Diterjemahkan dari bahasa Inggris ke bahasa Indonesia - www.onlinedoctranslator.

com

Arsip Kedokteran Fisik dan Rehabilitasi

beranda jurnal: www.archives-pmr.org

Arsip Kedokteran Fisik dan Rehabilitasi 2018;99:129-36

PENELITIAN ASLI

Kualitas Metodologi dan Pelaporan Statistik

Terapi Fisik Uji Coba Terkendali Acak yang
Relevan dengan Kondisi Muskuloskeletal
Gabrielle Zoldan Gonzalez, MSc,A Anne M.Moseley, PhD,B Christopher G.Maher, PhD,B
Dafne Port Nascimento, MSc,A Luc´ı́ola da Cunha Menezes Costa, PhD,A
Leonardo Oliveira Costa, PT, PhDA
Dari AProgram Magister dan Doktor dalam Terapi Fisik, Universitas Kota São Paulo, São Paulo, Brasil; danBKesehatan Muskuloskeletal
Sydney, Sekolah Kesehatan Masyarakat, Universitas Sydney, Sydney, NSW, Australia.

Abstrak
Tujuan: Untuk menyelidiki kualitas metodologi dan pelaporan statistik laporan percobaan yang diindeks pada Database Bukti Fisioterapi (PEDro) yang
diklasifikasikan dalam subdisiplin muskuloskeletal, dan untuk menganalisis karakteristik percobaan yang dapat memprediksi kualitas laporan percobaan.
Desain: Studi cross-sectional berdasarkan kumpulan uji coba terkontrol secara acak. Kami secara acak memilih 19% dari percobaan yang dikodekan sebagai
muskuloskeletal dari PEDro. Kualitas metodologis dinilai dengan menggunakan skala PEdro. Kami menilai aspek uji coba menggunakan 9 item dari pernyataan
Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Kami melakukan model analisis regresi linier multivariat untuk memprediksi skor total PEdro.
Setelan: Tak dapat diterapkan.
Peserta: Tak dapat diterapkan.
Intervensi: Tak dapat diterapkan.
Ukuran Hasil Utama: Tak dapat diterapkan.
Hasil: Sebanyak 1404 artikel dimasukkan dalam analisis. Rata-rata skor total skala PEdro adalah 5,27 1,63 poin, yang mencerminkan kualitas
metodologi yang rendah. Ada sedikit peningkatan dalam kualitas artikel dari waktu ke waktu. Karakteristik yang memprediksi skor total skala PEdro
adalah pengesahan pernyataan CONSORT, perhitungan ukuran sampel, jumlah hasil primer yang lebih rendah, evaluasi elektroterapi sebagai
intervensi, jika percobaan melaporkan desain penelitian dalam judul, pelaporan diagram alir partisipan, tahun sejak publikasi (uji coba terbaru), dan uji
coba diterbitkan dalam bahasa Inggris.
Kesimpulan: Kualitas uji coba dalam terapi fisik muskuloskeletal kurang optimal. Penggunaan daftar periksa pelaporan (misalnya, pernyataan
CONSORT) harus wajib di semua jurnal. Reviewer jurnal dan editor jurnal juga harus menggunakan pernyataan CONSORT selama proses review. Arsip
Kedokteran Fisik dan Rehabilitasi 2018;99:129-36
ª 2017 oleh Kongres Kedokteran Rehabilitasi Amerika

Meskipun jumlah uji coba terkontrol secara acak dalam terapi fisik
telah meningkat secara eksponensial, kualitas metodologis dan
pelaporan statistik dari uji coba ini adalah heterogen.1 Masalah di
kedua bidang menyulitkan pembaca untuk mendapatkan
pemahaman yang jelas tentang implikasi percobaan untuk praktik
klinis.2-4 Ini terutama berlaku untuk kualitas uji coba karena
Didukung oleh São Paulo Research Foundation untuk beasiswa master (penghargaan no. 2013/
05575-1).
Pengungkapan: tidak ada.
artikel dengan kualitas metodologis rendah lebih mungkin untuk
memberikan perkiraan bias dari efek pengobatan daripada artikel
berkualitas tinggi.4,5
Mengingat sejumlah besar percobaan dengan variabilitas
besar kualitas metodologi, terapis fisik harus mencari
penelitian klinis berkualitas tinggi untuk menjawab pertanyaan
klinis mereka. Database Bukti Fisioterapi (PEDro) adalah
database akses terbuka bukti klinis untuk terapis fisik.6,7
PEDro dikembangkan untuk memberikan akses cepat ke abstrak dan
rincian bibliografi dari penelitian klinis yang mengevaluasi kemanjuran
pengobatan yang relevan dengan fisioterapi dan membantu fisioterapis

0003-993/17/$36 - lihat bagian depan ª 2017 oleh Kongres Kedokteran Rehabilitasi Amerika
https://doi.org/10.1016/j.apmr.2017.08.485
130 GZ Gonzalez dkk

mengatasi beberapa hambatan untuk menerapkan pendekatan Metode

intervensi berbasis bukti.8,9 PEDro adalah sumber penting bagi
fisioterapis untuk menemukan penelitian berkualitas tinggi untuk
menjawab pertanyaan klinis dan merupakan salah satu database
Pilihan studi
paling komprehensif yang mengindeks laporan uji coba terkontrol Kami secara acak memilih 1404 dari semua artikel yang diindeks pada
secara acak dari fisioterapi.9 Pada Januari 2016, PEDro mengindeks PEDro dan dikodekan sebagai muskuloskeletal di bidang subdisiplin
>32.200 laporan uji coba, tinjauan sistematis, dan pedoman praktik pada 20 Mei 2017 (gambar 1). Ini mewakili 19% dari semua percobaan
klinis dalam fisioterapi.10 Semua artikel yang diindeks pada PEdro yang diklasifikasikan sebagai muskuloskeletal dari PEdro. Artikel yang
dinilai untuk kualitas metodologis dan pelaporan statistiknya tidak memiliki peringkat skala PEDro yang lengkap (yaitu, dinilai secara
menggunakan skala PEdro.11-13 Skala PEDro dapat membantu independen oleh 2 penilai, dengan arbitrase oleh penilai ketiga jika
dokter untuk membedakan artikel yang valid dan berisi informasi perlu) dikeluarkan. Tidak ada batasan bahasa; artikel yang ditulis dalam
statistik yang cukup untuk memandu praktik klinis dari yang tidak. bahasa selain Inggris, Spanyol, atau Portugis dikirim ke rekan bilingual
Total skor PEdro (kisaran, 0e10) digunakan untuk menentukan untuk mengekstrak data. Orang yang memilih artikel tidak dibutakan
peringkat hasil pencarian.14 dengan judul dan penulis artikel.
Pernyataan Standar Laporan Percobaan Terkonsolidasi
(CONSORT)15-17 menyediakan daftar periksa untuk memandu
pelaporan yang lengkap dan transparan18,19 dari desain dan Ekstraksi data
pelaksanaan percobaan. Daftar periksa CONSORT terdiri dari 25
Penilaian kualitas metodologis dan pelaporan statistik artikel
item dan diagram alir yang mencakup informasi yang harus
dilakukan dengan menggunakan 11 item skala PEdro11 ditambah 9
diberikan penulis dalam bagian judul, abstrak, pendahuluan,
item pernyataan CONSORT yang relevan untuk analisis kualitas
metode, hasil, dan pembahasan artikel. Artikel yang mengikuti
metodologis.15 9 item dari pernyataan CONSORT yang dipilih untuk
daftar periksa CONSORT idealnya memberikan informasi yang
analisis data adalah item yang tidak tumpang tindih dengan salah
cukup untuk memungkinkan pembaca menilai kualitas
satu dari 11 item dari skala PEdro. Beberapa item dari pernyataan
metodologis percobaan tetapi juga untuk lebih memahami konteks
CONSORT (misalnya, membutakan mata pelajaran, membutakan
klinis percobaan. Konteks klinis harus mencakup isu-isu seperti
penilai, komparabilitas dasar) tidak digunakan karena mereka
karakteristik pasien, pelatihan dan pengalaman penyedia layanan,
berlebihan dengan item PEDro. Kami juga mencatat jika jurnal dari
dan rincian intervensi yang tepat untuk memungkinkan peneliti
masing-masing uji coba yang memenuhi syarat mendukung
untuk mereplikasi intervensi dalam percobaan masa depan atau
pernyataan CON-SORT. 11 item skala PEdro disajikan dalam
dokter untuk menerapkan pengobatan untuk pasien mereka. .
Lampiran 1.
Kualitas metodologis dan pelaporan kecukupan percobaan
Penilaian skala PEDro dilakukan oleh 2 penilai terlatih
fisioterapi telah diselidiki.20 Sebuah studi baru-baru ini yang
independen dari PEDro, dengan arbitrase oleh peninjau ketiga bila
menyelidiki kualitas artikel uji coba terkontrol secara acak
diperlukan. Tahun publikasi diubah menjadi usia dengan
menemukan bahwa salah satu faktor yang mungkin terkait
mengurangkan tahun dari tahun 2017. Bahasa publikasi dikodekan
dengan kualitas artikel uji coba terapi fisik adalah subdisiplin
ulang sebagai 1 untuk artikel berbahasa Inggris dan 0 untuk artikel
terapi fisik yang dievaluasi. Muskuloskeletal memiliki nilai rata-
dalam bahasa selain bahasa Inggris. Artikel mengevaluasi
rata total PEdro tertinggi sebesar
5.08 1.7 dari semua subdisiplin20 dan merupakan subdisiplin yang
paling umum dicari di database.21 Percobaan muskuloskeletal lebih
mungkin untuk menentukan kriteria kelayakan dan sumber mata
pelajaran, alokasi tersembunyi, mata pelajaran buta dan penilai,
memiliki> 85% tindak lanjut, dan menggunakan analisis niat-untuk-
mengobati daripada subdisiplin lainnya. Namun, tidak ada
informasi tentang karakteristik uji coba ini yang dapat memprediksi
kualitas metodologi.
Sepengetahuan kami, hingga saat ini tidak ada penelitian yang
menyelidiki kualitas metodologis dan pelaporan statistik uji coba
terkontrol acak fisioterapi yang relevan dengan kondisi
muskuloskeletal menggunakan skala PEDro dan item dari
pernyataan CONSORT. Oleh karena itu, tujuan utama dari
penelitian ini adalah untuk menggambarkan kualitas metodologis
dan pelaporan kecukupan percobaan yang diklasifikasikan dalam
subdisiplin muskuloskeletal yang diindeks pada PEDro
menggunakan skala PEDro dan 9 item pernyataan CONSORT.
Tujuan kedua adalah untuk menganalisis karakteristik artikel mana
yang dapat memprediksi skor PEdro yang lebih baik.

Daftar Singkatan:
CONSORT Standar Konsolidasi Laporan Percobaan
Database Bukti Fisioterapi PEDro
Gambar 1 Diagram alur studi.

www.archives-pmr.org
Kualitas uji muskuloskeletal 131

elektroterapi diberi kode 1, sedangkan semua intervensi
lainnya diberi kode 0.
Pernyataan CONSORT terdiri dari 25 item; namun, kami hanya
memasukkan 9 item yang tidak termasuk dalam skala PEdro dan
yang terkait erat dengan kualitas metodologis uji coba. Kami
memilih untuk tidak memasukkan item pernyataan CONSORT yang
terkait dengan bagian pendahuluan (1 item) dan diskusi (3 item).
Selanjutnya, kami tidak mengekstrak data dari item yang tidak
terkait dengan kualitas metodologi (misalnya, deskripsi intervensi,
tujuan dan hipotesis uji coba, implementasi, efek samping).22,23
9 item CONSORT disajikan dalam lampiran 2.
Untuk pernyataan CONSORT, seorang peninjau tunggal yang
telah menerima pelatihan intensif untuk menghindari potensi
kesalahan mencetak percobaan terhadap item dari pernyataan
CONSORT. Ekstraksi data dilakukan dengan menggunakan formulir
ekstraksi data standar dalam spreadsheet Excel.A Item dari
pernyataan percobaan CONSORT dalam bahasa Portugis, Spanyol,
dan Inggris diekstraksi oleh satu resensi. Informasi dari artikel-
artikel dalam bahasa lain diambil oleh rekan-rekan dwibahasa dari
PEdro. Oleh karena itu, informasi dari 79 percobaan diekstraksi dari
7 rekan yang berbeda.
Untuk menilai apakah percobaan diterbitkan dalam jurnal yang
mendukung pernyataan CONSORT, kami mengakses bagian Instruksi
untuk Penulis di setiap situs web jurnal. Kami mengkodekan ya untuk
artikel yang diterbitkan dalam jurnal yang mengikuti pernyataan
CONSORT, tidak untuk artikel yang diterbitkan dalam jurnal yang tidak
mengikuti pernyataan CONSORT, dan tidak berlaku untuk artikel yang
diterbitkan sebelum adanya CONSORT (yaitu, Agustus 1996).
Analisis data
Langkah pertama adalah menghitung rentang statistik deskriptif
untuk artikel yang diidentifikasi, termasuk total skor rata-rata skala
PEdro SD (semua percobaan, untuk setiap dekade secara terpisah,
dan untuk setiap bahasa publikasi secara terpisah) dan distribusi
frekuensi bahasa publikasi dan bagian tubuh. Jumlah artikel yang
memenuhi masing-masing 11 item skala PEDro dan 9 item dari
pernyataan CONSORT dihitung. Median (rentang interkuartil)
dihitung untuk item pernyataan CONSORT yang relevan: jumlah
peserta acak, bagaimana ukuran sampel ditentukan (jumlah
peserta ditentukan dalam perhitungan ukuran sampel), lokasi di
mana data dikumpulkan (jumlah situs), dan jumlah dari hasil primer.
menunjukkan pendaftaran percobaan (kode 1 untuk ya, kode 0 untuk
tidak), percobaan yang menerima semua jenis pendanaan (kode 1 untuk
ya, kode 0 untuk tidak), dan penerbitan jurnal dukungan pernyataan
CONSORT (kode 1 untuk ya, dikodekan sebagai 0 untuk tidak atau
laporan percobaan yang diterbitkan sebelum pembuatan pernyataan
CONSORT).
Untuk membangun model regresi, kami menghitung model
regresi linier prediktor tunggal antara variabel dependen dan
masing-masing variabel independen. Variabel yang diperoleh
P nilai .20 dipilih untuk membangun model multivariat akhir. Kami
menganggap model selesai ketika semua variabel mencapai
P nilai .05. Prasyarat linearitas dan kolinearitas diuji secara
prospektif. Data dimasukkan ke bank data elektronik (Excel)
dan dianalisis menggunakan perangkat lunak statistik
(SPSS 13.0B).
Hasil
Pada 20 April 2017, ada 35.407 laporan uji coba, ulasan, dan pedoman
yang terindeks di PEdro. Dari 28.063 artikel, 7552 dikodekan sebagai
muskuloskeletal dan memiliki skor skala PEDro lengkap. Data diekstraksi
untuk total 1404 artikel (19% dari percobaan muskuloskeletal dengan
peringkat lengkap). Kami mengecualikan 2 percobaan24,25 yang
diterbitkan sebagai surat kepada editor karena laporan dianggap terlalu
singkat untuk mengekstrak data untuk penelitian kami. Oleh karena itu,
analisis kami didasarkan pada 1402 artikel.
Rata-rata total skor PEdro keseluruhan adalah 5,27 1,63. Hanya sebagian kecil
percobaan (32,6%) yang mencapai skor >6, yang menunjukkan kualitas yang baik.26
Telah ada peningkatan yang signifikan dalam jumlah artikel terapi fisik
muskuloskeletal sejak tahun 1955, ketika 2 percobaan pertama diterbitkan.27,28 Pada
tahun 1960-an, hanya 2 percobaan yang diterbitkan, meningkat menjadi 17
percobaan pada tahun 1970-an, 79 percobaan pada tahun 1980-an, 204 percobaan
pada tahun 1990-an, 549 percobaan antara tahun 2000 dan
2010, dan 553 percobaan antara 2011 dan 2017.
Artikel-artikel yang disertakan diterbitkan dalam 300 jurnal berbeda dan ditulis
dalam 10 bahasa berbeda, dengan bahasa Inggris sebagai bahasa yang paling
dominan. Tabel 1 menyajikan total skor PEdro yang dikelompokkan berdasarkan
bahasa untuk artikel yang disertakan. Rata-rata skor total PEdro berkisar antara 3,5
hingga 6,5 poin untuk artikel yang diterbitkan di
Jepang dan Belanda, masing-masing.

Untuk mengidentifikasi karakteristik laporan percobaan

yang terkait dengan skor total PEdro, kami menggunakan
Tabel 1 Jumlah (%) artikel dan SD berarti total PEdro
regresi linier multivariat. Variabel terikat adalah total skor
skor menurut bahasa
PEdro. Variabel independen adalah usia publikasi (2017
dikurangi tahun publikasi; variabel berkelanjutan), bahasa Bahasa Artikel Total Skor PEdro
publikasi (berkode 1 untuk bahasa Inggris, berkode 0 untuk bahasa Inggris 1305 (93.0) 5.3 1.62
bahasa lain), uji coba yang mengevaluasi intervensi Jerman 31 (2.21) 5.27 1.63
elektroterapi (diberi kode 1) versus uji coba yang Cina 43 (3.03) 5.35 1.41
melakukan tidak (diberi kode 0), identifikasi sebagai uji Portugis 9 (0,64) 3.67 2.44
coba acak dalam judul (diberi kode 1 untuk ya, diberi kode Orang Spanyol 6 (0.42) 5.17 0,98
0 untuk tidak), uji coba yang menggambarkan jumlah Belanda 4 (0,28) 6.5 1.0
peserta secara acak (diberi kode 1 untuk ya, diberi kode 0 Perancis 2 (0,14) 4,5 0,7
untuk tidak) , total ukuran sampel (variabel kontinu), uji Jepang 2 (0,14) 3.5 0,7
coba yang menggambarkan bagaimana ukuran sampel Italia* 1 (0,07) 1.0
ditentukan (diberi kode 1 untuk ya, diberi kode 0 untuk Norwegia* 1 (0,07) 6.0
tidak), Total 1404 (100,0) 5.27 1.63
CATATAN. Nilainya adalah n (%), mean SD, atau seperti yang ditunjukkan.
* SD tidak dihitung karena nZ1.

www.archives-pmr.org
132
Kualitas metodologis dan pelaporan statistik dari uji coba meningkat dari
waktu ke waktu, tetapi pada tingkat yang sangat lambat. Satu-satunya
percobaan yang diterbitkan pada 1950-an mencetak 2,0 poin. Pada 1960-an,
skor rata-rata meningkat menjadi 4,50 0,7 poin. Namun, pada tahun 1970-an,
nilai ini menurun menjadi 3,82 1,7 poin. Selama beberapa dekade berikutnya,
skor rata-rata PEdro meningkat secara bertahap dari skor rata-rata
4,1 1,5 poin pada 1980-an menjadi 5,67 1,53 poin untuk uji coba yang
diterbitkan antara 2011 dan 2017 (gambar 2). Total skor PEdro
meningkat pada tingkat 0,3 poin per dekade antara tahun 1955 dan
2017 (lihat univariatB koefisien untuk usia dalam tahun dalam Meja 2).
Mempertimbangkan bagian tubuh utama yang diselidiki dalam uji
coba, tulang belakang lumbar muncul paling banyak (26,1%). Di sisi lain,
wilayah perineum (0,4%) adalah yang paling sedikit dipelajari (meja 3).
Tabel 4 menunjukkan persentase uji coba yang memenuhi
masing-masing item skala PEdro. Kriteria yang paling sering
dipenuhi adalah alokasi acak (95,7%) dan perbandingan statistik
antar-kelompok (93,5%). Kriteria yang paling jarang dipenuhi
adalah kebutaan subjek (11,5%) dan kebutaan terapis (2,1%).
Menurut analisis 9 item pernyataan CONSORT (meja 5), hanya 626
percobaan (44,6%) termasuk identifikasi sebagai percobaan acak dalam
judul. Hanya 473 (33,7%) percobaan yang menunjukkan bagaimana
ukuran sampel ditentukan, di mana median peserta yang ditentukan
adalah 187 dibandingkan dengan 60 (rentang interkuartil, 34e109)
peserta diacak. Sebagian besar uji coba (82,4%) dilakukan di satu pusat
penelitian. Mengenai wilayah uji coba, benua Eropa memiliki proporsi uji
coba tertinggi (49,6%), diikuti oleh Amerika Utara (24%). Hanya 383
percobaan (27,3%) yang memiliki penyesuaian statistik untuk hasil
primer. Meskipun lebih dari setengah percobaan (51,4%) menerima
semua jenis pendanaan, proporsi percobaan yang tidak signifikan
mendaftarkan protokol penelitian mereka (16%). Kami mengamati
bahwa percobaan yang diterbitkan dalam jurnal yang mendukung
pernyataan CONSORT lebih cenderung memiliki skor PEDro yang lebih
tinggi (skor rata-rata, 5,74 1,59) daripada jurnal yang tidak (skor rata-
rata, 5,04 1,60; perbedaan rata-rata, 0,70; interval kepercayaan 95% , .52
e.88; P<.001).
Analisis univariat menunjukkan bahwa variabel jumlah
peserta acak yang dijelaskan (jumlah), lokasi di mana data
dikumpulkan, jumlah hasil utama (angka), dan penyesuaian
statistik hasil utama tidak terkait dengan kualitas
percobaan (lihat Meja 2). Model multivariat terakhir adalah
Gambar 2 Berarti total skor PEdro SD per dekade. Dekade 1950
tidak memiliki estimasi SD karena nZ1.
GZ Gonzalez dkk
disajikan dalam Meja 2. Tujuh variabel independen dikaitkan
dengan peningkatan skor total skala PEDro: identifikasi sebagai uji
coba terkontrol secara acak dalam judul meningkatkan skor total
skala PEDro artikel terapi fisik muskuloskeletal sebesar 0,33 poin,
menentukan bagaimana ukuran sampel ditentukan meningkatkan
skor sebesar 0,27 poin , menggambarkan jumlah hasil utama
meningkatkan skor sebesar .22 poin, termasuk diagram alur
peserta meningkatkan skor sebesar .41 poin, publikasi dalam
bahasa Inggris meningkatkan skor sebesar .47 poin, publikasi
dalam jurnal yang mendukung pernyataan CONSORT
meningkatkan skor skor sebesar 0,28 poin, evaluasi intervensi
elektroterapi meningkatkan skor masing-masing sebesar 0,43 poin.
Model multivariat menjelaskan 43,5% dari total varians skor PEdro (
R2Z.435).
Diskusi
Kami menemukan dari model univariat kami bahwa tingkat
pertumbuhan skor total PEdro per dekade hanya 0,3 poin. Jika tingkat
perbaikan yang lambat ini berlanjut, uji coba terapi fisik muskuloskeletal
akan mencapai skor rata-rata 8, yang dianggap berkualitas baik,26 pada
sekitar tahun 2090. Faktor-faktor yang memprediksi skor total PEdro
yang lebih tinggi adalah spesifikasi hasil utama, termasuk diagram alur
peserta, publikasi dalam bahasa Inggris, publikasi dalam jurnal yang
mendukung pernyataan CONSORT, evaluasi intervensi elektroterapi,
dan identifikasi sebagai uji coba secara acak di judul. Kekuatan
penelitian ini adalah penggunaan sampel percobaan yang representatif
(nZ1404, atau 19% dari semua artikel yang terindeks di PEDro dan
dikategorikan sebagai muskuloskeletal).
Menurut sebuah studi20 yang menganalisis kualitas metodologi dan
pelaporan statistik dalam subdisiplin fisioterapi, muskuloskeletal
memiliki skor total PEDro rata-rata tertinggi sebesar
5,08 1,7 poin, yang cocok dengan temuan kami 5,27 1,63 poin.
Studi ini juga menemukan bahwa total skor PEdro lebih tinggi
ketika artikel lebih baru, diterbitkan dalam bahasa Inggris, dan
menyelidiki intervensi elektroterapi, yang juga mirip dengan
hasil kami. Selain itu, rendahnya prevalensi alokasi
tersembunyi, analisis intention-to-treat, dan kebutaan terapis
juga terbukti dalam artikel terapi fisik secara umum.4,20,29
Kualitas rata-rata uji coba muskuloskeletal yang diterbitkan pada
tahun 2010-an (yaitu, 5,27 1,63 poin) terlalu rendah, menunjukkan
bahwa peningkatan kualitas diperlukan. Artikel yang kualitas
metodologinya rendah (atau memiliki risiko bias yang tinggi) cenderung
melebih-lebihkan efek pengobatan.18 Penelitian klinis berkualitas tinggi
diperlukan untuk menginformasikan pengambilan keputusan klinis dan
untuk implementasi kebijakan perawatan.30 Hasil kami menyarankan
beberapa area di mana uji coba di masa depan dapat ditingkatkan,
termasuk perencanaan yang cermat untuk memasukkan fitur desain
yang diketahui mengurangi bias (misalnya, alokasi tersembunyi, analisis
niat-untuk-mengobati, menentukan sejumlah kecil hasil utama),
diagram alur peserta, dan menggunakan pernyataan CONSORT untuk
meningkatkan pelaporan percobaan.
Studi lain31 dirancang untuk mengidentifikasi kualitas uji coba
terkontrol secara acak yang diterbitkan dalam jurnal pengobatan
tradisional di Korea menganalisis 105 uji coba dan menemukan bahwa
hanya sebagian kecil (nZ28) diterbitkan dalam jurnal yang mendukung
pernyataan CONSORT. Dari 28 artikel ini, hanya 3 yang mengidentifikasi
penelitian sebagai uji coba acak dalam judul, 17 menentukan jumlah
hasil utama, dan 23 menyajikan diagram alur partisipan meskipun jurnal
mendukung pernyataan CONSORT. Hasil ini konsisten dengan temuan
kami dan menyarankan bahwa editorial jurnal
www.archives-pmr.org
Kualitas uji muskuloskeletal 133

Tabel 3 Bagian tubuh utama diselidiki di muskuloskeletal

<.001 . 435
<.001 tidak
tidak

tidak

tidak

tidak

tidak

tidak

tidak

tidak

tidak

tidak

tidak

tidak

tidak
R2
percobaan terapi fisik

n (%)

. 009

. 017

. 009
<.001

<.001
<.001

<.001
Bagian tubuh

tidak

tidak

tidak

tidak

tidak

tidak
263 (18.7)
P

Kepala atau leher

Lengan atas, bahu, atau korset bahu Lengan 143 (10.2)

0,04 hingga 0,02

4,08 hingga 4,91
0,15 hingga 0,51

0,06 hingga 0,47

0,04 hingga 0,41

0,20 hingga 0,62

0,11 hingga 0,46

0,11 hingga 0,83

0,25 hingga 0,62
bawah atau siku 64 (4.3)
Tangan atau pergelangan tangan 60 (4.3)
95% CI

Dada 6 (0.4)
tidak

tidak

tidak

tidak

tidak

tidak
Tulang belakang dada 38 (2.7)
Tulang belakang lumbal, sendi sakroiliaka, atau 366 (26.1)
B Koefisien

panggul Perineum atau sistem genitourinari Paha 5 (0,4)

atau pinggul 81 (5.8)
0.33

0.27

0,22

0,41

0,28
0,03
0,47
0,43
Kaki bagian bawah atau lutut 236 (16,8)
tidak

tidak

tidak

tidak

tidak

tidak

tidak

Kaki atau pergelangan kaki 122 (8.7)

20 (1.4)
Konstan

Tidak ada nilai yang sesuai*

Total 1404 (100,0)
4.49
tidak

tidak

tidak

tidak

tidak

tidak

tidak

tidak

tidak

tidak

tidak

tidak

tidak

tidak * Sesuai dengan uji coba yang tidak mengidentifikasi bagian tubuh yang diselidiki
terjaga dalam studi mereka.
Model multivarian

kebijakan dan peninjau dapat memainkan peran penting dalam

pelaporan uji coba yang transparan.18
tidak

tidak

tidak

tidak

tidak

tidak

tidak

tidak

tidak

tidak

tidak

tidak

tidak

tidak

tidak

Keterbatasan studi
Model univariat dan multivariat untuk memprediksi karakteristik yang terkait dengan skor total PEdro

. 654

. 036

. 725

. 076

. 036
<.001

<.001

<.001

<.001
<.001

<.001
<.001
<.001
0,112 hingga 0,039 . 342
tidak

Keterbatasan yang mungkin dari penelitian ini adalah bahwa item CONSORT
P

yang dianalisis dikumpulkan oleh ekstraktor data tunggal dan

menggunakan informasi yang terkandung dalam laporan percobaan saja.
0,001 hingga 0,037

0,004 hingga 0,003

0,000 hingga 0,001

0,06 hingga 0,04

0,71 hingga 1,05
5,17 hingga 5,35
0,81 hingga 1,16

0,63 hingga 0,97

0,93 hingga 1,26

0,55 hingga 1,01

0,52 hingga 0,87

0,27 hingga 1,03

0,01 hingga 0,41

Meskipun pelatihan ekstensif telah diberikan untuk ekstraksi data, ada

kemungkinan bahwa beberapa kesalahan telah terjadi. Mencari pendaftar
percobaan dan menghubungi penulis untuk data tambahan (misalnya,
95% CI

pendanaan) mungkin juga membuat evaluasi kami lebih kuat, tetapi ini tidak
tidak

praktis. Kami bergantung pada informasi dalam artikel yang diterbitkan

yang komprehensif dan transparan.
B Koefisien

0.884

0,019
0,037
0,805

0,056
6.36
0,98

1.10
0,78
0.00
0,70

0,65
0.21
- 0.00

Kesimpulan
tidak

Temuan kami mencerminkan beberapa ketidaksadaran oleh penulis tentang

Konstan

poin fundamental metodologi dan pelaporan uji klinis.1 Demikian pula,

4.87
5.26
4.94
5.24
5.80
4.94
5.27
4.87
5.14
5.24
5.04
5.93
4.65
5.22
tidak

penerbit dan editor jurnal memiliki peran kunci dalam membimbing penulis
untuk uji coba yang lebih jelas dan transparan.18 Oleh karena itu,
penggunaan daftar periksa pelaporan seperti pernyataan CONSORT untuk
Lokasi di mana data dikumpulkan (uji coba multicenter)*

Diterbitkan dalam jurnal yang mendukung pernyataan CONSORT

menulis uji klinis dapat membantu penulis untuk lebih baik

Penyesuaian statistik untuk beberapa hasil utama*

Singkatan: CI, interval kepercayaan; NA, tidak berlaku.

Tabel 4 Persentase artikel yang memenuhi setiap item PEdro

Identifikasi sebagai uji coba secara acak dengan
judul Jumlah peserta acak yang dijelaskan (no.)*

(NZ1404)
Barang PEDro %
Kriteria kelayakan dan sumber mata 77.0
Evaluasi intervensi elektroterapi
Jumlah hasil utama (dinyatakan)

pelajaran Alokasi acak 95.7

Bagaimana ukuran sampel ditentukan

* Tidak terkait dengan kualitas uji coba.

Alokasi tersembunyi 31.2

Jumlah hasil utama (no.)*

Kesamaan dasar 73.9

Membutakan subjek 11.5
Publikasi dalam bahasa Inggris
Diagram alur peserta
Pendaftaran uji klinis

Terapis membutakan 2.1

Sumber pendanaan

40.0
Model univariat

Penilai membutakan
> 85% tindak lanjut 62.2
Analisis niat-untuk-mengobati 28.8
Variabel
Meja 2

Perbandingan antar-kelompok 93.5

Age (y)

Pengukuran titik dan variabilitas 88.6

www.archives-pmr.org
134 GZ Gonzalez dkk

Cesário Galeno 448, So Paulo 03071e000, Brasil. Alamat

Tabel 5 Karakteristik artikel menurut CONSORT
email: gabizoldan@hotmail.com.
item pernyataan

median
Barang n (%) (IQR)
Identifikasi sebagai uji coba secara 626 (44,6)
Lampiran 1 Skala PEDro
acak dalam judul
1. Kriteria kelayakan telah ditentukan;
Jumlah peserta acak
Dilaporkan 1404 (100,0)
2. Subyek secara acak dialokasikan ke kelompok (dalam studi
Ukuran sampel 123 (107)
crossover, subjek secara acak dialokasikan urutan
Bagaimana ukuran sampel ditentukan
perawatan yang diterima);
Dilaporkan 473 (33,7)
3. Alokasi disembunyikan;
4. Kelompok-kelompok serupa pada awal mengenai indikator
Ukuran sampel 187 (146)
prognostik yang paling penting;
Lokasi tempat data
5. Terjadi kebutaan pada semua mata pelajaran;
dikumpulkan
Uji coba multipusat 246 (17,5)
6. Ada kebutaan dari semua terapis yang memberikan
Jumlah pusat percobaan 1 (0) terapi;
7. Ada kebutaan dari semua penilai yang mengukur setidaknya 1
Benua tempat uji coba dilakukan
hasil utama;
Eropa 694 (49,6)
8. Pengukuran setidaknya 1 hasil kunci diperoleh dari >85% subjek
Amerika Utara 336 (24.0)
yang awalnya dialokasikan ke dalam kelompok;
Asia 216 (15.0)
9. Semua subjek yang ukuran hasil tersedia menerima perlakuan
Oceania 99 (7.1)
atau kondisi kontrol sebagaimana dialokasikan, atau jika hal ini
Amerika Selatan 43 (3.1)
tidak terjadi, data untuk setidaknya 1 hasil utama dianalisis
Afrika 11 (0.8)
dengan maksud untuk diobati;
Hilang 5 (0,4)
Jumlah hasil utama 10. Hasil perbandingan statistik antar kelompok dilaporkan
Hasil utama yang diidentifikasi 581 (41,4)
untuk setidaknya 1 hasil utama; dan
Jumlah hasil utama Penyesuaian 2 (2) 11. Studi ini memberikan ukuran titik dan ukuran variabilitas
statistik untuk multiple 383 (27.3)
untuk setidaknya 1 hasil utama.
hasil utama
Skor skala PEDro ini diunduh dari situs web PEDro bersama dengan kutipan
Diagram alur peserta 510 (36.3)
lengkap laporan percobaan (termasuk tahun publikasi), bahasa publikasi, dan
Pendaftaran uji klinis 225 (16,0)
apakah percobaan mengevaluasi bentuk elektroterapi (yaitu, dikodekan
Sumber pendanaan 722 (51,4)
sebagai elektroterapi, panas, atau dingin untuk terapi) dan bagian tubuh
Singkatan: IQR, jangkauan interkuartil.
utama yang diperiksa (kepala atau leher; lengan atas, bahu, atau korset bahu;
lengan bawah atau siku; tangan atau pergelangan tangan; dada [untuk uji
menggambarkan cobaan mereka. Oleh karena itu, saat mereview sebuah artikel, kardiotoraks]; tulang belakang dada; tulang belakang lumbar, sendi
editor dan reviewer juga harus menggunakan pernyataan CONSORT untuk sakroiliaka, atau panggul; perineum atau sistem genitourinari; paha atau
meningkatkan transparansi dan kualitas pelaporan; ini dapat mencerminkan pinggul; tungkai bawah atau lutut; kaki atau pergelangan kaki; tidak ada nilai
kualitas yang lebih baik. Ini akan memungkinkan pembaca pemahaman yang lebih yang sesuai di bidang ini).
baik tentang kualitas metodologi uji coba terapi fisik. Ada kemungkinan bahwa
bidang terapi fisik lainnya memberikan hasil yang serupa dengan yang ditemukan
dalam penelitian ini. Lampiran 2 Sembilan Item CONSORT

1. Identifikasi sebagai uji coba secara acak dalam judul (CONSORT item 1a):

Pemasok Penulis harus menggunakan kata "acak" dalam judul. Ini membantu
memastikan bahwa laporan percobaan diindeks dengan benar dalam
database dan mudah diidentifikasi oleh pembaca. Kriteria ini dinilai
A. Unggul; Microsoft.
sebagai ya (diberi kode 1) atau tidak (diberi kode 0).
B. SPSS 13.0.
2. Jumlah peserta yang diacak (CONSORT item 4a): Item ini
mengacu pada jumlah peserta yang awalnya dialokasikan untuk
kelompok. Ukuran sampel yang lebih besar meningkatkan
Kata kunci kemungkinan artikel sebagai validitas eksternal yang lebih besar
dan meningkatkan presisi statistik. Jumlah peserta secara acak
Sistem muskuloskeletal; Uji coba terkontrol secara acak sebagai topik; diekstraksi dari bagian metode. Ini dikodekan sebagai 1 untuk
Rehabilitasi jumlah peserta acak yang ditentukan dan 0 jika tidak ditentukan.

3. Bagaimana ukuran sampel ditentukan (CONSORT item 7a): Penulis harus

Penulis yang sesuai telah mengidentifikasi bagaimana ukuran sampel dihitung, sehingga
laporan percobaan akan memiliki probabilitas tinggi untuk mendeteksi
Gabrielle Zoldan Gonzalez, MSc, Program Magister dan perbedaan penting secara klinis. Uji coba memenuhi kriteria ini jika
Doktor Terapi Fisik, Universidade Cidade de São Paulo, Rua penulis menyatakan bahwa perhitungan ukuran sampel dilakukan

www.archives-pmr.org
Kualitas uji muskuloskeletal
prospektif dan diberi kode 1. Perhitungan retrospektif tidak
dipertimbangkan dan diberi kode 0 bersama dengan artikel
yang tidak termasuk perhitungan ukuran sampel. Kami juga
mengekstrak jumlah peserta yang ditentukan dari perhitungan
ukuran sampel.
4. Lokasi di mana data dikumpulkan (CONSORT item 4b): Informasi
ini penting untuk menilai penerapan dan generalisasi hasil uji
coba. Aspek sosial, ekonomi, budaya, atau lingkungan dapat
mempengaruhi validitas eksternal. Negara diekstraksi dari
bagian metode, dan dengan tidak adanya informasi ini, kami
berasumsi bahwa uji coba dilakukan di negara penulis pertama
uji coba. Kami meruntuhkan negara-negara ke dalam wilayah
(yaitu, Afrika, Asia, Eropa, Amerika Utara, Oseania, Amerika
Selatan, hilang). Dalam kasus uji coba multisenter, kami
mencatat jumlah pusat yang terlibat. Dengan tidak adanya
informasi ini, persidangan dianggap sebagai percobaan pusat
tunggal. Uji coba multicenter diberi kode 1, dan uji coba single-
center diberi kode 0.
5. Jumlah hasil utama (CONSORT item 6a): Percobaan mungkin
memiliki 1 hasil utama. Hasil lain yang menarik adalah hasil
sekunder. Kami menggunakan kata kunci berikut (atau
variannya) untuk menentukan apakah 1 hasil utama
ditentukan:hasil utama, hasil utama, hasil utama,
atau titik akhir. Jumlah hasil utama dicatat. Artikel yang
menentukan hasil utama diberi kode 1, sedangkan yang
tidak diberi kode 0.
6. Penyesuaian statistik untuk beberapa hasil utama (CON-
SORT Butir 12b): Penyesuaian ini diperlukan untuk
menghindari hasil positif palsu (kesalahan tipe 1). Informasi
ini diambil dari bagian analisis statistik, dan kata kunci
berikut (atau variannya) digunakan:penyesuaian untuk hasil
utama, Bonferroni, Tukey, atau Duncan. Kriteria ini dinilai
sebagai ya (diberi kode 1) atau tidak (diberi kode 0).
7. Diagram alir peserta (CONSORT item 13a): Diagram yang
menggambarkan jumlah peserta di setiap kelompok perlakuan,
mereka yang benar-benar menerima pengobatan, mereka yang
dikeluarkan, dan mereka yang dianalisis untuk hasil utama harus
disajikan. Kami tidak mempertimbangkan diagram alur dari desain
percobaan. Kriteria ini dinilai sebagai ya (diberi kode 1) atau tidak
(diberi kode 0).
8. Pendaftaran uji klinis (CONSORT item 23): Uji coba harus
terdaftar di domain publik untuk menghindari bias seleksi.23,24
Kami tidak memeriksa apakah pendaftaran itu prospektif atau
tidak. Informasi ini hanya berdasarkan laporan percobaan.
Kriteria ini dinilai ya (percobaan terdaftar; dikodekan sebagai
1) atau tidak ada (jika tidak ada bukti eksplisit pendaftaran;
dikodekan sebagai 0).
9. Sumber pendanaan (CONSORT item 25): Percobaan dapat menerima
berbagai jenis pendanaan. Uji coba yang menerima dana dari lembaga
ilmiah cenderung memiliki kualitas yang lebih baik karena telah ditinjau
oleh rekan sejawat sebelum dimulainya uji coba. Sebaliknya, persidangan
yang didanai oleh sektor swasta mungkin memiliki konflik kepentingan
dan bias. Kriteria ini dinilai sebagai ya (diberi kode 1) atau tidak atau tidak
dilaporkan (keduanya diberi kode 0).
Referensi
1. Shiwa SR, Moseley AM, Maher CG, Pena Costa LO. Bahasa
publikasi memiliki pengaruh kecil pada kualitas laporan uji coba
terkontrol intervensi fisioterapi. J Clin Epidemiol 2013;66:78-84.
www.archives-pmr.org
135
2. Silva TM, Costa LC, Costa LO. Praktik berbasis bukti: survei mengenai
perilaku, pengetahuan, keterampilan, sumber daya, pendapat, dan
hambatan yang dirasakan oleh terapis fisik Brasil dari negara bagian Sao
Paulo. Braz J Phys There 2015;19:294-303.
3. da Silva TM, Costa Lda C, Garcia AN, Costa LO. Apa pendapat ahli terapi
fisik tentang praktik berbasis bukti? Sebuah tinjauan sistematis. Man
There 2015;20:388-401.
4. Sherrington C, Moseley AM, Herbert RD, Elkins MR, Maher CG.
Sepuluh tahun bukti untuk memandu intervensi fisioterapi:
Database Bukti Fisioterapi (PEDro). Br J Sports Med 2010;44:836-7.
5. Falagas ME, Grigori T, Ioannidou E. Tinjauan sistematis tren kualitas
metodologis uji coba terkontrol secara acak di berbagai bidang
penelitian. J Clin Epidemiol 2009;62:227-31. 231.e1-9.
6. Maher CG, Moseley AM, Sherrington C, Elkins MR, Herbert RD.
Deskripsi uji coba, ulasan, dan pedoman praktik yang diindeks
dalam database PEdro. Phys There 2008;88:1068-77.
7. Sherrington C, Herbert RD, Maher CG, Moseley AM. PEDro. Sebuah
database percobaan acak dan tinjauan sistematis dalam fisioterapi. Man
There 2000;5:223-6.
8. Kamper SJ, Moseley AM, Herbert RD, Maher CG, Elkins MR,
Sherrington C. 15 tahun melacak bukti fisioterapi di PEDro, di
mana kita sekarang? Br J Sports Med 2015;49:907-9.
9. Elkins MR, Moseley AM, Pinto RZ. Evaluasi penggunaan
Database Bukti Fisioterapi (PEDro) di antara terapis fisik Brasil.
Braz J Phys There 2015;19:320-8.
10. PEdro. statistik PEdro. 2016. Tersedia di:http://www.pedro.org.au/ english/
downloads/pedro-statistics/. Diakses pada 7 Juni 2016.
11. de Morton NA. Skala PEDro adalah ukuran valid dari kualitas
metodologis uji klinis: studi demografi. Aust J Physiother
2009;55:129-33.
12. Maher CG, Sherrington C, Herbert RD, Moseley AM, Elkins M.
Keandalan skala PEDro untuk kualitas penilaian uji coba terkontrol
secara acak. Phys There 2003;83:713-21.
13. Shiwa SR, Costa LO, Costa Lda C, dkk. Reproduksibilitas versi
Portugis dari Skala PEdro. Cad Saude Publica 2011;27: 2063-8.
14. Moseley AM, Herbert R, Maher CG, Sherrington C, Elkins MR. Skala PEdro hanya
dapat menilai apa yang dilaporkan oleh makalah. Aust J Fisioterapi 2008; 54:288.
15. Altman DG, Schulz KF, Moher D, dkk. Pernyataan CONSORT yang
direvisi untuk melaporkan uji coba acak: penjelasan dan elaborasi.
Ann Intern Med 2001;134:663-94.
16. Hopewell S, Altman DG, Moher D, Schulz KF. Pengesahan pernyataan
CONSORT oleh jurnal medis faktor dampak tinggi: survei editor
jurnal dan jurnal 'Instructions to Authors'. Percobaan 2008; 9:20.
17. Moher D, Hopewell S, Schulz KF, dkk. Penjelasan dan elaborasi CONSORT
2010: pedoman yang diperbarui untuk melaporkan uji coba acak
kelompok paralel. Int J Surg 2012;10:28-55.
18. Costa LO, Maher CG, Lopes AD, de Noronha MA, Costa LC. Pelaporan
transparan studi yang relevan dengan praktek terapi fisik. Rev Bras
Fisioter 2011;15:267-71.
19. Simera I, Moher D, Hirst A, Hoey J, Schulz KF, Altman DG. Pelaporan yang
transparan dan akurat meningkatkan keandalan, utilitas, dan dampak
penelitian Anda: pedoman pelaporan dan Jaringan EQUATOR. BMC Med
2010;8:24.
20. Moseley AM, Elkins MR, Janer-Duncan L, Hush JM. Kualitas laporan uji
coba terkontrol secara acak bervariasi antara subdisiplin fisioterapi.
Kaleng Fisioterapi 2014;66:36-43.
21. Stevens ML, Moseley A, Elkins MR, Lin CC, Maher CG. Pencarian apa
yang dilakukan pengguna di PEdro? Analisis 893.971 perintah
pencarian selama periode 6 bulan. Metode Inf Med 2016;55:333-9.
22. Pinto RZ, Elkins MR, Moseley AM, dkk. Banyak percobaan acak
intervensi terapi fisik tidak cukup terdaftar: survei dari 200
percobaan yang diterbitkan. Phys There 2013;93:299-309.
23. Costa LO, Lin CW, Grossi DB, dkk. Pendaftaran uji klinis dalam
jurnal terapi fisik: Rekomendasi dari International Society of
Physiotherapy Journal Editors. Phys There 2013;93:6-10.
136
24. Emery P, Lythgoe S. Pengaruh akupunktur pada ankylosing
spondylitis. sdr J Rheumatol 1986;25:132-3.
25. Gemignani G, Olivieri I, Ruju G, Pasero G. Stimulasi saraf listrik
transkutan di ankylosing spondylitis: studi double-blind.
Rematik Arthritis 1991;34:788-9.
26. FoleyNC, Teasell RW, Bhogal SK, SpeechleyMR. Ulasan berbasis bukti
rehabilitasi stroke: metodologi. Rehabilitasi Stroke Teratas 2003;10:1-7.
27. Coyer AB, Curwen IH. Nyeri punggung bawah diobati dengan manipulasi;
seri terkontrol. Br Med J 1955;1:705-7.
28. Harris R, Millard JB. Mandi parafin-lilin dalam pengobatan
rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis 1955;14:278-82.
GZ Gonzalez dkk
29. Geha NN, Moseley AM, Elkins MR, Chiavegato LD, Shiwa SR, Costa LO.
Kualitas dan pelaporan uji coba secara acak dalam terapi fisik
kardiotoraks dapat ditingkatkan secara substansial. Perawatan
Pernapasan 2013;58:1899-906.
30. Hariohm K, Jeyanthi S, Kumar JS, Prakash V. Deskripsi intervensi
kurang dilaporkan dalam uji klinis terapi fisik. Braz J Phys There
2017;21:281-6.
31. Choi J, Jun JH, Kang BK, Kim KH, Lee MS. Pengesahan untuk
meningkatkan kualitas laporan uji coba terkontrol secara acak dari
jurnal pengobatan tradisional di Korea: tinjauan sistematis. Uji Coba
2014;15:429.
www.archives-pmr.org