Dosen Pengampu :
Apt. Yane Dila Keswara, M. Sc
Disusun Oleh:
Ageng Ingrit Pratiwi 2120414570
Bambang Agus Yuliantoro 2120414589
Diana Nur Aulia Sari 2120414600
Arief Wibisana 2120414601
I. PENERIMA PERTANYAAN :
Nama Penanya : Arief Wibisana
Profesi : Apoteker
No Telp : 081222333444
Jam : 14.00 WIB (Tanggal 18-04-2021)
Terjawab : 20.00 WIB (Tanggal 18-04-2021)
1
Nama [NIM]
Ujian Pelayanan Informasi Obat dan Konseling
Uo0m8lMwvxpj2xIccueJS2qO8
Isi Jawaban
Donor untuk Transfusi Plasma Konvalesen:
Sepuluh pasien donor yang sembuh dari COVID-19 direkrut dari tiga rumah sakit
yang berpartisipasi. Kriteria pemulihan adalah sebagai berikut: 1) normalitas suhu
tubuh
lebih dari 3 hari, 2) resolusi gejala saluran pernapasan, dan 3) dua hasil negatif
sputum SARS-CoV-2 secara berturut-turut dengan uji RT-PCR (1-hari interval
pengambilan sampel). Darah donor diambil setelah 3 minggu pasca penyakit dan 4
hari setelah keluar dari rumah sakit. Persetujuan tertulis diperoleh dari setiap pasien.
Outcome Measures and Definitions : Gejala klinis dicatat oleh dokter setiap hari.
Tes darah dan tes biokimia dilakukan setiap 1 hari hingga 2 hari. SARS-CoV-2 RNA
terdeteksi setiap 2 hari hingga 3 hari. CT scan diulangi setiap 3 hari sampai 5 hari.
Titik akhir utama adalah keamanan CP transfusi. Titik akhir kedua adalah perbaikan
gejala klinis dan parameter laboratorium dan radiologi dalam 3 hari setelah CP
transfusi. Perbaikan gejala klinis didefinisikan sebagai suhu normalisasi,
menghilangkan dispnea, dan normalisasi saturasi oksigen, dan perbaikan radiologi
didefinisikan sebagai derajat absorpsi yang berbeda lesi paru-paru.
2
Nama [NIM]
Ujian Pelayanan Informasi Obat dan Konseling
pembersihan virus. Kedua, waktu median dari onset gejala transfusi CP adalah 16,5
hari (IQR, 11,0 hari hingga 19,3 d). Meskipun kinetika viremia selama sejarah alam
tetap ada tidak jelas, hubungan antara penurunan SARS-CoV-2 RNA dan terapi CP,
serta konsentrasi optimal antibodi penetral dan jadwal pengobatan, harus
diklarifikasi lebih lanjut. Ketiga, file perubahan dinamis sitokin selama pengobatan
tidak diselidiki. Namun demikian, hasil awal dari uji coba ini tampak menjanjikan,
membenarkan uji klinis terkontrol secara acak dalam kohort pasien yang lebih besar.
Kesimpulannya, studi percontohan tentang terapi CP ini menunjukkan potensi efek
terapeutik dan risiko rendah dalam pengobatan COVID-19 yang parah pasien. Satu
dosis CP dengan konsentrasi penetral yang tinggi antibodi dapat dengan cepat
mengurangi viral load dan cenderung meningkat hasil klinis. Dosis optimal dan titik
waktu pengobatan, sebagai serta manfaat klinis pasti dari terapi CP, perlu
diperhatikan diselidiki lebih lanjut dalam studi klinis acak.
3
Nama [NIM]
Ujian Pelayanan Informasi Obat dan Konseling
tinggi pada pasien dengan penyakit sedang atau berat. Di antara mereka dengan
penyakit COVID-19 sedang, waktunya untuk perbaikan klinis adalah 7 hari pada
kelompok PKT, dibandingkan 8 hari pada kelompok kontrol (p = 0 006). Untuk
penyakit COVID-19 yang parah, waktu untuk perbaikan klinis adalah 7 hari pada
kelompok CCP, dibandingkan 15,5 hari pada kelompok kontrol (p = 0 003).
Dalam analisis yang disesuaikan, pasien dengan penyakit sedang yang diobati
dengan CCP mengalami peningkatan signifikan menurunkan angka kematian 30
hari. Dibandingkan dengan kelompok kontrol, saturasi oksigen meningkat dalam
3 hari
Transfusi CCP, dan jumlah limfosit meningkat sejak hari ke-7 pada pasien
dengan COVID-19 sedang penyakit dan hari ke 11 pada pasien dengan penyakit
berat. Tingkat protein C-reaktif menurun selama yang pertama 14 hari setelah
transfusi CCP. Tidak ada pasien PKT yang mengalami reaksi transfusi yang
serius.
Kesimpulan: Data menunjukkan bahwa pemberian CCP adalah pilihan
pengobatan yang aman untuk pasien dengan penyakit COVID19 dengan hasil
yang menguntungkan dalam kecepatan, dan waktu untuk, perbaikan klinis.
4
Nama [NIM]
Ujian Pelayanan Informasi Obat dan Konseling
plasma sembuh digunakan pada manusia. Ada dua uji coba kontrol acak, keduanya
untuk COVID-19 dan sedang diakhiri lebih awal. Sebagian besar laporan COVID-
19 menggambarkan manfaat potensial dari plasma pemulihan secara klinis hasil
pada pasien yang parah atau sakit kritis dengan sedikit efek samping langsung.
Namun, ada sejumlah keterbatasan, termasuk penggunaan bersamaan dengan
antivirus, steroid dan pengobatan lain, kecil ukuran sampel, kurangnya pengacakan
atau kelompok kontrol, dan waktu tindak lanjut yang singkat. Data dari SARS dan
COVID-19 menunjukkan bahwa administrasi lebih awal mungkin memberikan hasil
yang lebih baik. Kandidat yang ideal untuk penerima dan pendonor tidak diketahui.
Namun, pengalaman dengan virus korona sebelumnya memberi tahu kita bahwa
antibodi pada pasien yang sembuh mungkin berumur pendek. Pasien yang
menderita penyakit lebih parah dan siapa yang lebih awal dalam proses
pemulihannya mungkin lebih mungkin memiliki titer yang memadai. Meskipun ada
banyak batasan, Data mengidentifikasi terapi plasma convalescent sebagai jalan
potensial untuk pengobatan coronavirus selama wabah. Sebuah meta-analisis itu
termasuk SARS-CoV serta non-coronavirus (H1N1pdm09, H5N1 dan H1N1)
mengidentifikasi penurunan 75% kemungkinan kematian di antara pasien yang
diobati dengan plasma sembuh dengan no efek samping serius atau komplikasi,
meskipun penelitian ini dilakukan dianggap berisiko sedang hingga tinggi dari bias.
Implikasi: Saat ini tidak ada pengobatan yang efektif untuk COVID-19, dan uji
coba pendahuluan untuk plasma sembuh menunjukkan bahwa mungkin ada
beberapa manfaat. Namun, penelitian hingga saat ini memiliki risiko bias yang
tinggi, dan uji coba kontrol acak sangat dibutuhkan untuk menentukan kemanjuran
dan keamanan ini pilihan terapeutik.
5
Nama [NIM]
Ujian Pelayanan Informasi Obat dan Konseling
Isi Jawaban
Penting : Plasma yang sembuh adalah pilihan terapi potensial untuk pasien
dengan penyakit coronavirus 2019 (COVID-19), tetapi data lebih lanjut dari uji
klinis acak diperlukan.
Tujuan : Mengevaluasi efikasi dan efek samping terapi plasma penyembuhan
untuk pasien COVID-19.
Desain, Pengaturan, dan Peserta : Uji klinis berlabel terbuka, multisenter, acak
yang dilakukan di 7 pusat kesehatan di Wuhan, China, dari 14 Februari 2020
hingga 1 April 2020, dengan tindak lanjut terakhir pada 28 April 2020. Uji coba
termasuk 103 peserta dengan konfirmasi laboratorium COVID-19 yang parah
(gangguan pernapasan dan / atau hipoksemia) atau mengancam jiwa (syok, gagal
organ, atau membutuhkan ventilasi mekanis). Uji coba dihentikan lebih awal
setelah 103 dari 200 pasien yang direncanakan terdaftar.
Intervensi : Plasma yang sembuh selain pengobatan standar (n = 52) vs
pengobatan standar saja (kontrol) (n = 51), dikelompokkan berdasarkan tingkat
keparahan penyakit.
Hasil dan Tindakan Utama : Hasil utama adalah waktu untuk perbaikan klinis
dalam 28 hari, yang didefinisikan sebagai pasien yang dipulangkan hidup-hidup
atau pengurangan 2 poin pada skala keparahan penyakit 6 poin (mulai dari 1
[keluar] sampai 6 [kematian]). Hasil sekunder termasuk mortalitas 28 hari, waktu
keluar, dan tingkat hasil viral polymerase chain reaction (PCR) berubah dari
positif pada awal menjadi negatif hingga 72 jam.
6
Nama [NIM]
Ujian Pelayanan Informasi Obat dan Konseling
Hasil : Dari 103 pasien yang diacak (usia rata-rata, 70 tahun; 60 [58,3%] laki-
laki), 101 (98,1%) menyelesaikan percobaan. Perbaikan klinis terjadi dalam 28
hari di 51,9% (27/52) dari kelompok plasma sembuh vs 43,1% (22/51) pada
kelompok kontrol (perbedaan, 8,8% [95% CI, -10,4% menjadi 28,0%]; bahaya
rasio [HR], 1,40 [95% CI, 0,79-2,49]; P = 0,26). Di antara mereka dengan
penyakit parah, hasil utama terjadi pada 91,3% (21/23) dari kelompok plasma
sembuh vs 68,2% (15/22) dari kelompok kontrol (HR, 2,15 [95% CI, 1,07-4,32];
P = 0,03); di antara mereka dengan penyakit yang mengancam jiwa, hasil utama
terjadi pada 20,7% (6/29) dari kelompok plasma sembuh vs 24,1% (7/29) dari
kelompok kontrol (HR, 0,88 [95% CI, 0,30-2,63]; P = 0,83) (P untuk interaksi =
0,17). Tidak ada perbedaan yang signifikan pada mortalitas 28 hari (15,7%. vs
24,0%; ATAU, 0,59 [95% CI, 0,22-1,59]; P = 0,30) atau waktu dari pengacakan
hingga keluar (51,0% vs 36,0% habis pada hari ke 28; HR, 1,61 [95% CI, 0,88-
2,95]; P = 0,12). Pengobatan plasma sembuh dikaitkan dengan tingkat konversi
negatif PCR virus pada 72 jam di 87,2% dari kelompok plasma sembuh vs 37,5%
dari kelompok kontrol (OR, 11,39 [95% CI, 3,91-33,18]; P <0,001). Dua pasien
dalam kelompok plasma pemulihan mengalami efek samping dalam beberapa
jam setelah transfusi yang membaik dengan perawatan suportif.
Kesimpulan dan Relevansi : Di antara pasien dengan COVID-19 yang parah atau
mengancam nyawa, terapi plasma sembuh yang ditambahkan ke pengobatan
standar, dibandingkan dengan pengobatan standar saja, tidak menghasilkan
peningkatan waktu yang signifikan secara statistik hingga perbaikan klinis dalam
28 hari. Interpretasi dibatasi oleh penghentian awal uji coba, yang mungkin
kurang kuat untuk mendeteksi perbedaan penting secara klinis.
7
Nama [NIM]
Ujian Pelayanan Informasi Obat dan Konseling
8
Nama [NIM]
Ujian Pelayanan Informasi Obat dan Konseling
sakit, ringkasan RR adalah 0,76 (95% CI, 0,20 hingga 2,87) untuk penggunaan
ventilasi mekanis (risiko absolut). perbedaan untuk penggunaan ventilasi mekanis
adalah -2,56% [95% CI, -13,16% sampai 8,05%]), dan ada kepastian bukti yang
rendah
karena ketidaktepatan untuk kedua hasil. Data terbatas pada perbaikan klinis,
kemunduran klinis, dan efek samping serius tidak menunjukkan perbedaan yang
signifikan.
Kesimpulan dan Relevansi : Pengobatan dengan plasma sembuh dibandingkan
dengan plasebo atau standar perawatan tidak secara signifikan dikaitkan dengan
penurunan semua penyebab kematian atau dengan manfaat apa pun untuk hasil
klinis lainnya. Kepastian bukti rendah sampai sedang untuk semua penyebab
kematian dan rendah untuk hasil lainnya.
9
Nama [NIM]
Ujian Pelayanan Informasi Obat dan Konseling
Orang yang telah pulih sepenuhnya dari COVID-19 setidaknya selama dua
minggu didorong untuk mempertimbangkan mendonasikan plasma, yang dapat
membantu menyelamatkan nyawa pasien lain. Plasma pemulihan COVID-19
hanya boleh dikumpulkan dari individu yang pulih jika mereka memenuhi syarat
untuk menyumbangkan darah. Individu harus memiliki diagnosis COVID-19
sebelumnya yang didokumentasikan oleh tes laboratorium dan memenuhi
kualifikasi donor lainnya. Individu harus memiliki resolusi lengkap gejala
10
Nama [NIM]
Ujian Pelayanan Informasi Obat dan Konseling
11
Nama [NIM]
Ujian Pelayanan Informasi Obat dan Konseling
Isi Jawaban
Plasma dari pasien yang telah sembuh COVID-19 diduga memiliki efek
terapeutik karena memiliki antibodi terhadap SARS-CoV-2. Shen C, dkk.
melaporkan lima serial kasus pasien COVID-19 kritis yang mendapatkan
terapi plasma ini. Seluruh pasien mengalami perbaikan klinis, tiga
diantaranya telah dipulangkan plasma konvalesen telah disetujui FDA untuk
terapi COVID-19 yang kritis. Donor plasma harus sudah bebas gejala selama
14 hari, negatif pada tes deteksi SARS-CoV-2, dan tidak ada kontraindikasi
donor darah.12 kasus COVID-19 terganggu karena virus melekat pada
porfirin. Ion FE dilepaskan dari heme mengambang bebas melalui darah.
ion FE jenis ini sangat reaktif dan menyebabkan kerusakan oksidatif, sehingga
transfusi plasma darah dibutuhkan agar mengganti kerusakan plasma karena
Covid-19 dianggap sebagai redikal bebas didalam darah dan beredar dalam
tubuh yang dapat menyebabkan terjadinya hipoksemia.
12
Nama [NIM]
Ujian Pelayanan Informasi Obat dan Konseling
Isi Jawaban :
Plasma konvalesen atau plasma yang berasal
dari pasein yang sudah sembuh adalah salah satu
metode imunisasi pasif. Orang yang sudah sembuh
dari suatu penyakit memiliki antibodi spesifik
terhadap penyakit tersebut yang dapat ditemukan
pada plasma darahnya. Plasma darah berisi antibodi
ini diberikan kepada orang sakit, dan diharapkan
antibodi spesifik tersebut dapat melawan
antigen/virus penyebab sakitnya. Itulah mengapa
dikatakan terapi ini merupakan imunisasi ‘pasif’,
sehingga tubuh tidak perlu bekerja ‘aktif’
membentuk antibodi tersebut. Terapi plasma
konvalesen sebenarnya merupakan terapi lama yang
sudah digunakan untuk berbagai infeksi lainnya.
Saat ini di beberapa negara sudah dicoba terapi
plasma konvalesen dari pasien yang sudah sembuh
untuk pasien Covid-19 dengan gejala berat.
Terdapat banyak kriteria yang cukup ketat
untuk orang yang mau mendonorkan plasmanya,
diantaranya adalah pendonor harus bebas gejala
Covid-19 selama 14 hari dan memiliki kadar
antibodi SARS-CoV-2 yang tinggi di plasmanya.
Pendonor tidak memiliki infeksi lain seperti HIV
atau hepatitis. Pendonor dan pasien juga harus
memiliki golongan darah yang sama.
Kesuksesan terapi plasma konvalesen untuk Covid-
19 dilaporkan bervariasi. Tenaga medis saat ini
belum mengetahui dengan jelas efektivitas dan
kapan waktu yang paling tepat untuk melakukan
donor plasma.
DAFTAR PUSTAKA
13
Nama [NIM]
Ujian Pelayanan Informasi Obat dan Konseling
Alsharidah, S., Ayed, M., Ameen, R. M., Alhuraish, F., Rouheldeen, N. A., Alshammari, F.
R., ... & Askar, M. Z. (2021). COVID-19 convalescent plasma treatment of
moderate and severe cases of SARS-CoV-2 infection: a multicenter interventional
study. International Journal of Infectious Diseases, 103, 439-446.
Duan, K., Liu, B., Li, C., Zhang, H., Yu, T., Qu, J., ... & Yang, X. (2020). Effectiveness of
convalescent plasma therapy in severe COVID-19 patients. Proceedings of the
National Academy of Sciences, 117(17), 9490-9496.
Food and Drug Administration. 2020. Donate COVID-19 Plasma,
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-
2019-covid-19/donate-covid-19-plasma. [diakses 16 April 2021].
Janiaud P, Axfors C, Schmitt AM, et al. Association of Convalescent Plasma Treatment With
Clinical Outcomes in Patients With COVID-19: A Systematic Review and Meta-
analysis. JAMA. 2021;325(12):1185–1195. doi:10.1001/jama.2021.2747
Li L, Zhang W, Hu Y, et al. Effect of Convalescent Plasma Therapy on Time to Clinical
Improvement in Patients With Severe and Life-threatening COVID-19: A
Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020;324(5):460–470.
doi:10.1001/jama.2020.10044
Rajendran K, Krishnasamy N, Rangarajan J, Rathinam J, Natarajan M, Ramachandran A.
Convalescent plasma transfusion for the treatment of COVID-19: Systematic review.
J Med Virol. 2020 Sep;92(9):1475-1483. doi: 10.1002/jmv.25961. Epub 2020 May
12. PMID: 32356910; PMCID: PMC7267113.
Wooding, D. J., & Bach, H. (2020). Treatment of COVID-19 with convalescent plasma:
lessons from past coronavirus outbreaks. Clinical Microbiology and Infection.
14
Nama [NIM]