JURNAL FORMULA TFS 2

SUSPENSI ORAL ANTASIDA

OLEH :

KELOMPOK : IV (EMPAT)

KELAS :C

ASISTEN :

Nama NIM Tugas Nilai Nilai

dokume diskusi
n
Yefi frisilawati G70119086 Preformulasi
Ma’rifatul G70119012 Formulasi
serin aulia
Dwiyuni G70119130 Evaluasi
salmadani
Azizah sabrina G70119057 Kemasan
Ria malga sari G70119036 Kemasan
faradilah

JURUSAN FARMASI

FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM

UNIVERSITAS TADULAKO

PALU

2021
I. FORMULA ASLI
Formula Suspensi Oral Antasida (Fornas, 107)
Tiap 5 ml mengandung :
Aluminium hidroksida 200 mg
Magnesium hidroksida 200 mg
Sodium CMC 1%
Sukrosa 67%
Gliserin 15%
Methylparaben 0,015%
Pappermint oil
Aquadest ad 60 ml

II. RANCANGAN FORMULA

Tiap 60 ml mengandung
Aluminium hidroksida 200 mg
Maghnesium hidroksida 200 mg
Sodium CMC 1%
Sukrosa 67%
Gliserin 15%
Methylparaben 0,015%
Pappermint oil
Aquadest ad 60 ml

III. MASTER FORMULA

Nama Produk : Sanacid
Nama Pabrik : PT. Sumber sehat
Jumlah Produk :3
Tanggal Formula Asli : 31 maret 2021
Tanggal Rencana produksi : 7 April 2021
No. Registrasi : DBL2015610133A1
No. Batch : 1103006

No Komposisi Fungsi Jumlah Jumlah

perwadah perbatch
1. Aluminium hidroksida Sebagai Zat aktif 2,4 gr 7,2 gr
2. Magnesium hidroksida Sebagai Zat aktif 2,4 gr 7,2 gr
3. Sodium CMC Suspending agent 0,6 ml 1,8 ml
4. Sukrosa Pemanis 40,2 ml 120,6 ml
5 Gliserin Anticaplocking 9 ml 27 ml
6. Methyl paraben Pengawet 0,009 ml 0,027 ml
7. Pappermint oil Flavour
8. Aquadest Pelarut qs qs
IV. DASAR FORMULASI
IV.1 Alasan pembuatan sediaan
1. Menurut Farmakope Indonesia edisi V, Suspensi adalah sediaan cair yang
mengandung partikel padat tidak larut yang terdispersi dalam fase cair.
2. Suspensi adalah bentuk sediaan cairan bifasik obat di mana partikel padat
yang terbagi halus mulai dari 0,5 hingga 5 mikron didispersikan dalam wadah
cair atau setengah padat, dengan bantuan agen suspensi tunggal atau
kombinasi (Ponnada.N, 2017)
3. Suspensi farmasi adalah dispersi kasar dari padatan tidak larut partikel dalam
media cair. Diameter partikel dalam suspensi adalah biasanya lebih besar dari
0,5 µm. Namun, itu sulit dan juga tidak praktis untuk memaksakan batas yang
tajam antara suspensi dan dispersi memiliki partikel yang lebih halus
(Kumar.R dan Yagnesh.N, 2016)

IV.2 Alasan pemilihan Bahan Aktif

 Aluminium Hidroksida
1. Aluminium hidroksida adalah antasida aktif yang khas. Bias jadi
digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan magnesium hidroksida
dapatkan kapasitas penetralan asam yang diinginkan (SPI Pharma,
2019)
2. Aluminium hidroksida dilaporkan berfungsi sebagai agen penyangga,
penghambat korosi, dan pengatur pH (Becker, et al, 2016)
3. Formulasi aluminium hidroklorida dan air menghasilkan netralisasi
asam di lambung. Ia juga dikenal untuk menghambat aktivitas pepsin
(Blake H. Et all, 2020)

 Magnesium Hidroksida
1. Suspensi magnesium hidroksida menetralkan asam lambung dengan
bereaksi dengan asam klorida di perut untuk membentuk magnesium
klorida dan air (Parakh.R and Patil.N, 2017)
2. Magnesium hidroksida juga merupakan antasida aktif yang khas, sering
diganbungkan dengan Aluminium hidroksida, menawarkan efek
penetralan dan penyangga pH yang baik dan kompensasi efek
sampingnya (SPI Pharma, 2019)
3. magnesium hidroksida sebagai bahan anorganik penting yang telah
banyak digunakan di berbagai bidang farmasi selama bertahun-tahun.
misalnya, pembuatan suspensi karena suhu dekomposisi yang tinggi,
kemampuan menekan asap dan tidak beracun (Sun, Q. etc. 2015)
IV.3 Alasan Pemilihan Bahan Tambahan
 Sodium CMC
1.
2. -
3. -

 Sukrosa
1. sukrosa banyak digunakan dalam formulasi farmasi oral. Sirup sukrosa,
mengandung 50-67% b / w sukrosa (Rowe, 2009)
2. Sukrosa dapat digunakan sebagai agen pemanis, dan dapat digunakan
sebagai eksipien tablet dan dasar permen serta sebagai zat pensuspensi
dan peningkat kekentalan sirup. (Martindale, 2014).
3. Menurut FI Edisi II 1979, Sukrosa mudah larut dalam air dan memiliki rasa
manis yang dapat menutupi rasa yang kurang enak dari zat aktif yang
digunakan

 Gliserin
1. Gliserin bersifat higoskopis dan mudah larut dalam air sesuai dengan zat
aktif sehingga mudah untuk dicampurkan. (Rowe, 2009).
2. Alasan digunakannya gliserol karena gliserol dapat membantu menjaga
tekstur, memberikan pelumasan dan kehalusan banyak sediaan suspensi
(Nur izyan, et al, 2019)
3. Gliserol dapat juga digunakan sebagai eksipien dalam obat dan berfungsi
sebagai pemanis, anticaplocking, antimikroba dan pengawet (Ronald, E,
2020)

 Methyl Paraben
1. Methylparaben banyak digunakan sebagai pengawet antimikroba dalam
kosmetik, produk makanan, dan formulasi farmasi; Ini dapat digunakan
sendiri atau dalam kombinasi dengan paraben lain atau dengan agen
antimikroba lainnya (HPE, 2009)
2. Methylparaben digunakan sebagai pengawet dalam makanan, kosmetik,
larutan mata dan obat topical. Zat yang ditambahkan ke sediaan farmasi
untuk melindunginya dari perubahan kimiawi atau aksi mikroba. Mereka
termasuk AGEN ANTI-BAKTERI dan antioksidan (Pubchem,2021)
3. –

 Pappermint Oil
1. Peppermint dan minyak esensial digunakan sebagai agen penyedap dalam
makanan, minuman keras, dan penganan. Minyak esensial peppermint,
daun kering dan pucuk berbunga, serta tanaman berbunga segar adalah
digunakan secara medis sebagai agen karminatif, antispasmodik dan
penyedap (Baker.B.et.all, 2021)
2. Minyak Peppermint adalah minyak esensial yang diekstrak dari daun
Mentha x piperita. Minyak peppermint digunakan karena sifat
 aromatiknya dan sebagai penyedap serta untuk mengobati penyakit pada
sistem pencernaan dan pernapasan serta nyeri.
3. –

 Aquadest
1. Air banyak digunakan sebagai bahan baku dan pelarut dalam pengolahan,
formulasi dan pembuatan farmasi produk, bahan aktif farmasi dan
perantara ates dan reagen analitik. (Rowe, 2009).
2. Alasan digunakannya aquadest yaitu karena menurut (FI IV, 1995), bahwa
diphenhidramin mudah larut dalam air, sehingga mempermudah dalam
melarutkan diphenhidramin yang berbentuk serbuk menjadi larutan
dalam air.
3. Menurut (Martindale, 2014).aquadest adalah air yang dimurnikan dan
termaksud air steril.
V. INFORMASI BAHAN AKTIF & BAHAN TAMBAHAN
V.1 Informasi Bahan Aktif
1. Aluminium Hidroksida (Mims Indonesia, 2021)
a. Indikasi
Pada pasien dengan gagal ginjal kronis
b. Kontraindikasi
Hipofosfatemia, porfiria akut.
a. Efek Samping
Sembelit, obstruksi usus, perubahan warna feses dan impaksi, mual,
muntah, kram perut; hipomagnesemia, hipofosfatemia.
b. Dosis
Dewasa: Hingga 10 g setiap hari dalam dosis terbagi, disesuaikan dengan
kebutuhan masing-masing pasien.
Antasid Oral
Dewasa: Dosis hingga 1 g, diberikan setelah makan dan sebelum tidur.
c. Rute pemberian
Oral
d. Farmakokinetika
Absorpsi: Secara perlahan diubah menjadi Al klorida yang diserap dari
saluran GI.
e. Perhatian
Bisa diminum dengan atau tanpa makanan.
f. Interaksi
Dapat mengganggu absorpsi beberapa obat termasuk tetrasiklin, penisilin,
sulfonamida, Fe, digoksin, indometasin, naproksen, fenilbutazon, kuinidin
dan vit. Penyerapan ditingkatkan oleh sitrat atau asam askorbat.
g. Mekanisme Kerja
Senyawa ini jika tertelan dan masuk ke lambung akan membantu
menetralisir sekresi lambung yang keasamannya sedang tinggi. Senyawa
obat ini akan terurai secara bertahap dan bereaksi dengan asam klorida
membentuk aluminium klorida dan air. Senyawa ini juga mempengaruhi
kerja enzim pepsin, serta bersifat sitoprotektif melalui peningkatan ion
bikarbonat dan prostaglandin.
2. Magnesium Hidroksida (Mims Indonesia, 2021)
a. Indikasi
Hiperasiditas
b. Kontraindikasi
Obstruksi usus, impaksi feses; gagal ginjal; radang usus buntu.
c. Efek Samping
Diare, ketidakseimbangan elektrolit tubuh, paralitik ileus atau
penyumbatan usus, mual muntah
d. Dosis
Dewasa: Hingga 1 g setiap hari, biasanya diberikan bersamaan dengan
antasida yang mengandung aluminium misalnya aluminium hidroksida.
e. Rute pemberian
Oral
f. Farmakokinetika
Golongan antasida diserap dan diekresi oleh ginjal. Oleh karena itu,
penderita insufisiensi ginjal tidak boleh menggunakan obat ini untuk
waktu yang lama
g. Perhatian
Hati-hati jika digunakan pada wanita hamil dan menyusui.
h. Interaksi
Mengurangi absorpsi tetrasiklin dan bifosfonat. Pisahkan administrasi ini
dan obat lain sekitar 2 jam.
i. Mekanisme Kerja
Senyawa ini akan bersifat antasida karena dapat bereaksi dengan asam
hidroklorida dan membentuk magnesium klorida dan air pada saluran
pencernaan. Karena dapat menurunkan efek asam di lambung dan
meningkatkan pH sekresi lambung menyebabkan obat ini juga secara
tidak langsung menginaktifkan pepsin
V.2 Sifat Fisika & kimia bahan aktif
1. Aluminium hidroksida (FI III 1979 : 228)
Nama resmi : ALUMINII HYDROXYDI
Sinonim : Aluminium Hidroksida
Rm/Bm : Al(OH)3/78,00
Rumus struktur :

(Pubchem,2021)
Kegunaan : Zat aktif, antacid
Pemerian : Serbuk amorf, putih; tidak berbau; tidak berasa
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air dan dalam etanol; larut
dalam asam mineral encer dan larutan alkali
hidroksida
Metode : -
sterilisasi
Stabilitas : Stabil setidaknya selama 2 tahun saat disimpan
pada suhu 4–308C dalam wadah inert yang tertutup
rapat.
Inkompabilitas : Saat terkena fosfat, karbonat, sulfat, atau anion
borat, titik muatan nol untuk bahan pembantu
aluminium hidroksida menurun.
 2. Magnesium hidroksida (FI III 1979 : 87 )
Nama resmi : MAGNESII HYDROXIDUM
Sinonim : Magnesium Hidroksida
Rm/Bm : Mg(OH)2/58,32
Rumus struktur :

(Pubchem,2021)
Kegunaan : Zat aktif, antacid or laxative
Pemerian : Serbuk putih, ruah
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air, larut dalam etanol;
larut dalam asam encer
Metode : -
sterilisasi
Stabilitas : stabil pada suhu dan tekanan normal.
Inkompabilitas : Magnesium oksida adalah senyawa basa dan
dengan demikian dapat bereaksi dengan senyawa
asam dalam keadaan padat membentuk garam
seperti Mg (ibuprofen) atau menurunkan obat labil
alkali. Adsorpsi berbagai obat pada magnesium
oksida telah dilaporkan, seperti antihistamin,
antibiotik (terutama tetrasiklin), salis- lates,
atropine sulfate, hyoscyamine hydrobromide,
para- setamol, klorokuin; dan turunan asam
antranilik telah dilaporkan teradsorpsi ke
permukaan magnesium oksida. Magnesium oksida
juga dapat menjadi kompleks dengan polimer, mis.
Eudragit RS, untuk memperlambat pelepasan obat
dan dapat berinteraksi dalam keadaan padat
dengan natrium fenobarbiton. Magnesium oksida
juga dapat mereduksi ketersediaan hayati fenitoin,
trichlormethiazide, dan anti- aritmia. Kehadiran
magnesium oksida juga dapat menyebabkan a
dampak negatif pada stabilitas kimiawi obat-
obatan, seperti itu sebagai diazepam. Magnesium
oksida telah digunakan sebagai penstabil untuk
omeprazole karena efek waterproofingnya yang
kuat

V.3 Sifat Fisika & Kimia Bahan Tambahan

1. Aquadest (FI III 1979 : 96)
Nama resmi : AQUA DESTILLATA
Sinonim : Aquadest/Air suling
Rm/Bm : H2O/18,02
Rumus struktur :

(pubcem.com)
Kegunaan : Sebagai pelarut
Pemerian : Cairan Jernih; tidak berwarna; tidak berbau; tidak
mempunyai rasa
Kelarutan : -
Metode : -
sterilisasi
Stabilitas : Air secara kimiawi stabil di semua keadaan fisik (es,
cair, dan uap air). Air meninggalkan sistem
pemurnian farmasi dan memasuki tangki
penyimpanan harus memenuhi persyaratan khusus.
Target ketika merancang dan mengoperasikan
sistem penyimpanan dan distribusi untuk menjaga
agar air tidak melebihi batas yang diizinkan selama
penyimpanan. Di khususnya, sistem penyimpanan
dan distribusi harus memastikan hal itu air
dilindungi terhadap kontaminasi ionik dan organik,
yang akan menyebabkan peningkatan konduktivitas
dan total karbon organik, masing-masing. Sistem
juga harus dilindungi terhadap fisik masuknya
partikel asing dan mikroorganisme sehingga
mikroba pertumbuhan dicegah atau diminimalkan.
Air untuk keperluan tertentu harus disimpan dalam
wadah yang sesuai (Rowe, 2009).
Inkompabilitas : Dalam formulasi farmasi, air dapat bereaksi dengan
obat-obatan dan eksipien lain yang rentan terhadap
hidrolisis (penguraian dalam adanya air atau
kelembapan) pada lingkungan dan tinggi suhu. Air
dapat bereaksi dengan keras dengan logam alkali
dan oksidasinya, seperti kalsium oksida dan
magnesium oksida. Air juga bereaksi dengan garam
anhidrat untuk terbentuk hidrat berbagai
komposisi, dan dengan bahan organik dan karbida
kalsium tertentu. (Rowe, 2009).

2. Methyl paraben (FI III 1979 : 378)

Nama resmi : METHYLIS PARABENUM
Sinonim : Metil Paraben
 Rm/Bm : C8H8O3/152,15
Rumus struktur :

(Pubchem,2021)
Kegunaan : zat pengawet
Pemerian : serbuk hablur halus; putih, hampir tidak
berbau; tidak mempunyai rasa, kemudian adat
membakar diikuti rasa tebal.
Kelarutan : larut dalam 500 bagian air, dalam 20 bagian air
mendidih, dalam 3,5 bagian etanol (95%) P
dan dalam tiga bagian aseton P; mudah larut
dalam eter p dan dalam larutan alkali
hidroksida; larut dalam 60 bagian gliserol p
panas dan dalam 40 bagian minyak lemak
nabati panas, jika didinginkan larutan tetap
jernih.
Metode sterilisasi : Dapat disterilkan menggunakan autoklaf pada
120°C selama 20 menit (HPE, 2009)
Stabilitas : Larutan berair pada pH 3-6 stabil (kurang dari
10% dekomposisi) hingga sekitar 4 tahun pada
suhu kamar, sementara larutan berair pada pH
8 atau lebih dapat mengalami hidrolisis cepat
(10% atau lebih setelah sekitar 60 hari
penyimpanan pada suhu kamar (HPE, 2009)
Inkompabilitas : Ketidak cocokan aktivitas antimikroba dari
methylparaben dan paraben lainnya adalah
sangat berkurang dengan adanya surfaktan
nonionic, seperti polisorbat 80, sebagai hasil
dari miselisasi. Namun propilenglikol (10%)
telah terbukti berpotensi aktivitas antimikroba
dari paraben dengan adanya nonionic
surfaktan dan mencegah interaksi antara
methylparaben dan polisorbat 80. Tidak cocok
dengan zat lain seperti bentonit, magnesium
trisiklat, minyak esensial, bedak, tragacant, na
alginate, sorbitol, dan atropine telah
dilaporkan (HPE,2009)

3. Gliserin (FI III 1979 : 271)

Nama resmi : GLYCEROLUM
Sinonim : Gliserol/gliserin
Rm/Bm : C3H8O3/92,10
 Rumus struktur :

(pubchem.com)
Kegunaan : zat tambahan
Pemerian : cairan seperti sirop; jernih, tidak berwarna; tidak
berbau; manis diikuti rasa hangat.
Kelarutan : dapat campur dengan air, dan dengan etanol
(95%) p, praktis tidak larut dalam kloroform p,
dalam eter P dan dalam minyak lemak
Metode sterilisasi : -
Stabilitas : Stabil secara kimiawi (Rowe, 2009)
Inkompabilitas : Gliserin dapat meledak jika dicampurkan dengan
oksidator kuat seperti kromium trioksida, kalium
klorat, atau kalium permanganate (Rowe, 2009)

4. Sukrosa (FI IV 1995 : 762)

Nama resmi : SUCROSUM
Sinonim : Sakarosa
Rm/Bm : C12H22O11/342,30
 Rumus struktur :

(Pubchem, 2021)
Kegunaan : Zat tambahan, pemnanis
Pemerian : Hablur putih atau tidak berwarna, massa hablur
atau berbentuk kubus, atau serbuk hablur putih;
tidak berbau; rasa manis, stabl di udara.
Larutannya netral terhadap lakmus
Kelarutan : Sangat mudah larut dalam air; lebih mudah larut
dalam air mendidih; sukar larut dalam etanol;
tidak larut dalam kloroform dan dalam eter
Metode sterilisasi : Dapat disterilkan dengan autoklaf atau filtrasi
(HPE, 2009)
Stabilitas : Stabil pada suhu kamar dan sedang kelembaban
relative (HPe, 2009)
Inkompabilitas : Sukrosa bubuk mungkin terkontaminasi dengan
jejak yang berat logam, yang dapat menyebabkan
ketidak cocokan dengan bahan aktif, misalnya
asam askorbat. Sukrosa juga dapat terkontaminasi
sulfit dari proses pemurnian. Dengan kandungan
sulfit tinggi, warna berubah dapat terjadi pada
tablet berlapis gula; untuk warna tertentu yang
digunakan dalam gula melapisi batas maksimum
untuk kandungan sulfit, dihitung sebagai sulfur 1
ppm. Dihadapan asam encer atau pekat, sukrosa
adalah dihidrolisis atau dibalik menjadi dekstrosa
atau fruktosa (gula invert). Sukrosa dapat
menyerang aluminium

5. Na CMC (FI IV 1995 : 175)

Nama resmi : CARBOXYMETHYLCELLULOSUM NATRICUM
Sinonim : Karboksimetilselulosa Natrium/Garam selulosa
karboksimetil eter natrium
Rm/Bm : C8H16NaO8/263,2
 Rumus struktur :

(Pubchem, 2021)
Kegunaan : Suspending agent
Pemerian : Serbuk atau granul, putih sampai krem;
higroskopik
Kelarutan : Mudah terdispersi dalam air membentuk larutan
koloidal; tidak larut dalam etanol, dalam eter dan
dalam pelarut organik
Metode sterilisasi : -
Stabilitas : Larutan berair dapat disterilkan dengan autoklaf
atau filtrasi (HPE VI,2009;627)
Inkompabilitas : Tidak cocok dengan senyawa kuartener, gelatin,
garam besi, garam kalsium, dan garam logam
berat, termasuk perak, timbal, dan air raksa.
Aktivitas pengawet dapat dikurangi dengan
interaksi bersama kaolin atau surfaktan nonionic
(HPE VI,2009;627)

6. Pippermint oil (FI III 1979; 458)

Nama resmi : OELUM MENTHAE
Sinonim : Minyak permen
Rm/Bm : C62H108O7/965,5
 Rumus struktur :

(Pubchem,2021)
Kegunaan : Zat tambahan, flavour
Pemerian : Cairan, tidak berwarna, kuning pucat atau kuning
kehijauan, bau aromatic, rasa pedas dan hangat,
kemudian dingin
Kelarutan : Dalam etanol larut dalam 4 bagian volume etanol
(70%) P opalesensi yang terjadi tidak lebih kuat
dari opalesensi larutan yang dibuat dengan
menambahkan 0,5 ml perak nitrat 0,1 N pada
campuran 0,5 ml natrium klorida 0,02 N dan 50 ml
air
Metode sterilisasi : -
Stabilitas : Stabil pada suhu kamar
Inkompabilitas : Tidak cocok jika minyak peppermint dikonsumsi
dengan alkohol.

VI. RANCANGAN PENGEMASAN DAN SPESIFIKASI BAHAN

VI.1 Alasan pemilihan wadah (kemasan primer)
1. Menurut Rowe (2009), bahwa Aluminium hidroksida tidak stabil terhadap
cahaya, maka dari itu digunakan kemasan yang berwarna coklat agar
terlindung dari cahaya.
 2. Jika produk adalah cairan, atau jika produk harus diukur dari dispensing
wadah, label yang memiliki bukaan atau jendela bertingkat kecil dapat
digunakan untuk lindungi produk dari sebagian besar cahaya lingkungan
yang mungkin terekspos (Edward, J.B, 2009)
3. Menurut farmakope edisi IV (1995), wadah tidak tembus cahaya harus
dapat melindungi isi dari pengaruh cahaya, dibuat dari bahan khusus yang
mempunyai sifat menahan cahaya atau dengan melapisi wadah tersebut
agar wadah tidak tembus cahaya.

Sanacid®
Al Hydroxide
Mg Hydroxide

Suspensi
 Keterangan lain : lihat brosur Komposisi :
Tiap 60 ml mengandung :
Al hydroxide..........200 mg
Mg hydroxide........200 mg
Sanacid® Simpan pada suhu kamar (25- Sanacid®
30oC), dalam keadaan tertutup Dosis :
rapat Dewasa : 1-2 sendok takar (5-10
Al Hydroxide Al Hydroxide ml)
Mg Hydroxide Mg Hydroxide Anak-anak 6-12 tahun : ½ -1
Kocok Sebelum sendok takar (2.5-5 ml)
Pakai Diminum 1 jam sebelum makan
atau 2 jam setelah makan
No. Reg : DBL2015610133A1
Indikasi :
No. Bacth : 1103006
Untuk mengurangi gejala-gejala
yang berhubungan dengan
Exp. Date : April 2023 kelebihan asam lambung,
gastritis, tukak lambung, tukak
Tgl. Prod : 7 april 2021 usus 12 jari; seperti mual dan
nyeri pada lambung.

Kontra Indikasi :
Disfungsi ginjal berat
Di produksi oleh

PT. SUMBER SEHAT

Netto 60 ml Netto 60 ml  
Palu - Indonesia
@suspensi @suspensi

Komposisi:
Tiap 60 ml mengandung: Keterangan Lain Lihat Brosur
Magnesium Hidroksida …...............…. 200 mg Sanacid®
Alumunium Hidroksida...................…. 200 mg
Kocok Sebelum
Aturan pakai: Al Hydroxide Pakai
1 sendok takar (5 ml): Mg Hydroxide
6 - 12thn : ½ - 1 sendok takar 3-4x sehari
Dewasa : 1 – 2 sendok takar 3-4x sehari
Simpan pada suhu kamar (25-30 oC),
Diminum 1 jam sebelum makan atau 2 jam
Suspensi dalam keadaan tertutup rapat
setelah makan.

Diproduksi oleh:
PT. SUMBER SEHAT
No. Reg : DBL2015610133A1
PALU-INDONESIA
 Sanacid®
Al Hydroxide, Mg Hydroxide

Suspensi

Zat aktif

Tiap 60 ml mengandung

 Aluminium hydroxide 200 mg

 Magnesium hydroxide 200 mg

Kemasan & no Reg

 Sanacid 60 ml, no Reg : DBL0008502633A1

Farmakologi

Aluminium hydroxide dan magnesium hydroxide merupakan antasida yang

bekerja menetralkan asam lambung dan menginaktifkan pepsin, sehingga
rasa nyeri akibat iritasi oleh asam lambung dan pepsin berkurang.
Disamping itu, efek laksatif dari magnesium hydroxide akan mengurangi
konstipasi dari aluminium hydroxide.

Indikasi

Untuk mengurangi gejala-gejala yang berhubungan dengan kelebihan

asam lambung, gastritis, tukak lambung, tukak usus seperti mual dan nyeri
pada lambung.

Kontra indikasi

Disfungsi ginjal berat

Dosis

Dewasa : sehari 1-2 sendok takar (5-10 ml)

Anak-anak 6-12 tahun : sehari 1/2-1 sendok takar (2.5-5 ml)

Diminum 1 jam sebelum makan atau 2 jam setelah makan

Dikocok dahulu sebelum diminum

Efek samping

Sembelit, diare, mual dan muntah.

Peringatan dan perhatian

1. Hati-hati penggunaan oleh penderita dengan diet rendah

phosphor
2. Tidak dianjurkan untuk digunakan terus menerus (lebih dari 2
minggu) kecuali atas petunjuk dokter.
3. Tidak dianjurkan untuk anak-anak di bawah umur 6 tahun,
kecuali atas petunjuk dokter
4. Bila sedang menggunakan obat tukak lambung lain seperti
cimetidine atau antibiotik tetracycline, harap diberikan dengan
waktu 1-2 jam.

Interaksi obat

Pemberian bersama cimetidine atau tetracycline dapat mempengaruhi

absorbsi obat

Penyimpanan

Simpan pada suhu kamar (25-30oC), dalam keadaan tertutup rapat

VIII. Perhitungan
Perhitungan bahan
1. Aluminium hidroksida 200 mg
200 mg x
=
5 ml 60 ml
200 mg x 60 ml
=
5 ml
= 2400 mg
= 2,4 g
0,15 g x 1 gr/ml = 0,15 ml

2. Magnesium hidroksida 200 mg

200 mg x
=
5 ml 60 ml
200 mg x 60 ml
=
5 ml
= 2400 mg
= 2,4 g
1,5 g x 1 g/ml = 1,5 ml

3. Sukrosa 67%
67
x 60 ml = 40,2 ml
100

4. Sorbitol 15%
15
x 60 ml = 9 ml
100

5. Methyl paraben
0,015
x 60 ml = 0,009 ml
100

6. Gliserin 15%
15
x 60 ml = 9 ml
100

7. Na CMC 1%
1
x 60 ml = 0,6 ml
100

Air corpus Na CMC

20 x 0,6 = 12 ml

8. Aquadest ad 60 ml :
 60 ml – (40,2+0,009+9+0,6+2,4+2,4) = 60 - 54,609
= 5,391 ml

IX. Skema kerja

Alat dan bahan

Disiapkan

Aluminium hidroksida Magnesium hidroksida

- Digerus ad homogen
- Dilarutkan dengan
aquadest
Sorbitol

Ditambahkan, gerus ad homogen

Menthol
Ditambahkan , Ditetesi
etanol secukupnya, gerus
homogen
Sirup simplex

Ditambahkan

Botol coklat

- Dimasukkan
- Kocok

Dikemas
X. Parameter kritis
1. Menurut farmakope edisi V (2014), parameter kritis pada sediaan farmasi
yaitu oksidasi dekomposisi, fitokimia, efek pH, kompatibilitas, suhu serta
penyimpanan.

XI. Peralatan
ALAT
1. Lumpang dan alu
2. Sudip
3. Botol coklat
4. Cawan porselin
5. Botol semprot
6. Kertas perkamen
7. Batang pengaduk
8. Gelas ukur
9. Pipet tetes
10. Gelas kimia
11. Neraca analitik
12. Sendok tanduk
13. Lap kasar
14. Lap halus
15. Kertas saring
16. Corong gelas

BAHAN

1. Aluminium hidroksida
2. Magnesium hidroksida
3. Sodium CMC
4. Sukrosa
5. Gliserin
6. Methylparaben
7. Pippermint oil
8. Aquadest ad

XII. Syarat dan spesifikasi sediaan

1. Viskositas adalah sifat fisik sirup gula yang dapat mempengaruhi operasi
dan kinerja penyulingan gula.(Barna and Baston, 2018)
XIII. Tabel sterilisasi dan bebas pirogen

XIV. Daftar pustaka

Edward, J.B. (2009). Pharmaceutical packaging handbook. Informa Healthcare

USA, Inc.

Barna and Baston. (2018). The rheological behavior analysis of green syrups
produced at raw cane sugar refining. The J. Anim. Plant Sci. 28(2).

Departemen kesehatan republik indonesia. (1979). Farmakope indonesia edisi III.

Jakarta : direktorat jendral pengawasan obat dan makanan.

Departemen kesehatan republik indonesia. (1995). Farmakope indonesia edisi

IV.
Jakarta : direktorat jendral pengawasan obat dan makanan.

Departemen kesehatan republik indonesia. (2014). Farmakope indonesia edisi V.

Jakarta : direktorat jendral pengawasan obat dan makanan.

Hilke,J.et al. (2013). Disaccharides in Urine Samples as Markers of Intravenous

Abuse of Methadone and Buprenorphine. Journal of Analytical
Toxicology 2013;37:652 –658 : Germany

Krishnasarma, P. (2018). Antihistamine Drugs Possess some Antiacetylcholine

Properties. Short Communication Volume 5 Issue 5 : India

Meena V. Pavane et al. (2018). Formulation, development and evaluation of oral

reconstitutable dry syrup. Indo American journal of pharmaceurical
sciences 05(01).

Medscape. (2020). Diakses pada 10 maret 2021 pukul 13.35 WITA

Mims indonesi. (2020). Diakses pada 10 maret 2021 pukul 16.55 WITA

Ming, s. et al, (2017). Quantification of Ethanol Content in Traditional Herbal

Cough Syrups. Pharmacogn J.; 9(6): 821-827 : India.

Ninus. S and Bruce. R. (2012). An Isocratic HPLC Method for the Determination
of
 Sorbitol and Glycerol in Pharmaceutical Formulations. Journal of
Chromatographic Science;50:644–647

Rowe, Raymond C. (2009). Handbook of pharmaceutical excipient sixth edition.

New york: informa healthcare USA, inc.

Rosaria, C, et al. (2017). Emerging applications of  key biotechnology industrial

Product. Ciriminna et al. Chemistry Central Journal: DOI
10.1186/s13065-017-0251-y

Sweetman, S. (2014). Martindale the complete drug reference. Pharmaceutical

pres.

Saddamhusen J et al. (2015). Formulation of multicomponent cold and caugh

syrup. Word journal of pharmaceutical research : Solapur.

Vivek and Achhrish. (2015). Formulation, evaluation and stabilization of

paracetamol syrup. International journal of pharma professional’s
volume-6, issue-3

www.pubchem.nhbi.nih.gov. Diakses pada 10 maret 2021 pukul 12.35 WITA