Perbandingan Hasil Khasiat Semprotan Lidokain, Injeksi Lidokain Topikal, dan

Anestesi Umum Lidokain pada Operasi Fraktur Tulang Hidung:

Percobaan Acak, Terkontrol

Latar Belakang : Lidokain banyak digunakan sebagai anestesi umum dan lokal dalam
operasi kecil atau besar. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk membandingkan pereda nyeri
pasca operasi dan efek samping yang menggunakan berbagai bentuk administrasi lidokain pada
pasien setelah operasi pengurangan tulang hidung tertutup.

Bahan / Metode : Sebanyak 381 pasien dengan fraktur nasal soliter yang dapat ditangani
dengan reduksi tertutup dilibatkan dalam penelitian ini dan dibagi menjadi 3 kelompok yang
terdiri dari 127 pasien di setiap kelompok. Pasien telah menerima 1% lidokain HCl dengan
epinefrin (kelompok LL), disisipkan mesh yang diresapi dengan semprotan lidokain (kelompok
TL), atau infus lidokain 1 mg / kg / jam (kelompok GL) sebelum operasi. Pasien juga menerima
morfin jika nyeri tidak terkontrol. Nyeri pasca operasi dinilai pada 6 jam dan 48 jam setelah
operasi. Mual dan muntah pasca operasi dievaluasi. Uji perbandingan ganda ANOVA / Tukey-
Kramer dilakukan pada tingkat kepercayaan 95%.

Hasil : Pada 6 jam setelah operasi, pasien dalam kelompok lidokain umum (GL)
melaporkan penurunan nyeri pasca operasi dibandingkan dengan kelompok lidokain (TL) topikal
(P <0,001, q = 6,633) dan kelompok LL (P <0,001, q = 8,056 ). Konsumsi morfin dalam waktu
48 jam paling sedikit pada kelompok GL dibandingkan kelompok TL (P <0,001, q = 172,9) dan
LL (P <0,001, q = 226,42). Infus lidokain menyebabkan mual (P <0,001, q = 6,742) dan muntah
(P <0,001, q = 4,306).

Kesimpulan : Anestesi lidokain topikal memiliki pereda nyeri pasca operasi yang sama
dan efek samping paling sedikit seperti anestesi lidokain lokal dan umum.
Latar Belakang

Sebagian besar fraktur tulang wajah adalah fraktur tulang hidung, dan lebih dari setengah
fraktur tulang di tubuh manusia adalah fraktur tulang hidung dari beberapa jenis. Fraktur tulang
hidung terjadi dengan fraktur tulang wajah atau dapat berkembang sendiri. Sebagai ciri anatomis,
tulang hidung dinaikkan atau diembos. Selain itu, ia memiliki lokasi sentral di bagian depan dan
proyeksi anterior. Dengan demikian, tulang hidung lebih rentan mengalami patah tulang saat
terjadi kecelakaan.
Saat ini, operasi pengurangan fraktur hidung tertutup (CNFR) dilakukan dengan anestesi
umum, anestesi topikal, dan / atau anestesi lokal. Studi tersedia tentang penggunaan yang aman
dari anestesi umum, anestesi topikal, dan anestesi lokal.
Lidokain banyak digunakan sebagai anestesi umum dan lokal setelah operasi kecil atau
besar. Ini memiliki efek analgesik, yang lebih dari obat analgesik yang diberikan secara lokal. Ini
mengurangi respons inflamasi dan hiperalgesia karena memodulasi pelepasan saraf ektopik. Ini
memblokir saluran natrium, memodulasi reseptor berpasangan protein G, reseptor NMDA, dan
saluran kalsium dan kalium; oleh karena itu, ini efektif dalam pengendalian nyeri.
Tujuan dari penelitian ini adalah untuk membandingkan penghilang rasa sakit pasca
operasi menggunakan berbagai bentuk administrasi lidokain pada pasien setelah operasi CNFR
di pengaturan Cina. Tujuan kedua adalah melaporkan efek samping yang muncul akibat lidokain.

Bahan dan metode

Bahan
Semprotan lidokain (Xylocaine® 10 mg), larutan lidokain HCl 5% (injeksi berat
Xylocaine®), dan 1% lidokain HCl dengan epinefrin (Xylocaine® w / Epi) dibeli dari Astra
Zeneca, Shanghai, Cina; Tetes hidung fenilefrin 0,5% dibeli dari Xinhua Pharma, China. Bahan
untuk operasi dibeli oleh kerabat pasien.

Kriteria inklusi
Pasien yang mengalami patah tulang hidung dengan atau tanpa cedera trauma wajah
dirawat di Departemen Mulut dan Maksilofasial Rumah Sakit Sir Run Run Shaw Universitas
Zhejiang, Cina selama Januari 2012 sampai November 2017 dimasukkan dalam studi anestesi
eksperimental acak, paralel, prospektif ini. . Pasien berusia 18 tahun ke atas, yang tidak
memerlukan operasi hidung selain operasi CNFR, dan yang tidak memerlukan operasi
pengurangan fraktur hidung terbuka dimasukkan dalam penelitian ini. Pasien yang mengalami
patah tulang hidung sederhana dan / atau patah tulang wajah ringan dilibatkan dalam penelitian
ini.

Kriteria pengecualian

Pasien yang lebih muda dari 18 tahun, menolak untuk menandatangani formulir informed
consent, memerlukan septoplasty selain operasi CNFR atau reduksi terbuka dari fraktur hidung,
tidak ingin melakukan operasi CNFR, dan operasi kosmetik yang lebih disukai dikeluarkan dari
penelitian ini. Pasien yang mengalami fraktur hidung sederhana dengan fraktur wajah mayor
dikeluarkan dari penelitian ini.

Pertimbangan etis

Penelitian ini didaftarkan di registri penelitian (http: // www. Researchregistry.com) UIN adalah
researchregistry3388 tanggal 31 Desember 2011. Protokol penelitian tentang subjek manusia
telah disetujui dan dikelola oleh Rumah Sakit Sir Run Run Shaw, Dewan Peninjau China
berdasarkan Deklarasi 1964 pedoman Helsinki dan CONSORT. Data tersedia dari file DCIOM
pasien Rumah Sakit Sir Run Run Shaw dan rumah sakit rujukan (Rumah Sakit Pengobatan
Tradisional Cina Wuyi). Semua kerabat pasien menandatangani formulir persetujuan sebelum
dimulainya operasi, sehingga memberikan persetujuan mereka untuk melakukan anestesi,
operasi, dan publikasi penelitian dalam semua format (elektronik dan salinan cetak) terlepas dari
waktu dan bahasa.

Desain penelitian

Secara total, 381 pasien yang direncanakan untuk operasi CNFR ditugaskan untuk pengacakan
ini (pengacakan sederhana) dan desain studi paralel. Populasi pasien dibagi menjadi 3 kelompok.
Ukuran sampel sebelumnya dihitung menggunakan OpenEpi 3.01-English (Epidemiologic
Statistics for Public Health, USA) dengan 127 pasien di setiap kelompok. Parameter lainnya
adalah batas kepercayaan 95% dengan design effect untuk survei cluster 1, frekuensi persentase
hipotesis 95%, dan populasi sampel sebanyak 381. Diagram alir CONSORT dari studi anestesi
eksperimental disajikan pada Gambar 1. Parameter demografi dari pasien yang terdaftar
disajikan pada Tabel 1, yang menunjukkan bahwa kecuali untuk etiologi fraktur tulang hidung,
tidak ada perbedaan yang signifikan untuk parameter demografis di antara pasien yang terdaftar.

Penilaian fraktur tulang hidung sebelum operasi

Riwayat fraktur nasal diambil secara oral. Tulang hidung diperiksa dengan computed
tomography (CT) untuk mengetahui adanya fraktur dan dinilai seperti yang ditunjukkan pada
Tabel 2.

Intervensi

Pasien kelompok lidokain (LL) lokal telah diinfiltrasi 1% lidokain HCl dengan injeksi epinefrin
ke dalam akar hidung dan dua sisi lateral. Volume 1% lidokain HCl dengan injeksi epinefrin
dihitung sesuai Persamaan. 1.

Dimana V = volume 1% lidokain HCl dengan injeksi epinefrin; M = dosis maksimum yang
diijinkan dari lidokain HCl dengan epinefrin sebagai anestesi lokal = 7 mg / kg; W = berat badan
pasien (kg); C = konsentrasi lidokain HCl dalam produk bekas anestesi.

Pasien dalam kelompok lidokain topikal (TL) menerima tetes hidung fenilfrin 0,5% di kedua
rongga hidung dan memasukkan jaring yang diresapi semprotan lidokain di atas area operasi
sebelum operasi. Pasien dalam kelompok lidokain umum (GL) menerima larutan lidokain 2,5%
dalam saline normal, 1,5 mg / kg lidokain sebagai bolus, diikuti dengan infus lidokain 1 mg / kg /
jam sebelum operasi.
Operasi CNFR
Untuk semua pasien, pembedahan dilakukan oleh ahli bedah mulut dan wajah rahang atas yang
memiliki pengalaman minimal 5 tahun dan tidak mengetahui metode anestesi. Selama operasi,
bagian yang ditinggikan didorong, dan bagian yang retak ditarik dengan lift. Jika bagian yang
tertekan tidak diperbaiki, maka tampon doksisiklin digunakan untuk memperbaiki bagian yang
bergerak. Tampon telah dilepas setelah 3 hari. Semua hidung pasien telah dipasang gips. Setelah
operasi, tidak ada obat penghilang rasa sakit oral yang diberikan kepada pasien. Namun, pasien
juga menerima morfin (injeksi morfin sulfat 10 mg / mL, Hameln Pharmaceuticals Ltd., Inggris)
ketika rasa sakit tidak terkontrol.

Penilaian nyeri pasca operasi

Semua pasien dipindahkan ke bangsal umum pada hari ke-4. Nyeri pasca operasi dinilai pada 6
jam dan 48 jam setelah operasi dengan kuesioner sederhana menggunakan metode skor skala
analog visual (VAS). Pada metode skor VAS, 0: nyeri tidak ada, 1: nyeri ringan, 2: nyeri ringan,
3: nyeri sedang, 4: nyeri sedang hingga berat, 5: nyeri berat, 6: nyeri berat hingga ekstrim, 7:
nyeri ekstrim, 8: nyeri ekstrem hingga terburuk, 9: nyeri terparah, dan 10: nyeri terparah
maksimum. Nyeri pasca operasi dianggap sebagai nyeri jika terjadi selama episode batuk dan
saat istirahat.

Efek samping yang muncul akibat Lidokain

Muntah pasca operasi, mual, dan total lama rawat inap dievaluasi.

Kepuasan

Pada hari ke 25, gips dilepas dari hidung. Pengurangan hidung dievaluasi oleh ahli bedah mulut
dan maksilofasial dan satu ahli THT, yang tidak mengetahui metode anestesi. Kepuasan diukur
mengenai anestesi dan bagaimana prosedur pembedahan telah dilakukan dengan menggunakan
metode skala numerik 5 poin. 1: kurang puas, 2: cukup puas, 3: cukup puas, 4: cukup puas, dan
5: puas maksimal. Kepuasan diukur mengenai bagaimana obstruksi hidung dan bentuk hidung
dilakukan dengan menggunakan metode skala numerik 3 poin. 1: tidak ada atau perbaikan
bentuk hidung yang buruk, 2: perbaikan bentuk hidung yang adil, dan 3: perbaikan bentuk
hidung yang baik dengan sedikit ketidakteraturan. X-ray dan CT digunakan untuk membenarkan
kriteria kepuasan. Jika operasi lebih lanjut diperlukan untuk perbaikan tambahan pada bentuk
hidung, itu dilakukan dengan menggunakan lidokain topikal sebagai anestesi

Analisis statistik
Semua data direpresentasikan sebagai mean ± SD. Analisis pengukuran varians berulang
(ANOVA) setelah uji perbandingan ganda Tukey-Kramer digunakan untuk membandingkan
kondisi anatomi pasien pada saat pendaftaran (mempertimbangkan nilai kritis (q)> 4,151 sebagai
signifikan), konsumsi morfin, penilaian nyeri pasca operasi 48 jam setelah operasi, kepuasan
terkait prosedur anestesi, kepuasan terkait sumbatan hidung dan bentuk hidung, efek samping
yang muncul akibat lidokain, dan total lama rawat inap (mempertimbangkan q> 3,327 sebagai
signifikan). ANOVA satu arah setelah uji perbandingan ganda Tukey-Kramer
(mempertimbangkan q> 3,327 sebagai signifikan) digunakan untuk membandingkan penilaian
nyeri pasca operasi 6 jam setelah operasi. Semua analisis dilakukan dengan menggunakan InStat
(GraphPad Software, Inc, USA). Kondisi anatomi pasien pada saat pendaftaran dianggap
signifikan pada 99% dan hasil lainnya dianggap signifikan pada tingkat kepercayaan 95%.

Hasil
Tidak ada perbedaan yang signifikan untuk jenis kelainan tulang hidung dan gejala patah tulang
hidung antara pasien yang terdaftar (Tabel 3).
Tiga pasien dalam kelompok GL gagal menyelesaikan skor VAS setelah 6 jam operasi. Pada 6
jam setelah operasi, pasien dalam kelompok GL melaporkan penurunan nyeri pasca operasi
dibandingkan dengan pasien dalam kelompok TL (P <0,001, q = 6,633) dan kelompok LL (P
<0,001, q = 8,056). Namun, faktor waktu dan injeksi morfin berpengaruh signifikan terhadap
penurunan nyeri pasca operasi pada semua kelompok (Tabel 4). Konsumsi morfin dalam waktu
48 jam (Gambar 2) paling sedikit pada kelompok GL (10,1 ± 0,12 mg) dibandingkan dengan
kelompok TL (40,63 ± 0,22 mg; P <0,001, q = 172,9) dan kelompok LL (50,08 ± 0,18 mg) ; P
<0,001, q = 226,42).
Semua metode anestesi lidokain memberikan kepuasan yang sama mengenai prosedur anestesi
(Gambar 3), obstruksi hidung, dan bentuk hidung (Gambar 4) kepada pasien.
Anestesi lidokain umum menyebabkan mual (P <0,001, q = 6,742) dan muntah (P <0,001, q =
4,306). Waktu operasi dilaporkan dalam urutan berikut dari anestesi lidokain lokal> anestesi
lidokain topikal> anestesi lidokain umum. Metode pemberian anestesi tidak berpengaruh pada
kegagalan reduksi tulang (Tabel 5). Total lama rawat inap adalah mengikuti urutan anestesi
lidokain umum (5,09 ± 0,36 hari)> anestesi lidokain lokal (5,03 ± 0,18 hari)> anestesi lidokain
topikal (5,01 ± 0,09 hari; Gambar 5).

Diskusi

Studi eksperimental anestesi melaporkan efek samping pasca operasi karena infus anestesi
lidokain. Di topikal
kelompok anestesi lidokain (TL), pasien mengalami edema dan nyeri di tempat suntikan karena
inert mesh yang diresapi lidokain. Anestesi lidokain umum adalah metode yang disukai dalam
operasi CNFR karena protokol rumah sakit, nyeri pasca operasi yang lebih sedikit, dan akurasi
operasi yang lebih besar. Namun, metode ini membutuhkan ruang operasi besar dan total lama
rawat inap yang tinggi untuk pasien. Selain faktor-faktor ini, pemberian lidokain lokal tidak
terkait dengan nyeri dan peradangan di tempat suntikan. Sehubungan dengan efek samping yang
timbul akibat lidokain yang terkait dengan metode anestesi penelitian ini, metode anestesi
lidokain lokal memiliki parameter yang paling dapat diterima untuk ahli bedah dan pasien
selama operasi CNFR.
Penelitian ini menunjukkan bahwa jenis metode anestesi tidak berpengaruh pada hasil CNFR.
Hasil studi anestesi eksperimental sejalan dengan studi yang tersedia. Sehubungan dengan
tingkat keberhasilan operasi, metode anestesi lidokain topikal, lokal, dan / atau umum dapat
digunakan sebagai anestesi untuk operasi CNFR.
Anestesi umum-lidokain membutuhkan konsumsi morfin paling sedikit. Lidokain intravena
dapat mengurangi nyeri pasca operasi dan konsumsi opioid pasca operasi. Mengenai hasil studi
tentang nyeri pasca operasi, anestesi umum-lidokain lebih efektif dalam menangani sindrom
nyeri pasca operasi daripada anestesi topikal dan lokal-lidokain.
Semua metode anestesi lidokain memiliki risiko yang sama untuk operasi kedua, kepuasan
pasien terkait prosedur anestesi, prosedur pembedahan, obstruksi hidung, dan bentuk hidung.
Studi yang dipublikasikan yang tersedia telah melaporkan risiko tinggi dari operasi kedua dan
kepuasan paling rendah mengenai prosedur anestesi dan pembedahan dan hasil fungsional
(kepuasan mengenai obstruksi hidung dan bentuk hidung) pada anestesi lidokain topikal dan
lokal dibandingkan dengan metode anestesi lidokain umum setelah operasi CNFR. Sehubungan
dengan hasil penelitian ini, semua metode anestesi lidokain melakukan anestesi dengan cara
yang sama.
Ada beberapa keterbatasan dalam penelitian ini. Kadar lidokain plasma darah setelah melakukan
semua metode anestesi tidak dievaluasi. Untuk mengatasi nyeri pasca operasi, hanya injeksi
morfin yang digunakan, yang dalam praktiknya mutlak. Baik fentanyl, meperidine, piritramide,
atau sufentanil digunakan dalam manajemen nyeri pasca operasi atau penghitungan morfin yang
setara dilakukan terkait opioid lain. Pendekatan tunggal, ahli bedah mulut dan maksilofasial
digunakan. Pendekatan ahli bedah ganda yang berpengalaman tidak digunakan. Hanya satu ahli
THT dan satu ahli bedah mulut dan maksilofasial yang mengevaluasi ukuran dan bentuk hidung
setelah operasi dan setiap perselisihan pendapat diselesaikan melalui diskusi untuk mencapai
keputusan akhir. Skor nyeri pra operasi tidak dievaluasi. Penelitian ini melibatkan lebih banyak
pasien wanita daripada pria; Namun, seks juga telah diidentifikasi memiliki efek potensial pada
farmakokinetik anestesi yang digunakan.

Kesimpulan

Studi anestesi eksperimental paralel acak ini menyimpulkan bahwa metode anestesi lidokain
topikal memiliki pereda nyeri pasca operasi yang sama dan efek samping yang paling sedikit
muncul akibat lidokain seperti metode anestesi lidokain lokal dan umum dalam operasi
pengurangan tulang hidung tertutup.Namun, pada saat operasi, kondisi patah tulang juga
memiliki peran penting dalam keberhasilan operasi dan risiko operasi kedua. Hasil studi
merekomendasikan pendekatan ahli bedah ganda (ahli bedah mulut dan maksilofasial dan ahli
bedah THT) untuk mengurangi risiko kegagalan pengurangan tulang.