FORMULASI SEDIAAN MATA
 Sediaan mata tidak perlu bebas
pyrogen karena penggunaannya local
 Bagian penting mata  konjungtiva
 Kornea  mengendalikan difusi obat
melalului rute paraselular
 Kornea punya muatan negatif
 Cairan air mata/lakrimal
o pH 7,4  sediaan bisa diterima
mata tanpa dapar pH 3,5 – 10,0
o formulasi sediaan mata tonisitas
dapat diterima jika 0,7 – 1,5%
w/w NaCl
o berfungsi menghapus bahan obat
yang ada pada mata
 berkedip reflex mata untuk melwan
benda masuk masa
 cairan mata mengandung enzyme
berupa lisozim
 faktor yang mempengaruhi
bioavailabilitas :
o derajat ionisasi  asam lemah
dan basa lemah berkaitan dg
pHnya. Basa lemah  lebih
banyak terion jika ada
dilingkungan pH dibawah 2 unit
pKanya
o nilai koefisien partisi/kelarutan
senyawa dalam air (log P)
o Lama waktu kontak dg mata
 Stroma  kaya air
 Endothelium  kaya lipid
 Yang dapat menembus kornea 
bentuk tak terion menembus pertama
 karena epithelium kaya akan lemak
 Derajat terionisasi  berkaitan dg
bioavailabilitas obat
 Eye lotion  menuang larutan
dimasukkan dalam gelas dan
memasukkan mata ke dalam cairan
tersebut lalu dikedip-kedipkan
 Sediaan mata ukuran pori  0,8
mikrometer
o Mata memiliki kemampuan
menahan air mata normal  7-10
mikroliter
o Viskositas air mata  2,92 cps
o Diharapkan viskositas ditingkatkan
15 cps
o Viscosity-modifiying agent ideal :
 Mudah disaring
 Mudah diterilkan  harus
stabil sesuai dengan metode
sterilisasi yg digunakan
 Bahan harus dapat
tercampurkan dengan
komponen yang ada disediaan
 Tonisitas  punya osmolaritas 290-
310 mOsm/kg
o Mata dapat mentoleransi tonisitas
0,6-2% w/w NaCl
o Larutan hipertoni  menyebabkan
rasa tidak nyaman pada mata 
menyebabkan keluar air mata
berlebih  waktu kontak menurun
 pH  cairan mata ph 7,4
o Air mata memiliki kapasitas dapar
yang baik  mampu menahan pH
sediaan berkisar 3,5 – 10,5
o Dapar efektif jika diatas/dibawah 1
unit nilai pKa
o Dapar borat hanya digunakan
untuk local
o pH dapat mempengaruhi :
 mempertahankan stabilitas
 kenyamanan, keamanan dan
aktivitas
 membentuk larutan yg lebih
larut
 memaksimalkan efektivitas
pengawet
 perlu perhatikan kapasitas
buffer
 suhu dan pH mempengaruhi stabilitas
bahan aktif
 sterilitas  sediaan mata harus steril
o pengawet diperlukan  digunakan
untuk tujuan lebih dari 1x pakai
 o pengawet ahrus memiliki broad
spectrum luas
 Evaluasi :
o Uji Sterilitas
o Uji kejernihan  berkaitan dengan
jumlah partikel
o Uji kebocoran
o Uji partikel metal untuk salep
o Kegragaman volume/bobot
o Stabilitas  fisika, kimia, dan
mikrobiologi
 Dropper sekali tetes 0,5 mikro
