Farmasi Industri dan CPOB

Dosen Pengampu: Apt. Yacinta Paloma, M.Farm.

RAHELIA PURBA
2143700209
 Definisi
definisi menurut ISO 9000:2000, QC terfokus terhadap pemenuhan
persyaratan mutu (produk/service). Sedangkan QA terfokus pada
pemberian jaminan/keyakinan bahwa persyaratan mutu akan dapat
dipenuhi.
pengertian QC dan QA menurut Eurachem; (QA) adalah tindakan
yang direncanakan sistematis diperlukan untuk memberikan keyakinan
yang memadai bahwa suatu produk atau jasa akan memenuhi persyaratan
untuk kualitas yang diberikan. Sedangkan, Quality control (QC) adalah
kegiatan yang sehari-hari dilakukan seperti, operasional teknik dan
kegiatan yang digunakan  untuk memenuhi persyaratan kualitas.
 Perbedaan QC dan QA
1. Fokus Kejanya.
• QC fokus untuk memperbaiki kesalahan yang terdapat pada suatu produk sebelum
produk dipasarkan kepada konsumen. Jika ternyata mutu produk belum terpenuhi,
maka bagian quality control yang bertanggung jawab untuk memperbaikinya.
• Sedangkan fokus kerja QA lebih ke menjamin pemenuhan kualitas suatu produk. QA
aktif berpartisipasi untuk membuat standarisasi suatu produk agar tidak salah
produksi. Jika ternyata ada ketidaksesuaian, maka standarisasinya bisa langsung
diperbaiki saat itu juga sebelum produk diproduksi.
2. Tujuan yang ingin dicapai.
• Sebelum produk dijual ke pasar, maka QC akan melakukan pengecekan ulang untuk
menghindari barang yang rusak atau tidak sesuai permintaan konsumen. 
• Sedangkan tujuan QA sebenarnya hampir sama, yaitu untuk melakukan pemeriksaan
juga, tapi lebih ke proses pengembangan produk sebelum dicek oleh QC. Jadi, QA
akan melihat dulu apakah ada produk yang ukurannya tidak sesuai, potongan produk
yang salah, dan pemakaian warna pada produk. 
3. Kapan profesi QC dan QA dibutuhkan?
• QC biasanya dibutuhkan sesudah proses produksi berlangsung. Jika
memang terdapat ketidaksesuaian pada produk, maka QC akan membuat
laporan yang berhubungan dengan kesalahan tersebut. Lalu, menyuruh
bagian produksi untuk mengganti produk tersebut dengan yang baru agar
jumlahnya sesuai permintaan konsumen.
• Sedangkan QA lebih dibutuhkan sebelum proses produksi berlangsung.
Bagian quality assurance yang akan membuat perencanaan, Standard
Operational Procedure (SOP), dan spesifikasi produk itu sendiri sehingga
saat dicek oleh QC nanti, maka produk akan terhindar dari kesalahan.  
4. Tempat bertugas
• QC akan turun langsung untuk melakukan pemeriksaan. Jadi, tempat
kerjanya kalau tidak di pabrik ya di gudang tempat produk disimpan.
• Sedangkan QA lebih banyak menghabiskan waktu di kantor atau di dalam
ruangan karena tugasnya lebih ke membuat perencanaan, prosedur kerja,
menentukan spesifikasi produk, dan lain sebagainya.
5. Cara kerja QC dan QA
• QC wajib tahu apa yang menjadi kesalahan dalam memproduksi suatu
produk, lalu memperbaikinya dengan peralatan dan sumber daya yang ada.
Dengan demikian, kualitas produk tetap terjaga.
• Sedangkan QA lebih banyak bekerja untuk menyusun sistem manajemen
produk yang bagus itu seperti apa. Jika standarisasinya berubah, maka QA
akan segera laporkan kepada bagian produksi. Jadi, bisa dikatakan antara
QA, bagian produksi, dan QC akan selalu berhubungan dalam aktivitas
produksi.
TERIMA
KASIH