ALUR PERMOHONAN KAJI ETIK

Protocol Submission Procedure

KOMITE ETIK PENELITIAN KEDOKTERAN DAN KESEHATAN
Medical and Health Research Ethical Comittee
FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS ISLAM INDONESIA
Faculty of Medicine, UII

 Pengajuan kaji etik seluruhnya dilakukan secara online dengan mengakses website
Komite Etik Penelitian Kedokteran dan Kesehatan FK UII:http://www. etik.fk.uii.ac.id
Medical and Health Research Ethical Committee, FK UII only accepted protocol
submission via online on http://www. etik.fk.uii.ac.id

Panduan bagi user peneliti

User guideline (investigator):
1. Bagi user baru harus melakukan registrasi terlebih dahulu
For new user please register
2. User yang telah registrasi  melakukan log in
Registered user will be able to log in
3. Mengisi form pengajuan etik yang sesuai  submit
Fill the protocol submission form (depends on research category) submit
4. Mengupload proposal penelitian, surat pernyataan peneliti, bukti transfer biaya kaji
etik dan dokumen lainnya (yang mungkin diperlukan)  simpan
Upload research proposal, letter of commitment and bank transfer receipt and other
document  save
5. Untuk cek status kaji etik proposal dapat dilihat di menu daftar proposal baru,
sedang direview, layak dengan rekomendasi, disetujui/tidak disetujui
Protocol status can be accessed in daftar proposal menu  new, under reviewed,
approved with recommendation, and approved/disapproved
6. Proposal yang layak dengan rekomendasi harus memperbaiki protocol sesuai dengan
hasil review. Hasil review dapat didownload di menu user
Approved with recommendation means need revision based on review. Protocol
review from reviewer are available in menu user
7. Perbaikan proposal (sesuai hasil review)  diupload di form data penelitian
Revised protocol (based on review) should be uploaded in data penelitian
8. Surat ethical approval dapat didownload di menu user
Ethical approval letter are available in menu user
  Biaya kaji etik (administration fee):
Mahasiswa S1 UII Rp 75.000
Mahasiswa S2 dan S3 UII Rp 150.000
Dosen UII Non Hibah Rp 150.000
Mahasiswa S1 Non UII Rp 100.000
Mahasiswa S2, S3 dan Dosen Non UII Rp 250.000
Dosen Hibah 1% dari dana Hibah atau
minimal Rp 150.000

Dana kaji etik ditransfer ke (administration fee should be transferred to)

Bank Syariah Mandiri, no.rekening 7229111118

a.n Fakultas Kedokteran UII

 Surat pernyataan harus ditanda tangani oleh peneliti dengan diketahui oleh kepala
departemen asal ketua peneliti
Letter of commitment should be assigned by investigator and head of
department/laboratory
 Penelitian mahasiswa, harus telah diketahui dan disetujui oleh dosen pembimbing
For student, Letter of commitment should be assigned by student and approved by
supervisor
 Pengajuan berkas permohonan kaji etik
penelitian melalui web: http://etik.fk.uii.ac.id

Protocol submission on http://etik.fk.uii.ac.id

Sekretaris Komite Etik menentukan kriteria protokol penelitian sebagai

berikut (Ethical committee classify the protocol into 3 category):

a. Exempted from review (protokol dapat diberikan surat

keterangan laik etik tanpa pengkajian)
b. Expedited review (protokol harus dikaji oleh minimal 2
reviewer)
c. Full board review (protokol harus dikaji dalam forum panel
Komite etik)

Disetujui Disetujui dengan Resubmisi Ditolak

Aappa perbaikan

Protokol diperbaiki sesuai Protokol diperbaiki sesuai

saran dan masukan reviewer saran dan masukan reviewer

Protokol dikaji kembali

Surat Kelayakan Etik (Ethical Approval)

 Protocol submission on http://etik.fk.uii.ac.id

Ethical committee secretary classify the protocol into 3 category:

a. Exempted from review

b. Expedited review
c. Full board review

Approved Approved with Resubmision Disapproved

recommendation
A

Revised based on review Revised based on review

Review by reviewer

Ethical approval