Farmasi Industri dan CPOB

Dosen Pengampu: Apt. Yacinta Paloma, M.Farm.

RAHELIA PURBA
2143700209
 pengolahan bets pembuatan salah satu produk PREFORMULASI D
farmasi. Misal: tablet parasetamol atau sirup FORMULASI TABL
ambroxol PARACETAMOL

LABORATORIUM TEKNOLOGI DAN FORMULASI SEDIAAN PADAT FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS PADJADJARAN
Jl. Raya Bandung–Sumedang KM. 21
K: Kelompok : 4
  1. Myra Vania W 260110120150  
2. Inna Muthmainnah 260110120151
3. Annisa Eka Fitrianti 260110120152
1 003 4. Panji Dwipa Rendra 260110120153
n : 31-03-2015 dan 14-04-2015 5. Desi Rohadatul Aisy 260110120155
6. Hanifa Nuraini 260110120156
7. Gabriella Rosalina 260110120157
pai : April 2020        
       
       
2015 & 14-04-2015
6.00 .      
Ruang Kerja :        
Ruang Produksi 4

Serbuk Tablet
Teoritis 650 g 500 butir
Nyata 128,85 g 100 butir
%
 CATATAN PENIMBANGAN
Oleh :  No. Nama Bahan Baku  Kode Jumlah per tablet Jumlah yang Dip
Oleh :
1. Parasetamol   500 mg
AN KERJA 2. Amylum 60 mg
3. Pasta Na CMC q.s
Diperiksa Penga 4.  Na Starch Glycolat 39 mg
matan 5. Talkum 13 mg
6. Mg Stearat 6,5 mg
sin Laik Y
?
ntitas Bahan   Semua bahan-bahan tersebut dinyatakan baik untuk dipakai :
Jumlah ? Y  
Penanda ? ( ..................................... )
 
dah    Lampiran Bets disahkan oleh :
mpung Y  
h? ( ...................................... )

Hasil Granulasi = %
Nama Produk : Paramol
No. Batch : P 15 01 003

DAFTAR PERIKSA PERSIAPAN KERJ

Yang Diperiksa
1. Dokumen Lengkap ?
2. Kondisi Ruangan Bersih ?
3. Tidak Bercampur dengan
Produksi lain?
Pengamatan Yang Diperiksa
Y 4. Mesin Laik Pakai ?
Y 5. Identitas Bahan
Y - Jumlah ?
- Penanda ?
6.Wadah penampung bersih?
 CATATAN PENGOLAHAN
Uraian Data Paraf
Teoritis Nyata
     
oleh Hanifa, Myra  
20-29ºC
elatif 40-75%  
40 Bersih di cek oleh Gabriella
an diameter 25 cm Bersih di cek oleh Desi
kuran 100 mL Bersih di cek oleh Panji
sih di cek oleh Annisa
ng Bersih di cek oleh Inna    
 
 
han : Parasetamol, amylum
 
s piala dan batang pengaduk kosong.
  500 g
5 g amylum hingga 100 mL air menggunakan beaker glass
299,0 g
L
ker glass tersebut diatas pemanas, aduk hingga terbentuk
g bening.
bali keseluruhan isi beaker glass yang berisi pasta Na CMC. 299,0 g 391,7 g
Awal : 389,54 g 92,7 g
Akhir : 90, 54 g 69,35 g
Mucilago :
Sisa : 23,35 g
Mucilago yang dipakai :  
Total mucilago :  
Na CMC yang digunakan : 113,89 g  
108,76 g  
 CATATAN PENGOLAHAN
Uraian Data Paraf
Teoritis Nyata
es      
Aduk homogen parasetamol dan amylum yang    
telah diayak dalam baskom ukuran diameter
25 cm
   
Masukkan perlahan-lahan pasta Na CMC    
15% yang telah dibuat pada campuran dalam    
baskom.
Parasetamol :  250 g  
Amylum : 30 g granul = 109,8
Pasta CMC 15% : 108,76 g g
Aduk dengan cara meremas keseluruhan
campuran hingga terbentuk massa yang
dapat dikepal.
Lewatkan massa yang dapat dikepal pada
mesh 8 , tampung pada tray oven yang telah
dilapisi kertas roti.
Ratakan granul basah dalam tray oven,
keringkan dalam oven suhu 60 – 70oC sampai
kadar air < 2 %.
Awal : 132,6 g
Akhir : 109,8 g

arutan Pengikat :
ta
at awal : 299,0 g Total mucilago:
at akhir : 391,7 g 90,54 + 23,35 = 113,89 g
Berat mucilago : 92,7 g
: 69,35 g
Na CMC yg digunakan: 412,89/113,89 x 30 g = 108,76 g
Mucilago yg dipakai: 92,7 – 69,35 = 23,35
 Diperiksa Oleh :
CATATAN PENGOLAHAN
Disahkan Oleh : Tanggal Kerja Uraian
Teoritis
AN KERJA 14-04-15 1. Kondisi ruangan  
  - Bersih di cek oleh Inna, Annisa 20-29ºC
Pengamatan - Suhu 40-75%
Y   - Kelembaban relatif  
Y 2. Alat  
Y - Ayakan mesh
Bersih di cek oleh Panji
 
Y  
Y - Baskom ukuran diameter 25 cm Bersih di cek oleh
Hanifa  
- Plastik ukuran besar 117,8 g
  Bersih di cek oleh Gabriella  
- Mesin Cetak 25,63 g
Bersih di cek oleh Desi, Myra 8,54 g
3. Proses 4,27 g
Timbang granul kering
- Timbang kembali bahan yang telah dicampur
homogen.
- Tambahkan fasa luar dan diayak
Na Starch Glycolat :
Talkum : Mg Stearat :
- Cek kembali massa dan tingkat kekerasan tablet
- Atur alat sampai didapat massa dan kekerasan
tablet yang cocok
- Cetak dengan mesin cetak dengan punch
diameter 13
- Tablet dimasukkan ke dalam satu wadah plastik
 Nama Produk : Paramol Diperiksa Oleh :
No. Batch : P 15 01 003 Disahkan Oleh :

EVALUASI PRODUK RUAHAN (MASSA CETAK)

Timbang Timbangan Uji Daya Alir Diameter
Awal Akhir Cara :
- Timbang 25 gram 9,04 cm
8,496 g 8,067 g - Masukkan dalam powder flow tester
alat - Hitung waktu alir
- Ukur tinggi dan diameter serbuk
an  
menit Daya Alir
ul Berat
Waktu Alir = 25
r 2 , 53
= 9,88 gr/s
Tinggi : 1,9 cm Sudut Istirahat:
  tan Ɵ =tinggi serbuk
erat awal x 100   r serbuk=
berat akhir
 1 ,9 cm : 4 , 52 cm = 0,42
 
x 100 Waktu Alir : 02”53”’ Ɵ = 22,8ᴼ
= 5,04%
Berat Sampel : 25 gram App. Density :

k berat granul 25
volume awal = 49 = 0,510 g/ml
Tap. Density :
elas
Volume Awal : 49 mL
Volume Akhir : berat granul 25
volume akhir = 40 = 0,625 g/ml
Compresibility :
Letakkan pada schieve tester 40 mL Tap density− App density x 100%
Catat volume awal Tap density
Nyalakan alat sampai volume
onstan
Matikan alat Carr’s Index :
Catat volume Terakhir
0 ,625−0 , 510 x 100 = 18 , 4
0 , 625
 ya adalah memberikan tekanan pada tablet sampai tablet retak atau pecah, kekuatan minimum untuk
gunakan pada uji kekerasan adalah hardness tester. (Ansel, 1989:255).
t dikatakan baik, apabila mempunyai kekerasan antara 4-8 kg (Parrott, 1970). Kekerasan tablet kuran
apuhannya tidak melebihi batas yang ditetapkan. Tetapi biasanya tablet yang tidak kerasakan mengal
nsportasi. Kekerasan tablet yang lebih dari 10 kg masih dapat diterima, asalkan masih memenuhi pers
dan disolusi yang dipersyaratkan (Rhoihana, 2008).

ot
ngetahui keragaman sediaaan dan memastikan bahwa setiap tablet mengandung sejumlah obat atau ba
a

han)
k apabila kerapuhannya tidak lebih dari 0,8% (Lachman, dkk, 1994). Uji keregasan berhubungan den
isan) yang terjadi pada permukaan tablet.

ehkan untuk menghancurkan tablet tidak bersalutsalut enteric adalah tidak lebih dari 15 menit (Depk

an
meter dan tebalnya dengan menggunakan jangka sorong (USP, 2008) Diameter
 Contoh Bahan Kemas
Contoh label/etiket

Tanggal : 14 April 2015 Paraf : ...........................

Contoh brosur

Tanggal : 14 April 2015 Paraf : ...........................

 Contoh Iner box

Tanggal : 14 April 2015Paraf : ...........................

TERIMA
KASIH