dan aktivasi spesimen untuk analisis.
8. Sistem harus memungkinkan penyimpangan urutan pengolahan spesimen yang
dijelaskan di atas, sesuai dengan kebijakan kelembagaan, misalnya:
a. Penerimaan spesimen ini di laboratorium harus diakui oleh sistem, sambil
menunggu kedatangan pesanan yang sesuai. Dalam kasus tertentu, staf laboratorium
harus memiliki kemampuan untuk memasukkan kertas atau perintah lisan ke dalam
sistem.
b. Spesimen yang diidentifikasi dengan benar diterima di laboratorium dengan
pesanan, kertas atau elektronik, tetapi tanpa label tambahan. Laboratorium
mengetahui dan memverifikasi kesesuaian pesanan dan spesimen, dan kemudian
mengakses spesimen dan menerapkan label atau tag RFID yang sesuai.
c. Sistem harus memiliki kemampuan untuk mengakses dan memproses spesimen
non-pasien.
9. Sistem harus memiliki kemampuan untuk mende-identifikasi dan mengkodifikasi
spesimen untuk tujuan penelitian, dan mencakup kemampuan manajemen database untuk
biobank dan repositori jaringan.
10. LIS harus terhubung dengan perangkat lunak manajemen otomasi laboratorium untuk
memastikan bahwa semua persyaratan pra-analisis yang ditetapkan dalam proses pemesanan
dikirimkan ke sistem pemrosesan spesimen.
11. Sistem harus dapat melacak lokasi spesimen selama fase praanalitik, analitik, dan pasca
analitik, termasuk transportasi ke berbagai bagian laboratorium atau lokasi eksternal, dan
pengelolaan penyimpanan spesimen.
12. Sistem harus dapat menghasilkan beberapa label spesimen alikuot yang dapat dipindai
untuk menjalankan pengujian yang sesuai yang terkait dengan setiap alikuot.

4. FASE ANALITIS
Fase analitik telah menjadi fokus dari sebagian besar perkembangan teknologi dalam
ilmu laboratorium klinis dan biasanya dikaitkan dengan frekuensi kesalahan terendah di
laboratorium klinis. SIP harus menyediakan fungsi berikut:
1. Lacak dan kaitkan dengan catatan pengujian individu semua komponen yang
diperlukan untuk pengujian, terutama untuk pengujian manual dan metode yang terkait
dengan reagen yang dikembangkan laboratorium. Informasi tentang reagen dan komponen uji
lainnya harus mencakup informasi yang ditunjukkan :

Tabel 5. Informasi Berguna Terkait Dengan Reagen dan Komponen Uji Lainnya

Nama komponen Pabrikan

Nomor katalog Nomor lot

Tanggal / waktu diterima di laboratorium Tanggal / waktu dibuka dan digunakan Volume
jumlah pengujian awal Volume / jumlah pengujian yang tersisa Tanggal kedaluwarsa
Persyaratan penyimpanan

2. Prosedur operasi standar yang sesuai untuk setiap pengujian (terutama untuk
pengujian manual), dikelola oleh sistem kontrol dokumen atas permintaan analis.
3. Instrumen pengujian dicatat dengan setiap tes pasien. Catatan penganalisis harus
menyertakan informasi dalam dan menyediakan tautan ke catatan pemeliharaan preventif dan
layanan online. Jika diminta oleh laboratorium, produsen instrumen juga harus diberi tahu
secara otomatis.
Tabel 6. Informasi Berguna TerkaitDengan Setiap Analyzer Laboratorium

Nama instrumen Pabrikan

Nomor seri

Tanggal ditempatkan dalam layanan

Kehidupan yang diharapkan

Studi kalibrasi (dengan pengujian) Catatan pemeliharaan danperbaikan

4. Sistem harus menghasilkan daftar beban kerja khusus laboratorium untuk

memfasilitasi pemrosesan batch dan hasil dari pengujian manual dan otomatis serta untuk
melacak pesanan yang belum diselesaikan.
5. Daftar yang tidak lengkap harus dapat mencakup tes yang dikirim ke laboratorium
rujukan.

5. HASIL MASUK DAN VALIDASI

SIP tidak hanya berfungsi sebagai tempat penyimpanan hasil laboratorium yang
dihasilkan oleh proses analitik, tetapi juga memandu analis untuk memberikan hasil
berkualitas tinggi yang akurat, dapat direproduksi, dan sesuai dengan situasi klinis. Fungsi
yang diinginkan dalam entri hasil dan validasi meliputi:
1. Kemampuan untuk merekam hasil dalam berbagai format data, termasuk angka, teks
dengan karakter tambahan, dan gambar, dengan pendekatan penyimpanan data yang fleksibel
yang menghindari batasan ukuran data.
2. Pemasukan dan koreksi otomatis dan manual dari hasil pengujian yang dilakukan
dalam penganalisis antarmuka atau non-antarmuka serta pengujian manual, dengan tingkat
keamanan yang sesuai diterapkan. Entri hasil harus mencakup opsi untuk entri hasil individu,
entri hasil batch, entri batch dengan pengecualian.
3. Sistem harus memungkinkan tingkat sertifikasi hasil yang berbeda, dengan
kemampuan untuk menahan rilis hasil sampai disetujui oleh pengguna tingkat yang lebih
tinggi, misalnya, seorang supervisor.
4. Sistem harus dapat menerima hasil dalam berbagai format seperti tabel dan grafik dari
laboratorium lain, termasuk laboratorium rujukan eksternal, melalui antarmuka elektronik,
untuk integrasi yang mulus dari semua hasil laboratorium dalam catatan elektronik.
5. Sistem harus dapat menggunakan dukungan keputusan ahli tingkat lanjut untuk
autovalidasi hasil. Autovalidation menghindari campur tangan manusia dalam sertifikasi hasil
laboratorium dan merupakan pendorong utama peningkatan efisiensi dalam operasi
laboratorium. Lebih canggih sistem yang digunakan untuk melakukan autovalidation,
semakin rendah kemungkinan melaporkan hasil yang salah. Input yang digunakan untuk
sampai pada keputusan autovalidation meliputi :
a. Sebuah. Perbandingan dengan hasil tes sebelumnya dalam catatan pasien
(pemeriksaan delta temporal).
b. Perbandingan dengan hasil uji terkait lainnya pada spesimen yang sama atau
terkait erat (pemeriksaan penampang lintang). Contohnya adalah kreatinin versus
urea.
c. Memeriksa spesimen untuk mengetahui batas hemolisis, lipemia, atau ikterus
yang telah ditentukan.
d. Informasi klinis, termasuk demografi, lokasi (rawat inap versus rawat jalan,
jenis klinik), diagnosis, pengobatan, prosedur.
e. Hasil pengendalian kualitas eksternal dan internal.
f. Data statistik distribusi hasil.

6. Kemampuan untuk melakukan pemeriksaan delta temporal harus mencakup analisis

data temporal dan penghitungan laju perubahan serta perubahan absolut, mengacu pada batas
yang telah ditetapkan sebelumnya yang dapat bervariasi menurut informasi klinis pasien
seperti demografi, diagnosis, terapi.
7. Sistem pakar harus dapat memesan pengujian reflektif berdasarkan analisis hasil dan
data klinis, ditentukan oleh kebijakan kelembagaan atau laboratorium dan dapat disesuaikan
oleh penyedia pemesanan, antarmuka dengan pemrosesan spesimen dan sistem analitik, dan
menambahkan kode.

6. HASIL PELAPORAN
Sistem harus dapat menyediakan berbagai laporan untuk digunakan dalam perawatan pasien,
termasuk laporan standar dan laporan yang dapat ditetapkan pengguna yang diatur oleh tes,
kelompok uji, tanggal, rentang tanggal, penyedia pemesanan atau kelompok penyedia, klinik
atau spesialisasi, lembar kerja kumulatif berurutan atau tabulasi, dan kemampuan tambahan
berikut:
1. Selain nilai sebenarnya yang diukur, hasil tes numerik harus mencakup tampilan
berikut :
a. Satuan pengukuran.
b. Interval referensi dari populasi referensi yang sesuai (dapat dikonfigurasi
pengguna dengan berbagai input klinis, termasuk rawat jalan versus berbaring, jenis
kelamin, usia, ras, massa tubuh, usia kehamilan, fase siklus menstruasi)
c. Ukuran individualitas harus ditampilkan untuk memandu interpretasi rentang
referensi.
d. Hasil interval keyakinan, berdasarkan variabilitas analitik yang diamati pada
tingkat yang sesuai.
e. Alternatifnya, nilai perubahan referensi, yaitu interval di sekitar hasil yang
merupakan konsekuensi dari ketidaktepatan analitik, variabilitas biologis dalam
subjek, dan jumlah tes berulang yang dilakukan. Pengguna harus diizinkan untuk
menyesuaikan interval nilai perubahan referensi dengan memilih ambang batas
kepercayaan
f. Terkait hasil, tercantum dalam Tabel 7. Tersedia dan ambang batas dapat
ditentukan sebelumnya oleh pengguna.

Tabel 7. Bendera Berguna Terkait Dengan Hasil Uji Laboratorium

Hasil di luar interval acuan, dengan indikasi kelipatan batas referensi atas atau bawah.
Hasil di luar interval kepercayaan, dengan indikasi
probabilitas perubahan karena variabilitas analitik atau biologis.

Hasil melebihi berbagai tingkat yang relevan secara medis

ambang batas, termasuk berbagai tingkatan hasil yang signifikan dan kritis. Yang terakhir harus
ditautkan ke pemberitahuan otomatis penyedia.

Perubahan dinamis dari hasil sebelumnya (delta) melebihi ambang batas yang ditentukan pengguna,
misalnya, melebihi interval RCV. Bendera dapat diberi kode ke berbagai tingkat kemungkinan
perubahan, misalnya, '' mungkin '' di P. . 80, '' lebih mungkin '' di P. . 90, '' sangat mungkin '' di P. . 95,
dan "hampir pasti" pada P. . 99.

2. Pembuatan laporan yang fleksibel dan dapat dikonfigurasi oleh pengguna, untuk
menyertakan baik produsen (laboran) dan penerima (penyedia, pasien) informasi pengujian.
3. Laporan harus tersedia dengan berbagai opsi untuk menyertakan pengiriman faks
otomatis yang aman dan dapat dikonfigurasi pengguna, email, dan mekanisme transmisi teks
elektronik lainnya.
4. Grafik hasil laboratorium yang canggih. Fungsi grafik harus sesuai dengan program
grafik yang canggih dan memungkinkan perubahan dinamis dalam sumbu dan skala,
histogram, pemformatan bersyarat, kode warna, rumus yang dapat ditentukan pengguna
untuk hasil yang dihitung, dan tampilan data multidimensi.
5. Kemampuan untuk memasukkan dalam komentar hasil hyperlink ke halaman yang
berisi informasi tes lebih lanjut, termasuk parameter analitik, paruh racun, obat-obatan, dan
analit tertentu lainnya, kalkulator, pedoman klinis, tindak lanjut yang disarankan, referensi
literatur, dan menggunakan informasi dalam perawatan klinis.
6. Sistem harus menghubungkan informasi diagnostik pretest dan post-test dengan
menampilkan rasio kemungkinan positif dan negatif untuk diagnosis yang dipilih, baik
berdasarkan HIS atau input pengguna.
7. Sistem harus menampilkan statistik Bayesian yang sesuai, termasuk sensitivitas,
spesifisitas, akurasi, nilai prediksi positif dan negatif, dan kurva operator penerima dengan
tautan ke referensi yang sesuai terkait pasien, seperti pemulangan atau kunjungan rawat jalan,
untuk memfasilitasi perawatan klinis yang cepat.
8. Sistem pakar harus dapat menambahkan komentar interpretatif yang sesuai pada hasil
tes, dengan mempertimbangkan tidak hanya hasil tes itu sendiri, tetapi juga tes terkait lainnya
dan informasi klinis yang tersedia di HIS dan database pengetahuan yang dapat diperbarui
dengan informasi lokal, misalnya, prevalensi penyakit.

7. MANAJEMEN NOTIFIKASI
Distribusi hasil kepada pengguna akhir harus didefinisikan dengan kombinasi kebijakan
kelembagaan untuk hasil tertentu dan mekanisme pemberitahuan yang dipilih pengguna
untuk laporan rutin. Sistem berbasis aturan harus digunakan untuk memilih mekanisme dan
waktu yang tepat untuk pemberitahuan pengguna. Sistem manajemen pemberitahuan harus
memiliki kemampuan berikut:
1. Sistem harus mencakup beberapa tingkatan urgensi untuk pemberitahuan hasil yang
signifikan. Misalnya, Koalisi Massachusetts untuk Pencegahan Kesalahan Medis menetapkan
3 tingkat pemberitahuan: merah, oranye, dan kuning.
2. Pemberitahuan hasil yang signifikan harus menggunakan kecerdasan buatan dan
sistem pendukung keputusan ahli untuk identifikasi yang lebih relevan dari hasil positif-benar
(misalnya, mengancam nyawa), sambil meminimalkan sinyal positif palsu.
3. Selain penyedia dan pengganti yang ditentukan pada langkah masuk pesanan, sistem
menggunakan pemberitahuan berbasis aturan dari pihak ketiga yang sesuai, seperti
departemen pengendalian infeksi atau kesehatan masyarakat, bergantung pada hasil
laboratorium.
4. Setiap perubahan atau koreksi hasil laboratorium harus dikomunikasikan dengan
cepat kepada penyedia, dan laporan tentang sistem HIS yang dihubungkan harus diperbarui
secara akurat dan lengkap.
5. Sistem harus menyediakan kemampuan bagi pengguna akhir untuk menanyakan
tentang pengujian laboratorium, penerimaan spesimen, ketersediaan hasil, dengan tautan ke
informasi online yang sesuai dan pesan staf laboratorium jika informasi lebih lanjut
diperlukan.

8. PENGIMBANGAN DATA DAN LAPORAN LINTAS SEKTIONAL

Kemampuan untuk melakukan pertanyaan ke dalam laboratorium dan database klinis
sangat penting untuk memaksimalkan efisiensi dan kualitas operasi laboratorium,
menyediakan cara untuk mengidentifikasi masalah klinis yang mempengaruhi populasi
tertentu, melakukan studi epidemiologi dan kesehatan masyarakat, dan menemukan kasus
untuk tujuan klinis atau penelitian. Kemampuan gudang data dan pengimbangan tingkat
lanjut harus tersedia di SIP tingkat lanjut. Contohnya sebagai berikut :
1. Fungsi pencarian untuk kombinasi hasil laboratorium dan informasi klinis, seperti
diagnosis, pengobatan, dan spesialisasi perawatan, tidak terkecuali seperti demografi pasien,
data aksesi spesimen, dan lokasi. Idealnya, fungsi statistik umum harus tersedia untuk data
agregat.
2. Laporan waktu penyelesaian pengujian laboratorium dengan kemampuan untuk
mengkonsolidasikan atau membagi berbagai komponen, seperti urutan pengumpulan,
pengumpulan untuk penerimaan di laboratorium, penerimaan untuk pengujian, dan pengujian
untuk dilaporkan, dan kemampuan untuk mengelompokkan berdasarkan area aksesi,
pengujian atau pengujian individual kelompok, jam atau shift, karyawan, lokasi pasien,
klinik, penyedia, dll.
3. Data pengawasan, pelaporan online ke badan kesehatan masyarakat dalam format
yang diperlukan, menggunakan standar yang sesuai.
4. Pelacakan infeksi nosokomial dan antibiotik yang melaporkan distribusi frekuensi
kerentanan mikroba terhadap agen antimikroba.
5. Laporan pemanfaatan laboratorium oleh penyedia, kelompok penyedia, spesialis,
klinik, bangsal, jenis pasien, kelompok diagnosis dan diagnostik, kode ICD-9/10, dll, untuk
memasukkan jenis pengujian, volume, dan biaya per kasus.
6. Analisis hasil pasien menggunakan kemampuan penambangan data laboratorium dan
data klinis yang diambil dari HIS.

9. VALIDASI METODE
Validasi metode merupakan langkah penting sebelum penerapan pengujian baru di
laboratorium klinis dan dilakukan secara berkala dalam mode yang lebih ringkas untuk
memastikan stabilitas sistem pengujian dan kepatuhan terhadap badan pengatur dan
akreditasi.
1. SIP harus mencakup modul untuk validasi metode dengan kemampuan untuk
memandu dan merekam studi berikut termasuk penghitungan dan tampilan statistik dan
tampilan grafik yang sesuai uji linearitas dan verifikasi kalibrasi; uji presisi intra-run dan
antara-run; perbandingan dengan metode yang telah ditetapkan atau antara penganalisis;
validasi rentang referensi; dan studi gangguan dan pemulihan.
2. Sistem harus memberi tahu staf laboratorium tentang perlunya melakukan prosedur
validasi yang sesuai.

10. MANAJEMEN MUTU

Manajemen mutu untuk laboratorium klinis melibatkan program untuk memastikan
mutu di seluruh aspek operasi laboratorium. Program QC modern harus bertujuan untuk
meningkatkan keakuratan dan keandalan hasil laboratorium dengan memaksimalkan deteksi
kesalahan dan meminimalkan penolakan yang salah dari uji coba. Modul manajemen mutu
harus mendukung persyaratan akreditasi, termasuk CAP, Amandemen Peningkatan
Laboratorium Klinis 1988 (CLIA), dan standar Organisasi Internasional untuk Standardisasi
(ISO) 15189: 2003, 41 dan mencakup fungsi berikut:
1. Protokol kendali mutu dan mekanisme peringatan harus menggunakan ambang batas
penerimaan. Pengguna harus memiliki kemampuan untuk menyesuaikan protokol QC,
berdasarkan database built-in dari variabilitas biologis dan ketidaktepatan yang diukur dari
berbagai tes pada titik keputusan klinis yang relevan, berdasarkan penganalisis khusus yang
digunakan untuk melakukan tes.
2. File kendali mutu untuk setiap sistem pengujian harus mencatat hal-hal berikut:
a. Informasi tentang bahan kendali mutu tertentu (seperti yang dijelaskan untuk
komponen uji, termasuk nomor lot, tanggal kedaluwarsa).
b. Pabrikan atau nilai kontrol
c. Hasil uji kendali mutu serial terkait dengan masing-masing bahan kendali dan
tiap penganalisis.
3. Setiap hasil tes pasien harus dikaitkan dengan yang relevan kontrol kualitas
menghasilkan rekaman yang dapat diambil dengan mudah.
4. Sistem menjadwalkan proses otomatis kualitas mengontrol atau memberi tahu staf
yang tepat untuk melakukan tugas QC.
5. Sistem harus memandu pengguna dalam pemilihan aturan QC dengan
mempertimbangkan kesalahan total yang dapat diterima dan kinerja analitik (presisi dan bias)
dari sistem pengujian.
6. Aturan dan laporan QC aktif harus dapat disesuaikan oleh uji, kelompok uji, jenis
penganalisis, lokasi laboratorium, dan shift kerja.
7. Tampilan hasil QC canggih yang dapat ditentukan pengguna harus menyertakan plot
Levey-Jennings dan interaktif tampilan pelanggaran aturan yang dipilih pengguna, seperti
Aturan Westgard.
8. Laporan kendali mutu termasuk plot Levey-Jennings harus mudah diinterpretasikan
sehingga staf dapat dengan cepat membuatnya keputusan penting tentang penerimaan tes.
9. Pengguna harus dapat menyesuaikan interval tanggal dan skala waktu dan
menggabungkan, membagi, atau membandingkan beberapa Level QC, nomor lot QC, grup
uji, reagen kartrid, nomor lot reagen, penganalisis, laboratorium bagian, dan beberapa
laboratorium. Antarmuka ke vendor pihak ketiga untuk upload otomatis data QC dan
unduhan kinerja sejawat secara real-time data mance harus tersedia.
a. Sistem harus menyediakan kemampuan untuk mendokumentasikan tindakan
korektif akibat kegagalan QC secara real time.
b. Sistem harus dapat menghapus pencilan dan hasil yang salah dari kalkulasi
QC, berdasarkan parameter statistik yang sesuai serta masukan pengguna.
c. Sistem harus memiliki kemampuan untuk menyimpan QC hasil sehingga
pengguna tidak harus terus-menerus berpindah layar untuk memverifikasi QC.
d. Sistem ini menyediakan laporan ringkasan QC yang dapat ditetapkan
pengguna untuk ditinjau oleh staf pengawas dan manajemen dengan fungsionalitas
untuk dokumentasi tinjauan dan tindakan korektif.
e. Sistem harus memiliki fungsi untuk berinteraksi dengan data kinerja
instrumen, sistem pemantauan suhu, parameter kualitas air, pengukuran lingkungan,
dan data lain yang berkaitan dengan praktik laboratorium yang baik dan akreditasi
yang memerlukan dokumentasi berkala.
f. Sistem harus mengelola program uji kecakapan (PT), dari pengendalian
inventaris bahan PT hingga pendokumentasian hasil PT dan investigasi kegagalan PT,
dengan tinjauan online yang tersedia dan sertifikasi hasil PT oleh staf manajemen
yang sesuai.
g. Sistem mengelola persyaratan akreditasi secara online, termasuk persiapan
dokumen yang sesuai, misalnya, dengan memasukkan daftar periksa dan kuesioner
dari lembaga akreditasi dalam database yang memungkinkan pelacakan dan
dokumentasi jawaban untuk pertanyaan daftar periksa dan temuan inspeksi, yang
 berisi tautan ke kebijakan, prosedur, dan dokumen elektronik lainnya sebagai bukti
kepatuhan.
h. Sistem harus memiliki mekanisme pelacakan insiden, kesalahan, dan
peningkatan proses yang mudah digunakan dengan fungsionalitas database, kueri, dan
pelaporan yang canggih.
i. Sistem harus memungkinkan setiap pengguna untuk memulai pelaporan
kesalahan dan insiden secara real time dengan opsi anonimitas.

11. MASALAH ADMINISTRATIF DAN KEUANGAN

Manajemen laboratorium modern membutuhkan akses ke berbagai data di berbagai
tingkat konsolidasi. SIP harus menggabungkan fungsi administratif dan keuangan lanjutan,
termasuk berikut ini:
1. Kemampuan untuk menghasilkan dan mengirimkan formulir dan pemberitahuan yang
diperlukan untuk penggantian tes, dengan kode tes yang sesuai.
2. Pembuatan formulir regulasi online dan cetak yang cerdas yang terkait dengan
pengujian laboratorium, penagihan, kepatuhan, dan akreditasi, seperti klaim asuransi dalam
format transaksi standar Health Insurance Portability and Accountability Act of 1996
(HIPAA), formulir Medicare Waiver / Advance Bene fi ciary Notice, dan lainnya , untuk
digunakan di tempat perawatan serta dari lokasi administratif.
3. Pelacakan biaya operasi laboratorium, termasuk konsumsi, tenaga kerja, amortisasi,
dan biaya tetap lainnya. Analisis harga, profitabilitas, alat pengambilan keputusan, dan
menjangkau kemampuan manajemen klien.
4. Mampu menghasilkan laporan berkala produktivitas laboratorium dan efisiensi
manajemen, dengan menggunakan:
a. Sebuah. Jumlah agregat, seperti jumlah tes dan interpretasi total dan dapat
ditagih, jumlah karyawan penuh waktu yang setara jam kerja, biaya laboratorium ,
jumlah pasien untuk analisis top-down.
b. Analisis biaya dan produktivitas individu per pengujian dan per kelompok
kerja laboratorium untuk analisis keuangan dan produktivitas dari bawah ke atas.
c. Perhitungan keuangan dan produktivitas yang dapat ditentukan pengguna,
misalnya, biaya per tes yang dapat ditagih, biaya per FTEE, jam yang dibayarkan per
FTEE, jumlah tes, dan biaya per pasien (kategori berbeda), dengan perbandingan
dengan tolok ukur dan kemampuan untuk menyesuaikan perincian (mis. , seluruh
laboratorium, bagian laboratorium, kelompok aksesi, atau uji individu).

7. Manajemen inventaris dan bahan termasuk fungsi untuk pemesanan otomatis dari
pemasok terpilih dan pelacakan anggaran waktu nyata.
8. Sistem manajemen dokumen yang terintegrasi penuh dalam SIP dengan manual
prosedur yang dapat diakses dari menu informasi pengujian, dan mekanisme untuk
pemberitahuan berkala, tinjauan, dan sertifikasi oleh pihak yang sesuai.
9. Sistem kontrol dokumen harus memungkinkan pemindaian dan penautan yang tepat
dari dokumen terkait, seperti reagen dan sisipan paket QC, daftar permintaan pengujian, dan
laporan dari laboratorium luar.
10. Kemampuan manajemen personalia untuk menyertakan interaksi dengan database
sumber daya manusia, akuntansi biaya tenaga kerja, dan pelacakan kredensial, kompetensi,
pelatihan pendidikan berkelanjutan, dan penilaian kinerja.
12. MASALAH OPERASIONAL LAINNYA
Fungsi lain yang diinginkan dari SIP ideal meliputi:
1. Sistem harus memiliki kapasitas yang cukup untuk merekam kumpulan data besar dan
antarmuka dengan sistem lama untuk menangkap data laboratorium historis, dengan tujuan
menyimpan hasil seumur hidup pada setiap pasien.
2. Sistem harus menangkap standar industri untuk pengkodean, penagihan, pembuatan
dokumen, dan format antarmuka, seperti CDC, HL7 CDA1 / 2, XML, ASC X12, LOINC,
SNOMED-CT, ICD-9, atau ICD-10, yang sesuai untuk setiap tipe data.
3. Antarmuka pengguna dan navigasi harus intuitif dan ramah pengguna.
4. Sistem harus meminimalkan jumlah penekanan tombol yang diperlukan untuk semua
aktivitas (gunakan pengembalian otomatis jika memungkinkan).
5. Sistem harus memiliki keseragaman untuk tugas serupa di dalam perangkat lunak,
misalnya, penggunaan '' memasukkan '' untuk semua program daripada mengklik '' baik ''
untuk beberapa dan mengklik dua kali untuk yang lain.
6. Sistem harus mengintegrasikan kemampuan olahpesan cepat, forum, rapat online, dan
jejaring sosial untuk meningkatkan komunikasi antar laboratorium dan dengan pengguna
laboratorium.