Anda di halaman 1dari 2

Pasal 1 :

Tentang izin edar, bahan atau paduan bahan obat, narkotika, psikotropika, prekursor farmasi,
obat-onat tertentu yang sering disalahgunakan, Fasilitas pelayanan kefarmasian, apotek,
instalasi farmasi klinik, dll.
Pasal 2 :
Tentang Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi sebagaimana Diatur dalam
Peraturan Badan ini berupa produk jadi/Obat.
Pasal 3 :
Tentang Fasilitas Pelayanan Kefarmasian, obat, narkotika, psikotropika dan Persyaratan
keamanan, khasiat, dan mutu.
Pasal 4 :
Tentang pengelolaan dan pengawasan obat
Pasal 5 :
Tentang Pengelolaan Bahan Obat sebagaimana dimaksud dalam Pasal 4 hanya dapat
dilakukan di Fasilitas Pelayanan Kefarmasian .
Pasal 6 :
Tentang tanggung jawab seorang apoteker dan tenaga teknis kefarmasian
Pasal 7 :
Tentang toko Obat wajib berada di bawah tanggung jawab Seorang Tenaga Teknis
Kefarmasian penanggung jawab.
Pasal 8 :
Tentang kewajiban apoteker memiliki SIPA dan tenaga teknis kefarmasian wajib memiliki
SIPIT.
Pasal 9 :
Tentang Kegiatan pengelolaan Obat wajib mengacu pada peraturan perundang-undangan.
Pasal 10 :
Tentang pemantauan yg dilakukan oleh badan pengawasan obat
Pasal 11 :
Tentang pengawasan dan pemeriksaan terhadap pengelolaan Obat, Bahan Obat,
Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi
Pasal 12 :
Tentang dilakukannya penyelidikan bila hasil pemeriksaan menunjukkan adanya dugaan
atau patut diduga adanya pelanggaran pidana di bidang Obat dan Bahan Obat termasuk
pidana di bidang Narkotika, Psikotropika, dan/atau Prekursor Farmasi
Pasal 13 :
Tentang ketentuan melanggar dikenai sanksi administratif berupa:
a. peringatan tertulis;
b. penghentian sementara kegiatan; dan/atau
c. pencabutan izin.
Pasal 14 :
Tentang tata cara pengenaan sanksu administratif, dilaksanakan sesuai dengan Peraturan
Badan Pengawasan Obat dan Makanan
Pasal 15 :
Tidak berlaku nya lagi peraturan Badan Pengawasan Obat dan Makanan Nomor 4 Tahun
2018
Pasal 16 :
Tentang peraturan ini berlaku agar setiap orang mengetahuinya, memerintahkan
pengundangan

Anda mungkin juga menyukai