Tugas ke-4

Senin, 18 Oktober 2021

Nama : Rahelia Purba
NIM : 2143700209

Buatlah presentasi mengenai desain dari:

1. Ruang Produksi Non-Steril
2. Ruang Produksi Steril
3. Ruang QC
4. Ruang Warehouse Raw Material & Packaging Material
5. Ruang Warehouse Finished Goods
• Letak bangunan hendaklah sedemikian rupa untuk menghindarkan pencemaran dari
lingkungan sekelilingnya, seperti pencemaran dari udara, tanah dan air sertadari kegiatan
industri lain yang berdekatan. Apabila letak bangunan tidak sesuai, hendaklah diambil
tindakan pencegahan yang efektif terhadap pencemaran tersebut
• Bangunan dan fasilitas hendaklah didesain, dikonstruksi, dilengkapi dan dirawat sedemikian
agar memperoleh perlindungan maksimal terhadap pengaruh cuaca, banjir, rembesan dari
tanah serta masuk dan bersarang serangga, burung, binatangpengerat, kutu atau hewan lain.
Hendaklah tersedia prosedur untuk pengendalian binatang pengerat dan hama.
• Bangunan dan fasilitas hendaklah dirawat dengan cermat, dibersihkan dan, bilaperlu,
didisinfeksi sesuai prosedur tertulis rinci. Catatan pembersihan dan disinfeksi
hendaklah disimpan.
• Seluruh bangunan dan fasilitas termasuk area produksi, laboratorium, area
penyimpanan, koridor dan lingkungan sekeliling bangunan hendaklah dirawat dalam kondisi
bersih dan rapi. Kondisi bangunan hendaklah ditinjau secara teraturdan diperbaiki di mana
perlu. Perbaikan serta perawatan bangunan dan fasilitas hendaklah dilakukan berhati-hati
agar kegiatan tersebut tidak memengaruhi mutu obat.Tenaga listrik, lampu penerangan, suhu,
kelembaban dan ventilasi hendaklah tepatagar tidak mengakibatkan dampak yang merugikan
baik secara langsung maupuntidak langsung terhadap produk selama proses pembuatan dan
penyimpanan, atau terhadap ketepatan / ketelitian fungsi dari peralatan