VAKSIN, SERA, TOKSOID,

VAKSIN COVID, EKSTRAK

ALLERGEN
 Pemahaman umum
tentang vaksin dan sera

◼ Oleh : apt. Drs. Djoharsjah

◼ Pengamat vaksin / mantan Direksi Bio Farma

22/09/2021 IAI JKT PUSAT 2

 Penyakit menular :
◼ Non vaccine preventable :
Malaria, DHF, AIDS

◼ Vaccine Preventable :
TBC, Difteri, Tetanus, Pertusis, HiB
Polio, Campak, Hepatitis B, Hep A

22/09/2021 3
 KEBIJAKAN IMUNISASI GLOBAL

 Penyakit menular merupakan masalah kesehatan dunia

yang tidak mengenal batas negara.

 Imunisasi merupakan cara intervensi kesehatan yang

paling cost efektif untuk mencegah penyakit menular.
Program imunisasi dunia dikordinasikan oleh WHO
melalui EPI ( Expanded Program on Imunization )

 Semua anggota WHO wajib melaksanakan EPI untuk

memberantas penyakit menular.

22/09/2021 4
 Prinsip imunisasi

ANTIGEN ANTIBODI
Bakteri ,Virus
atau komponen
atau metabolit

22/09/2021 5
 Imunisasi
◼ Imunisasi aktif :
* terpapar
* vaksinasi

◼ Imunisasi pasif :
* sera, antibodi yg sdh jadi. (alami dari ibu)
22/09/2021 6
 IMUNISASI
◼ Imunisasi aktif : ◼ Imunisasi pasif :
1. Pembentukan antibodi 1. Antibodi siap pakai,
butuh proses dan waktu langsung protektif
2. Daya proteksi panjang 2. Daya proteksi pendek
3. Spesifik 3. Spesifik
4. Produk : Vaksin 4. Produk : Serum

22/09/2021 7
 Kebutuhan imunisasi :
◼ Individual : Flu , Rabies, Traveler
◼ Kelompok : pada kasus2 KLB
◼ Nasional ttt : JE
◼ Global : E.P.I. ( WHO )
mis prog imunisasi nasional Indonesia
(DPT-BG-Polio-Campak-Hep B –
HiB dll )

22/09/2021 8
 Sasaran program imunisasi nasional
◼ 5 juta bayi baru lahir
◼ 27.5 juta anak balita
◼ 15 juta WUS

22/09/2021 9
 Vaksin, berbeda dengan obat
◼ Diwajibkan , pd sasaran tertentu, via EPI / NIP
◼ Sasarannya orang SEHAT
◼ Tujuan : preventif
◼ Harga sangat murah, kecuali vaksin baru
◼ Jumlah jenis vaksin dan produsen sangat sedikit
◼ Pemakaian hanya 1x atau bbrp x seumur hidup
◼ Proses produksi sangat lama
◼ Umur simpan pendek

22/09/2021 10
22/09/2021 11
 Proses produksi dan keamanan
vaksin

Riset Bibit Bulk Vaksin jadi

Rantai distribusi Penggunaan

Pemantauan KIPI

22/09/2021 12
 Karakteristik Industri Vaksin
◼ High risk industry
◼ Highly regulated
◼ Preventive approach
◼ Mass approach
◼ Cheap product
◼ Biological product
◼ Long production process
◼ No reformulation
◼ Need cold chain system

22/09/2021 13
 Produksi vaksin di Indonesia
Bio Farma :
◼ Satu satunya produsen vaksin (utk manusia) di
Indonesia .
◼ Memasok kebutuhan vaksin untuk program
imunisasi nasional dan global
◼ Sbg model untuk pengelolaan industri vaksin
publik di negara2 berkembang.

22/09/2021 14
 Pembiakan
◼ Bakteri : menggunakan media buatan, tidak
harus membutuhkan sel2 hidup
◼ Virus : membutuhkan sel2 hidup untuk media
pertumbuhan .
◼ Khusus Virus Hepatitis B , tidak bisa
dibiakkan di laboratorium.

22/09/2021 15
 Sekilas produksi vaksin & sera
◼ Polio : tipe 1-2-3 ; ada yang oral, injeksi
Strain Sabin - Strain Salk - Sel M. vesicularis
◼ Campak : Strain CAM 70 – Schwarz – E. Zagreb
Bentuk sediaan terliofilisasi - Ayam sangat khusus,
◼ Hepatitis B : HBsAg - Plasma derived – Genetic Eng
◼ Vaksin polyvalent: masalah kompatibilitas v. bakteri
dengan v. virus
◼ ATS - ADS
◼ ABU – berbeda utk Indonesia Barat dan Timur
22/09/2021 16
 Bio Farma Prequalified Products
◼ OPV
◼ Measles
◼ DTP
◼ DT
◼ TT
◼ TT in Uniject
◼ HB in Uniject

22/09/2021 17
 Vaksin polivalen
Inti : Vaksin DPT Tujuan :

Vaksin yang ditambahkan : ◼ Efisiensi produksi,

1. Hep B. ◼ Efisiensi distribusi,
2. HiB ◼ Efisiensi storage,
3. IPV ◼ Efisiensi alat suntik
4. Dst ◼ Penyederhanaan kunjungan
◼ Kepatuhan

22/09/2021 18
 Peran Unicef
◼ Kordinasi pengadaan
vaksin global
◼ Kordinasi penggalangan

dana dari donor2

Note : Pengadaan vaksin hanya dari

produsen yang memenuhi
prekualifikasi WHO

22/09/2021 19
 ORGANISASI DONOR
◼ JICA , Jepang
◼ Rotary International
◼ Bill & Melinda Gates Foundation
◼ USAID
◼ Rockefeller Foundation
◼ AUSAID
◼ dll

22/09/2021 20
 PREKUALIFIKASI W.H.O.

1. Diperoleh melalui audit sangat rinci oleh team

ahli WHO.
2. Permohonan PQ WHO ini hanya akan dilayani
satu paket dengan Badan POM negara ybs.

22/09/2021 21
22/09/2021 22
22/09/2021 23
22/09/2021 IAI JKT PUSAT 24
22/09/2021 25
22/09/2021 26
22/09/2021 27
22/09/2021 28
22/09/2021 29
22/09/2021 30
22/09/2021 31
22/09/2021 32
22/09/2021 33
22/09/2021 34
22/09/2021 35
22/09/2021 36
22/09/2021 IAI JKT PUSAT 37
22/09/2021 IAI JKT PUSAT 38
22/09/2021 IAI JKT PUSAT 39
22/09/2021 40
22/09/2021 41
22/09/2021 42
22/09/2021 43
22/09/2021 IAI JKT PUSAT 44
22/09/2021 45
22/09/2021 46
22/09/2021 47
22/09/2021 48
22/09/2021 49
22/09/2021 50
22/09/2021 51
22/09/2021 52
22/09/2021 53
22/09/2021 54
22/09/2021 55
 IMUNOTERAPI
ASHTMA DLL

22/09/2021 56
 TERIMA KASIH

22/09/2021 57