Peraturan Komisi (UE) Tentang Bahan Dan Barang Plastik Yang Dimaksudkan Untuk Bersentuhan Dengan Makanan

Machine Translated by Google
15.1.2011 ID Jurnal Resmi Uni Eropa L 12/1
II
(Tindakan non-legislatif)
PERATURAN
PERATURAN KOMISI (UE) No 10/2011
14 Januari 2011
pada bahan plastik dan barang-barang yang dimaksudkan untuk bersentuhan dengan makanan
(Teks dengan relevansi EEA)
KOMISI EROPA, (2) Peraturan ini merupakan tindakan khusus dalam arti Pasal 5(1)
Peraturan (EC) No 1935/2004. Peraturan ini harus menetapkan aturan
khusus untuk bahan dan barang plastik yang akan diterapkan untuk
penggunaan yang aman dan
mencabut Commission Directive 2002/72/EC tanggal 6 Agustus 2002
Memperhatikan Perjanjian tentang Berfungsinya Eropa tentang bahan plastik dan barang-barang yang dimaksudkan untuk
Persatuan, bersentuhan dengan bahan makanan .
( 2)
Dengan memperhatikan Peraturan (EC) No 1935/2004 dari Eropa

Parlemen dan Dewan 27 Oktober 2004 tentang bahan dan artikel yang
dimaksudkan untuk bersentuhan dengan makanan dan mencabut Arahan
80/590/EEC dan 89/109/EEC ( 1) , dan khususnya
(3) Arahan 2002/72/EC menetapkan aturan dasar untuk pembuatan
Pasal 5(1)(a), (c), (d), (e), (f), (h), (i) dan (j) daripadanya,
bahan dan barang plastik. Arahan ini telah diubah secara substansial
sebanyak 6 kali. Untuk alasan kejelasan teks harus dikonsolidasikan
dan berlebihan dan usang
bagian dihapus.
Setelah berkonsultasi dengan Otoritas Keamanan Pangan Eropa,
Sedangkan:
(4) Di masa lalu, Directive 2002/72/EC dan amandemennya telah diubah

menjadi undang-undang nasional tanpa ada
adaptasi utama. Untuk transposisi menjadi hukum nasional biasanya
(1) Peraturan (EC) No 1935/2004 menetapkan prinsip-prinsip umum untuk diperlukan jangka waktu 12 bulan. Dalam hal mengubah daftar
menghilangkan perbedaan antara hukum Negara-negara Anggota monomer dan aditif untuk mengesahkan zat baru, waktu transposisi ini
mengenai bahan kontak makanan. menyebabkan penundaan otorisasi dan dengan demikian memperlambat
inovasi. Oleh karena itu tampaknya tepat untuk mengadopsi aturan
Pasal 5(1) Regulasi itu mengatur adopsi tindakan khusus untuk
kelompok bahan dan barang dan menjelaskan secara rinci prosedur tentang
untuk otorisasi zat di tingkat UE ketika tindakan khusus menetapkan bahan plastik dan barang berbentuk Peraturan
daftar zat resmi. berlaku langsung di semua Negara Anggota.
( 1) OJ L 338, 13.11.2004, hlm. 4. ( 2) OJ L 220, 15.8.2002, hlm. 18.

L 12/2 ID Jurnal Resmi Uni Eropa 15.1.2011
(5) Arahan 2002/72/EC berlaku untuk bahan dan barang yang murni terbuat zat dengan berat molekul di atas 1 000 Da biasanya tidak dapat
dari plastik dan untuk gasket plastik di tutupnya. Di masa lalu ini adalah diserap dalam tubuh potensi risiko kesehatan dari polimer itu sendiri
penggunaan utama plastik di pasar. adalah minimal. Potensi risiko kesehatan dapat terjadi dari monomer
Namun, dalam beberapa tahun terakhir, selain bahan dan barang yang yang tidak bereaksi atau tidak lengkap atau zat awal lainnya atau dari
murni terbuat dari plastik, plastik juga digunakan dalam kombinasi aditif dengan berat molekul rendah yang ditransfer ke dalam makanan
dengan bahan lain yang disebut multi-material multi-layer. Aturan melalui migrasi dari bahan kontak makanan plastik. Oleh karena itu
tentang penggunaan monomer vinil klorida yang ditetapkan dalam monomer, bahan awal lainnya dan aditif harus dinilai dan disahkan
Council Directive 78/142/EEC tanggal 30 Januari risikonya sebelum digunakan dalam pembuatan bahan dan barang
1978 tentang perkiraan hukum Anggota plastik.
Negara yang berkaitan dengan bahan dan barang yang mengandung
monomer vinil klorida dan dimaksudkan untuk bersentuhan dengan
bahan makanan ( 1) sudah berlaku untuk semua plastik. Oleh karena
itu tampaknya tepat untuk memperluas cakupan Peraturan ini ke lapisan
plastik dalam multi-material multi-lapisan.
(9) Penilaian risiko suatu zat yang akan dilakukan oleh Otoritas Keamanan
Pangan Eropa (selanjutnya disebut Otoritas) harus mencakup zat itu
sendiri, pengotor yang relevan, dan produk reaksi dan degradasi yang
dapat diperkirakan dalam penggunaan yang dimaksudkan. Penilaian
risiko harus mencakup migrasi potensial di bawah kondisi penggunaan
(6) Bahan dan barang plastik dapat terdiri dari berbagai lapisan plastik dan toksisitas terburuk yang dapat diperkirakan. Berdasarkan penilaian
yang disatukan oleh perekat. Bahan dan barang plastik juga dapat risiko, otorisasi jika perlu harus menetapkan spesifikasi untuk zat dan
dicetak atau dilapisi dengan lapisan organik atau anorganik. Bahan dan pembatasan penggunaan, pembatasan kuantitatif atau batas migrasi
barang plastik yang dicetak atau dilapisi serta yang disatukan oleh: untuk memastikan keamanan bahan atau barang akhir.
perekat harus berada dalam ruang lingkup Peraturan.

Perekat, pelapis dan tinta cetak belum tentu
terdiri dari zat yang sama dengan plastik. Peraturan (EC) No 1935/2004
memperkirakan bahwa untuk perekat, pelapis
dan tindakan khusus tinta cetak dapat diadopsi. Oleh karena itu, bahan
plastik dan barang-barang yang dicetak, dilapisi atau disatukan dengan
perekat harus dibiarkan mengandung:
pencetakan, pelapisan atau lapisan perekat bahan lain selain yang (10) Belum ada aturan yang ditetapkan di tingkat UE untuk penilaian risiko dan
diizinkan di tingkat UE untuk plastik. Lapisan tersebut mungkin tunduk penggunaan pewarna dalam plastik. Oleh karena itu penggunaannya
pada aturan UE atau nasional lainnya. harus tetap tunduk pada hukum nasional. Situasi itu
harus dinilai kembali pada tahap selanjutnya.
(7) Plastik serta resin penukar ion, karet dan kerucut sili adalah zat (11) Pelarut yang digunakan dalam pembuatan plastik untuk menciptakan
makromolekul yang diperoleh melalui proses merisasi poli. Peraturan lingkungan reaksi yang sesuai diharapkan dihilangkan dalam proses
(EC) No 1935/2004 memperkirakan bahwa untuk resin penukar ion, pembuatan karena biasanya mudah menguap.
karet dan silikon, tindakan khusus dapat diadopsi. Karena bahan-bahan Belum ada aturan yang ditetapkan di tingkat UE untuk penilaian risiko
tersebut terdiri dari bahan yang berbeda dari plastik dan memiliki sifat dan penggunaan pelarut dalam pembuatan plastik. Oleh karena itu
fisiko-kimiawi yang berbeda, aturan khusus untuk bahan tersebut perlu penggunaannya harus tetap tunduk pada hukum nasional. Situasi itu
diterapkan dan harus dijelaskan bahwa bahan tersebut tidak termasuk harus dinilai kembali pada tahap selanjutnya.
dalam ruang lingkup Peraturan ini.
(12) Plastik juga dapat dibuat dari struktur makromolekul sintetis atau alami
yang direaksikan secara kimia dengan zat awal lainnya untuk membuat
molekul makro yang dimodifikasi. Makromolekul sintetik yang digunakan
(8) Plastik terbuat dari monomer dan bahan awal lainnya yang direaksikan seringkali merupakan struktur perantara yang tidak sepenuhnya
secara kimia dengan struktur makromolekul, polimer, yang membentuk terpolimerisasi.
komponen struktural utama dari plastik. Ke aditif polimer ditambahkan Potensi risiko kesehatan dapat terjadi dari migrasi zat awal lain yang
untuk mencapai efek teknologi yang ditentukan. Polimer seperti itu tidak bereaksi atau tidak lengkap digunakan untuk memodifikasi
adalah struktur dengan berat molekul tinggi yang inert. Sebagai makromolekul atau makromolekul yang bereaksi tidak lengkap. Oleh
karena itu zat awal lainnya serta makromolekul yang digunakan dalam
pembuatan makromolekul yang dimodifikasi harus dinilai risikonya dan
diizinkan sebelum digunakan dalam pembuatan bahan dan barang

( 1) OJ L 44, 15.2.1978, hlm. 15. plastik.
(13) Plastik juga dapat dibuat oleh mikroorganisme yang membuat bahwa penggunaan PPA lain akan tetap memungkinkan, dengan tunduk
struktur makromolekul dari zat awal dengan cara: pada hukum nasional. Situasi itu harus dinilai kembali pada tahap
proses fermentasi. Makromolekul kemudian dilepaskan ke media selanjutnya.
atau diekstraksi. Potensi risiko kesehatan
dapat terjadi dari migrasi zat awal, zat antara atau produk sampingan
yang tidak atau tidak bereaksi tidak sempurna
dari proses fermentasi. Dalam hal ini produk akhir harus dinilai dan
disahkan risikonya sebelum digunakan dalam pembuatan bahan (17) Daftar Serikat berisi zat yang diizinkan untuk digunakan dalam
dan barang plastik. pembuatan plastik. Zat seperti asam, alkohol dan fenol juga dapat
terjadi dalam bentuk garam. Karena garam biasanya diubah di dalam
lambung menjadi asam, alkohol atau fenol, penggunaan garam
dengan kation yang telah melalui evaluasi keamanan pada prinsipnya
harus disetujui bersama dengan asam, alkohol atau fenol. Dalam
kasus tertentu, di mana penilaian keamanan menunjukkan
kekhawatiran tentang penggunaan asam bebas, hanya garam yang
diizinkan oleh:
(14) Directive 2002/72/EC berisi daftar yang berbeda untuk monomer atau
menunjukkan dalam daftar nama sebagai '... asam, garam'.
bahan awal lainnya dan untuk aditif yang dibuat untuk pembuatan
bahan dan barang plastik.
Untuk monomer, zat awal lainnya dan aditif, daftar Union sekarang
lengkap, ini berarti bahwa hanya zat yang diizinkan di tingkat UE
yang dapat digunakan. Oleh karena itu pemisahan monomer atau
(18) Bahan yang digunakan dalam pembuatan bahan atau barang plastik
bahan awal lainnya dan aditif dalam daftar terpisah karena status
dapat mengandung pengotor yang berasal dari proses pembuatan
otorisasinya tidak lagi diperlukan. Karena zat tertentu dapat
atau ekstraksinya. Kotoran ini tidak sengaja ditambahkan bersama
dengan zat dalam pembuatan bahan plastik (tidak sengaja)
digunakan baik sebagai monomer atau zat awal lainnya dan sebagai
aditif untuk alasan kejelasan mereka harus dipublikasikan di
satu daftar zat resmi yang menunjukkan fungsi resmi. zat tambahan – NIAS). Sejauh relevan untuk penilaian risiko,
pengotor utama suatu zat harus dipertimbangkan dan jika perlu
dimasukkan dalam spesifikasi suatu zat. Namun tidak mungkin untuk
membuat daftar dan mempertimbangkan semua ketidakmurnian
dalam otorisasi. Oleh karena itu mereka dapat hadir dalam materi
atau artikel tetapi tidak termasuk dalam daftar Union.
(15) Polimer tidak hanya dapat digunakan sebagai komponen struktural

utama dari plastik tetapi juga sebagai aditif yang mencapai efek
teknologi yang ditentukan dalam plastik. Jika aditif polimer tersebut (19) Dalam pembuatan polimer, zat digunakan untuk memulai reaksi
identik dengan polimer yang dapat membentuk komponen struktural polimerisasi seperti katalis dan untuk mengontrol reaksi polimerisasi
utama dari bahan plastik, risiko dari aditif polimer dapat dianggap seperti transfer rantai, pemanjang rantai atau reagen penghenti
sebagai dievaluasi jika monomer telah dievaluasi dan disahkan. rantai. Bantuan untuk merisasi poli ini digunakan dalam jumlah kecil
Dalam kasus seperti itu tidak perlu untuk mengotorisasi aditif polimer dan tidak
tetapi dapat digunakan atas dasar otorisasi dimaksudkan untuk tetap berada dalam polimer akhir. Oleh karena
itu mereka pada saat ini tidak boleh tunduk pada prosedur otorisasi
monomernya dan zat awal lainnya. Jika aditif polimer tersebut tidak di tingkat UE. Setiap potensi risiko kesehatan di
identik dengan polimer yang dapat membentuk komponen struktural
bahan akhir atau barang yang timbul dari penggunaannya hendaklah
utama dari bahan plastik maka risiko aditif polimer tidak dapat
dinilai oleh pabrikan sesuai dengan prinsip-prinsip ilmiah yang diakui
dianggap sebagai evaluasi dari monomer. Dalam kasus seperti itu
secara internasional tentang penilaian risiko.
aditif polimer harus dinilai risikonya sehubungan dengan fraksi berat
molekulnya yang rendah di bawah 1 000 Da dan secara otomatis
meningkat sebelum digunakan dalam pembuatan bahan dan barang
plastik.
(20) Selama pembuatan dan penggunaan bahan plastik dan
artikel reaksi dan produk degradasi dapat dibentuk.
Produk reaksi dan degradasi ini tidak sengaja ada dalam bahan
plastik (NIAS). Sejauh relevan untuk penilaian risiko, reaksi utama
dan produk degradasi dari aplikasi yang dimaksud
suatu zat harus dipertimbangkan dan termasuk dalam pembatasan

(16) Di masa lalu tidak ada perbedaan yang jelas dibuat antara aditif yang zat. Namun tidak mungkin untuk membuat daftar dan
memiliki fungsi dalam polimer akhir dan mempertimbangkan semua produk reaksi dan degradasi dalam
alat bantu produksi polimer (PPA) yang hanya menunjukkan fungsi otorisasi. Oleh karena itu mereka tidak boleh terdaftar sebagai entri
dalam proses pembuatan dan tidak dimaksudkan untuk tunggal dalam daftar Union. Setiap potensi risiko kesehatan di
hadir dalam artikel terakhir. Beberapa zat yang bertindak sebagai bahan akhir atau barang yang timbul dari produk reaksi dan
PPA telah dimasukkan dalam daftar bahan tambahan yang tidak degradasi harus dinilai oleh pabrikan sesuai dengan prinsip ilmiah
lengkap di masa lalu. PPA ini harus tetap berada dalam daftar zat yang diakui secara internasional tentang penilaian risiko.
resmi Union. Namun, itu harus dibuat jelas
(21) Sebelum penetapan daftar aditif Union, aditif lain selain yang diizinkan No 1334/2008 Parlemen Eropa dan Dewan 16 Desember 2008
di tingkat UE dapat digunakan dalam pembuatan plastik. Untuk zat tentang perasa dan tertentu
aditif yang diizinkan di Negara Anggota, batas waktu untuk bahan makanan dengan sifat penyedap untuk digunakan di dalam
penyerahan data untuk evaluasi keamanannya oleh Otorita dengan dan pada makanan dan mengubah Peraturan Dewan (EEC)
maksud untuk dimasukkan ke dalam daftar Serikat berakhir pada No 1601/91, Peraturan (EC) No 2232/96 dan (EC)
tanggal 31 Desember 2006. Aditif yang permohonannya diajukan No 110/2008 dan Directive 2000/13/EC ( 3) seharusnya
secara sah dalam batas waktu ini terdaftar dalam daftar sementara. dihormati jika berlaku.
Untuk aditif tertentu dalam daftar sementara, keputusan tentang
otorisasi mereka di tingkat UE belum diambil. Untuk aditif tersebut,
harus dimungkinkan untuk terus digunakan sesuai dengan hukum
nasional sampai evaluasinya selesai dan keputusan diambil untuk
memasukkannya ke dalam daftar Union.
(25) Menurut Pasal 3(1)(b) Regulasi (EC)
No 1935/2004 pelepasan zat dari bahan kontak makanan dan
artikel tidak boleh membawa perubahan yang tidak dapat diterima
dalam komposisi makanan.
Menurut praktik manufaktur yang baik adalah layak untuk membuat
bahan plastik sedemikian rupa sehingga tidak melepaskan lebih
dari 10 mg zat per 1 dm2 luas permukaan bahan plastik. Jika
(22) Ketika aditif yang termasuk dalam daftar sementara dimasukkan ke dalam
penilaian risiko zat individu tidak menunjukkan tingkat yang lebih
daftar Union atau ketika diputuskan untuk tidak memasukkannya ke dalam rendah, tingkat ini harus ditetapkan sebagai batas umum untuk
daftar Union, aditif itu harus dihapus dari daftar aditif sementara. kelembaman bahan plastik, batas migrasi keseluruhan. Untuk
mencapai hasil yang sebanding dalam verifikasi kepatuhan dengan
batas migrasi keseluruhan, pengujian harus
dilakukan di bawah kondisi uji standar termasuk waktu pengujian,

suhu dan media uji (simulan makanan) yang mewakili kondisi
terburuk penggunaan bahan atau barang plastik yang dapat
(23) Teknologi baru merekayasa zat dalam ukuran partikel yang diperkirakan.
menunjukkan sifat kimia dan fisik yang secara signifikan berbeda
dari zat pada skala yang lebih besar, misalnya, partikel nano. Sifat-
sifat yang berbeda ini dapat menyebabkan sifat-sifat toksikologi
yang berbeda dan oleh karena itu zat-zat ini harus dinilai
berdasarkan kasus per kasus oleh Otorita sehubungan dengan (26) Batas migrasi keseluruhan 10 mg per 1 dm2 menghasilkan kemasan
risikonya sampai lebih banyak informasi diketahui tentang teknologi kubik yang berisi 1kg makanan ke migrasi 60 mg per kg makanan.
baru tersebut. Oleh karena itu harus dijelaskan bahwa otorisasi Untuk kemasan kecil di mana rasio permukaan terhadap volume
yang didasarkan pada penilaian risiko ukuran partikel konvensional
lebih tinggi, migrasi yang dihasilkan ke dalam makanan lebih tinggi.
suatu zat tidak mencakup nanopartikel yang direkayasa. Untuk bayi dan anak kecil yang memiliki konsumsi makanan per
kilogram berat badan lebih tinggi daripada orang dewasa dan belum
memiliki gizi yang beragam, ketentuan khusus harus ditetapkan
untuk membatasi asupan zat yang berpindah dari bahan kontak
makanan. Untuk memungkinkan juga untuk kemasan volume kecil
perlindungan yang sama seperti untuk kemasan volume tinggi,
migrasi keseluruhan
(24) Berdasarkan penilaian risiko, otorisasi jika perlu harus menetapkan
batas untuk bahan kontak makanan yang didedikasikan untuk
batas migrasi khusus untuk memastikan keamanan bahan atau
kemasan makanan yang menua untuk bayi dan anak kecil harus
artikel akhir. Jika aditif yang diizinkan untuk pembuatan bahan dikaitkan dengan batas dalam makanan dan bukan dengan luas
plastik dan
permukaan kemasan.
bahan yang pada saat yang sama disahkan sebagai bahan
tambahan makanan atau bahan penyedap, harus dipastikan bahwa
pelepasan bahan tersebut tidak mengubah komposisi makanan
dengan cara yang tidak dapat diterima. Oleh karena itu pelepasan
zat aditif atau perasa penggunaan ganda tersebut tidak boleh
menunjukkan fungsi teknologi pada makanan kecuali fungsi tersebut (27) Dalam beberapa tahun terakhir bahan kontak makanan plastik sedang
dimaksudkan dan bahan kontak makanan memenuhi persyaratan dikembangkan yang tidak hanya terdiri dari satu plastik tetapi
bahan kontak makanan aktif yang ditetapkan dalam menggabungkan hingga 15 lapisan plastik yang berbeda untuk mencapai
Peraturan (EC) No 1935/2004 dan Peraturan Komisi (EC) No fungsionalitas dan perlindungan makanan yang optimal, sekaligus mengurangi
450/2009 tanggal 29 Mei 2009 tentang bahan dan barang aktif dan limbah kemasan. Dalam bahan atau barang multi-lapisan plastik
cerdas yang dimaksudkan untuk bersentuhan dengan makanan seperti itu, lapisan dapat dipisahkan dari makanan oleh penghalang
( 1) . Persyaratan Regulasi (EC) fungsional. Penghalang ini adalah lapisan di dalam bahan kontak
No 1333/2008 Parlemen Eropa dan Dewan 16 Desember 2008 makanan atau artikel yang mencegah migrasi zat dari balik
tentang bahan tambahan makanan ( 2) atau (EC) penghalang itu ke dalam makanan. Di balik penghalang fungsional,
zat yang tidak diizinkan dapat digunakan, asalkan
( 1) OJ L 135, 30.5.2009, hlm. 3.

( 2) OJ L 354, 31/12/2008, hlm. 16. ( 3) OJ L 354, 31/12/2008, hlm. 34.
mereka memenuhi kriteria tertentu dan migrasi mereka tetap di bawah pelapis, tinta cetak dan perekat yang akan digunakan dalam bahan dan
batas deteksi yang diberikan. Dengan mempertimbangkan makanan barang plastik Informasi yang memadai harus diberikan kepada pembuat
untuk bayi dan orang yang sangat rentan lainnya, serta toleransi analitis barang plastik akhir yang akan memungkinkannya untuk memastikan
yang besar dari analisis migrasi, tingkat maksimum 0,01 mg/kg dalam kepatuhan terhadap zat yang batas migrasinya telah ditetapkan dalam
makanan harus Peraturan ini.
didirikan untuk migrasi zat yang tidak berwenang melalui penghalang
fungsional. Zat yang bersifat mutagenik, karsinogenik atau toksik
terhadap reproduksi tidak boleh digunakan dalam bahan atau barang
yang bersentuhan dengan makanan tanpa izin sebelumnya dan oleh
karena itu tidak boleh dicakup oleh konsep penghalang fungsional.
Teknologi baru yang merekayasa zat dalam ukuran partikel yang
(31) Pasal 17(1) Regulasi (EC) No 178/2002 Parlemen Eropa dan Dewan 28
menunjukkan sifat kimia dan fisik yang berbeda secara signifikan dari
Januari 2002
pada skala yang lebih besar, misalnya, nanopartikel, harus dinilai
menetapkan prinsip-prinsip umum dan persyaratan undang-undang
berdasarkan kasus per kasus sehubungan dengan risikonya.
pangan, mendirikan Otoritas Keamanan Pangan Eropa dan menetapkan
prosedur dalam hal keamanan pangan ( 1)
sampai lebih banyak informasi yang diketahui tentang teknologi baru
mengharuskan operator bisnis makanan untuk memverifikasi bahwa
tersebut. Oleh karena itu, mereka tidak boleh dicakup oleh konsep
makanan sesuai dengan aturan yang berlaku untuk mereka. Untuk akhir ini
penghalang fungsional.
dan tunduk pada persyaratan kerahasiaan, pelaku usaha makanan
harus diberikan akses ke informasi yang relevan untuk memungkinkan
mereka memastikan bahwa migrasi
mulai dari bahan dan barang hingga pangan memenuhi spesifikasi dan
batasan yang ditetapkan dalam perundang-undangan pangan.
(28) Dalam beberapa tahun terakhir bahan dan artikel kontak makanan sedang
dikembangkan yang terdiri dari kombinasi beberapa bahan untuk
mencapai fungsionalitas dan perlindungan makanan yang optimal
sekaligus mengurangi limbah kemasan. Dalam bahan multi-lapisan multi-
bahan dan artikel lapisan plastik harus memenuhi persyaratan komposisi (32) Pada setiap tahap pembuatan, dokumentasi pendukung, yang mendukung
yang sama seperti lapisan plastik yang tidak digabungkan dengan pernyataan kepatuhan, harus:
bahan lain. Untuk lapisan plastik dalam multi-bahan multi-lapisan yang tetap tersedia untuk otoritas penegakan. Demonstrasi kepatuhan
dipisahkan dari makanan oleh penghalang fungsional, konsep tersebut mungkin didasarkan pada pengujian migrasi. Karena pengujian
penghalang fungsional harus diterapkan. Karena bahan-bahan lain migrasi rumit, mahal, dan memakan waktu, kepatuhan dapat ditunjukkan
digabungkan dengan lapisan plastik dan untuk bahan-bahan lain ini juga dengan perhitungan, termasuk pemodelan,
langkah-langkah khusus belum diadopsi di tingkat UE, belum mungkin
untuk menetapkan persyaratan untuk bahan dan artikel multi-lapisan analisis lain, dan bukti atau alasan ilmiah jika ini memberikan hasil yang
multi-bahan akhir. Oleh karena itu batas migrasi khusus dan batas setidaknya sama parahnya dengan pengujian migrasi. Hasil pengujian
migrasi keseluruhan tidak boleh diterapkan kecuali untuk monomer vinil
harus dianggap valid selama formulasi dan kondisi pemrosesan tetap
klorida yang pembatasan tersebut sudah ada. Dengan tidak adanya
konstan
tindakan khusus di tingkat UE yang mencakup seluruh materi multi-
sebagai bagian dari sistem penjaminan mutu.
lapisan materi atau artikel, Negara-negara Anggota dapat
mempertahankan atau mengadopsi ketentuan nasional untuk materi
dan artikel ini asalkan mematuhi aturan Traktat.
(33) Ketika menguji barang-barang yang belum bersentuhan dengan makanan,

untuk barang-barang tertentu, seperti film atau tutup, seringkali tidak
memungkinkan untuk menentukan luas permukaan yang bersentuhan
dengan volume makanan tertentu. Untuk pasal-pasal ini, aturan khusus
harus ditetapkan untuk verifikasi kepatuhan.
(29) Pasal 16(1) Regulasi (EC) No 1935/2004 menetapkan bahwa bahan dan
barang yang dicakup oleh tindakan khusus harus disertai dengan
pernyataan kepatuhan tertulis yang menyatakan bahwa mereka
mematuhi aturan yang berlaku untuknya. Untuk memperkuat koordinasi (34) Penetapan batas migrasi memperhitungkan asumsi konvensional bahwa
dan tanggung jawab pemasok pada setiap tahap pembuatan, termasuk 1 kg makanan dikonsumsi setiap hari oleh seseorang dengan berat
bahan awal, orang yang bertanggung jawab harus mendokumentasikan badan 60 kg dan bahwa makanan tersebut dikemas dalam wadah kubik
kepatuhan terhadap aturan yang relevan dalam pernyataan kepatuhan dengan luas permukaan 6 dm2 yang melepaskan zat tersebut. Untuk
yang tersedia bagi mereka.
wadah yang sangat kecil dan sangat besar, luas permukaan sebenarnya
hingga volume makanan kemasan sangat bervariasi dari asumsi
pelanggan.
konvensional. Oleh karena itu, area permukaan wajah mereka harus
dinormalisasi sebelum membandingkan pengujian
hasil dengan batas migrasi. Aturan-aturan ini harus
ditinjau ketika data baru tentang penggunaan kemasan makanan
tersedia.
(30) Pelapis, tinta cetak, dan perekat belum dicakup oleh undang-undang UE
tertentu dan oleh karena itu tidak tunduk pada persyaratan pernyataan
kepatuhan. Namun, untuk ( 1) OJ L 31, 1.2.2002, hlm. 1.
(35) Batas migrasi spesifik adalah jumlah maksimum yang diizinkan dari secara efisien memanfaatkan sumber daya yang tersedia. Oleh
suatu zat dalam makanan. Batas ini harus memastikan bahwa karena itu, penggunaan metode penyaringan untuk memeriksa
bahan kontak makanan tidak menimbulkan risiko bagi kesehatan. kepatuhan harus dapat diterima dalam kondisi tertentu.
Harus dipastikan oleh pabrikan bahwa bahan dan barang yang Ketidaksesuaian materi atau artikel harus dikonfirmasi dengan
belum bersentuhan dengan makanan akan mematuhi batas-batas metode verifikasi.
ini ketika bersentuhan dengan makanan dalam kondisi kontak
terburuk yang dapat diperkirakan. Oleh karena itu kesesuaian
bahan dan barang yang belum bersentuhan dengan makanan
harus dinilai dan aturan untuk pengujian ini harus ditetapkan.
(40) Aturan dasar tentang pengujian migrasi harus diatur dalam Peraturan ini.
Karena pengujian migrasi adalah masalah yang sangat kompleks, aturan
dasar ini dapat, bagaimanapun, tidak mencakup semua yang dapat diperkirakan
kasus dan rincian yang diperlukan untuk melakukan pengujian.
Oleh karena itu, dokumen panduan UE harus dibuat, yang
(36) Makanan adalah matriks yang kompleks dan oleh karena itu analisis membahas aspek yang lebih rinci dari penerapan aturan pengujian
migrasi zat dalam makanan dapat menimbulkan kesulitan analitis. migrasi dasar.
Oleh karena itu media uji harus ditetapkan yang mensimulasikan
transfer zat dari bahan plastik ke dalam
makanan. Mereka harus mewakili sifat fisiko-kimia utama yang
ditunjukkan oleh makanan. Saat menggunakan simulan makanan,
waktu dan suhu pengujian standar harus mereproduksi, sejauh (41) Aturan terbaru tentang simulasi makanan dan pengujian migrasi
mungkin, migrasi yang mungkin terjadi dari artikel ke dalam yang diatur dalam Peraturan ini akan menggantikan aturan yang ada di
makanan. Directive 78/142/EEC dan Annex to Council Directive
82/711/EEC tanggal 18 Oktober 1982 meletakkan dasar
aturan yang diperlukan untuk menguji migrasi konstituen bahan
plastik dan barang yang dimaksudkan untuk bersentuhan dengan
bahan makanan ( 3) .
(37) Untuk menentukan simulan makanan yang tepat untuk tertentu
makanan komposisi kimia dan ikatan fisik makanan harus
diperhitungkan. Hasil penelitian tersedia untuk makanan
representatif tertentu yang membandingkan migrasi ke dalam
makanan dengan migrasi ke dalam simulasi makanan. Berdasarkan (42) Zat yang ada dalam plastik tetapi tidak tercantum dalam Lampiran I
hasil, simulan makanan harus ditetapkan. Khususnya, untuk Peraturan ini belum tentu dinilai risikonya karena tidak tunduk pada
makanan yang mengandung lemak, hasil yang diperoleh dengan prosedur otorisasi.
simulan makanan dalam kasus-kasus tertentu dapat secara Kepatuhan terhadap Pasal 3 Peraturan (EC)
signifikan melebih-lebihkan migrasi ke dalam makanan. Dalam No 1935/2004 untuk zat-zat ini harus dinilai oleh operator bisnis
kasus ini harus diramalkan bahwa hasil simulasi makanan dikoreksi yang relevan sesuai dengan prinsip-prinsip ilmiah yang diakui
oleh faktor reduksi. secara internasional dengan mempertimbangkan paparan dari
bahan kontak makanan dan sumber lainnya.
(38) Paparan zat yang berpindah dari kontak makanan

bahan didasarkan pada asumsi konvensional bahwa seseorang (43) Baru-baru ini monomer tambahan, zat awal lainnya dan aditif telah
mengkonsumsi 1 kg makanan setiap hari. Namun, seseorang menerima evaluasi ilmiah yang menguntungkan oleh Otoritas dan
menelan paling banyak 200 g lemak setiap hari. Untuk zat lipofilik sekarang harus ditambahkan ke daftar Union.
yang hanya bermigrasi ke lemak, ini harus dipertimbangkan. Oleh
karena itu koreksi migrasi spesifik oleh faktor koreksi yang berlaku
untuk zat lipofilik sesuai dengan pendapat Komite Ilmiah Pangan
(SCF)
( 1) dan pendapat Otoritas
( 2) harus diramalkan. (44) Karena zat baru ditambahkan ke daftar Serikat, Peraturan harus
berlaku sesegera mungkin untuk memungkinkan produsen
beradaptasi dengan kemajuan teknis dan memungkinkan inovasi.
(39) Kontrol resmi harus menetapkan strategi pengujian yang

memungkinkan otoritas penegakan untuk melakukan kontrol
(45) Aturan pengujian migrasi tertentu harus diperbarui mengingat

( 1) Pendapat SCF 4 Desember 2002 tentang pengenalan Faktor Pengurang
pengetahuan ilmiah baru. Otoritas penegakan hukum dan industri
Lemak (Konsumsi) (FRF) dalam perkiraan paparan
perlu menyesuaikan rezim pengujian mereka saat ini dengan
migran dari bahan kontak makanan.
aturan yang diperbarui ini. Untuk memungkinkan adaptasi ini,
http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out149_en.pdf
tampaknya tepat bahwa peraturan yang diperbarui hanya berlaku
( 2) Opini Panel Ilmiah tentang Bahan Tambahan Pangan, Perasa, Bahan
Pemroses dan Bahan yang Bersentuhan dengan Pangan (AFC) atas permintaan 2 tahun setelah adopsi Peraturan.
dari KPU terkait Pengenalan Faktor Pengurang Lemak (konsumsi) pada
bayi dan anak, The EFSA Journal
(2004) 103, 1-8. ( 3) OJ L 297, 23.10.1982, hlm. 26.
(46) Pelaku usaha saat ini mendasarkan pernyataan kepatuhan mereka pada (b) sudah kontak dengan makanan; atau
dokumentasi pendukung yang mengikuti persyaratan yang ditetapkan
dalam Directive 2002/72/EC. Pernyataan
(c) yang secara wajar dapat diharapkan untuk bersentuhan dengan
kebutuhan kepatuhan, pada prinsipnya, hanya akan diperbarui ketika
makanan.
perubahan substansial dalam produksi membawa perubahan dalam
migrasi atau ketika data ilmiah baru tersedia.
Untuk membatasi beban bagi pelaku usaha, bahan yang secara sah
telah ditempatkan di pasar berdasarkan persyaratan yang ditetapkan Pasal 2
dalam Directive 2002/72/EC
Cakupan
harus dapat ditempatkan di pasar dengan pernyataan kepatuhan
berdasarkan dokumentasi pendukung di
sesuai dengan Directive 2002/72/EC sampai 5 tahun setelah adopsi 1. Peraturan ini berlaku untuk bahan dan barang yang ditempatkan di pasar
Regulasi. UE dan termasuk di bawah:
kategori:
(47) Metode analitis untuk menguji migrasi dan kandungan residu monomer
(a) bahan dan barang serta bagiannya yang hanya terdiri dari plastik;
vinil klorida seperti yang dijelaskan dalam Petunjuk Komisi 80/766/
EEC tanggal 8 Juli 1980 meletakkan
metode analisis Komunitas untuk kontrol resmi tingkat monomer vinil
klorida dalam bahan dan (b) bahan dan barang berlapis-lapis plastik yang disatukan dengan perekat
barang-barang yang dimaksudkan untuk bersentuhan dengan atau dengan cara lain;
bahan makanan (1) dan peletakan 81/432/EEC tanggal 29 April 1981
turunkan metode analisis Komunitas untuk kontrol resmi vinil klorida
yang dilepaskan oleh bahan dan artikel ke dalam bahan makanan (c) bahan dan barang sebagaimana dimaksud dalam butir a) atau b) yang
( 2) sudah ketinggalan zaman. Metode analisis
dicetak dan/atau dilapisi dengan pelapis;
harus memenuhi kriteria yang ditetapkan dalam Pasal 11 Peraturan
(EC) No 882/2004 Parlemen Eropa dan ( 3) (d) lapisan plastik atau pelapis plastik, membentuk gasket pada tutup dan
Dewan Pengawasan Resmi dilakukan untuk memastikan verifikasi penutup, yang bersama dengan tutup dan penutup tersebut menyusun
kepatuhan terhadap undang-undang pakan dan makanan, kesehatan satu set dua atau lebih lapisan dari jenis bahan yang berbeda;
hewan dan aturan kesejahteraan hewan. Oleh karena itu, Arahan
80/766/EEC dan 81/432/EEC harus dicabut.
(e) lapisan plastik dalam bahan multi-lapisan multi-bahan dan
artikel.
(48) Langkah-langkah yang diatur dalam Peraturan ini sesuai dengan

pendapat Komite Tetap tentang 2. Peraturan ini tidak berlaku untuk bahan dan barang berikut yang
Rantai Makanan dan Kesehatan Hewan,
ditempatkan di pasar UE dan dimaksudkan untuk dicakup oleh tindakan
khusus lainnya:
TELAH MENGADOPSI PERATURAN INI: (a) resin penukar ion;
(b) karet;
BAB I
(c) silikon.
KETENTUAN UMUM
3. Peraturan ini tanpa mengurangi ketentuan UE atau nasional yang berlaku

Pasal 1 untuk tinta cetak, perekat atau pelapis.
Materi pelajaran
Pasal 3
1. Peraturan ini merupakan tindakan khusus dalam pengertian Pasal 5 definisi
Peraturan (EC) No 1935/2004.
Untuk tujuan Peraturan ini, definisi berikut akan berlaku:

2. Peraturan ini menetapkan persyaratan khusus untuk pembuatan dan
pemasaran bahan dan barang plastik:
(1) 'bahan dan barang plastik' berarti:
(a) dimaksudkan untuk bersentuhan dengan makanan; atau

(a) bahan dan barang sebagaimana dimaksud dalam butir (a), (b) dan
(c) Pasal 2(1); dan
( 1) OJ L 213, 16.8.1980, hlm. 42.
( 2) OJ L 167, 24.6.1981, hal. 6.
( 3) OJ L 165, 30.4.2004, hlm. 1. (b) lapisan plastik sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2(1)(d) dan (e);
(2) 'plastik' berarti polimer yang dapat ditambahkan aditif atau zat lain, yang (10) 'bantuan untuk polimerisasi' berarti zat yang memulai
mampu berfungsi sebagai komponen struktural utama dari bahan dan polimerisasi dan/atau mengontrol pembentukan struktur molekul makro;
barang akhir;
(11) 'batas migrasi keseluruhan' (OML) berarti jumlah maksimum zat non-volatil
yang diizinkan yang dilepaskan dari suatu bahan atau barang ke dalam
(3) 'polimer' berarti zat makromolekul yang diperoleh
simulan makanan;
oleh:
(12) 'makanan simulan' berarti media uji meniru makanan; dalam perilakunya,
(a) proses polimerisasi seperti poliadisi atau kondensasi poli, atau dengan
tiruan makanan meniru migrasi dari bahan kontak makanan;
proses serupa lainnya dari monomer dan zat awal lainnya; atau
(13) 'batas migrasi spesifik' (SML) berarti jumlah maksimum yang diizinkan dari
(b) modifikasi kimia dari molekul makro alami atau sintetis; atau
suatu zat tertentu yang dilepaskan dari suatu bahan atau barang ke dalam
makanan atau simulan makanan;
(c) fermentasi mikroba; (14) 'batas migrasi spesifik total' (SML(T)) berarti maksimum
jumlah yang diizinkan dari zat tertentu yang dilepaskan dalam makanan atau
simulan makanan dinyatakan sebagai total bagian dari zat
(4) 'lapisan berlapis plastik' berarti bahan atau barang yang terdiri dari: ditunjukkan;
dua atau lebih lapisan plastik;
(15) 'penghalang fungsional' berarti penghalang yang terdiri dari satu atau lebih
(5) 'multi-material multi-layer' berarti suatu bahan atau barang yang terdiri dari lapisan dari semua jenis bahan yang memastikan bahwa hasil akhir
dua atau lebih lapisan dari jenis bahan yang berbeda, paling sedikit salah bahan atau artikel sesuai dengan Pasal 3 Regulasi (EC)
satunya adalah lapisan plastik; Nomor 1935/2004 dan dengan ketentuan Peraturan ini;
(16) 'makanan tidak berlemak' berarti makanan yang dalam pengujian migrasi
(6) 'monomer atau zat awal lainnya' berarti:
hanya simulan makanan selain simulan makanan D1 atau D2 yang
tercantum dalam Tabel 2 Lampiran V Peraturan ini;
(a) suatu zat yang menjalani setiap jenis proses polimerisasi untuk
membuat polimer; atau
(17) 'pembatasan' berarti pembatasan penggunaan suatu zat atau batas migrasi
atau batas kandungan zat dalam bahan
atau artikel;
(b) zat makromolekul alami atau sintetis yang digunakan dalam pembuatan
makromolekul yang dimodifikasi; atau
(18) 'spesifikasi' berarti komposisi suatu zat, kriteria kemurnian suatu zat,
karakteristik fisiko-kimia suatu zat,
(c) zat yang digunakan untuk memodifikasi makromolekul alami atau substansi, rincian tentang proses pembuatan
sintetis yang ada; suatu substansi atau keterangan lebih lanjut mengenai ungkapan batas
migrasi.
(7) 'tambahan' berarti zat yang sengaja ditambahkan ke plastik untuk mencapai
efek fisik atau kimia selama pemrosesan plastik atau dalam bahan atau
Pasal 4
barang akhir; itu dimaksudkan untuk hadir dalam bahan atau artikel akhir;
Menempatkan di pasar bahan dan barang plastik
(8) 'bantuan produksi polimer' berarti setiap zat yang digunakan untuk Bahan dan barang plastik hanya dapat dipasarkan jika:
menyediakan media yang cocok untuk pembuatan polimer atau plastik; mereka:
itu mungkin ada tetapi tidak dimaksudkan untuk ada dalam bahan atau
barang akhir dan juga tidak memiliki efek fisik atau kimia pada bahan atau
barang akhir; (a) memenuhi persyaratan relevan yang ditetapkan dalam Pasal 3 dari
Peraturan (EC) No 1935/2004 berdasarkan penggunaan yang dimaksudkan dan dapat
diperkirakan sebelumnya; dan
(9) 'zat yang tidak sengaja ditambahkan' berarti pengotor dalam zat yang
digunakan atau zat antara reaksi yang terbentuk selama proses produksi
atau dekomposisi atau reaksi (b) memenuhi persyaratan pelabelan yang ditetapkan dalam Pasal 15
produk; Peraturan (EC) No 1935/2004; dan
(c) mematuhi persyaratan ketertelusuran yang ditetapkan dalam 3. Zat-zat berikut ini yang tidak termasuk dalam daftar Union diotorisasi
Pasal 17 Peraturan (EC) No 1935/2004; dan dengan tunduk pada aturan-aturan yang ditetapkan dalam Pasal 8, 9, 10,
11 dan 12:
(d) diproduksi sesuai dengan praktik manufaktur yang baik sebagaimana

diatur dalam Peraturan Komisi (EC) No 2023/2006 (1) dan ; (a) garam (termasuk garam rangkap dan garam asam) dari aluminium,
amonium, barium, kalsium, kobalt, tembaga, besi, litium, magnesium,
mangan, kalium, natrium, dan seng dari asam, fenol atau alkohol
yang diizinkan;
(e) memenuhi persyaratan komposisi dan pernyataan yang ditetapkan
dalam Bab II, III dan IV Regulasi ini.
(b) campuran yang diperoleh dengan mencampur zat yang diizinkan tanpa
reaksi kimia dari komponen;
BAB II
(c) bila digunakan sebagai bahan tambahan, bahan polimer alami atau
PERSYARATAN KOMPOSISI
sintetis dengan berat molekul paling sedikit 1.000 Da, kecuali
makromolekul yang diperoleh dari fermentasi mikroba, memenuhi
persyaratan Peraturan ini, jika mampu berfungsi sebagai struktur
BAGIAN 1 utama komponen bahan akhir atau barang;
zat resmi
(d) bila digunakan sebagai monomer atau bahan awal lainnya, pra
Pasal 5 polimer dan bahan makromolekul alami atau sintetis, serta
campurannya, kecuali makromolekul yang diperoleh dari fermentasi
Daftar serikat zat resmi mikroba, jika monomer atau bahan awal yang diperlukan untuk
mensintesisnya termasuk dalam Persatuan daftar.
1. Hanya zat-zat yang termasuk dalam daftar zat-zat resmi Union

(selanjutnya disebut daftar Union) yang tercantum dalam Lampiran I yang
dapat dengan sengaja digunakan dalam pembuatan lapisan plastik pada 4. Zat-zat berikut yang tidak termasuk dalam daftar Union mungkin ada di
bahan dan barang plastik. lapisan plastik dari bahan atau barang plastik:
2. Daftar Serikat harus berisi: (a) zat yang ditambahkan secara tidak sengaja;
(a) monomer atau zat awal lainnya; (b) membantu polimerisasi.
(b) bahan tambahan tidak termasuk pewarna; 5. Dengan pengurangan dari Pasal 5, aditif yang tidak termasuk dalam daftar
Union dapat terus digunakan sesuai dengan hukum nasional setelah 1 Januari
2010 sampai keputusan diambil untuk memasukkan atau tidak memasukkannya
(c) alat bantu produksi polimer tidak termasuk pelarut; ke dalam daftar Union asalkan termasuk dalam daftar Union. daftar sementara
sebagaimana dimaksud dalam Pasal 7.
(d) makromolekul yang diperoleh dari fermentasi mikroba.
Pasal 7
3. Daftar Serikat dapat diubah sesuai dengan prosedur yang ditetapkan
Pembentukan dan pengelolaan daftar sementara
oleh Pasal 8 sampai 12 Peraturan (EC)
Nomor 1935/2004.
1. Daftar sementara aditif yang sedang dievaluasi oleh Otoritas Keamanan
Pangan Eropa (selanjutnya disebut sebagai Otoritas) yang diumumkan
Pasal 6 oleh Komisi pada tahun 2008 harus diperbarui secara berkala.
Pengurangan untuk zat yang tidak termasuk dalam daftar Union
2. Aditif harus dihapus dari daftar sementara:

1. Dengan mengurangi Pasal 5, bahan-bahan selain yang termasuk dalam
daftar Union dapat digunakan sebagai alat bantu produksi polimer dalam
(a) ketika termasuk dalam daftar Serikat yang ditetapkan dalam Lampiran I; atau
pembuatan lapisan plastik pada bahan plastik dan barang-barang yang
tunduk pada hukum nasional.
(b) ketika sebuah keputusan diambil oleh Komisi untuk tidak memasukkannya
ke dalam daftar Serikat; atau
2. Dengan mengurangi Pasal 5, pewarna dan pelarut dapat digunakan
dalam pembuatan lapisan plastik pada bahan plastik dan barang-barang
yang tunduk pada hukum nasional. (c) jika selama pemeriksaan data, Otorita meminta informasi tambahan
dan informasi itu tidak disampaikan dalam batas waktu yang
( 1) OJ L 384, 29.12.2006, hlm. 75. ditentukan oleh Otorita.
SEKSI 2 3. Dengan mengurangi paragraf 1 dan 2, bahan tambahan yang juga

diizinkan sebagai bahan tambahan makanan oleh Peraturan (EC)
Persyaratan umum, batasan dan spesifikasi No 1333/2008 atau sebagai penyedap menurut Peraturan (EC)
No 1334/2008 tidak boleh bermigrasi ke dalam pangan dalam jumlah yang
mempunyai pengaruh teknis pada pangan akhir dan tidak boleh:
Pasal 8
Persyaratan umum zat (a) melebihi batasan yang diatur dalam Regulasi (EC)
No 1333/2008 atau dalam Peraturan (EC) No 1334/2008 atau di
Lampiran I Peraturan ini untuk pangan yang diizinkan penggunaannya
Bahan yang digunakan dalam pembuatan lapisan plastik dalam bahan dan sebagai bahan tambahan pangan atau penyedap rasa; atau
barang plastik harus memiliki kualitas teknis dan kemurnian yang sesuai
untuk tujuan penggunaan bahan atau barang tersebut. Komposisinya harus
diketahui oleh pembuat bahan dan tersedia bagi otoritas yang berwenang (b) melebihi batasan yang ditetapkan dalam Lampiran I Peraturan ini dalam
berdasarkan permintaan. makanan yang penggunaannya tidak diizinkan sebagai bahan
tambahan makanan atau zat penyedap.
Pasal 9 Pasal 12
Persyaratan khusus pada zat Batas migrasi keseluruhan
simulan
Bahan
makanan
dan barang
dalam jumlah
plastik melebihi
tidak boleh
10 mentransfer
miligram darikonstituennya
total konstituen
ke
1. Bahan yang digunakan dalam pembuatan lapisan plastik pada bahan
dan barang plastik harus tunduk pada batasan dan spesifikasi sebagai yang dilepaskan per dm2 permukaan kontak makanan (mg/dm2 ).
berikut:
(a) batas migrasi khusus yang ditetapkan dalam Pasal 11;

2. Dengan mengurangi paragraf 1, bahan dan barang plastik yang
dimaksudkan untuk bersentuhan dengan makanan yang ditujukan
(b) batas migrasi keseluruhan yang ditetapkan dalam Pasal 12; untuk bayi dan anak kecil, sebagaimana didefinisikan oleh
Commission Directiveboleh
2006/141/EC
mentransfer
makanan ( 1) konstituennya
dalam dan 2006/125/EC
jumlah
miligram ke simulan
, melebihi
konstituen
dari (total
60 2) tidak
yang
dilepaskan per kg simulan makanan.
(c) batasan dan spesifikasi yang ditetapkan dalam kolom 10 dari
Tabel 1 butir 1 Lampiran I;
(d) spesifikasi rinci yang ditetapkan dalam butir 4 Lampiran I. BAB III
KETENTUAN KHUSUS UNTUK BAHAN TERTENTU DAN

2. Bahan-bahan dalam bentuk nano hanya boleh digunakan jika diizinkan ARTIKEL
secara eksplisit dan disebutkan dalam spesifikasi dalam Lampiran I.
Pasal 13
Pasal 10
Bahan dan artikel multi-lapisan plastik
Pembatasan umum pada bahan dan barang plastik
1. Dalam bahan atau artikel multi-lapisan plastik, komposisinya

Pembatasan umum yang berkaitan dengan bahan dan barang plastik diatur setiap lapisan plastik harus memenuhi Peraturan ini.
dalam Lampiran II.
2. Dengan mengurangi ayat 1, lapisan plastik yang tidak bersentuhan

langsung dengan makanan dan dipisahkan dari makanan oleh penghalang
Pasal 11
fungsional, dapat:
Batas migrasi tertentu
(a) tidak memenuhi batasan dan spesifikasi yang ditetapkan dalam Peraturan
1. Bahan dan barang plastik tidak boleh mentransfer konstituennya ke ini kecuali untuk monomer vinil klorida sebagaimana tercantum dalam
makanan dalam jumlah yang melebihi batas migrasi spesifik (SML) yang Lampiran I; dan/atau
ditetapkan dalam Lampiran I. Batas migrasi spesifik (SML) tersebut
dinyatakan dalam mg zat per kg makanan (mg/kg) .
(b) diproduksi dengan bahan-bahan yang tidak terdaftar dalam daftar Union
atau dalam daftar sementara.
2. Untuk zat yang tidak memiliki batasan migrasi spesifik atau batasan lain
yang diatur dalam Lampiran I, batasan migrasi spesifik generik sebesar 60 ( 1) OJ L 401, 30.12.2006, hlm. 1.
mg/kg akan berlaku. ( 2) OJ L 339, 2006-12-06, hal. 16.
3. Migrasi zat berdasarkan paragraf 2(b) ke 4. Dengan mengurangi ayat 1, Pasal 11 dan 12 ini
pangan atau simulan pangan tidak dapat dideteksi yang diukur dengan Peraturan tidak berlaku untuk lapisan plastik dalam bahan dan barang
kepastian statistik dengan metode analisis yang diatur dalam Pasal 11 multi-lapisan multi-material.
Peraturan (EC) No 882/2004 dengan batas deteksi
0,01 mg/kg. Batas itu harus selalu dinyatakan sebagai konsentrasi
dalam makanan atau simulasi makanan. Batas itu berlaku untuk sekelompok 5. Lapisan plastik dalam bahan multi-lapisan multi-bahan atau
senyawa, jika mereka terkait secara struktural dan toksikologi, dalam artikel harus selalu mematuhi batasan untuk vinil klorida
isomer atau senyawa tertentu dengan gugus fungsi relevan yang sama, monomer yang tercantum dalam Lampiran I Peraturan ini.
dan harus mencakup kemungkinan transfer set-off.
Dalam materi atau artikel multi-lapisan multi-material, spesifik

4. Zat yang tidak tercantum dalam daftar Union atau daftar sementara 6. dan batas migrasi keseluruhan untuk lapisan plastik dan untuk final
dimaksud dalam ayat 2(b) tidak termasuk dalam salah satu kategori berikut: bahan atau barang dapat ditetapkan oleh hukum nasional.
BAB IV
(a) zat yang diklasifikasikan sebagai 'mutagenik', 'karsinogenik' atau 'beracun untuk
reproduksi' sesuai dengan kriteria yang ditetapkan dalam bagian 3.5, PERNYATAAN KEPATUHAN DAN DOKUMENTASI
3.6. dan 3.7 dari Lampiran I Peraturan (EC)
No 1272/2008 dari Parlemen Eropa dan
Dewan ;
( 1) Pasal 15
Deklarasi kepatuhan
(b) zat dalam bentuk nano.
1. Pada tahap pemasaran selain pada tahap ritel, pernyataan tertulis

sesuai dengan Pasal 16 Regulasi (EC)
5. Bahan atau barang multi-lapisan plastik akhir harus sesuai No 1935/2004 harus tersedia untuk bahan dan barang plastik,
dengan batas migrasi khusus yang ditetapkan dalam Pasal 11 dan produk dari tahap menengah pembuatannya juga
batas migrasi keseluruhan yang diatur dalam Pasal 12 Peraturan ini. mengenai zat yang dimaksudkan untuk pembuatannya
bahan dan artikel.
Pasal 14
2. Pernyataan tertulis sebagaimana dimaksud dalam ayat 1 adalah:
dikeluarkan oleh pelaku usaha dan harus memuat informasi
Bahan dan artikel multi-lapisan multi-bahan tercantum dalam Lampiran IV.
setiap Dalam
lapisanbahan
plastikatau
harus
barang
sesuaiberlapis
denganbanyak
Peraturan
bahan,
ini. posisi komposisi 3. Pernyataan tertulis harus memungkinkan identifikasi yang mudah dari
bahan, barang atau produk dari tahap antara
manufaktur atau zat yang dikeluarkan. Ini akan menjadi
diperbarui ketika terjadi perubahan substansial dalam komposisi atau
produksi yang menyebabkan perubahan migrasi dari
2. Dengan mengurangi ayat 1, dalam suatu bahan atau barang berlapis
bahan atau artikel atau ketika data ilmiah baru menjadi
banyak bahan suatu lapisan plastik yang tidak bersentuhan langsung
tersedia.
dengan makanan dan dipisahkan dari makanan oleh suatu fungsi fungsional.
penghalang, dapat diproduksi dengan zat yang tidak tercantum dalam
Daftar serikat pekerja atau daftar sementara.
Pasal 16
Dokumen pendukung
3. Zat yang tidak tercantum dalam daftar Union atau daftar sementara
dimaksud dalam ayat 2 tidak termasuk dalam salah satu kategori berikut:
1. Dokumentasi yang sesuai untuk menunjukkan bahwa bahan dan

barang, produk dari tahap peralihan
pembuatan serta bahan-bahan yang dimaksudkan untuk pembuatan bahan-
(a) zat yang diklasifikasikan sebagai 'mutagenik', 'karsinogenik' atau 'beracun untuk bahan dan barang-barang yang memenuhi persyaratan Peraturan ini harus
reproduksi' sesuai dengan kriteria yang ditetapkan dalam bagian 3.5, disediakan oleh perusahaan.
3.6. dan 3.7 dari Lampiran I Peraturan (EC) operator ke otoritas kompeten nasional berdasarkan permintaan.
Nomor 1272/2008;
2. Dokumentasi tersebut harus memuat kondisi dan hasil
(b) zat dalam bentuk nano. pengujian, perhitungan, termasuk pemodelan, analisis lainnya, dan
bukti tentang keamanan atau alasan yang menunjukkan kepatuhan.
Aturan untuk demonstrasi eksperimental kepatuhan ditetapkan
( 1) OJ L 353, 31/12/2008, hlm. 1. di Bab V
BAB V Pasal 18
KEPATUHAN Aturan untuk menilai kepatuhan terhadap batas migrasi
Pasal 17 1. Untuk bahan dan barang yang sudah bersentuhan dengan pangan,
verifikasi kepatuhan terhadap batas migrasi tertentu harus dilakukan
Ekspresi hasil tes migrasi sesuai dengan aturan yang ditetapkan dalam Bab 1 Lampiran V.
1. Untuk memeriksa kesesuaiannya, nilai migrasi spesifik harus dinyatakan dalam mg/kg
dengan menerapkan rasio permukaan terhadap volume yang sebenarnya dalam
penggunaan aktual atau yang diperkirakan. 2. Untuk bahan dan barang yang belum bersentuhan dengan pangan,
verifikasi kepatuhan terhadap batas migrasi tertentu harus dilakukan
pada pangan atau dalam simulan pangan yang ditetapkan dalam Lampiran
2. Dengan pengurangan dari ayat 1 untuk: III sesuai dengan aturan yang ditetapkan dalam Bab 2, Bagian 2.1 dari
Lampiran V.
(a) wadah dan barang lainnya, mengandung atau dimaksudkan untuk

mengandung, kurang dari 500 mililiter atau gram atau lebih dari 10 liter, 3. Untuk bahan dan barang yang belum bersentuhan dengan pangan,
penyaringan pemenuhan batas migrasi spesifik dapat dilakukan dengan
menerapkan pendekatan penyaringan sesuai dengan aturan yang
(b) bahan dan barang yang karena bentuknya tidak praktis untuk
ditetapkan dalam Bab 2, Bagian 2.2 dari Lampiran V. Jika bahan atau
memperkirakan hubungan antara luas permukaan bahan atau barang
barang gagal untuk mematuhi batasan migrasi dalam pendekatan
tersebut dan jumlah makanan yang bersentuhan dengannya,
penyaringan, kesimpulan ketidakpatuhan harus dikonfirmasi dengan
verifikasi kepatuhan sesuai dengan paragraf 2.
(c) lembaran dan film yang belum bersentuhan dengan makanan,

4. Untuk bahan dan barang yang belum bersentuhan dengan pangan
verifikasi pemenuhan batas migrasi keseluruhan dilakukan pada simulan
(d) lembaran dan film yang mengandung kurang dari 500 mililiter atau pangan A, B, C, D1 dan D2 sebagaimana tercantum dalam Lampiran III
gram atau lebih dari 10 liter, sesuai dengan aturan yang ditetapkan dalam Bab 3, Bagian 3.1 dari
Lampiran V.
nilai migrasi harus dinyatakan dalam mg/kg dengan menerapkan rasio

permukaan terhadap volume 6 dm2 per kg makanan.
5. Untuk bahan dan barang yang belum bersentuhan dengan makanan,
penyaringan kepatuhan terhadap batas migrasi keseluruhan dapat
dilakukan dengan menerapkan pendekatan penyaringan sesuai dengan
Paragraf ini tidak berlaku untuk bahan plastik dan barang-barang yang
aturan yang ditetapkan dalam Bab 3, Bagian 3.4 dari Lampiran V. Jika
dimaksudkan untuk kontak dengan atau sudah kontak dengan makanan
suatu bahan atau barang gagal untuk mematuhi batas migrasi dalam
untuk bayi dan anak kecil, sebagaimana didefinisikan oleh Arahan
pendekatan penyaringan, kesimpulan ketidakpatuhan harus dikonfirmasi
2006/141/EC dan 2006/125/EC.
dengan verifikasi kepatuhan sesuai dengan paragraf 4.
3. Dengan mengurangi ayat 1, untuk tutup, gasket, sumbat dan barang

segel serupa, nilai migrasi spesifik harus dinyatakan dalam: 6. Hasil pengujian migrasi spesifik yang diperoleh dalam pangan berlaku
atas hasil yang diperoleh pada simulan pangan. Hasil pengujian migrasi
spesifik yang diperoleh dalam simulan makanan akan lebih unggul
daripada hasil yang diperoleh dengan pendekatan penyaringan.
(a) mg/kg menggunakan isi sebenarnya dari wadah yang dimaksudkan
untuk ditutup atau dalam mg/dm2 menerapkan total permukaan
kontak barang segel dan wadah tertutup jika tujuan penggunaan
7. Sebelum membandingkan hasil uji migrasi khusus dan keseluruhan
barang diketahui, dengan tetap mempertimbangkan pro visi paragraf
dengan batas migrasi, faktor koreksi dalam Bab 4 Lampiran V harus
2;
diterapkan sesuai dengan aturan yang ditetapkan di dalamnya.
(b) mg/artikel jika tujuan penggunaan barang tersebut tidak diketahui.
Pasal 19
4. Untuk tutup, gasket, sumbat dan barang segel serupa, nilai migrasi
keseluruhan harus dinyatakan dalam: Penilaian zat yang tidak termasuk dalam daftar Union
(a) mg/dm2 menerapkan permukaan kontak total barang segel dan wadah
tertutup jika tujuan penggunaan barang diketahui; Kesesuaian dengan Pasal 3 Regulasi (EC) No 1935/2004 tentang zat-zat
sebagaimana dimaksud dalam Pasal 6(1), 6(2), 6(4), 6(5) dan 14(2) dari
Regulasi ini yang tidak tercakup dengan dimasukkannya dalam Lampiran
I Peraturan ini harus dinilai sesuai dengan prinsip-prinsip ilmiah yang
(b) mg/artikel jika tujuan penggunaan barang tersebut tidak diketahui. diakui secara internasional tentang penilaian risiko.
BAB VI 2. Terhitung mulai tanggal 1 Januari 2013 dokumen pendukung sebagaimana

dimaksud dalam Pasal 16 untuk bahan, barang dan bahan yang beredar di
KETENTUAN AKHIR pasaran sampai dengan tanggal 31 Desember 2015, dapat didasarkan pada:
(a) aturan untuk pengujian migrasi yang ditetapkan dalam Pasal 18 ini
Pasal 20 Peraturan; atau
Amandemen undang-undang UE (b) aturan dasar untuk pengujian migrasi keseluruhan dan khusus yang
ditetapkan dalam Lampiran Petunjuk 82/711/EEC.
Lampiran Petunjuk Dewan 85/572/EEC ( 1)diganti dengan 3. Terhitung mulai 1 Januari 2016, dokumen pendukung sebagaimana
mengikuti: dimaksud dalam Pasal 16 didasarkan pada aturan pengujian migrasi
yang diatur dalam Pasal 18, dengan tidak mengurangi ayat 2 Pasal ini.
'Simulan makanan yang akan digunakan untuk menguji migrasi

konstituen bahan plastik dan barang yang dimaksudkan untuk ukuran serat
Sampaikaca
dengan
4. untuk
31 plastik
Desemberyang2015
diperkuat
bahanserat
tambahan
kaca yang
yangtidak
digunakan
tercantum
dalam
dalam
bersentuhan dengan makanan tunggal atau kelompok makanan tertentu ditetapkan
Lampiran I
dalam butir 3 Lampiran III Peraturan Komisi (UE) harus memenuhi ketentuan penilaian risiko sebagaimana dimaksud
No 10/2011.' dalam Pasal 19.
sebelum
Bahan
1 Mei
dan
2011
barang
dapat
yang
ditempatkan
telah secara
di pasar
sah ditempatkan
sampai: di 5. pasar
Pasal 21
31 Desember 2012.
Pencabutan tindakan UE
Pasal 23
Arahan 80/766/EEC, 81/432/EEC, dan 2002/72/EC dengan ini dicabut

Mulai berlaku dan aplikasi
mulai 1 Mei 2011.
Peraturan ini mulai berlaku pada hari ke-20 setelah diterbitkan dalam
Jurnal Resmi Uni Eropa.
Rujukan pada Petunjuk yang dicabut harus ditafsirkan sebagai acuan
Peraturan ini dan harus dibaca sesuai dengan tabel korelasi dalam Ini akan berlaku mulai 1 Mei 2011.
Lampiran VI.
Ketentuan Pasal 5 mengenai penggunaan bahan tambahan selain
plasticizer berlaku untuk lapisan plastik atau pelapis plastik dalam tutup
Pasal 22 dan tutup sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2(1)(d), terhitung sejak
31 Desember 2015.
Ketentuan transisi
Ketentuan Pasal 5 tentang penggunaan bahan tambahan yang digunakan dalam
ukuran serat kaca untuk plastik yang diperkuat serat kaca, berlaku mulai
1. Sampai dengan 31 Desember 2012 dokumen pendukung tanggal 31 Desember 2015.
sebagaimana dimaksud dalam Pasal 16 harus didasarkan pada aturan dasar
untuk pengujian migrasi keseluruhan dan khusus yang ditetapkan dalam Ketentuan Pasal 18(2), 18(4) dan 20 berlaku dari
Lampiran Petunjuk 82/711/EEC. 31 Desember 2012.
Peraturan ini mengikat secara keseluruhan dan berlaku langsung di Negara-Negara Anggota di
sesuai dengan Traktat.
Dilakukan di Brussel, 14 Januari 2011.
Untuk Komisi
Presiden
Jose Manuel BARROSO
( 1) OJ L 372, 31/12/1985, hlm. 14.

LAMPIRAN I
Zat
1. Daftar gabungan monomer resmi, bahan awal lainnya, makromolekul yang diperoleh dari fermentasi mikroba,
aditif dan bahan bantu produksi polimer
Tabel 1 berisi informasi berikut:
Kolom 1 (FCM substansi No): nomor identifikasi unik dari bahan
Kolom 2 (No Ref.): nomor referensi bahan kemasan EEC
Kolom 3 (No CAS): nomor registrasi Chemical Abstracts Service (CAS)
Kolom 4 (Nama Zat): nama kimia
Kolom 5 (Gunakan sebagai aditif atau bantuan produksi polimer (PPA) (ya/tidak)): indikasi jika bahan tersebut diizinkan untuk
digunakan sebagai aditif atau bantuan produksi polimer (ya) atau jika bahan tersebut tidak diizinkan untuk digunakan sebagai bantuan
produksi aditif atau polimer (tidak). Jika zat tersebut hanya diizinkan sebagai PPA, itu ditunjukkan (ya) dan dalam spesifikasi
penggunaannya dibatasi untuk PPA.
Kolom 6 (Gunakan sebagai monomer atau bahan awal lainnya atau makromolekul yang diperoleh dari fermentasi mikroba
(ya/tidak)): indikasi jika bahan tersebut diizinkan untuk digunakan sebagai monomer atau bahan awal lainnya atau makromol
ecule yang diperoleh dari fermentasi mikroba (ya) atau jika bahan tersebut tidak diizinkan untuk digunakan sebagai monomer
atau bahan awal lainnya atau makromolekul yang diperoleh dari fermentasi mikroba (tidak). Jika zat tersebut diotorisasi
sebagai mac romolekul yang diperoleh dari fermentasi mikroba, maka diindikasikan (ya) dan dalam spesifikasi dinyatakan
bahwa zat tersebut adalah makromolekul yang diperoleh dari fermentasi mikroba.
Kolom 7 (berlaku FRF (ya/tidak)): indikasi jika untuk zat hasil migrasi dapat dikoreksi oleh Faktor Pengurang
Konsumsi Lemak (FRF) (ya) atau jika tidak dapat dikoreksi oleh FRF (tidak).
Kolom 8 (SML [mg/kg]): batas migrasi spesifik yang berlaku untuk zat tersebut. Hal ini dinyatakan dalam mg zat per kg
makanan. Diindikasikan ND jika zat tidak akan bermigrasi dalam jumlah yang dapat dideteksi.
Kolom 9 (SML(T) [mg/kg] (pembatasan golongan No)): berisi nomor identifikasi golongan zat yang pembatasan
golongannya berlaku pada Kolom 1 pada Tabel 2 Lampiran ini.
Kolom 10 (Pembatasan dan spesifikasi): berisi batasan lain selain batas migrasi khusus yang disebutkan secara
khusus dan berisi spesifikasi yang terkait dengan zat tersebut. Dalam hal spesifikasi rinci ditetapkan, referensi ke
Tabel 4 disertakan.
Kolom 11 (Catatan tentang verifikasi kepatuhan): berisi nomor Catatan yang mengacu pada aturan rinci yang
berlaku untuk verifikasi kepatuhan untuk substansi ini termasuk dalam Kolom 1 pada Tabel 3 Lampiran ini.
Jika suatu zat yang muncul dalam daftar sebagai senyawa individu juga dicakup oleh istilah generik, pembatasan
yang berlaku untuk zat ini adalah yang ditunjukkan untuk senyawa individu.
Jika di Kolom 8 batas migrasi spesifik tidak dapat dideteksi (ND), batas deteksi 0,01 mg zat per kg makanan dapat
diterapkan kecuali jika ditentukan berbeda untuk zat individu.
Tabel 1
15.1.2011
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11)
Gunakan
sebagai mono
Gunakan sebagai
mer atau SML(T)
zat awal [mg/kg] Catatan
aditif atau FRF berlaku SML ID
Ref. Tidak Nomer CAS Nama zat lainnya atau Batasan dan spesifikasi tentang verifikasi
Bahan FCM No bantuan produksi polimer (ya Tidak) [mg/kg]
makromolekul (Pembatasan grup kepatuhan
(ya Tidak) yang diperoleh Tidak)
dari fermentasi mikroba
(ya Tidak)
1 12310 0266309-43-7 albumin Tidak

Ya Tidak
4
12340
12375
22332
—
—
albumin, dikoagulasi oleh dehidrasi
formal
primer
(C4-C22)
campuran (40 % b/b) 2,2,4-

trimetilheksana-1,6-
diisosianat dan (60 % b/b) 2,4,4-
trimethylhexane-1,6-
Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
alkohol, alifatik, monohidrat, jenuh, linier,
Tidak
Tidak
Tidak
Ya
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak (17) 1 mg/kg dalam produk akhir

dinyatakan sebagai bagian
isosianat.
(10)
diisosianat
5 25360 — Tidak Tidak ND

trialkil(C5-C15)asam asetat, 2,3- Ya 1 mg/kg dalam produk akhir
ester epoksipropil dinyatakan sebagai grup epoksi.
Berat molekul adalah 43 Da.
6 25380 —
asam trialkil asetat (C7-C17), vinil Tidak
Ya Tidak 0,05 (1)
ester
7 30370 — Tidak Tidak

asam asetilasetat, garam Ya
8 30401 —
mono- dan digliser ides asetat dari Ya Tidak Tidak (32)
asam lemak

asam, C2-C24, alifatik, linier, Ya
monokarboksilat dari minyak dan
lemak alami, dan ester mono-, di- dan
trigliseridanya (termasuk asam lemak
bercabang pada tingkat yang terjadi
secara alami)
10 —
30612 asam, C2-C24, alifatik, linier,
monokarboksilat, sintetis dan mono-,
di- dan trigliseridanya
ester
Ya Tidak Tidak
L12/15
(1) (2) (3)
—
(4) (5) (6) (7) (8) (9)
L12/16
(10) (11)
11 30960 asam, alifatik, monokarboksilat Ya Tidak Tidak
(C6-C22), ester dengan

poligliserol

asam, lemak, dari lemak dan Ya
minyak makanan hewani atau nabati
ID
alkohol, alifatik, monohidrat, jenuh, Ya
linier, primer
(C4-C24)
14 33801 — Tidak Tidak 30

n-alkil(C10-C13) Ya
15
16
17
34130
34230
34281
—
—
asam benzenasulfonat
alkil, linier dengan jumlah atom karbon

genap (C12-C20) dimetilamina
asam alkil (C8-C22) sulfonat
alkil(C8-C22)asam sulfat, linier,

primer dengan jumlah atom karbon
Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Ya
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Ya
Tidak
Tidak
30
genap

aluminium kalsium hidroksida fosfit, Ya
hidrat
19 39090 —
N,N-bis(2-hidroksietil)alkil Ya Tidak Tidak (7)
(C8-C18)amina
20 39120 —
N,N-bis(2-hidroksietil)alkil Ya Tidak Tidak (7) SML(T) dinyatakan tidak termasuk
(C8-C18) amina hidroklorida HCl
21 42500 —
asam karbonat, garam Ya Tidak Tidak
22 43200 —
minyak jarak, mono- dan Ya Tidak Tidak
digliserida
23 43515 — klorida dari ester kolin dari Ya Tidak Tidak 0,9 (1)
asam lemak minyak kelapa
24 45280 — serat kapas Ya Tidak Tidak

15.1.2011
kresol, butylated, styrenated Ya
(1)
26
(2) (3)
—
(4) (5) (6) (7) (8)
5
15.1.2011
(9) (10) (11)
46700 5,7-di-tert-butil-3-(3,4- dan 2,3- Ya Tidak Tidak
dimetilfenil)-3H benzofuran-2-satu
mengandung: a) 5,7-di-tert-butil-3-(3, 4-
dimetilfenil)-3H
benzofuran-2-satu (80 sampai 100 % b/ ID
b) dan b) 5,7-di-tert-butil-3-
(2,3-dimetilfenil)-3H
benzofuran-2-satu (0 hingga
20 % b/b)

Asam 9,10-dihidroksi stearat dan Ya
oligomernya
28
29
30
31
50160
50360
50560
50800
—
—
di-n-oktiltin bis(n-alkil(C10-C16)
merkaptoasetat)
di-n-oktiltin bis(etil maleat)
di-n-oktiltin 1,4-butanadiol
bis(merkaptoasetat)
di-n-oktiltin dimaleat,
diesterifikasi
Eropa
Resmi
Jurnal
Uni Ya
Ya
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
(10)
(10)
(10)
(10)
32 50880 —
di-n-oktiltin dimaleat, polimer Ya Tidak Tidak (10)
(n = 2-4)
33 51120 —
di-n-oktiltin tiobenzoat 2-etilheksil Ya Tidak Tidak (10)
merkaptoasetat

etilhidroksimetilselulosa Ya

etilhidroksipropilselulosa Ya
36 54450 —
lemak dan minyak, dari sumber Ya Tidak Tidak
makanan hewani atau nabati

lemak dan minyak, terhidrogenasi, Ya
dari makanan hewani atau nabati
sumber

serat kaca Ya
39
40
55600
56360
—
—
bola mikro kaca
gliserol, ester dengan asam asetat

Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
L12/17
(1)
41
(2)
56486
(3)
—
(4) (5) (6)
Tidak
(7)
Tidak
(8) (9)
L12/18
(10) (11)
gliserol, ester dengan asam, Ya

alifatik, jenuh, linier, dengan jumlah
atom karbon genap (C14-C18) dan
dengan asam, alifatik, tak jenuh, linier,
dengan jumlah atom karbon genap
(C16-C18)
ID
gliserol, ester dengan asam butirat Ya

gliserol, ester dengan asam erusat Ya

gliserol, ester dengan Ya
45
46
47
48
56500
56510
56520
56535
—
—
asam 12-hidroksistearat
gliserol, ester dengan asam laurat
gliserol, ester dengan asam linoleat
gliserol, ester dengan asam miristat
gliserol, ester dengan asam nonanoat

Eropa
Resmi
Jurnal
UniYa
Ya
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak

gliserol, ester dengan asam oleat Ya

gliserol, ester dengan asam palmitat Ya

gliserol, ester dengan asam propionat Ya

gliserol, ester dengan asam risinoleat Ya

gliserol, ester dengan asam stearat Ya

gliserol monooleat, ester dengan asam Ya
askorbat

gliserol monooleat, ester dengan asam Ya
sitrat

gliserol monopalmitat, ester dengan Ya
57 57280 —
asam askorbat
gliserol monopalmitat, ester dengan Ya Tidak Tidak

15.1.2011
asam sitrat
(1)
58
(2)
57600
(3)
—
(4) (5) (6)
Tidak
(7)
Tidak
(8)
15.1.2011
(9) (10) (11)
gliserol monostearat, ester Ya

dengan asam askorbat

gliserol monostearat, ester Ya
dengan asam sitrat
60 58300 — Tidak Tidak ID

glisin, garam Ya

lisin, garam Ya

pirofosfit mangan Ya

metilhidroksimetilselulosa Ya
65 67155 —
campuran 4-(2-benzoxazolyl)- Ya Tidak Tidak Tidak lebih dari 0,05 % (b/
66
67
67600
67840
—
—
4ÿ-(5-metil-2-benzoxazolyl) stilbene,
4,4ÿ-bis (2-benzoxazolyl) stilbene
dan 4,4ÿ-bis(5-methyl-2-
benzoxazolyl) stilbene
mono-n-oktiltin tris(alkil
(C10-C16) merkaptoasetat)
asam montanat dan/atau esternya

Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
(11)
b) (jumlah zat yang digunakan/
jumlah formulasi).
Campuran yang diperoleh dari

proses manufaktur dalam
rasio khas (58-
62 %):(23-27 %):(13-17 %).
dengan etilenglikol dan/atau

dengan 1,3-butanadiol dan/atau
dengan gliserol
68 73160 —
asam fosfat, mono- dan di-n-alkil Ya Tidak
Ya 0,05
(C16 dan C18) ester
69 74400 — Tidak 30
asam fosfor, tris(nonil dan/atau Ya Ya
dinonilfenil) ester
70 76463 —
asam poliakrilat, garam Ya Tidak Tidak (22)

polidimetilsiloksan, Ya
-hidroksipropilasi
72 76815 — Pecahan dengan molekul

poliester asam adipat dengan Ya Tidak Tidak (32)
gliserol atau pentaeritritol, ester berat di bawah 1.000 Da
dengan asam lemak C12-C22 tidak boleh melebihi 5%
bernomor genap (b/b)
73 76866 —
poliester dari 1,2-propanediol dan/ Ya Tidak
Ya (31)
atau 1,3- dan/atau 1,4- (32)
butanediol dan/atau polipropil
neglikol dengan asam adipat, yang
ujungnya dapat ditutup dengan asam
asetat atau asam lemak C12-C18 atau
n-oktanol dan/atau n-dekanol
L12/19
(1) (2) (3)
—
(4) (5) (6) (7) (8) (9)
L12/20
(10) (11)
74 77440 polietilenglikol diricinoleate Ya Tidak

Ya 42

polietilenglikol ester dari alif. Ya
monokarb. asam (C6-C22) dan
amoniumnya dan
natrium sulfat ID
76 77732 —
polietilen glikol (EO = 1-30, biasanya 5) Ya Tidak Tidak 0,05 Hanya untuk digunakan di PET
eter dari butil 2-siano 3-(4-hidroksi 3-
metoksifenil) akrilat
77 77733 —
polietilenglikol (EO = 1-30, biasanya 5) Ya Tidak Tidak 0,05 Hanya untuk digunakan di PET
eter dari butil-2-siano-3-
78
79
80
77897
80640
81760
—
—
(4-hidroksifenil) akrilat
polietilenglikol (EO = 1-10) monoalkilter

(linier dan bercabang, C8-C20) sulfat,
garam
polioksialkil (C2-C4)
dimetilpolisiloksan
bubuk, serpih dan serat kuningan,

Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Ya
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
5
perunggu, tembaga, baja tahan karat,

timah, besi dan paduan tembaga,
timah dan besi

propilhidroksietilselulosa Ya

propilhidroksimetilselulosa Ya

propilhidroksipropilselulosa Ya
84 85601 —
silikat, alami (dengan Ya Tidak Tidak
pengecualian asbes)
85 85610 —
silikat, alami, silanasi (dengan Ya Tidak Tidak
pengecualian asbes)

asam silikat, sililasi Ya
87 86285 —
silikon dioksida, silanated Ya Tidak Tidak

natrium monoalkil dialkilfe Ya
noksibenzenadisulfonat
89 89440 —
asam stearat, ester dengan
etilenglikol
Ya Tidak Tidak
15.1.2011
(2)
90 92195 —
taurin, garam Ya Tidak Tidak
(1)
91
(2)
92320
(3)
—
(4) (5) (6)
Tidak
(7) (8)
15
15.1.2011
(9) (10) (11)
tetradesil-polietilenglikol Ya Ya
(EO = 3-8) eter asam glikolat
92 93970 —
tricyclodecanedimethanol bis Ya Tidak Tidak 0,05
(hexahydrophthalate)
ID
93 95858 — Tidak digunakan untuk barang-

lilin, parafin, halus, berasal dari Ya Tidak Tidak 0,05
bahan baku hidrokarbon berbasis barang yang bersentuhan dengan
minyak bumi atau sintetis, viskositas makanan berlemak dimana simulan
rendah D diletakkan.
Eropa
Resmi
Jurnal
Uni Berat molekul rata-rata tidak
kurang dari 350 Da.
Viskositas pada 100 °C tidak kurang

dari 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s).
Kandungan hidrokarbon dengan

jumlah Karbon kurang dari 25,
tidak lebih dari 40% (b/b).
94 95859 —
lilin, halus, berasal dari bahan baku Ya Tidak Tidak
Berat molekul rata-rata tidak
hidrokarbon berbasis minyak bumi kurang dari 500 Da.
atau sintetis, viskositas tinggi Viskositas pada 100 °C tidak kurang

dari 11 cSt (11 × 10-6 m2/s).
Kandungan mineral hidro karbon

dengan jumlah Karbon kurang dari
25, tidak lebih dari 5% (b/b).

minyak mineral putih, parafin, berasal Ya Berat molekul rata-rata tidak
dari bahan baku hidrokarbon berbasis kurang dari 480 Da.
minyak bumi Viskositas pada 100 °C tidak kurang

dari 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s).
Kandungan mineral hidro karbon

dengan jumlah Karbon kurang dari
25, tidak lebih dari 5% (b/b).
96 95920 —
tepung dan serat kayu, tidak diolah Ya Tidak Tidak
L12/21
(1) (2) (3)
—
(4) (5) (6) (7) (8) (9)
L12/22
(10) (11)
97 72081/10 resin hidrokarbon minyak bumi Ya Tidak Tidak

Resin hidrokarbon minyak
(terhidrogenasi) bumi, terhidrogenasi
diproduksi oleh katalitik atau
polimerisasi termal diena dan
olefin dari jenis alifatik, alisiklik
dan/atau monobenzenoidarylalkene ID
dari distilat stok minyak bumi
yang retak dengan rentang didih
tidak lebih besar dari 220 °C,
serta monomer murni yang
ditemukan dalam aliran distilasi
ini, selanjutnya diikuti dengan
distilasi, hidrogenasi dan
pemrosesan tambahan.
Eropa
Resmi
Jurnal
Uni Properti:
— Viskositas pada 120 °C: >

3 Pa.s,
— Titik lembek: > 95 °C

seperti yang ditentukan
oleh ASTM Metode E
28-67,
— Nomor brom: <40 (ASTM
D1159),
— Warna larutan 50% dalam
toluena <11 pada skala
Gardner,
— Monomer aromatik sisa

50 ppm,
98 17260 0000050-00-0 formaldehida Ya Ya Tidak (15)
54880
99 19460 0000050-21-5 asam laktat Ya Ya Tidak
62960
100 24490 0000050-70-4 sorbitol Ya Ya Tidak
88320
101 36000 0000050-81-7 asam askorbat Ya Tidak Tidak
102
103
17530
18100
0000050-99-7 glukosa
0000056-81-5 gliserol
Tidak
Ya
Ya
Ya
Tidak
Tidak
15.1.2011
55920
(1)
104
(2)
58960
(3) (4)
0000057-09-0 heksadesiltrimetilamonium bromida

(5)
Ya
(6)
Tidak
(7)
Tidak
(8)
6
15.1.2011
(9) (10) (11)
105 22780 0000057-10-3 asam palmitat Ya Ya Tidak
70400
ID
106 24550 0000057-11-4 asam stearat Ya Ya Tidak
89040
107 25960 0000057-13-6 urea Tidak

Ya Tidak
108 24880 0000057-50-1 sukrosa Tidak

Ya Tidak
109 23740 0000057-55-6 1,2-propanediol Ya Ya Tidak
110
111
112
113
81840
93520
53600
64015
16780
52800
0000059-02-9
0010191-41-0
-tokoferol
0000060-00-4 asam etilendiamintetraasetat
0000060-33-3 asam linoleat
0000064-17-5 etanol
Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Ya
Ya
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
114 55040 0000064-18-6 asam format Ya Tidak Tidak
115 10090 0000064-19-7 asam asetat Ya Ya Tidak
30000
116 13090 0000065-85-0 asam benzoat Ya Ya Tidak
37600
117 21550 0000067-56-1 metanol Tidak

Ya Tidak
118 23830 0000067-63-0 2-propanol Ya Ya Tidak
81882
119 30295 0000067-64-1 aseton Ya Tidak Tidak
120 49540 0000067-68-5 dimetil sulfoksida Ya Tidak Tidak
121 24270 0000069-72-7 asam salisilat Ya Ya Tidak
84640
122 23800 0000071-23-8 1-propanol Tidak

Ya Tidak
123
124
13840
22870
0000071-36-3 1-butanol
0000071-41-0 1-pentanol
Tidak
Tidak
Ya
Ya
Tidak
Tidak
L12/23
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

L12/24
(10) (11)
125 16950 0000074-85-1 etilen Tidak

Ya Tidak
126 10210 0000074-86-2 asetilena Tidak

Ya Tidak
127 26050 0000075-01-4 vinil klorida Tidak

Ya Tidak ND 1 mg/kg dalam produk akhir
128 10060 0000075-07-0 asetaldehida Tidak

Ya Tidak (1)
ID
129 17020 0000075-21-8 etilen oksida Tidak
Ya Tidak ND 1 mg/kg dalam produk akhir (10)
130 26110 0000075-35-4 vinilidena klorida Tidak

Ya Tidak ND (1)
131 48460 0000075-37-6 1,1-difluoroetana Ya Tidak Tidak
132 26140 0000075-38-7 vinilidena fluorida Tidak

Ya Tidak 5
133
134
135
14380
23155
43680
24010
0000075-44-5 karbonil klorida
0000075-45-6 klorodifluorometana
0000075-56-9 propilen oksida

Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Tidak
Ya
Tidak
Ya
Tidak
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
ND
ND
1 mg/kg dalam produk akhir
Kandungan
klorofluorometana lebih sedikit
dari 1 mg/kg zat

(10)
136 41680 0000076-22-2 kamper Ya Tidak Tidak (3)
137 66580 0000077-62-3 2,2ÿ-metilenbis(4-metil-6- Ya Tidak

Ya (5)
(1-metilsikloheksil)fenol)
138 93760 0000077-90-7 tri-n-butil asetil sitrat Ya Tidak Tidak (32)
139 14680 0000077-92-9 asam sitrat Ya Ya Tidak
44160
140 44640 0000077-93-0 asam sitrat, trietil ester Ya Tidak Tidak (32)
141 13380 0000077-99-6 1,1,1-trimethylolpropane Ya Ya Tidak 6
25600
94960
142 26305 0000078-08-0 vinyltriethoxysilane Tidak

Ya Tidak 0,05 Hanya untuk digunakan sebagai agen (1)
perawatan permukaan
143
144
62450
19243
0000078-78-4 isopentana
0000078-79-5 2-metil-1,3-butadiena
Ya
Tidak
Tidak
Ya
Tidak
Tidak ND
15.1.2011
21640
(1)
145
(2)
10630
(3)
0000079-06-1 akrilamida
(4) (5)
Tidak
(6)
Ya
(7)
Tidak
(8)
ND
15.1.2011
(9) (10) (11)
146 23890 0000079-09-4 asam propionat Ya Ya Tidak
82000
ID
147 10690 0000079-10-7 asam akrilik Tidak
Ya Tidak (22)
148 14650 0000079-38-9 chlorotrifluoroethylene Tidak

Ya Tidak ND (1)
149 199900 0000079-39-0 metakrilamida Tidak

Ya Tidak ND
150 2002 0000079-41-4 asam metakrilat Tidak

Ya Tidak (23)
151
152
153
154
13480
13607
15610
15267
13617
0000080-05-7 2,2-bis(4-hidroksifenil) propana
0000080-07-9 4,4ÿ-diklorodifenil sulfon
0000080-08-0 4,4ÿ-diaminodiphenyl sulphone

Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Tidak
Tidak
Tidak
Ya
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
0,6
0,05
0000080-09-1 4,4ÿ-dihidroksidifenil sulfon Tidak

Ya Tidak 0,05
16090
155 23470 0000080-56-8 -pinene Tidak

Ya Tidak
156 21130 0000080-62-6 asam metakrilat, metil ester Tidak

Ya Tidak (23)
157 74880 0000084-74-2 asam ftalat, dibutil ester Ya Tidak Tidak 0,3 (32) Hanya untuk digunakan sebagai: (7)
(a) plasticizer dalam bahan

penggunaan berulang dan
barang-barang yang berhubungan
dengan makanan tidak berlemak;
(b) bahan pendukung teknis dalam

poliolefin dengan konsentrasi
hingga 0,05% pada produk
akhir.
158 23380 0000085-44-9 ftalat anhidrida Ya Ya Tidak
76320
L12/25
(1)
159
(2)
74560
(3) (4) (5) (6)
Tidak
(7)
Tidak
(8)
30
(9)
L12/26
(10) (11)
0000085-68-7 asam ftalat, benzil butil ester Ya (32) Hanya untuk digunakan sebagai: (7)
(a) plasticizer dalam bahan dan

barang yang digunakan
berulang kali;
(b) plasticizer dalam bahan dan barang

sekali pakai yang bersentuhan ID
dengan makanan tidak berlemak
kecuali untuk susu formula bayi
dan susu formula lanjutan
seperti yang didefinisikan oleh
Directive
2006/141/EC atau berbasis
sereal olahan
160 84800 0000087-18-3 asam salisilat, 4-tert-butilfenil

Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Ya Tidak
Ya 12
makanan dan makanan bayi
untuk bayi dan anak kecil
sebagaimana ditentukan oleh
Directive 2006/125/EC;
(c) agen pendukung teknis dalam

konsentrasi hingga 0,1 % dalam
produk akhir.
ester
161 92160 0000087-69-4 asam tartarat Ya Tidak Tidak
162 65520 0000087-78-5 manitol Ya Tidak Tidak
163 66400 0000088-24-4 2,2ÿ-metilen bis(4-etil-6- Ya Tidak

Ya (13)
tert-butilfenol)
164 34895 0000088-68-6 2-aminobenzamid Ya Tidak Tidak 0,05 Hanya untuk digunakan dalam
PET untuk air dan minuman
165 23200 0000088-99-3 asam o-ftalat Ya Ya Tidak
74480
166 24057 0000089-32-7 piromelitik anhidrida Tidak

Ya Tidak 0,05
167 25240 0000091-08-7 2,6-toluena diisosianat Tidak

Ya Tidak (17) 1 mg/kg dalam produk akhir (10)
isosianat
168 13075 0000091-76-9 2,4-diamino-6-fenil-1,3,5-

triazina
Tidak
Ya Tidak 5
15.1.2011 (1)
15310
(1)
169
(2)
16240
(3) (4) (5)
Tidak
(6) (7)
Tidak
(8)
15.1.2011
(9)
(17)
(10) (11)
(10)
0000091-97-4 3,3ÿ-dimetil- 4,4ÿ- Ya 1 mg/kg dalam produk akhir
diisocyanatobiphenyl dinyatakan sebagai bagian
isosianat
170 16000 0000092-88-6 4,4ÿ-dihydroxybiphenyl 0000093-58-3 Tidak
Ya Tidak 6
171 38080 asam benzoat, metil ester 0000093-89-0 asam Ya Tidak Tidak
ID
172 37840 benzoat, etil ester 0000094-13-3 Asam 4- Ya Tidak Tidak
173 60240 hidroksibenzoat, propil Ya Tidak Tidak
ester
174 14740 0000095-48-7 o-kresol Tidak

Ya Tidak
175 2005 0000096-05-9 asam metakrilat, alil ester 0000096-33-3 Tidak

Ya Tidak 0,05
176
177
178
11710
16955
92800
asam akrilat, metil ester 0000096-49-1 etilen karbonat
0000096-69-5 4,4ÿ-thiobis(6-tert-butyl-3- methylphenol)

0000097-23-4 2,2ÿ-dihydroxy-–
Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Tidak
Tidak
Ya
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Ya
30
0,48
(22)
SML dinyatakan sebagai etilena

likol.
Kandungan residu 5 mg etilen
karbonat per kg hidrogel
dengan maksimal 10 g hidrogel
yang bersentuhan dengan 1 kg
makanan.
179 48800 5,5ÿ- dichlorodiphenylmethane Ya Tidak

Ya 12
180 17160 0000097-53-0 eugenol Tidak

Ya Tidak ND
181 20890 0000097-63-2 asam metakrilat, etil ester Tidak

Ya Tidak (23)
182 19270 0000097-65-4 asam itakonat Tidak

Ya Tidak
183 21010 0000097-86-9 asam metakrilat, isobutil ester 0000097-88-1 Tidak

Ya Tidak (23)
184 20110 asam metakrilat, butil ester 0000097-90-5 asam metakrilat, Tidak
Ya Tidak (23)
185 20440 diester dengan etilenaglikol 0000098-54-4 4-tert-butilfenol Tidak

Ya Tidak 0,05
0000098-83-9 -metilstirena 0000099
186 14020 -63-8 asam isoftalat diklorida 0000099-76-3 Asam 4- Tidak
Ya Tidak 0,05
187 22210 hidroksibenzoat, metil Tidak

Ya Tidak 0,05
188 19180 Tidak

Ya Tidak (27)
189 60200 Ya Tidak Tidak
ester
190 18880 0000099-96-7 asam p-hidroksibenzoat Tidak

Ya Tidak
191 24940 0000100-20-9 asam tereftalat diklorida Tidak

Ya Tidak (28)
192
193
23187
24610
—
0000100-42-5 stirena
asam ftalat Tidak
Tidak
Ya
Ya
Tidak
Tidak
(28)
L12/27
(1)
194
(2)
13150
(3) (4) (5)
Tidak
(6) (7)
Tidak
(8) (9)
L12/28
(10) (11)
0000100-51-6 benzil alkohol 0000100-52-7 Ya
195 37360 benzaldehida Ya Tidak Tidak (3)
196 18670 0000100-97-0 heksametilenatetramina Ya Ya Tidak (15)
59280 ID
197 20260 0000101-43-9 asam metakrilat, sikloheksil Tidak
Ya Tidak 0,05
ester
198 16630 0000101-68-8 difenilmetana 4,4ÿ-diisosianat Tidak

isosianat
199 24073 ND Tidak digunakan untuk barang-
200
201
202
51680
16540
23070
0000101-90-6 resorsinol diglisidil eter
0000102-08-9 N,Nÿ-difeniltiourea
0000102-09-0 difenil karbonat 0000102-39-6 (1,3-
fenilendioksi) asam diasetat

Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Tidak
Ya
Tidak
Tidak
Ya
Tidak
Ya
Ya
Tidak
Ya
Tidak
Tidak
3
0,05
0,05
barang yang bersentuhan dengan
makanan berlemak dimana simulan
D diletakkan.
Untuk kontak makanan tidak langsung
saja, di belakang lapisan PET.

(8)
(1)
203 13323 0000102-40-9 1,3-bis(2-hidroksietoksi) benzena Tidak

Ya Tidak 0,05
204 25180 0000102-60-3 N,N,N,Nÿ-tetrakis(2- Ya Ya Tidak
hidroksipropil) etilendiamin
92640
205 25385 0000102-70-5 triallylamina Tidak

Ya Tidak
Hidrogel 40 mg/kg dengan
perbandingan 1 kg makanan
dengan maksimal 1,5 gram hidrogel.
Hanya untuk digunakan dalam gel

hidro yang ditujukan untuk penggunaan
kontak makanan tidak langsung.
206 11500 0000103-11-7 asam akrilik, 2-etilheksil ester Tidak

Ya Tidak 0,05
207 31920 0000103-23-1 asam adipat, bis(2-etilheksil) Ya Tidak

Ya 18 (32) (2)
ester
208 18898 0000103-90-2 N-(4-hidroksifenil) asetamida Tidak

Ya Tidak 0,05
209
210
17050
13390
0000104-76-7 2-etil-1-heksanol 0000105-08-8
1,4-bis(hidroksimetil) sikloheksana
Tidak
Tidak
Ya
Ya
Tidak
Tidak
30
15.1.2011
14880
(1)
211
(2)
23920
(3) (4) (5)
Tidak
(6) (7)
Tidak
(8)
15.1.2011
(9)
(1)
(10) (11)
0000105-38-4 asam propionat, vinil ester Ya
212 14200 0000105-60-2 kaprolaktam Ya Ya Tidak (4)
41840
213 82400 0000105-62-4 1,2-propyleneglycol dioleate 0000106-14-9 Ya Tidak Tidak

ID
214 61840 asam 12-hidroksistearat 0000106-31-0 butirat anhidrida Ya Tidak Tidak
215 14170 Tidak

Ya Tidak
216 14770 0000106-44-5 p-cresol Tidak

Ya Tidak
217 15565 0000106-46-7 1,4-diklorobenzena Tidak

Ya Tidak 12
218 11590
219
220
221
222
223
14570
16750
20590
40570
13870
13630
0000106-63-8 asam akrilat, isobutil ester
0000106-89-8 epiklorohidrin
0000106-91-2 asam metakrilat, 2,3-
0000106-97-8 butana
0000106-98-9 1-butena
0000106-99-0 butadiena
epoksipropil ester
Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Tidak
Tidak
Tidak
Ya
Tidak
Tidak
Ya
Ya
Ya
Tidak
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
ND
0,02
ND
(22)
1 mg/kg dalam produk akhir (10)
(10)
Ya 1 mg/kg dalam produk akhir
224 13900 0000107-01-7 2-butena Tidak

Ya Tidak
225 12100 0000107-13-1 akrilonitril Tidak

Ya Tidak ND
226 15272 0000107-15-3 etilendiamin Tidak

Ya Tidak 12
16960
227 16990 0000107-21-1 etilenglikol Ya Ya Tidak (2)
53650
228 13690 0000107-88-0 1,3-butanediol Tidak

Ya Tidak
229 14140 0000107-92-6 asam butirat Tidak

Ya Tidak
230 16150 0000108-01-0 dimetilaminoetanol Tidak

Ya Tidak 18
231 10120 0000108-05-4 asam asetat, vinil ester Tidak

Ya Tidak 12
232 10150 0000108-24-7 anhidrida asetat Ya Ya Tidak
30280
233 24850 0000108-30-5 suksinat anhidrida Tidak

Ya Tidak
234
235
19960
14710
0000108-31-6 maleat anhidrida
0000108-39-4 m-kresol
Tidak
Tidak
Ya
Ya
Tidak
Tidak
(3)
L12/29
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

L12/30
(10) (11)
236 23050 0000108-45-2 1,3-fenilendiamin 0000108-46-3 1,3- Tidak

Ya Tidak ND
237 15910 dihidroksibenzena Tidak

Ya Tidak 2,4
24072
238 18070 0000108-55-4 glutaric anhydride Tidak

Ya Tidak
ID
239 19975 0000108-78-1 2,4,6-triamino-1,3,5-triazina Ya Ya Tidak 30
25420
93720
240 45760 0000108-91-8 sikloheksilamina Ya Tidak Tidak
241 22960 0000108-95-2 fenol Tidak

Ya Tidak
242
243
244
245
246
247
85360
1960
71720
22900
25150
24820
90960
0000109-43-3 asam sebacic, dibutil ester 0000109-53-5
isobutil vinil eter
0000109-66-0 pentana
0000109-67-1 1-pentena
0000109-99-9 tetrahidrofuran
0000110-15-6 asam suksinat

Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Ya
Tidak
Ya
Tidak
Tidak
Ya
Tidak
Ya
Tidak
Ya
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
0,05
0,6
(32)
(10)
248 19540 0000110-16-7 asam maleat Ya Ya Tidak (3)
64800
249 17290 0000110-17-8 asam fumarat Ya Ya Tidak
55120
250 53520 0000110-30-5 N,Nÿ-ethylenebisstearamida Ya Tidak Tidak
251 53360 0000110-31-6 N,Nÿ-ethylenebisoleamide Ya Tidak Tidak
252 87200 0000110-44-1 asam sorbat Ya Tidak Tidak
253 15250 0000110-60-1 1,4-diaminobutana Tidak

Ya Tidak
254 13720 0000110-63-4 1,4-butanediol Ya Ya Tidak (30)
40580
255 25900 0000110-88-3 trioksan Tidak

Ya Tidak 5
256 18010 0000110-94-1 asam glutamat Ya Ya Tidak
55680
257 13550
16660
0000110-98-5 dipropilenglikol Ya Ya Tidak 15.1.2011
51760
(1)
258
(2)
70480
(3)
0000111-06-8 asam palmitat, butil ester

(4) (5)
Ya
(6)
Tidak
(7)
Tidak
(8) 15.1.2011
(9) (10) (11)
259 58720 0000111-14-8 asam heptanoat Ya Tidak Tidak
260 24280 0000111-20-6 asam sebacic Tidak

Ya Tidak
261 15790 0000111-40-0 diethylenetriamine Tidak

Ya Tidak 5 ID
262 35284 0000111-41-1 N-(2-aminoetil)etanolamina Ya Tidak Tidak 0,05 Tidak digunakan untuk barang-

D diletakkan.
Untuk kontak makanan tidak
langsung saja, di belakang lapisan PET.
263
264
265
266
13326
15760
47680
22660
22600
25510
94320
0000111-46-6 dietilenglikol
0000111-66-0 1-okten
0000111-87-5 1-oktanol
0000112-27-6 trietilenglikol
Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Ya
Tidak
Tidak
Ya
Ya
Ya
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
15
(2)
267 15100 0000112-30-1 1-dekanol Tidak

Ya Tidak
268 16704 0000112-41-4 1-dedesen Tidak

Ya Tidak 0,05
269 25090 0000112-60-7 tetraetilenglikol Ya Ya Tidak
92350
270 22763 0000112-80-1 asam oleat Ya Ya Tidak
69040
271 52720 0000112-84-5 erucamide Ya Tidak Tidak
272 37040 0000112-85-6 asam behenat Ya Tidak Tidak
273 52730 0000112-86-7 asam erusat Ya Tidak Tidak
274 22570 0000112-96-9 oktadesil isosianat Tidak

isosianat
275
276
23980
19.000
0000115-07-1 propilena
0000115-11-7 isobutena
Tidak
Tidak
Ya
Ya
Tidak
Tidak
L12/31
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

L12/32
(10) (11)
277 18280 0000115-27-5 hexachloroendomethylenetetra hydrophthalic Tidak

Ya Tidak ND
anhydride
278 18250 0000115-28-6 asam hidroftalat hexachloroendomethylenetetra Tidak

Ya Tidak ND
279 22840 0000115-77-5 pentaeritritol Ya Ya Tidak ID

71600
280 73720 0000115-96-8 asam fosfat, trikloroetil Ya Tidak Tidak ND

ester
281 25120 0000116-14-3 tetrafluoroetilena 0000116-15-4 Tidak

Ya Tidak 0,05
282 18430 heksafluoropropilena Tidak

Ya Tidak ND
283
284
74640
84880
0000117-81-7 asam ftalat, bis(2-etilheksil)
ester
Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Ya Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
1,5
30
(32) Hanya untuk digunakan
sebagai: (a) plasticizer dalam

penggunaan berulang bahan
dan barang yang bersentuhan

dengan makanan tidak
berlemak; (b) agen pendukung teknis

dalam konsentrasi hingga 0,1
% dalam produk akhir.
(7)
0000119-36-8 asam salisilat, metil ester 0000119-47-1 Ya
285 66480 2,2ÿ-metilen bis(4-metil-6- tert-butilfenol) Ya Tidak

Ya (13)
286 38240 0000119-61-9 benzofenon 0000120-47-8 Ya Tidak

Ya 0,6
287 60160 Asam 4-hidroksibenzoat, etil Ya Tidak Tidak
ester
288 24970 0000120-61-6 asam tereftalat, dimetil ester 0000120-80-9 1,2- Tidak
Ya Tidak
289 15880 dihidroksibenzena Tidak

Ya Tidak 6
24051
290 55360 0000121-79-9 asam galat, propil ester 0000121-91-5 Ya Tidak Tidak (20)
291 19150 asam isoftalat Tidak

Ya Tidak (27)
292 94560 0000122-20-3 triisopropanolamin Ya Tidak Tidak 5
293 23175 0000122-52-1 asam fosfor, trietil ester 0000123-28-4 asam Tidak
Ya Tidak ND 1 mg/kg dalam produk akhir (1)
294 93120 tiodipropionat, didodecyl Ya Tidak

Ya (14)
ester
295 15940
18867
0000123-31-9 1,4-dihidroksibenzena Ya Ya Tidak 0,6 15.1.2011
48620
(1)
296
(2)
23860
(3) (4) (5)
Tidak
(6) (7)
Tidak
(8)
15.1.2011
(9) (10) (11)
0000123-38-6 propionaldehida Ya
297 23950 0000123-62-6 propionat anhidrida Tidak

Ya Tidak
298 14110 0000123-72-8 butiraldehida Tidak

Ya Tidak
299 63840 0000123-76-2 asam levulinat Ya Tidak Tidak ID

300 30045 0000123-86-4 asam asetat, butil ester Ya Tidak Tidak
301 89120 0000123-95-5 asam stearat, butil ester Ya Tidak Tidak
302 12820 0000123-99-9 asam azelaic Tidak

Ya Tidak
303 12130 0000124-04-9 asam adipat Ya Ya Tidak
304
305
306
307
31730
14320
41960
15274
18460
88960
42160
0000124-07-2 asam kaprilat
0000124-09-4 heksametilendiamin
0000124-26-5 stearamida
0000124-38-9 karbon dioksida

Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Ya
Tidak
Ya
Ya
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
2,4
308 91200 0000126-13-6 sukrosa asetat isobutirat Ya Tidak Tidak
309 91360 0000126-14-7 sukrosa oktaasetat Ya Tidak Tidak
310 16390 0000126-30-7 2,2-dimetil-1,3-propanadiol Tidak

Ya Tidak 0,05
22437
311 16480 0000126-58-9 dipentaeritritol Ya Ya Tidak
51200
312 21490 0000126-98-7 metakrilonitril Tidak

Ya Tidak ND
313 16650 0000127-63-9 difenil sulfon Ya Ya Tidak 3
51570
314 23500 0000127-91-3 -pinene Tidak

Ya Tidak
315 46640 0000128-37-0 2,6-di-tert-butil-p-kresol Ya Tidak Tidak 3
316 23230 0000131-17-9 asam ftalat, dialil ester 0000131-53-3 Tidak

Ya Tidak ND
317
318
48880
48640
2,2ÿ-dihidroksi- 4-metoksibenzofenon
0000131-56-6 2,4-dihidroksibenzofenon
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Ya
Tidak
(8)
(8)
L12/33
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

L12/34
(10) (11)
319 61360 0000131-57-7 2-hidroksi Ya Tidak

Ya (8)
4-metoksibenzofenon
320 37680 0000136-60-7 asam benzoat, butil ester Ya Tidak Tidak
321 36080 0000137-66-6 ascorbyl palmitate Ya Tidak Tidak
ID
322 63040 0000138-22-7 asam laktat, butil ester Ya Tidak Tidak
323 11470 0000140-88-5 asam akrilat, etil ester Tidak

Ya Tidak (22)
324 83700 0000141-22-0 asam risinoleat Ya Tidak

Ya 42
325 10780 0000141-32-2 asam akrilik, n-butil ester Tidak

Ya Tidak (22)
326 12763 0000141-43-5 2-aminoethanol Tidak 0,05 Tidak digunakan untuk barang-
327
35170
30140 0000141-78-6 asam asetat, etil ester

Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Ya
Ya
Ya
Tidak Tidak
D diletakkan.
Untuk kontak makanan tidak
langsung saja, di belakang lapisan PET.
328 65040 0000141-82-2 asam malonat Ya Tidak Tidak
329 59360 0000142-62-1 asam heksanoat Ya Tidak Tidak
330 1970 0000143-07-7 asam laurat Ya Ya Tidak
63280
331 22480 0000143-08-8 1-nonanol Tidak

Ya Tidak
332 69760 0000143-28-2 oleil alkohol Ya Tidak Tidak
333 22775 0000144-62-7 asam oksalat Ya Ya Tidak 6
69920
334 1705 0000151-56-4 etilenimina Tidak

Ya Tidak ND
335 68960 0000301-02-0 oleamida Ya Tidak Tidak
336 15095 0000334-48-5 asam n-dekanoat Ya Ya Tidak
45940
337
338
15820
71020
0000345-92-6 4,4ÿ-difluorobenzophenone
0000373-49-9 asam palmitoleat

Tidak
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
0,05 15.1.2011
339 86160 0000409-21-2 silikon karbida Ya Tidak Tidak
(1)
340
(2)
47440
(3) (4) (5) (6)
Tidak
(7)
Tidak
(8)
15.1.2011
(9) (10) (11)
0000461-58-5 dicyanodiamide 0000498-66-8 Ya
341 13180 bicyclo[2.2.1]hept-2-ena Tidak

Ya Tidak 0,05
22550
342 14260 0000502-44-3 kaprolakton 0000504-63-2 Tidak

Ya Tidak (29) ID
343 23770 1,3-propanediol Tidak
Ya Tidak 0,05
344 13810 0000505-65-7 1,4-butanediol formal Tidak

Ya Tidak ND (10)
21821
345 35840 0000506-30-9 asam arakidik Ya Tidak Tidak
346
347
348
349
350
10030
13050
25540
22350
67891
25550
63920
0000514-10-3 asam abietic
0000528-44-9 asam trimelitat
0000544-63-8 asam miristat
0000552-30-7 trimellitic anhydride 0000557-59-5
asam lignocerat 0000563-45-1 3-metil-1-butena

Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Tidak
Tidak
Ya
Tidak
Ya
Ya
Ya
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
(21)
(21)
351 21730 Tidak

Ya Tidak ND Hanya untuk digunakan (1)
dalam polypropylene
352 16360 0000576-26-1 2,6-dimetilfenol Tidak

Ya Tidak 0,05
353 42480 0000584-09-8 asam karbonat, garam rubidium Ya Tidak Tidak 12
354 25210 0000584-84-9 2,4-toluena diisosianat Tidak

isosianat
355 20170 0000585-07-9 asam metakrilat, tert-butil ester Tidak

Ya Tidak (23)
356 18820 0000592-41-6 1-heksena Tidak

Ya Tidak 3
357 13932 0000598-32-3 3-buten-2-ol Tidak

Ya Tidak ND Hanya untuk digunakan (1)
sebagai co-monomer untuk
persiapan aditif polimer
358 14841 0000599-64-4 4-cumylphenol 0000611-99-4 Tidak

Ya Tidak 0,05
359 15970 4,4ÿ-dihydroxybenzophenone Ya Ya Tidak (8)
48720
360
361
57920
18700
0000620-67-7 gliserol triheptanoat
0000629-11-8 1,6-heksanadiol
Ya
Tidak
Tidak
Ya
Tidak
Tidak 0,05
L12/35
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

L12/36
(10) (11)
362 14350 0000630-08-0 karbon monoksida Tidak

Ya Tidak
363 16450 0000646-06-0 1,3-dioxolane Tidak

Ya Tidak 5
364 15404 0000652-67-5 1,4:3,6-dianhydrosorbitol Tidak

Ya Tidak 5 Hanya untuk digunakan
sebagai co-monomer di
poli(etilen-co-isosorbid tereftalat)
ID
365 11680 0000689-12-3 asam akrilat, isopropil ester Tidak

Ya Tidak (22)
366 22150 0000691-37-2 4-metil-1-pentena Tidak

Ya Tidak 0,05
367 16697 0000693-23-2 asam n-dodekanadioat Tidak

Ya Tidak
368
369
370
371
372
93280
12761
21460
11510
11830
18640
0000693-36-7 asam thiodipropionic, dioctadecyl
ester
0000693-57-2 asam 12-aminododekanoat
0000760-93-0 anhidrida metakrilat
0000818-61-1 asam akrilat, monoester dengan etilenglikol
0000822-06-0 heksametilena diisosianat

Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Ya
Ya
Ya
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
0,05
(14)
(23)
(22)
(17) 1 mg/kg dalam produk akhir (10)

isosianat
373 22390 0000840-65-3 Asam 2,6-naftalenakarboksilat, dimetil ester Tidak

Ya Tidak 0,05
374 21190 0000868-77-9 asam metakrilat, monoester dengan etilenglikol Tidak

Ya Tidak (23)
375 15130 0000872-05-9 1-decene Tidak

Ya Tidak 0,05
376 66905 0000872-50-4 N-metilpirolidon Ya Tidak Tidak
377 12786 0000919-30-2 3-aminopropyltriethoxysilane Tidak

Ya Tidak 0,05 Sisa konten yang dapat
diekstraksi dari 3-
aminopropyltriethoxysilane menjadi
pengisi kurang dari 3 mg/kg bila
digunakan untuk perawatan
permukaan reaktif pengisi anorganik.
SML = 0,05 mg/kg bila digunakan

untuk perawatan permukaan
bahan dan barang.
378 21970 0000923-02-4 N-methylolmethacrylamide Tidak

Ya Tidak 0,05
15.1.2011
379 21940 0000924-42-5 N-methylolacrylamide Tidak
Ya Tidak ND
(1)
380
(2)
11980
(3) (4)
0000925-60-0 asam akrilat, propil ester 0000931-88-4

(5)
Tidak
(6)
Ya
(7)
Tidak
(8) 15.1.2011
(9)
(22)
(10) (11)
381 15030 siklooktena Tidak

Ya Tidak 0,05 Hanya untuk digunakan
dalam polimer yang bersentuhan
dengan makanan yang mengandung
simulan A
ID
382 19490 0000947-04-6 laurolaktam Tidak
Ya Tidak 5
383 72160 0000948-65-2 2-fenilindole 0000991-84-4 Ya Tidak

Ya 15
384 40000 2,4-bis(oktilmerkapto)-6- Ya Tidak

Ya 30
(4-hidroksi-3,5-di-tert
butilanilino)-1,3,5-triazina
385 11530 0000999-61-1 asam akrilik, 2-hidroksipropil Tidak

Ya Tidak 0,05 SML dinyatakan sebagai (1)
386
387
55280
26155
ester
0001034-01-1 asam galat, oktil ester 0001072-63-5 1-
vinylimidazole
Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Ya
Tidak
Tidak
Ya
Tidak
Tidak 0,05
(20)
penjumlahan dari asam akrilat, 2-
hidroksipropil ester dan asam
akrilat, 2-hidroksiisopropil ester.
Ini mungkin mengandung hingga

25% (m/m) asam akrilat, 2-
hidroksiisopropil ester (No CAS
0002918-23-2).
(1)
388 25080 0001120-36-1 1-tetradesen Tidak

Ya Tidak 0,05
389 22360 0001141-38-4 2,6-naftalena asam karboksilat Tidak

Ya Tidak 5
390 55200 0001166-52-5 asam galat, ester dodesil 0001187-93-5 Ya Tidak Tidak (20)
391 22932 perfluorometil perfluorovinil eter Tidak

Ya Tidak 0,05 Hanya untuk digunakan pada lapisan
anti lengket
392 72800 0001241-94-7 asam fosfat, difenil 2-etilheksil ester Ya Tidak

Ya 2,4
393 37280 0001302-78-9 bentonit Ya Tidak Tidak
394 41280 0001305-62-0 kalsium hidroksida Ya Tidak Tidak
395 41520 0001305-78-8 kalsium oksida Ya Tidak Tidak
396 64640 0001309-42-8 magnesium hidroksida 0001309-48-4 Ya Tidak Tidak
397 64720 magnesium oksida 0001309-64-4 antimon trioksida Ya Tidak Tidak
398 35760 Ya Tidak Tidak 0,04 SML dinyatakan sebagai antimon (6)
399
400
81600
86720
0001310-58-3 kalium hidroksida
0001310-73-2 natrium hidroksida

Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
L12/37
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

L12/38(10) (11)
401 24475 0001313-82-2 natrium sulfida Tidak

Ya Tidak
402 96240 0001314-13-2 seng oksida Ya Tidak Tidak
403 96320 0001314-98-3 seng sulfida Ya Tidak Tidak
404 67200 0001317-33-5 molibdenum disulfida Ya Tidak Tidak ID

405 16690 0001321-74-0 divinilbenzena Tidak
Ya Tidak ND SML dinyatakan sebagai (1)
jumlah divinilbenzena dan et
ilvinilbenzena.
Ini mungkin mengandung
hingga 45% (m/m) etilvinilbenzena.
406 83300 0001323-39-3 1,2-propilenaglikol monostearat Ya Tidak Tidak
407
408
409
410
411
87040
82960
62240
62720
42080
makan
0001330-43-4 natrium tetraborat
0001330-80-9 1,2-propilenglikol monooleat
0001332-37-2 oksida besi
0001332-58-7 kaolin
0001333-86-4 karbon hitam

Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Ya
Ya
Ya
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
(16)
Partikel primer berukuran 10

– 300 nm yang digabungkan
dengan ukuran 100 –
1 200 nm yang dapat membentuk
aglomerat dalam distribusi ukuran
300 nm –
mm.
Toluena yang dapat diekstraksi:
maksimum 0,1 %, ditentukan
menurut metode ISO 6209.
Penyerapan UV ekstrak
sikloheks ane pada 386 nm: <
0,02 AU untuk sel 1 cm atau <
0,1 AU untuk sel 5 cm, ditentukan
menurut metode analisis yang
diakui secara umum.
Kandungan benzo(a)pyrene:
maks 0,25 mg/kg karbon
hitam.
Tingkat penggunaan maksimum
car bon black dalam polimer:
412 45200 0001335-23-5 tembaga iodida Ya Tidak Tidak

15.1.2011
(6)
2,5% b/b.
413 35600 0001336-21-6 amonium hidroksida Ya Tidak Tidak

(1)
414
(2)
87600
(3)
0001338-39-2 sorbitan monolaurat

(4) (5)
Ya
(6)
Tidak
(7)
Tidak
(8) 15.1.2011
(9) (10) (11)
415 87840 0001338-41-6 sorbitan monostearat Ya Tidak Tidak
416 87680 0001338-43-8 sorbitan monooleat Ya Tidak Tidak
417 85680 0001343-98-2 asam silikat Ya Tidak Tidak ID

418 34720 0001344-28-1 aluminium oksida Ya Tidak Tidak
419 92150 0001401-55-4 asam tanat Ya Tidak Tidak

Menurut spesifikasi JECFA
420 19210 0001459-93-4 asam isoftalat, dimetil ester Tidak

Ya Tidak 0,05
421 13000 0001477-55-0 1,3-benzenedimethanamine Tidak

Ya Tidak 0,05
422
423
424
425
426
38515
22937
15070
10840
13510
13610
0001533-45-5 4,4ÿ-bis(2-benzoxazolyl)stilbene
0001623-05-8 perfluoropropilperfluorovinil eter
0001647-16-1 1,9-dekadiena
0001663-39-4 asam akrilat, tert-butil ester 0001675-54-3
2,2-bis(4-hidroksifenil) propana bis(2,3-epoksipropil) eter

Eropa
Resmi
Jurnal
Uni Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Ya
Ya
Ya
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
0,05
0,05
0,05
(22)
Sesuai dengan
Peraturan Komisi
(EC) No 1895/2005 (1)
(2)
427 18896 0001679-51-2 4-(hidroksimetil)-1-sikloheksena Tidak

Ya Tidak 0,05
428 95200 0001709-70-2 1,3,5-trimetil-2,4,6-tris(3,5- di-tert-butil-4- Ya Tidak Tidak
hidroksibenzil) benzena
429 13210 0001761-71-3 bis(4-aminosikloheksil)metana Tidak

Ya Tidak 0,05
430 95600 0001843-03-4 1,1,3-tris(2-metil-4-hidroksi- 5-tert-butilfenil) Ya Tidak

Ya 5
butana
431 61600 0001843-05-6 2-hidroksi-4-n- Ya Tidak

Ya (8)
oktiloksibenzofenon
432 12280 0002035-75-8 adipat anhidrida Tidak

Ya Tidak
433 68320 0002082-79-3 oktadesil 3-(3,5-di-tert-butil-4- hidroksifenil)propionat Ya Tidak

Ya 6
434 20410 0002082-81-7 asam metakrilat, diester dengan 1,4-butanediol Tidak

Ya Tidak 0,05
435 14230 0002123-24-2 kaprolaktam, garam natrium Tidak

Ya Tidak (4)
436
437
1940
11245
0002146-71-6 asam laurat, vinil ester
0002156-97-0 asam akrilik, ester dodesil

Tidak
Tidak
Ya
Ya
Tidak
Tidak 0,05
L12/39 (2)
(1)
438
(2)
38875
(3) (4)
0002162-74-5 bis(2,6-diisopropilfenil) karbodiimida

(5)
Ya
(6)
Tidak
(7)
Tidak
(8)
0,05
(9) L12/40
(10)
Hanya untuk kontak makanan

(11)
tidak langsung, di balik lapisan PET
439 21280 0002177-70-0 asam metakrilat, fenil ester Tidak

Ya Tidak (23)
440 21340 0002210-28-8 asam metakrilat, propil ester Tidak

Ya Tidak (23)
ID
441 38160 0002315-68-6 asam benzoat, propil ester Ya Tidak Tidak
442 13780 0002425-79-8 1,4-butanediol bis(2,3- Tidak

Ya Tidak ND Kandungan residu = 1 mg/kg dalam (10)
epoksipropil)eter produk akhir yang dinyatakan
sebagai grup epoksi.
Berat molekul adalah 43 Da.
443 12788 0002432-99-7 asam 11-aminoundecanoic Tidak

Ya Tidak 5
444
445
446
447
448
61440
83440
10750
200800
11890
0002440-22-4 2-(2ÿ-hidroksi-5ÿ-
metilfenil)benzotriazol
0002466-09-3 asam pirofosfat
0002495-35-4 asam akrilat, benzil ester
0002495-37-6 asam metakrilat, benzil ester
0002499-59-4 asam akrilat, n-oktil ester

Eropa
Resmi
Jurnal
Uni Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Ya
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
(12)
(22)
(23)
(22)
449 49840 0002500-88-1 dioctadecyl disulfida Ya Tidak

Ya 3
450 24430 0002561-88-8 sebacic anhydride Tidak

Ya Tidak
451 66755 0002682-20-4 2-metil-4-isotiazolin-3-satu Ya Tidak Tidak 0,5 Hanya untuk digunakan dalam
dispersi dan emulsi polimer berair
452 38885 0002725-22-6 2,4-bis(2,4-dimetilfenil)-6- (2-hidroksi-4-n- Ya Tidak Tidak 0,05 Hanya untuk digunakan dalam makanan
oktiloksifenil)-1,3,5-triazina berair
453 26320 0002768-02-7 vinyltrimethoxysilane Tidak

Ya Tidak 0,05 (10)
454 12670 0002855-13-2 1-amino-3-aminomethyl-3,5,5- trimetilsikloheksana Tidak

Ya Tidak 6
455 20530 0002867-47-2 asam metakrilat, 2-(dimetilamino)- Tidak

Ya Tidak ND
etil ester
456 10810 0002998-08-5 asam akrilat, sec-butil ester Tidak

Ya Tidak (22)
457
458
20140
36960
0002998-18-7 asam metakrilat, sec-butil ester
0003061-75-4 behenamide
Tidak
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
15.1.2011
(23)
(1)
459
(2)
46870
(3) (4) (5) (6)
Tidak
(7)
Tidak
(8)
15.1.2011
(9) (10) (11)
0003135-18-0 3,5-di-tert-butil-4- asam Ya

hidroksibenzilfosfonat, dioktadesil ester
0003173-53-3 sikloheksil isosianat
460 14950 Tidak

isosianat 1 mg/kg dalam
ID
461 22420 0003173-72-6 1,5-naftalena diisosianat Tidak
Ya Tidak (17) produk akhir dinyatakan (10)
sebagai bagian isosianat
462 26170 0003195-78-6 N-vinyl-N-methylacetamide Tidak

Ya Tidak 0,02 (1)
463 25840 0003290-92-4 1,1,1-trimethylolpropane trimethacrylate Tidak

Ya Tidak 0,05
464
465
466
467
61280
68040
50640
14800
45600
hexyloxybenzophenone
octyltin dilaurate
0003293-97-8 2-hydroxy-4-n-
0003333-62-8 7-[2H-naphtho-(1,2-D)triazol- 2-yl]-3-

phenylcoumarin 0003648-18-8 di-n-
0003724-65-0 asam krotonat

Eropa
Resmi
Jurnal
Uni Ya
Ya
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak 0,05
(8)
(10)
(1)
468 71960 0003825-26-1 asam perfluorooctanoic, garam Ya Tidak Tidak

Hanya untuk digunakan dalam
amonium artikel penggunaan berulang,
disinter pada suhu tinggi
469 60480 0003864-99-1 2-(2ÿ-hidroksi-3,5ÿ-di-tert- butilfenil)-5- Ya Tidak

Ya (12)
klorobenzotriazol
470 60400 0003896-11-5 2-(2ÿ-hidroksi-3ÿ-tert-butil-5ÿ- metilfenil)-5- Ya Tidak

Ya (12)
klorobenzotriazol
471 24888 0003965-55-7 Asam 5-sulphoisophtalic, garam Tidak

Ya Tidak 0,05
monosodium, dimetil
ester
472 66560 0004066-02-8 2,2ÿ-methylenebis(4-methyl-6- cyclohexylphenol) Ya Tidak

Ya (5)
0004074-90-2 asam adipat, divinil
473 12265 ester Tidak

Ya Tidak ND 5 mg/kg dalam produk akhir. (1)
Hanya untuk digunakan sebagai
ko-monomer.
474 43600 0004080-31-3 1-(3-chloroallyl)-3,5,7-triaza-1- azoniaadamantane Ya Tidak Tidak 0,3

chloride
475 19110 0004098-71-9 1-isocyanato-3-

isocyanatomethyl-3,5,5-
trimetilsikloheksana
Tidak
Ya Tidak (17)
L12/41
isosianat
(10)
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

L12/42
(10) (11)
476 16570 0004128-73-8 difenileter-4,4ÿ-diisosianat Tidak

isosianat
477 46720 0004130-42-1 2,6-di-tert-butil-4-etilfenol 0004191-73-5 Asam Ya Tidak

Ya 4,8 (1)
478 60180 4-hidroksibenzoat, isopropil ester 0004196-95-6 anhidrida Ya Tidak Tidak

ID
azelaic 0004221-80-1 3,5-di-tert-
479 12970 butil-4- asam hidroksibenzoat, 2,4-di-tert-butilfenil ester Tidak

Ya Tidak
480 46790 0004422-95-1 1,3,5-asam benzenatrikarboksilat triklorida Ya Tidak Tidak
481 13060 Tidak

Ya Tidak 0,05 SML dinyatakan (1)
482
483
484
485
21100
68860
13395
13560
15700
0004655-34-9 asam metakrilat, isopropil ester 0004724-48-5
asam n-oktilfosfonat 0004767-03-7 2,2-bis(hidroksimetil) asam
propionat 0005124-30-1 disikloheksilmetana-4,4ÿ- diisosianat

Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Tidak
Ya
Tidak
Tidak
Ya
Tidak
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
0,05
0,05
(23)
(17)
sebagai asam 1,3,5-
benzenetrikarboksilat

isosianat
(1)
(10)
486 54005 0005136-44-7 etilen-N-palmitamide-Nÿ- stearamida Ya Tidak Tidak
487 45640 0005232-99-5 asam 2-siano-3,3-difenilakrilat, etil ester Ya Tidak Tidak 0,05
488 53440 0005518-18-3 N,Nÿ-etilenbispalmitamida 0005743-36-2 Ya Tidak Tidak
489 41040 kalsium butirat 0005873-54-1 difenilmetana-2,4ÿ- diisosianat Ya Tidak Tidak
490 16600 Tidak

isosianat
491 82720 0006182-11-2 1,2-propyleneglycol distearate 0006197-30-4 Ya Tidak Tidak
492 45650 2-cyano-3,3-diphenylacrylic acid, 2-ethylhexyl ester Ya Tidak Tidak 0,05

0006200-40-4 bis(2-hydroxyethyl)-2-
493 39200 hydroxypropyl-3-( dodesiloksi) metilamonium klorida Ya Tidak Tidak 1,8
494 62140 0006303-21-5 asam hipofosfat 0006642-31-5 6- Ya Tidak Tidak
495
496
35160
71680
amino-1,3-dimethyluracil 0006683-19-8 pentaeritritol
tetrakis[3-(3,5- di-tert-butil-4-hidroksifenil)- propionat]

Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
5
15.1.2011
(1)
497
(2)
95020
(3) (4)
0006846-50-0 2,2,4-trimetil-1,3-pentanadiol diisobutirat

(5)
Ya
(6)
Tidak
(7)
Tidak
(8)
5
15.1.2011
(9) (10)

(11)
sarung tangan sekali pakai
498 16210 0006864-37-5 3,3ÿ-dimetil-4,4ÿ- Tidak

Ya Tidak 0,05 Hanya untuk digunakan (5)
diaminodicyclohexylmethane dalam poliamida
499 19965 0006915-15-7 asam malat Ya Ya Tidak Dalam hal digunakan ID

sebagai monomer hanya untuk
digunakan sebagai co-monomer di
65020 poliester alifatik hingga tingkat

maksimum 1% secara molar
500 38560 0007128-64-5 2,5-bis(5-tert-butil-2- Ya Tidak

Ya 0,6
benzoxazolyl)tiofena
501
502
503
504
34480
22778
4080
86240
—
serat aluminium, serpih dan bubuk
0007456-68-0 4,4ÿ-oksibis(benzenasulfonil azida)
0007585-39-9 -dekstrin
0007631-86-9 silikon dioksida

Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Ya
Tidak
Ya
Ya
Tidak
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
0,05
Untuk silikon dioksida amorf

sintetik: partikel primer 1 – 100
nm yang diagregasi hingga ukuran
0,1 – 1 m yang dapat membentuk
(1)
gumpalan dalam distribusi ukuran

0,3 m hingga ukuran mm.
505 86480 0007631-90-5 natrium bisulfit Ya Tidak Tidak (19)
506 86920 0007632-00-0 natrium nitrit Ya Tidak Tidak 0,6
507 59990 0007647-01-0 asam klorida Ya Tidak Tidak
508 86560 0007647-15-6 natrium bromida Ya Tidak Tidak
509 23170 0007664-38-2 asam fosfat Ya Ya Tidak
72640
510 12789 0007664-41-7 amonia Ya Ya Tidak
35320
511 91920 0007664-93-9 asam sulfat Ya Tidak Tidak
512 81680 0007681-11-0 kalium iodida Ya Tidak Tidak (6)
513
514
86800
91840
0007681-82-5 natrium iodida
0007704-34-9 belerang
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
(6)
L12/43
(1)
515
(2)
26360
(3)
0007732-18-5 air
(4) (5)
Ya
(6)
Ya
(7)
Tidak
(8) (9) L12/44
Sesuai dengan
(10) (11)
Arahan 98/83/EC (2)

95855
516 86960 0007757-83-7 natrium sulfit Ya Tidak Tidak (19)
517 81520 0007758-02-3 kalium bromida Ya Tidak Tidak

ID
518 35845 0007771-44-0 asam arakidonat Ya Tidak Tidak
519 87120 0007772-98-7 natrium tiosulfat Ya Tidak Tidak (19)
520 65120 0007773-01-5 mangan klorida Ya Tidak Tidak
521 58320 0007782-42-5 grafit Ya Tidak Tidak
522
523
524
525
526
527
14530
45195
24520
62640
43440
14411
0007782-50-5 klorin
0007787-70-4 tembaga bromida
0008001-22-7 minyak kedelai
0008001-39-6 lilin jepang
0008001-75-0 ceresin
0008001-79-4 minyak jarak

Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Tidak
Ya
Tidak
Ya
Ya
Ya
Ya
Tidak
Ya
Tidak
Tidak
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
42880
528 63760 0008002-43-5 lesitin Ya Tidak Tidak
529 67850 0008002-53-7 montan wax Ya Tidak Tidak
530 41760 0008006-44-8 lilin candelilla Ya Tidak Tidak
531 36880 0008012-89-3 lilin lebah Ya Tidak Tidak
532 88640 0008013-07-8 minyak kedelai, terepoksidasi Ya Tidak Tidak 60 (32) (*) Dalam kasus tabung gas PVC
30(*) yang digunakan untuk
menyegel stoples kaca yang
berisi susu formula bayi dan
susu formula lanjutan seperti
yang didefinisikan oleh
Directive 2006/141/EC atau
makanan berbasis sereal
olahan dan makanan bayi
Directive 2006/125/EC, SML
15.1.2011 diturunkan menjadi 30 mg/kg.
Oksiran < 8%, bilangan iod
< 6.
(1)
533
(2)
42720
(3)
0008015-86-9 lilin carnauba

(4) (5) (6)
Tidak
(7)
Tidak
(8)
15.1.2011
(9) (10) (11)
Ya
534 80720 0008017-16-1 asam polifosfat Ya Tidak Tidak
535 24100 0008050-09-7 damar Ya Ya Tidak
24130
ID
24190
83840
536 84320 0008050-15-5 rosin, terhidrogenasi, ester dengan metanol Ya Tidak Tidak
537
538
539
540
541
84080
84000
24160
63940
58480
0008050-26-8 rosin, ester dengan pentaerythritol
0008050-31-5 rosin, ester dengan gliserol
0008052-10-6 minyak tinggi rosin
0008062-15-5 asam lignosulfonat
0009000-01-5 gom arab

Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Ya
Ya
Tidak
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
0,24 Hanya untuk digunakan
sebagai dispersan untuk
dispersi plastik
542 42640 0009000-11-7 karboksimetilselulosa Ya Tidak Tidak
543 45920 009000-16-2 dammar Ya Tidak Tidak
544 58400 0009000-30-0 guar gum Ya Tidak Tidak
545 93680 0009000-65-1 permen karet tragakan Ya Tidak Tidak
546 71440 0009000-69-5 pektin Ya Tidak Tidak
547 55440 0009000-70-8 agar-agar Ya Tidak Tidak
548 42800 0009000-71-9 kasein Ya Tidak Tidak
549 80000 0009002-88-4 lilin polietilen Ya Tidak Tidak
550 81060 0009003-07-0 lilin polipropilen Ya Tidak Tidak
551 79920 0009003-11-6 poli(etilena propilen) glikol Ya Tidak Tidak
0106392-12-5
552 81500 Bahan harus memenuhi kriteria

0009003-39-8 polivinilpirolidon Ya Tidak Tidak
L12/45
kemurnian seperti yang
ditetapkan dalam Commission
Directive 2008/84/EC (3)
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

L12/46
(10) (11)
553 14500 0009004-34-6 selulosa Ya Ya Tidak
43280
554 43300 0009004-36-8 selulosa asetat butirat Ya Tidak Tidak
555 53280 0009004-57-3 etilselulosa Ya Tidak Tidak

ID
556 54260 0009004-58-4 etilhidroksietilselulosa 0009004-59-5 Ya Tidak Tidak
557 66640 metilselulosa 0009004-62-0 hidroksietilselulosa Ya Tidak Tidak
558 60560 0009004-64-2 hidroksipropilselulosa 0009004-65-3 Ya Tidak Tidak
559 61680 metilhidroksipropilselulosa 0009004-67-5 metilselulosa Ya Tidak Tidak
560 66700 Ya Tidak Tidak
561
562
563
564
565
66240
22450
78320
24540
88800
61120
0009004-70-0 nitroselulosa
0009004-97-1 polietilenglikol monorisinoleat
0009005-25-8 pati, bisa dimakan
0009005-27-0 pati hidroksietil

Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Ya
Tidak
Ya
Ya
Ya
Tidak
Ya
Tidak
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Ya
Tidak
Tidak
42
566 33350 0009005-32-7 asam alginat Ya Tidak Tidak
567 82080 0009005-37-2 1,2-propilenaglikol alginat 0009005-64-5 Ya Tidak Tidak
568 79040 polietilenglikol sorbitan Ya Tidak Tidak
monolaurat
569 79120 0009005-65-6 polietilenglikol sorbitan monooleat Ya Tidak Tidak
570 79200 0009005-66-7 polietilenglikol sorbitan monopalmitat Ya Tidak Tidak
571 79280 0009005-67-8 polietilenglikol sorbitan Ya Tidak Tidak
monostearat
572 79360 0009005-70-3 polietilenglikol sorbitan trioleat Ya Tidak Tidak
573 79440 0009005-71-4 polietilenglikol sorbitan Ya Tidak Tidak
tristearat
574 24250 0009006-04-6 karet, alami Ya Ya Tidak
575
84560
76721 0063148-62-9 polidimetilsiloksan

(Mw > 6 800 Da)
Ya Tidak Tidak
15.1.2011
Viskositas pada 25 °C tidak
kurang dari 100 cSt (100 ×
10-6 m2/s)
(1)
576
(2)
60880
(3) (4) (5) (6)
Tidak
(7)
Tidak
(8)
15.1.2011
(9) (10) (11)
0009032-42-2 hidroksietilmetilselulosa Ya
577 62280 0009044-17-1 kopolimer isobutilena-butena Ya Tidak Tidak
578 79600 0009046-01-9 polietilenglikol tridesil eter fosfat Ya Tidak Tidak 5 Untuk bahan dan barang yang
dimaksudkan untuk kontak
dengan makanan berair saja.
ID
Polyethyleneglycol (EO
11) tridecyl ether phosphate
(mono-dan dialkil ester)
dengan kandungan poli
etilenglikol (EO 11) tridecylether
maksimum 10%.
579
580
581
582
583
584
61800
46070
36800
50240
40400
13620
0009049-76-7 pati hidroksipropil
0010016-20-3 -dekstrin
0010022-31-8 barium nitrat
0010039-33-5 di-n-oktiltin bis(2-etilheksil maleat)
0010043-11-5 boron nitrida
0010043-35-3 asam borat

Eropa
Resmi
Jurnal
Uni Ya
Ya
Ya
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
(10)
(16)
Ya Ya Tidak (16)
40320
585 41120 0010043-52-4 kalsium klorida Ya Tidak Tidak
586 65280 0010043-84-2 mangan hipofosfit Ya Tidak Tidak
587 68400 0010094-45-8 octadecylerucamide Ya Tidak

Ya 5
588 64320 0010377-51-2 lithium iodida Ya Tidak Tidak (6)
589 52645 0010436-08-5 cis-11-eicosenamide Ya Tidak Tidak
590 21370 0010595-80-9 asam metakrilat, 2-sulfoetil Tidak

Ya Tidak ND (1)
ester
591 36160 0010605-09-1 ascorbyl stearat Ya Tidak Tidak
592 34690 0011097-59-9 aluminium magnesium karbon makan hidroksida Ya Tidak Tidak
593 44960 0011104-61-3 kobalt oksida Ya Tidak Tidak
594 65360 0011129-60-5 mangan oksida Ya Tidak Tidak
595
596
19510
95935
0011132-73-3 lignoselulosa
0011138-66-2 permen karet xanthan

Tidak
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
L12/47
(1)
597
(2)
67120
(3)
0012001-26-2 mika
(4) (5)
Ya
(6)
Tidak
(7)
Tidak
(8) (9) L12/48
(10) (11)
598 41600 0012004-14-7 kalsium sulfoaluminat Ya Tidak Tidak
0037293-22-4
599 36840 0012007-55-5 barium tetraborat Ya Tidak Tidak (16)

ID
600 60030 0012072-90-1 hidromagnesit Ya Tidak Tidak
601 35440 00112124-97-9 amonium bromida Ya Tidak Tidak
602 70240 0012198-93-5 ozokerite Ya Tidak Tidak
603 83460 0012269-78-2 pirofilit Ya Tidak Tidak
604 60080 0012304-65-3 hidrotalsit Ya Tidak Tidak
605
606
607
608
11005
65200
62245
40800
0012542-30-2 asam akrilat, dicyclopentenyl
ester
0012626-88-9 mangan hidroksida
0012751-22-3 besi fosfida
0013003-12-8 4,4ÿ-butilidena-bis(6-tert-butil- 3-metilfenil-

ditridesil fosfit)
Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Tidak
Ya
Ya
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Ya
0,05
6
Hanya untuk digunakan
dalam polimer dan kopolimer PET
(1)
609 83455 0013445-56-2 asam pirofosfat Ya Tidak Tidak
610 93440 0013463-67-7 titanium dioksida Ya Tidak Tidak
611 35120 0013560-49-1 3-aminocrotonic acid, diester dengan Ya Tidak Tidak
thiobis (2-hydroxyethyl) ether
612 16694 0013811-50-2 N,N-divinyl-2-imidazolidinone Tidak

Ya Tidak 0,05 (10)
613 95905 0013983-17-0 wollastonite Ya Tidak Tidak
614 45560 0014464-46-1 kristobalit Ya Tidak Tidak
615 92080 0014807-96-6 bedak Ya Tidak Tidak
616 83470 0014808-60-7 kuarsa Ya Tidak Tidak
617 10660 0015214-89-8 2-acrylamido-2- Tidak

Ya Tidak 0,05
methylpropanesulphonic acid
618 51040 0015535-79-2 di-n-oktiltin merkaptoasetat Ya Tidak Tidak (10)
619
620
50320
50720
0015571-58-1 di-n-oktiltin bis(2-etilheksil merkaptoasetat)
0015571-60-5 di-n-octyltin dimaleate

Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
15.1.2011
(10)
(10)
(1)
621
(2)
17110
(3) (4) (5) (6) (7) (8)
15.1.2011
(9) (10) (11)
0016219-75-3 5-ethylidenebicyclo[2,2,1] hept-2-ena Tidak

Ya Tidak 0,05 (9)
622 69840 0016260-09-6 oleylpalmitamide Ya Tidak

Ya 5
623 52640 0016389-88-1 dolomit Ya Tidak Tidak

ID
624 18897 0016712-64-4 6-hidroksi-2- asam Tidak
Ya Tidak 0,05
naftalenakarboksilat
625 36720 0017194-00-2 barium hidroksida Ya Tidak Tidak
626 57800 0018641-57-1 suku gliserolhenat Ya Tidak Tidak
627
628
629
630
631
59760
96190
34560
82240
59120
0019569-21-2 berburu
0020427-58-1 seng hidroksida
0021645-51-2 aluminium hidroksida
0022788-19-8 1,2-propyleneglycol dilaurate
0023128-74-7 1,6-heksametilen-bis(3-(3,5- di-tert-butil-4-

hidroksifenil) propionamida)
Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Ya
Ya
Ya
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Ya 45
632 52880 0023676-09-7 Asam 4-etoksibenzoat, etil Ya Tidak Tidak 3,6

ester
633 53200 0023949-66-8 2-etoksi-2ÿ-etiloksanilida Ya Tidak

Ya 30
634 25910 0024800-44-0 tripropilenglikol Tidak

Ya Tidak
635 40720 0025013-16-5 tert-butil-4-hidroksianisol Ya Tidak Tidak 30
636 31500 0025134-51-4 asam akrilat, asam akrilat, 2-etilheksil Ya Tidak Tidak 0,05 (22) SML dinyatakan sebagai asam
ester, kopolimer akrilat, 2-etilheksil ester
637 71635 0025151-96-6 pentaerythritol dioleate Ya Tidak Tidak 0,05 Tidak digunakan untuk artikel
dalam kontak dengan makanan
berlemak yang simulan D diletakkan
638 23590 0025322-68-3 polietilenglikol Ya Ya Tidak
76960
639 23651 0025322-69-4 polipropilenglikol Ya Ya Tidak
640
80800
54930 0025359-91-5 formaldehida-1-naftol, kopolimer Ya Tidak Tidak 0,05

L12/49
(1)
641
(2)
22331
(3)
0025513-64-8 campuran (35-45% b/b) 1,6-

(4)
diamino-2,2,4- trimetilheksana
(5)
Tidak
(6)
Ya
(7)
Tidak
(8)
0,05
(9) L12/50
(10) (11)
(10)
dan (55-65% b/b)1,6-diamino-

2,4,4 -trimetilheksana
642 64990 0025736-61-2 maleat anhidrida-stirena, kopolimer, Ya Tidak Tidak Fraksi dengan berat molekul di ID
garam natrium bawah 1 000 Da tidak boleh
melebihi 0,05% (b/b)
643 87760 0026266-57-9 sorbitan monopalmitate Ya Tidak Tidak
644 88080 0026266-58-0 sorbitan trioleat Ya Tidak Tidak
645 67760 0026401-86-5 mono-n-oktiltin tris (isooctyl Ya Tidak Tidak (11)
646
647
648
649
650
50480
56720
56880
47210
49600
mercaptoacetate)
0026401-97-8 di-n-oktiltin bis(isooctyl

mercaptoacetate)
0026402-23-3 gliserol monohexanoate
0026402-26-6 gliserol monooktanoat
0026427-07-6 polimer asam dibutiltiostannoat

Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Ya
Ya
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
(10)
(9)
Satuan molekul =
(C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2)
0026636-01-1 dimetiltin bis(isooctyl Ya

mercaptoacetate)
651 88240 0026658-19-5 sorbitan tristearat Ya Tidak Tidak
652 38820 0026741-53-7 bis(2,4-di-tert-butilfenil) pentaeritritol Ya Tidak

Ya 0,6
difosfit
653 25270 0026747-90-0 2,4-toluena diisosianat dimer Tidak

isosianat
654 88600 0026836-47-5 sorbitol monostearat Ya Tidak Tidak
655 25450 0026896-48-0 tricyclodecanedimethanol Tidak

Ya Tidak 0,05
656 24760 0026914-43-2 asam stirenasufonat Tidak

Ya Tidak 0,05
657 67680 0027107-89-7 mono-n-oktiltin tris(2- Ya Tidak Tidak (11)

etilheksil
merkaptoasetat)
658 52000 0027176-87-0 asam dodesilbenzenasulfonat Ya Tidak Tidak 30
82800
659
660 47540
0027194-74-7 1,2-propilenaglikol monolaurat
0027458-90-8 di-tert-dodesil disulfida

Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Ya 0,05
15.1.2011
(1)
661
(2)
95360
(3) (4)
0027676-62-6 1,3,5-tris(3,5-di-tert-butil-4- hidroksibenzil)-1,3,5-

(5)
Ya
(6)
Tidak
(7)
Ya
(8)
5
15.1.2011
(9) (10) (11)
triazina-
2,4,6(1H,3H,5H)-trion
662 25927 0027955-94-8 1,1,1-tris(4-hidroksifenol) etana Tidak

Ya Tidak 0,005 Hanya untuk digunakan (1)
dalam polikarbonat
ID
663 64150 0028290-79-1 asam linolenat Ya Tidak Tidak
664 95000 0028931-67-1 trimetilolpropana kopolimer Ya Tidak Tidak
trimetakrilat-metil metakrilat
665 83120 0029013-28-3 1,2-propyleneglycol monopalmitate Ya Tidak Tidak
666
667
668
669
670
671
87280
55190
80240
56610
56800
74240
0029116-98-1 sorbitan dioleat
0029204-02-2 asam gadoleat
0029894-35-7 poligliserol risinoleat
0030233-64-8 gliserol monobehenat
0030899-62-8 gliserol monolaurat diasetat
0031570-04-4 asam fosfat, tris(2,4-di-tert-

butilfenil)ester
Eropa
Resmi
Jurnal
Uni Ya
Ya
Ya
Ya
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
(32)
672 76845 0031831-53-5 poliester 1,4-butanediol dengan kaprolakton Ya Tidak Tidak (29) Pecahan dengan molekul
(30) berat di bawah 1 000 Da tidak

boleh melebihi 0,5 % (b/b)
673 53670 0032509-66-3 etilena glikol bis[3,3-bis(3- ters-butil-4- Ya Tidak

Ya 6
hidroksifenil)butirat]
674 46480 0032647-67-9 dibenzylidene sorbitol Ya Tidak Tidak
675 38800 0032687-78-8 N,Nÿ-bis(3-(3,5-di-tert-butil-4- Ya Tidak

Ya 15
hidroksifenil)propionil)hi drazida
676 50400 0033568-99-9 di-n-octyltin bis(isooctyl male) Ya Tidak Tidak (10)

makan)
677 82560 0033587-20-1 1,2-propyleneglycol dipalmitate Ya Tidak Tidak
678 59200 0035074-77-2 1,6-hexamethylene-bis(3-(3,5-ditert-butil-4- Ya Tidak

Ya 6
hidroksifenil)propionat)
679 39060 0035958-30-6 1,1-bis(2-hidroksi-3,5-di-tert-butilfenil)etana Ya Tidak

Ya 5 L12/51
(1)
680
(2)
94400
(3) (4) (5) (6)
Tidak
(7)
Tidak
(8)
9
(9)
L12/52
(10) (11)
0036443-68-2 trietilenglikol bis[3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5- Ya

metilfenil) propionat]
681 18310 0036653-82-4 1-hexadecanol Tidak

Ya Tidak
682 53270 0037205-99-5 etilkarboksimetilselulosa Ya Tidak Tidak

ID
683 66200 0037206-01-2 metilkarboksimetilselulosa Ya Tidak Tidak
684 68125 0037244-96-5 nepheline syenite Ya Tidak Tidak
685 85950 0037296-97-2 asam silikat, magnesium- Ya Tidak Tidak 0,15 SML dinyatakan sebagai fluoride.
garam natrium-fluorida
686
687
688
61390
13530
13614
92560
0037353-59-6 hidroksimetilselulosa
0038103-06-9 2,2-bis(4-hidroksifenil) propana bis(ftalat

anhidrida)
0038613-77-3 tetrakis(2,4-di-tert-butil-fenil)-4,4ÿ-
bifenillena difosfonit
Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Ya
Tidak
Ya
Tidak
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Ya
0,05
18
lapisan bahan multi-layer yang
tidak bersentuhan langsung dengan
makanan.
689 95280 0040601-76-1 1,3,5-tris(4-tert-butil-3- hidroksi-2,6- Ya Tidak

Ya 6
dimetilbenzil)- 1,3,5-
triazina-2,4,6(1H,3H,5H) - trion
690 92880 0041484-35-9 thiodiethanol bis(3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksi Ya Tidak

Ya 2,4
fenil) propionat)
691 13600 0047465-97-4 3,3-bis(3-metil-4- hidroksifenil)2- Tidak

Ya Tidak 1,8
indolinon
692 52320 0052047-59-3 2-(4-dodesilfenil)indole Ya Tidak

Ya 0,06
693 88160 0054140-20-4 sorbitan tripalmitat Ya Tidak Tidak
694 21400 0054276-35-6 asam metakrilat, sulfopropil Tidak

Ya Tidak 0,05 (1)
ester
695 67520 0054849-38-6 monomethyltin tris (isooctyl mercaptoacetate) Ya Tidak Tidak (9)
696 92205 0057569-40-1 asam tereftalat, diester dengan 2,2ÿ-

metilenbis(4-metil-6- tert-butilfenol)
Ya Tidak Tidak
15.1.2011
(1)
697
(2)
67515
(3)
0057583-34-3 monomethyltin tris(ethylhexyl

(4) (5)
Ya
(6)
Tidak
(7)
Tidak
(8) 15.1.2011
(9)
(9)
(10) (11)
mercaptoacetate)
698 49595 0057583-35-4 dimetiltin bis(etilheksil merkaptoasetat) Ya Tidak Tidak (9)
ID
699 90720 0058446-52-9 stearoylbenzoylmethane Ya Tidak Tidak
700 31520 0061167-58-6 asam akrilat, 2-tert-butil-6-(3- ters-butil-2- Ya Tidak

Ya 6
hidroksi-5- metilbenzil)-4-metilfenil
ester
701
702
703
704
40160
87920
17170
77600
0061269-61-2 N,Nÿ-bis(2,2,6,6-tetramethyl-4-
piperidyl)hexamethylenediamine- 1,2-
dibromoetana, kopolimer
0061752-68-9 sorbitan tetrastearat
0061788-47-4 asam lemak, kelapa
0061788-85-0 polietilenglikol ester dari minyak jarak

terhidrogenasi
Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Ya
Ya
Tidak
Ya
Tidak
Tidak
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
2,4
705 10599/90A 0061788-89-4 asam, lemak, tak jenuh (C18), dimer, tidak Tidak
Ya Tidak (18) (1)
terhidrogenasi, suling dan tidak
suling
10599/91
706 17230 0061790-12-3 asam lemak, minyak tinggi Tidak

Ya Tidak
707 46375 0061790-53-2 tanah diatom Ya Tidak Tidak
708 77520 0061791-12-6 polietilenglikol ester minyak jarak Ya Tidak Tidak 42
709 87520 0062568-11-0 sorbitan monobehenate Ya Tidak Tidak
710 38700 0063397-60-4 bis(2-karbobutoksietil)timah-bis (isooctyl Ya Tidak

Ya 18
mercaptoacetate)
711 42000 0063438-80-2 (2-karbobutoksietil)timah-tris (isooctyl Ya Tidak

Ya 30
mercaptoacetate)
712 42960 0064147-40-6 minyak jarak, dehidrasi Ya Tidak Tidak

L12/53
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

L12/54
(10) (11)
713 43480 0064365-11-3 arang, diaktifkan Ya Tidak Tidak

PET dengan maksimum 10 mg/
kg polimer.
Persyaratan kemurnian yang sama
seperti untuk Karbon Nabati (E 153)
yang ditetapkan oleh Petunjuk Komisi ID
95/45/EC (4) dengan pengecualian
kandungan abu yang dapat mencapai
10 % (b/b).
714 84400 0064365-17-9 rosin, terhidrogenasi, ester dengan pentaeritritol Ya Tidak Tidak
715
716
46880
60800
0065140-91-2 3,5-di-tert-butil-4- asam
hidroksibenzilfosfonat, monoetil ester,
garam kalsium
0065447-77-0 1-(2-hidroksietil)-4-hidroksi- 2,2,6,6-tetrametil

piperidin- asam suksinat, dimetil ester,
kopolimer
Eropa
Resmi
Jurnal
UniYa
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
6
30
717 84210 0065997-06-0 damar, terhidrogenasi Ya Tidak Tidak
718 84240 0065997-13-9 rosin, terhidrogenasi, ester dengan gliserol Ya Tidak Tidak
719 65920 0066822-60-4 N-methacryloyloxyethyl-N,N-dimethyl-N- Ya Tidak Tidak
carboxymethylammonium chloride,
sodium salt -octadecyl methacrylate-
ethyl methacrylate- cyclohexyl methacrylate-
N-vinyl-2-pyrrolidone, kopolimer
720 67360 0067649-65-4 mono-n-dodesiltin tris (isooctyl mercaptoacetate) Ya Tidak Tidak (25)
721 46800 0067845-93-6 3,5-di-tert-butil-4- asam Ya Tidak Tidak
hidroksibenzoat, heksadesil
ester
722 17200 0068308-53-2 asam lemak, kedelai Tidak

Ya Tidak
15.1.2011
723 88880 0068412-29-3 pati, dihidrolisis Ya Tidak Tidak
(1)
724
(2)
24903
(3) (4)
0068425-17-2 sirup, pati terhidrolisis, terhidrogenasi

(5)
Tidak
(6)
Ya
(7)
Tidak
(8) 15.1.2011
(9) (10)
Sesuai dengan kriteria

kemurnian untuk sirup maltitol E
(11)
965(ii) sebagaimana ditetapkan dalam

Petunjuk Komisi
2008/60/EC (5)
ID
725 77895 0068439-49-6 polietilenglikol (EO = 2-6) monoalkil (C16-C18) eter Ya Tidak Tidak 0,05 Komposisi campuran ini adalah
sebagai berikut:
- polietilenglikol
(EO = 2-6) monoalkil
(C16-C18) eter
(sekitar 28 %),
— alkohol lemak (C16-C18) (sekitar

48 %),
726
727
83599
43360
0068442-12-6 produk reaksi asam oleat, 2-merkaptoetil ester,
dengan diklorodimetiltin, natrium sulfida
dan triklorometiltin
Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Ya Tidak
Tidak
Ya
Tidak
(9)
— etilenglikol monoalkil
(C16-C18) eter (sekitar 24
%),
0068442-85-3 selulosa, diregenerasi Ya
728 75100 0068515-48-0 asam ftalat, diester dengan alkohol Ya Tidak Tidak (26) Hanya untuk digunakan sebagai: (7)
0028553-12-0 primer, alkohol bercabang C8-C10, lebih (32) (a) plasticizer dalam bahan dan
dari barang yang digunakan
60% C9 berulang kali;
(b) plasticizer dalam bahan sekali

pakai dan barang yang
bersentuhan dengan makanan

tidak berlemak kecuali untuk
susu formula bayi dan susu
formula lanjutan seperti
didefinisikan oleh Directive

2006/141/EC atau makanan
olahan berbasis sereal dan
makanan bayi untuk bayi dan

anak kecil seperti yang
didefinisikan oleh
Pengarahan
2006/125/EC;
L12/55
produk akhir.
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

L12/56
(10) (11)
729 75105 0068515-49-1 asam ftalat, diester dengan primer, Ya Tidak Tidak (26) Hanya untuk digunakan sebagai: (7)
0026761-40-0 alkohol C9-C11 jenuh lebih dari 90% C10 (32) (a) plasticizer dalam bahan dan
barang yang digunakan
berulang kali;
(b) plasticizer dalam bahan dan barang

sekali pakai yang bersentuhan
ID
dengan makanan tidak berlemak
kecuali untuk susu formula bayi
dan susu formula lanjutan
Directive
2006/141/EC atau berbasis
sereal olahan
Eropa
Resmi
Jurnal
Uni makanan dan makanan bayi
sebagaimana ditentukan oleh
Directive 2006/125/EC;

produk akhir.
Monomer sisa dalam meth

730 66930 0068554-70-1 methylsilsesquioxane Ya Tidak Tidak
ylsilsesquioxane: < 1 mg
methyltrimethoxysilane/kg
methylsilsesquioxane
731 18220 0068564-88-5 N-heptylaminoundecanoic acid Tidak

Ya Tidak 0,05 (2)
732 45450 0068610-51-5 p-kresol-disiklopentadiena isobutilena, kopolimer Ya Tidak

Ya 5
733 10599/92A 0068783-41-5 asam, lemak, tak jenuh (C18), dimer, dihidrogenasi, disuling Tidak
Ya Tidak (18) (1)
dan tidak disuling
10599/93
734 46380 0068855-54-9 tanah diatom, soda abu dikalsinasi fluks Ya Tidak Tidak
735 40120 0068951-50-8 bis(polietilenglikol)hy droxymethylphosphonate Ya Tidak Tidak 0,6
736 50960 0069226-44-4 di-n-oktiltin etilenglikol bis Ya Tidak Tidak

15.1.2011
(10)
(merkaptoasetat)
(1)
737
(2)
77370
(3) (4)
0070142-34-6 polietilenglikol-30 dipolihidroksistearat

(5)
Ya
(6)
Tidak
(7)
Tidak
(8) 15.1.2011
(9) (10) (11)
738 60320 0070321-86-7 2-[2-hidroksi-3,5-bis(1,1-dimetilbenzil)fenil] Ya Tidak

Ya 1,5
benzotriazol
ID
739 70000 0070331-94-1 2,2ÿ-oxamidobis[etil-3-(3,5- di-tert-butil-4- Ya Tidak Tidak
hidroksifenil)- propionat]
740 81200 0071878-19-8 poli[6-[(1,1,3,3- Ya Tidak

Ya 3
tetrametilbutil)amino]-1,3,5- triazina-2,4-
741 24070
83610
diil]-[(2,2,6,6- tetrametil -4-piperidil)-
imino] heksametilena[(2,2,6,6-
tetrametil-4-piperidil) imino]
0073138-82-6 asam resin dan asam rosin

Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Ya Ya Tidak
742 92700 0078301-43-6 2,2,4,4-tetramethyl-20-(2,3- epoxypropyl)-7- Ya Tidak

Ya 5
oxa-3,20- diazadispiro-[5.1.11.2]-
heneicosan-21-one, polimer
743 38950 0079072-96-1 bis(4-etilbenzilidena)sorbitol Ya Tidak Tidak
744 18888 0080181-31-3 3-hydroxybutanoic acid-3- Tidak

Ya Tidak Zat tersebut digunakan sebagai
hydroxypentanoic acid, kopolimer produk yang diperoleh
dari fermentasi bakteri. Di
sesuai dengan spesifikasi
yang disebutkan dalam Tabel 4
Lampiran I
745 68145 0080410-33-9 2,2ÿ,2ÿ-nitrilo(trietil tris(3,3ÿ,5,5ÿ- Ya Tidak

Ya 5 SML dinyatakan sebagai jumlah
tetra-tert- butil-1,1ÿ-bi- fosfit dan fosfat
fenil-2,2ÿ- diil) fosfit)
746 38810 5
0080693-00-1 bis(2,6-di-tert-butil-4-
metilfenil)pentaeritritol difosfit
Ya Tidak
Ya
L12/57
SML dinyatakan sebagai jumlah
fosfit dan fosfat
(1)
747
(2)
47600
(3) (4)
0084030-61-5 di-n-dodesiltin bis(isooctyl mercaptoacetate)

(5)
Ya
(6)
Tidak
(7)
Ya
(8) (9)
(25)
L12/58
(10) (11)
748 12765 0084434-12-8 N-(2-aminoetil)-ÿ-alanin, garam natrium Tidak

Ya Tidak 0,05
ID
749 66360 0085209-91-2 2,2ÿ-metilen bis(4,6-di-tert- Ya Tidak

Ya 5
butilfenil) natrium fosfat
750 66350 0085209-93-4 2,2ÿ-metilenbis(4,6-di-tert butilfenil) litium Ya Tidak Tidak 5
751
752
81515
39890 0087826-41 –
30069158-41 –
40054686-97 –
40081541-12-0
fosfat
0087189-25-1 poli (seng gliserol)
bis(metilbenzilidena)sorbitol
Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
753 62800 0092704-41-1 kaolin, dikalsinasi Ya Tidak Tidak
754 56020 0099880-64-5 gliserol dibehenate Ya Tidak Tidak
755 21765 0106246-33-7 4,4ÿ-metilenbis(3-kloro 2,6-dietilanilin) Tidak

Ya Tidak 0,05 (1)
756 40020 0110553-27-0 2,4-bis(oktiltiometil)-6- Ya Tidak

Ya (24)
metilfenol
757 95725 0110638-71-6 vermikulit, produk reaksi dengan asam sitrat, Ya Tidak Tidak
garam litium
758 38940 0110675-26-8 2,4-bis(dodesiltiometil)-6- Ya Tidak

Ya (24)
metilfenol
759 54300 0118337-09-0 2,2ÿ-ethylidenebis(4,6-di-tert butylphenyl)

fluorophosphonit
Ya Tidak
Ya 6
15.1.2011
(1)
760
(2)
83595
(3) (4)
0119345-01-6 produk reaksi di-tert-butilfosfonit

(5)
Ya
(6)
Tidak
(7)
Tidak
(8)
18
15.1.2011
(9)
Komposisi:
(10) (11)
dengan bifenil, diperoleh dengan — 4,4ÿ-bifenilen bis[0,0-

kondensasi bis(2,4-di-tert butilfenil)
fosfonit] (CAS
2,4-di-tert-butilfenol dengan
Produk reaksi Friedel Craft dari fosfor No 0038613-77-3) ID
triklorida dan bifenil (36-46 % b/b (*)),
— 4,3ÿ-bifenilen bis[0,0-
bis(2,4-di-tert butilfenil)
fosfonit] (CAS
No 0118421-00-4)
(17-23 % b/b (*)),
— 3,3ÿ-bifenilen bis[0,0-
Eropa
Resmi
Jurnal
Uni bis(2,4-di-tert butilfenil)
fosfonit] (CAS
No 0118421-01-5) (1-5
% b/b (*)),
— 4-bifenilen-0,0-
bis(2,4-di-tert
butilfenil) fosfonit
(CAS
No 0091362-37-7)
(11-19 % b/b (*)),
— tris(2,4-di-tert
butilfenil)fosfit
(Nomor CAS 0031570-
04-4) (9-18% b/b (*)),
— 4,4ÿ-bifenilen-0,0-
bis(2,4-di-tert
butilfenil)
fosfonat-0,0-
bis(2,4-di-tert
butilfenil) fosfonit
(CAS
No 0112949-97-0) (<
5 % b/b (*))
(*) Jumlah zat yang digunakan/
jumlah formulasi
Spesifikasi lainnya:
- Kandungan fosfor min. 5,4%
hingga maks. 5,9%,
— Nilai asam maks. 10 mg

KOH per gram,
L12/59
— Kisaran leleh 85– 110
°C,
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

L12/60 (10) (11)
761 92930 0120218-34-0 thiodiethanolbis(5- Ya Tidak Tidak 6
methoxycarbonyl-2,6-dimethyl- 1,4-
dihydropyridine-3- carboxylate)
762 31530 0123968-25-2 asam akrilat, 2,4-di-tert-pentil-6- (1-(3,5-di-tert-pentil-2- Ya Tidak

Ya 5
ID
hidroksifenil)etil)fenil
ester
763 39925 0129228-21-3 3,3-bis(metoksimetil)-2,5- dimetilheksana Ya Tidak

Ya 0,05
764 13317 0132459-54-2 N,Nÿ-bis[4-(etoksikarbonil) fenil]-1,4,5,8- Tidak

Ya Tidak 0,05 Kemurnian > 98,1% (b/b).
765
766
767
49485
38879
38510
naftalenatetrakarboksidiimida
0134701-20-5 2,4-dimetil-6-(1- metilpentadesil)fenol
0135861-56-2 bis(3,4-dimetilbenzilidena) sorbitol
0136504-96-6 1,2-bis(3-aminopropil) etilendiamin,

polimer dengan
Eropa
Resmi
Jurnal
Uni Ya
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Ya
Tidak
Tidak
1
5
Hanya digunakan
sebagai co-monomer (maks 4%)
untuk poliester (PET, PBT).
N-butil-2,2,6,6-tetrametil-4- piperidinamine
dan 2,4,6- trikloro-1,3,5-triazina
768 34850 0143925-92-2 amina, bis (alkil lemak terhidrogenasi) teroksidasi Ya Tidak Tidak Tidak digunakan untuk barang- (1)
D diletakkan.
dalam: (a) poliolefin pada

konsentrasi 0,1 % (b/b)
dan dalam
(b) PET pada konsentrasi 0,25%

(b/b).
769 74010 0145650-60-8 asam fosfor, bis(2,4-ditert-butil-6-metilfenil) etil Ya Tidak

fosfit dan fosfat
ester
770 51700 0147315-50-2 2-(4,6-difenil-1,3,5-triazin-2- il)-5-(heksiloksi)fenol Ya Tidak Tidak 0,05
771 34650 0151841-65-5 aluminium hidroksibis [2,2ÿ- metilenbis (4,6-di-

tert-butilfenil) fosfat]
Ya Tidak Tidak 5
15.1.2011
(1)
772
(2)
47500
(3) (4) (5) (6)
Tidak
(7)
Tidak
(8)
5
15.1.2011
(9) (10) (11)
0153250-52-3 N,N-dicyclohexyl-2,6- naftalena Ya

dikarboksamida
773 38840 0154862-43-8 bis(2,4-dicumylphenyl) pentaerythritol- Ya Tidak

diphosphite zat itu sendiri, bentuk
teroksidasinya bis(2,4- ID
dicumylphenyl) pentaerythritol-
phosphate dan produk
hidrolisisnya (2,4-dicumylphenol)
774 95270 0161717-32-4 2,4,6-tris(tert-butil)fenil-2- butil-2-etil-1,3- Ya Tidak

propanadiol fosfit fosfit, fosfat dan produk hidrolisis
775
776
45705
76723
0166412-78-8 asam 1,2-sikloheksanadikarboksilat,
diisononil ester
0167883-16-1 polidimetilsiloksan, 3-aminopropil

diakhiri, polimer dengan
disikloheksilmetana- 4,4ÿ-
diisosianat
Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
(32)
=
TTBP
Fraksi dengan berat molekul di

bawah 1 000 Da tidak boleh
melebihi 1,5 % (b/b)
777 31542 0174254-23-0 asam akrilik, metil ester, telomer dengan Ya Tidak Tidak
0,5% dalam produk akhir (1)
1-dodecanethiol,
C16-C18 alkil ester
778 71670 0178671-58-4 pentaerythritol tetrakis (2-cyano-3,3- Ya Tidak

Ya 0,05
diphenylacrylate)
779 39815 0182121-12-6 9,9-bis(metoksimetil)fluorena Ya Tidak

Ya 0,05 (1)
780 81220 0192268-64-7 poli-[[6-[N-(2,2,6,6-tetramethyl 4-piperidinyl)-n- Ya Tidak Tidak 5

butylamino]-
1,3,5-triazina-2,4-diil][(2,2,6,6-
tetrametil-4-piperidinil)imino]-
1,6-heksanadiil[(2,2,6,6-
tetrametil-4-piperidinil) imino]]-ÿ-
[N,N,Nÿ,Nÿ-tetrabutil-
N -(2,2,6,6-tetrametil-4-
N
piperidinyl)- -[6-(2,2,6,6-
tetrametil-4-piperidinylamino)-
heksil]-[1,3,5-triazina-2,4,6-
triamina]-ÿ-N,N,N,Nÿ-
tetrabutil-1,3,5-triazina 2,4-
diamin]
L12/61
(1)
781
(2)
95265
(3) (4)
0227099-60-7 1,3,5-tris(4-benzoilfenil) benzena

(5)
Ya
(6)
Tidak
(7)
Tidak
(8)
0,05
(9) L12/62
(10) (11)
782 76725 0661476-41-1 polidimetilsiloksan, 3-aminopropil Ya Tidak Tidak Pecahan dengan molekul
diakhiri, polimer dengan 1- berat di bawah 1 000 Da tidak
isosianato-3- isosianatometil-3,5,5- boleh melebihi 1% (b/b) ID
trimetilsikloheksana
783 55910 0736150-63-3 gliserida, minyak jarak mono-, terhidrogenasi, Ya Tidak Tidak (32)
asetat
784 95420 0745070-61-5 1,3,5-tris Ya Tidak Tidak 0,05
785
786
787
24910
14627
14628
(2,2-dimetilpropanamido) benzena
0000100-21-0 asam tereftalat
0000117-21-5 3-kloroftalat anhidrida
0000118-45-6 4-chlorophthalic anhydride

Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Tidak
Tidak
Tidak
Ya
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
0,05
0,05
(28)
SML dinyatakan
sebagai asam 3-kloroftalat
SML dinyatakan
sebagai asam 4-kloroftalat
788 21498 0002530-85-0 [3-(metakriloksi)propil] trimetoksisilane Tidak

Ya Tidak 0,05 Hanya untuk digunakan sebagai (1)
agen perawatan permukaan pengisi (11)
anorganik
789 60027 —
homopolimer dan/atau kopolimer Ya Tidak Tidak
Berat molekul rata-rata tidak (2)
terhidrogenasi yang terbuat dari 1- kurang dari 440 Da.
heksena dan/atau 1-oktena dan/atau Viskositas pada 100 °C tidak
1-desen dan/atau 1-dodesen dan/ kurang dari 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/
atau 1-tetradesen (Mw: 440–12.000) s).
790 80480 0090751-07-8 poli(6-morpholino-1,3,5- Ya Tidak Tidak 5 Berat molekul rata-rata tidak (16)
0082451-48-7 triazin-2,4-diil)-[(2,2,6,6- kurang dari 2 400 Da.
tetrametil-4-piperidil)imino)] heksa- Kandungan residu morfolin 30
metilen-[(2,2,6,6- mg/kg, N,Nÿ-bis(2,2,6,6-
tetrametil-4-piperidil)imino)]
tetrametilpiperidin-4-
yl)hexane-1,6-diamin <
15.1.2011
15.000 mg/kg, dan 2,4-
dichloro-6-morpholino 1,3,5-
triazine 20 mg/kg.
(1)
791
(2)
92470
(3)
0106990-43-6 N,Nÿ,N,Nÿ-tetrakis(4,6-bis
(4) (5) (6)
Tidak
(7)
Tidak
(8)
0,05
15.1.2011
(9) (10) (11)
Ya
(N-butil-(N-metil-2,2,6,6-
tetrametilpiperidin-4-il)
amino)triazin-2-il)-4,7-
diazadecane-1,10-diamin
ID
792 92475 0203255-81-6 3,3ÿ,5,5ÿ-tetrakis(tert-butil)- Ya Tidak
2,2ÿ-dihidroksibifenil, ester siklik dengan fosfit dan bentuk fosfat dari zat dan
[3-(3-tert-butil-4- produk hidrolisis
hidroksi-5-metilfenil) propil]asam
oksifosfon
793 94000 0000102-71-6 trietanolamin Tidak Tidak 0,05
794
795
18117
40155
0000079-14-1 asam glikolat
0124172-53-8 N,Nÿ-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-
Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Ya
Tidak
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak 0,05
SML dinyatakan sebagai jumlah
trietanolamin dan adisi hidroklorida
dinyatakan sebagai trietanolamin
Hanya untuk kontak makanan
tidak langsung, di balik lapisan PET
(2)
piperidil)-N,Nÿ- (12)
diformylhexamethylenediamine
796 72141 0018600-59-4 2,2ÿ-(1,4-fenilena)bis[4H-3,1- Ya Tidak

Ya 0,05 SML termasuk jumlah produk
benzoxazin-4-satu] hidrolisisnya
797 76807 0007328-26-5 poliester asam adipat dengan 1,3-butanediol, Ya Tidak

Ya (31)
1,2-propanediol dan 2-etil-1-heksanol (32)
798 92200 0006422-86-2 asam tereftalat, bis(2- Ya Tidak Tidak 60 (32)

etilheksil)ester
799 77708 —
polietilenglikol (EO = 1-50) eter alkohol Ya Tidak Tidak 1,8 Sesuai dengan kriteria
primer (C8-C22) linier dan bercabang kemurnian untuk etilen oksida
sebagaimana ditetapkan dalam Direc
tive 2008/84/EC menetapkan

kriteria kemurnian khusus pada
bahan tambahan makanan selain
warna dan pemanis (OJ L 253,
800 94425 0000867-13-0 trietil fosfonoasetat Ya Tidak Tidak

L12/63
20.9.2008, hal. 1)
Hanya untuk digunakan di PET

(1) (2) (3)
—
(4) (5) (6) (7) (8) (9)
L12/64 (10) (11)
801 30607 asam, C2-C24, alifatik, linier, Ya Tidak Tidak
monokarboksilat, dari minyak dan lemak

alami, garam litium
802 33105 0146340-15-0 alkohol, C12-C14 sekunder, -(2-hidroksietoksi), Ya Tidak Tidak 5 (12)
teretoksilasi
ID
803 33535 0152261-33-1 -alkena(C20-C24) kopolimer dengan maleat Ya Tidak Tidak Tidak digunakan untuk barang- (13)
anhidrida, produk reaksi dengan 4- barang yang bersentuhan dengan
amino-2,2,6,6- makanan berlemak dimana simulan
tetrametilpiperidin D diletakkan.
804 80510 1010121-89-7 poli(3-nonil-1,1-dioxo-1-

tiopropana-1,3-diil)-blok poli(x-oleil-7-
hidroksi-1,5-
diiminooctane-1,8-diyl), proses campuran
dengan x = 1 dan/atau 5, dinetralkan
dengan dodecylbenze nesulfonic acid
Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Ya Tidak Tidak
Tidak untuk digunakan dalam kontak
dengan makanan beralkohol.
Hanya untuk digunakan sebagai

bantuan produksi polimer dalam
polietil ena (PE), polipropilen (PP)
dan polistirena (PS)
805 93450 — Isi permukaan

titanium dioksida, dilapisi dengan Ya Tidak Tidak
kopolimer n-oktiltriklorosilan dan [ami kopolimer perawatan dari titanium

notris(asam metilenfosfonat), garam dioksida yang dilapisi adalah
penta natrium] kurang dari 1% b/b
806 14876 0001076-97-7 1,4-sikloheksanadiakarboksilat asam Tidak

Ya Tidak 5 Hanya untuk digunakan untuk
pembuatan poliester

titanium nitrida, nanopartikel Ya Tidak ada migrasi nanopartikel
titanium nitrida.
botol PET hingga 20 mg/kg.
Dalam PET, aglomerat memiliki
diameter 100 – 500 nm yang terdiri
dari partikel nano titanium nitrida

primer; partikel primer memiliki
diameter sekitar 20 nm.
808 38550 0882073-43-0 bis(4-propilbenzilidena) propilsorbitol Ya Tidak Tidak 5

15.1.2011
SML termasuk jumlah produk
hidrolisisnya
(1)
809
(2)
49080
(3) (4) (5) (6) (7) (8)
15.1.2011
(9) (10) (11)
0852282-89-4 N-(2,6-diisopropilfenil)-6- Ya Tidak

Ya 0,05 Hanya untuk digunakan di PET (6)
[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil) fenoksi]-1H- (14)
benzo[de] isoquinolin-1,3(2H)-dion (15)
810 68119 neopentil glikol, diester dan monoester Ya Tidak Tidak 5 (32) Tidak digunakan untuk barang-
ID
dengan asam benzoat dan asam 2- barang yang bersentuhan dengan
etilheksanoat makanan berlemak dimana simulan
D diletakkan.
811 80077 0068441-17-8 lilin polietilen, teroksidasi Ya Tidak Tidak 60
812 80350 0124578-12-7 poli(asam 12-hidroksistearat)-

kopolimer polietilenimina
Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Ya Tidak Tidak
polyeth ylene terephthalate (PET),
polystyrene (PS), high impact
polystyrene (HIPS) dan poliamida
(PA) hingga 0,1 % b/b.
Dibuat dengan mereaksikan

poli(asam 12-hidroksistearat) dengan
polietilenimin.

alkil asam sulfosuksinat Ya
(C4-C20) atau diester sikloheksil, garam

monoalkil asam sulfosuksinat Ya
(C10-C16) ester polietilenglikol, garam
815 94985 — Tidak Tidak 5 Tidak digunakan untuk barang-

trimetilolpropana, campuran tri ester Ya (32)
dan diester dengan asam benzoat dan barang yang bersentuhan dengan
asam 2-etilheksanoat makanan berlemak yang mengandung
simulan D

asam cis-1,2-sikloheksanadikarboksilat, Ya
garam

cis-endo-bicyclo[2.2.1]heptane 2,3- Ya Tidak untuk digunakan dengan
dicarboxylic acid, garam poli etilen yang kontak dengan
makanan asam.
818 21530 —
asam metalilsulfonat, garam Tidak
Ya Tidak 5
L12/65
Kemurnian 96%.
(1) (2) (3)
—
(4) (5) (6) (7) (8) (9)
L12/66 (10) (11)
819 68110 asam neodekanoat, garam Ya Tidak Tidak 0,05 Tidak untuk digunakan dalam polimer yang
bersentuhan dengan makanan berlemak.

Tidak digunakan untuk barang-

D diletakkan. ID
SML dinyatakan sebagai asam
kanoat neode.

asam pimelat, garam Ya

asam stearoyl-2-laktat, garam Ya
822
823
854
71938
24889
71943
—
—
asam perklorat, garam
5-Asam sulfoisoftalat, garam
0329238-24-6 asam perfluoro asetat, tersubstitusi

dengan kopolimer perfluoro-1,2-propilen
glikol dan perfluoro-1,1-
etilen glikol, diakhiri dengan kelompok

Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Ya
Tidak
Ya
Tidak
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
0,05

konsentrasi hingga 0,5 % b/b dalam
polimerisasi ropolimer fluo yang
diproses pada suhu pada atau di
atas 340 °C dan dimaksudkan untuk
(4)
chlorohexafluoropropyloxy digunakan pada barang penggunaan
berulang
860 71980 0051798-33-5 perfluoro[2-(poli(n propoksi))asam Ya Tidak Tidak

propanoat] merisasi polimerisasi fluoropolimer
yang diproses pada suhu pada atau
di atas 265 °C dan dimaksudkan
untuk digunakan dalam barang
penggunaan berulang
861 71990 0013252-13-6 perfluoro[2-(n propoksi)asam Ya Tidak Tidak

propanoat] merisasi polimerisasi fluoropolimer
yang diproses pada suhu pada atau
di atas 265 °C dan dimaksudkan
untuk digunakan dalam barang
penggunaan berulang
862 15180 0018085-02-4 3,4-diacetoxy-1-butene Tidak

Ya Tidak 0,05 SML termasuk produk hidrolisis 3,4-
15.1.2011
dihidroksi 1-butena.

sebagai co-monomer untuk kopolimer
etil vinil alkohol.
(1)
864
(2)
46330
(3) (4) (5) (6) (7) (8)
5
15.1.2011
(9) (10) (11)
0000056-06-4 2,4-diamino-6- Ya Tidak Tidak

hidroksipirimidin poli(vinil klorida) (PVC) kaku yang
kontak dengan makanan berair non-
asam dan non-alkohol
865 40619 0025322-99-0 (butil akrilat, metil Ya Tidak Tidak

ID
metakrilat, butil poli(vinil klorida) (PVC) kaku pada
metakrilat) kopolimer tingkat maksimum 1%

(butil akrilat, metil metakrilat) Ya Hanya untuk digunakan dalam
kopolimer, berikatan silang poli(vinil klorida) (PVC) kaku pada
dengan alil metakrilat tingkat maksimum 7%
867
868
40815
53245
0040471-03-2 (butil metakrilat, etil akrilat, metil
metakrilat) kopolimer
0009010-88-2 (etil akrilat, metil metakrilat) kopolimer

Eropa
Resmi
Jurnal
UniYa
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
poli(vinil klorida) (PVC) kaku pada
tingkat maksimum 2%

poli(vinil klorida) (PVC) kaku pada
tingkat maksimum 2%
869 66763 0027136-15-8 (butil akrilat, metil metakrilat, stirena) Ya Tidak Tidak
kopolimer poli(vinil klorida) (PVC) kaku pada
tingkat maksimum 3%
870 95500 0160535-46-6 N,Nÿ,Nÿ-tris(2- Ya Tidak Tidak 5

metilsikloheksil)-1,2,3-
propana-trikarboksamida
875 80345 0058128-22-6 poli(asam 12-hidroksistearat) Ya Tidak

Ya 5
stearat

asam, lemak (C8-C22) dari Ya
lemak dan minyak hewani atau
nabati, ester dengan alkohol
bercabang, alifatik, monohidrat, jenuh,
primer (C3-C22)

asam, lemak (C8-C22) dari Ya
lemak dan minyak hewani atau
nabati, ester dengan alkohol, linier,
alifatik, monohidrat, jenuh, primer (C1-
C22)
L12/67
(1)
880
(2)
31348
(3) (4) (5) (6)
Tidak
(7)
Tidak
(8) (9)
L12/68
(10) (11)
0085116-93-4 asam, lemak (C8-C22), ester dengan pentaerythritol Ya
881 25187 0003010-96-6 2,2,4,4-tetramethylcyclobutane 1,3-diol Tidak

Ya Tidak 5 Hanya untuk penggunaan
berulang artikel untuk
penyimpanan jangka panjang
pada suhu kamar atau di bawah dan
ID
hotfill
882 25872 0002416-94-6 2,3,6-trimetilfenol Tidak

Ya Tidak 0,05
883 22074 0004457-71-0 3-metil-1,5-pentanadiol Tidak

Ya Tidak 0,05 Hanya untuk digunakan
pada bahan yang bersentuhan
dengan makanan pada rasio
permukaan terhadap massa hingga 0,5 dm2/kg
884
885
34240
45676
0091082-17-6 alkil (C10-C21) asam sulfonat, ester dengan fenol
0263244-54-8 oligomer siklik dari (butilena tereftalat)

Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
Ya
Ya
Tidak
Tidak
Tidak
Tidak
0,05 Tidak digunakan untuk barang-barang
yang bersentuhan dengan makanan

berlemak dimana simulan D diletakkan.

dalam poli (etilena tereftalat)
(PET), poli(butilena tereftalat)
(PBT), polikarbonat (PC),
polistirena (PS) dan plastik
kaku poli(vinil klorida) (PVC) dalam
konsentrasi hingga 1% b/b, dalam
kontak dengan air, asam dan
makanan beralkohol, untuk
penyimpanan jangka panjang pada
suhu kamar.
(1) OJ L 302, 19.11.2005, hlm. 28.

(2) OJ L 330, 5 Desember 1998, hlm. 32.
(3) OJ L 253, 20.9.2008, hlm. 1.
(4) OJ L 226, 22.9.1995, hal. 1.
(5) OJ L 158, 18.6.2008, hlm. 17.
15.1.2011
2. Pembatasan kelompok zat
Tabel 2 tentang pembatasan Grup berisi informasi berikut:
Kolom 1 (Pembatasan kelompok No): berisi nomor identifikasi kelompok zat yang pembatasan kelompok berlaku. Ini adalah nomor yang dirujuk
dalam Kolom 9 pada Tabel 1 Lampiran ini.
Kolom 2 (FCM zat No): berisi nomor identifikasi unik dari zat yang pembatasan kelompok berlaku. Ini adalah nomor yang dirujuk dalam Kolom 1
pada Tabel 1 Lampiran ini.
Kolom 3 (SML (T) [mg/kg]): berisi batas migrasi spesifik total untuk jumlah zat yang berlaku untuk grup ini. Hal ini dinyatakan dalam mg zat per kg
makanan. Diindikasikan ND jika zat tidak akan bermigrasi dalam jumlah yang dapat dideteksi.
Kolom 4 (Spesifikasi pembatasan kelompok): berisi indikasi zat yang berat molekulnya menjadi dasar untuk menyatakan hasil.
Meja 2
(1) (2) (3) (4)
Kelompok SML (T)

No Pembatasan Bahan FCM No Spesifikasi pembatasan grup
[mg/kg]
1 128 6 dinyatakan sebagai asetaldehida

211
2 89 30 dinyatakan sebagai etilenglikol

227
263
3 234 30 dinyatakan sebagai asam maleat

248
4 212 15 dinyatakan sebagai kaprolaktam

435
5 137 3 dinyatakan sebagai jumlah zat

472
6 412 1 dinyatakan sebagai yodium
512
513
588
7 19 1,2 dinyatakan sebagai amina tersier

20

318
319
359
431
464
9 650 0,18 dinyatakan sebagai timah
695
697
698
726
(1) (2) (3) (4)

29
30
31
32
33
466
582
618
619
620
646
676
736

645
657

469
470
13 163 1,5 dinyatakan sebagai jumlah zat

285

368
15 98 15 dinyatakan sebagai formaldehida

196
16 407 6 dinyatakan sebagai boron

583
584 Tanpa mengurangi ketentuan Directive 98/83/EC
599
17 4 ND dinyatakan sebagai bagian isosianat

167
169
198
274
354
372
460
461
475
476
485
490
653
18 705 0,05 dinyatakan sebagai jumlah zat

733
19 505 10 dinyatakan sebagai SO2

516
519

386
390
21 347 5 dinyatakan sebagai asam trimelitat

349
15.1.2011 ID
Jurnal Resmi Uni Eropa L 12/71
(1) (2) (3) (4)
22 70 6 dinyatakan sebagai asam akrilat

147
176
218
323
325
365
371
380
425
446
448
456
636
23 150 6 dinyatakan sebagai asam metakrilat

156
181
183
184
355
370
374
439
440
447
457
482

758
25 720 0,05 jumlah mono-n-dodesiltin tris(isooctylmercaptoacetate), di-n dodesiltin

747 bis(isooctyl mercaptoacetate), mono-dodesiltin triklorida dan di-dodesiltin
diklorida) dinyatakan sebagai jumlah mono- dan di-dodesiltin klorida

729
27 188 5 dinyatakan sebagai asam isoftalat

291
28 191 7,5 dinyatakan sebagai asam tereftalat

192
785
29 342 0,05 dinyatakan sebagai jumlah dari asam 6-hidroksiheksanoat dan kaprolak
672 nada
30 254 5 dinyatakan sebagai 1,4-butanediol

672

797

72
73
138
140
157
159
207
242
283
532
670
728
729
775
783
797
798
810
815
3. Catatan tentang verifikasi kepatuhan
Tabel 3 Catatan Verifikasi Kepatuhan memuat informasi sebagai berikut:
Kolom 1 (No Note): berisi nomor identifikasi Note. Ini adalah nomor yang dirujuk dalam Kolom 11 pada Tabel 1 Lampiran ini.
Kolom 2 (Catatan tentang verifikasi kepatuhan): berisi aturan yang harus dipatuhi saat menguji kepatuhan zat dengan batas migrasi
tertentu atau pembatasan lain atau berisi komentar tentang situasi di mana ada risiko ketidakpatuhan.
Tabel 3
(1) (2)
Catatan Tidak Catatan tentang verifikasi kepatuhan
(1) Verifikasi kepatuhan dengan konten residu per area permukaan kontak makanan (QMA) sambil menunggu
ketersediaan metode analitis.
(2) Ada risiko bahwa SML atau OML dapat terlampaui dalam simulan makanan berlemak.
(3) Ada risiko bahwa perpindahan zat tersebut memperburuk karakteristik organoleptik dari makanan yang bersentuhan
dan kemudian, bahwa produk akhir tidak sesuai dengan Pasal 3(1) c Kerangka
Peraturan (EC) No 1935/2004.
(4) Pengujian kesesuaian bila terjadi kontak lemak harus dilakukan dengan menggunakan simulan makanan berlemak
jenuh sebagai simulan D.
(5) Pengujian kesesuaian bila terjadi kontak lemak harus dilakukan dengan menggunakan isooctane sebagai
pengganti simulan D2 (tidak stabil).
(6) Batas migrasi mungkin terlampaui pada suhu yang sangat tinggi.
(7) Jika pengujian dalam makanan dilakukan, Lampiran V 1.4 harus diperhitungkan.
(8) Verifikasi kepatuhan dengan kandungan residu per area permukaan kontak makanan (QMA); QMA = 0,005 mg/6
dm2 .
(9) Verifikasi kepatuhan dengan konten residu per area permukaan kontak makanan (QMA) menunggu ketersediaan
metode analisis untuk pengujian migrasi. Rasio permukaan terhadap jumlah makanan harus lebih rendah dari
2dm2 /kg.
(10) Verifikasi kepatuhan dengan kandungan residu per area permukaan kontak makanan (QMA) jika terjadi reaksi
dengan makanan atau simultan.
(11) Hanya metode analisis untuk penentuan monomer residu dalam pengisi yang diolah yang tersedia.
(12) Ada risiko bahwa SML dapat dilampaui dari poliolefin.
(13) Hanya metode penentuan kandungan dalam polimer dan metode penentuan zat awal dalam simulan makanan
yang tersedia.
(14) Ada risiko bahwa SML dapat dilampaui dari plastik yang mengandung lebih dari 0,5 % b/b zat tersebut.
(15) Ada risiko bahwa SML dapat dilampaui dalam kontak dengan makanan dengan kandungan alkohol tinggi.
(16) Ada risiko bahwa SML dapat dilampaui dari polietilen densitas rendah (LDPE) yang mengandung lebih dari 0,3%
b/b zat saat kontak dengan makanan berlemak.
(17) Hanya metode untuk menentukan kandungan residu zat dalam polimer yang tersedia
4. Spesifikasi rinci tentang zat
Tabel 4 tentang spesifikasi rinci tentang zat berisi informasi berikut:
Kolom 1 (Nomor bahan FCM): berisi nomor identifikasi unik bahan yang dirujuk dalam Kolom 1 di
Tabel 1 dari Lampiran I yang spesifikasinya berlaku.
Kolom 2 (Spesifikasi detail bahan): berisi spesifikasi bahan.

(1)
Tabel 4
(2)
15.1.2011
Bahan FCM No Spesifikasi rinci pada substansi
744 Definisi Kopolimer diproduksi oleh fermentasi terkontrol Alcaligenes eutrophus menggunakan campuran glukosa dan asam propanoat sebagai sumber karbon. Organisme yang digunakan belum
direkayasa secara genetik dan telah diturunkan dari organisme tipe liar tunggal Alcaligenes eutrophus strain H16 NCIMB 10442. Stok induk organisme disimpan sebagai ampul beku-kering.
Submaster/working stock dibuat dari master stock dan disimpan dalam nitrogen cair dan digunakan untuk menyiapkan inokula untuk fermentor. ID
Sampel fermentor akan diperiksa setiap hari baik secara mikroskopis maupun untuk setiap perubahan morfologi koloni pada berbagai agar pada suhu yang berbeda. Kopolimer diisolasi
dari bakteri perlakuan panas dengan pencernaan terkontrol dari komponen seluler lainnya, pencucian dan pengeringan. Kopolimer-kopolimer ini biasanya ditawarkan sebagai butiran-butiran
yang diformulasikan, berbentuk lelehan yang mengandung aditif seperti zat nukleasi, pemlastis, pengisi, penstabil dan pigmen yang semuanya sesuai dengan spesifikasi umum dan individu.
Nama kimia Poli(3-D-hidroksibutanoat-co-3-D-hidroksipentanoat)
nomor CAS 0080181-31-3
Formula struktural
Eropa
Resmi
Jurnal
Uni
di mana n/(m + n) lebih besar dari 0 dan lebih kecil atau sama dengan 0,25
Berat molekul rata- Tidak kurang dari 150.000 Dalton (diukur dengan kromatografi permeasi gel)
rata
Pengujian kadar logam Tidak kurang dari 98% poli(3-D-hidroksibutanoat-co-3-D-hidoksi-pentanoat) dianalisis setelah hidrolisis sebagai campuran asam 3-D-hidro-xybutanoat dan 3-D-hidroksipentanoat
Keterangan Bubuk putih ke putih setelah isolasi
Karakteristik
Tes identifikasi:
Kelarutan Larut dalam hidrokarbon terklorinasi seperti kloroform atau diklorometana tetapi praktis tidak larut dalam etanol, alkana alifatik dan air
Larangan QMA untuk asam krotonat adalah 0,05 mg/6 dm2
Kemurnian Sebelum granulasi, bubuk kopolimer bahan baku harus mengandung:

- nitrogen, Tidak lebih dari 2.500 mg/kg plastik
- seng, Tidak lebih dari 100 mg/kg plastik
— tembaga, Tidak lebih dari 5 mg/kg plastik
— timah, Tidak lebih dari 2 mg/kg plastik
- arsenik, Tidak lebih dari 1 mg/kg plastik
- kromium, Tidak lebih dari 1 mg/kg plastik
L12/73
LAMPIRAN II
Pembatasan bahan dan artikel
1. Bahan dan barang plastik tidak boleh melepaskan zat berikut dalam jumlah yang melebihi batas migrasi spesifik:
di bawah ini:
Barium = 1 mg/kg makanan atau simulan makanan.
Cobalt = 0,05 mg/kg makanan atau simulan makanan.
Tembaga = 5 mg/kg makanan atau simulan makanan.
Zat besi = 48 mg/kg makanan atau simulan makanan.
Litium = 0,6 mg/kg makanan atau simulan makanan.
Mangan = 0,6 mg/kg makanan atau simulan makanan.
Seng = 25 mg/kg makanan atau simulan makanan.
2. Bahan dan barang plastik tidak boleh melepaskan amina aromatik primer, tidak termasuk yang tercantum dalam Tabel 1 Lampiran I, dalam jumlah yang dapat
dideteksi ke dalam makanan atau simulan makanan. Batas deteksi adalah 0,01 mg zat per kg makanan atau simulan makanan. Batas deteksi berlaku untuk
jumlah amina aromatik primer yang dilepaskan.
15.1.2011 ID
LAMPIRAN III
Simulator makanan
1. Simulasi makanan
Untuk mendemonstrasikan kesesuaian untuk bahan plastik dan barang yang belum bersentuhan dengan makanan, simulan makanan yang tercantum
dalam Tabel 1 di bawah ini ditetapkan.
Tabel 1
Daftar simulasi makanan
Simulasi makanan Singkatan
Etanol 10% (v/v) Makanan simulasi A
Asam asetat 3% (b/v) Makanan simulasi B
Etanol 20% (v/v) Makanan simulasi C
Etanol 50% (v/v) Makanan simulasi D1
Minyak nabati (* ) Makanan simulasi D2
poli(2,6-difenil-p-fenilen oksida), ukuran partikel 60-80 mesh, Makanan simulasi E

ukuran pori 200 nm
( * ) Ini bisa berupa minyak nabati apa pun dengan distribusi asam lemak
Jumlah atom karbon dalam rantai asam lemak: Jumlah 6-12 14 16 18:0 18: 1 18:2 18:3
ketidakjenuhan
Rentang komposisi asam lemak yang dinyatakan % <1 <1 1,5-20 <7 15-85 5-70 < 1,5
(b/b) metil ester dengan Kromatografi Gas
2. Penugasan umum dari simulasi makanan ke makanan
Makanan simulan A, B dan C diperuntukkan bagi makanan yang bersifat hidrofilik dan mampu mengekstraksi zat hidrofilik. Makanan simulan B
digunakan untuk makanan yang memiliki pH di bawah 4,5. Makanan simulan C harus digunakan untuk makanan beralkohol dengan kandungan alkohol
hingga 20% dan makanan yang mengandung jumlah bahan organik yang relevan yang membuat makanan lebih lipofilik.
Makanan simulan D1 dan D2 ditetapkan untuk makanan yang bersifat lipofilik dan mampu mengekstraksi zat lipofilik. Makanan simulan D1 harus
digunakan untuk makanan beralkohol dengan kandungan alkohol di atas 20% dan untuk emulsi minyak dalam air. Makanan simulan D2 harus
digunakan untuk makanan yang mengandung lemak bebas di permukaan.
Makanan simulan E ditugaskan untuk menguji migrasi spesifik ke dalam makanan kering.
3. Penugasan khusus dari simulan makanan ke makanan untuk pengujian migrasi bahan dan barang yang belum bersentuhan
dengan makanan
Untuk menguji migrasi dari bahan dan barang yang belum bersentuhan dengan pangan, simulan pangan yang sesuai dengan kategori pangan tertentu
harus dipilih sesuai Tabel 2 di bawah ini.
Untuk menguji migrasi keseluruhan dari bahan dan barang yang dimaksudkan untuk bersentuhan dengan kategori makanan yang berbeda atau
kombinasi kategori makanan, penetapan simultan makanan pada poin 4 dapat diterapkan.
Tabel 2 berisi informasi berikut:
Kolom 1 (Nomor referensi): berisi nomor referensi kategori makanan.
Kolom 2 (Deskripsi makanan): berisi deskripsi makanan yang termasuk dalam kategori makanan
Kolom 3 (Simulan makanan): berisi sub-kolom untuk setiap simulasi makanan

Simulan pangan dengan tanda silang pada masing-masing sub-kolom kolom 3 harus digunakan saat menguji perpindahan bahan dan barang
yang belum bersentuhan dengan pangan.
Untuk kategori pangan yang pada sub-kolom D2 tanda silang diikuti oleh guratan miring dan angka, hasil uji migrasi harus dibagi dengan angka
tersebut sebelum membandingkan hasilnya dengan batas migrasi. Angka tersebut adalah koreksi
faktor sebagaimana dimaksud dalam angka 4.2 Lampiran V Peraturan ini.
Untuk makanan kategori 01,04 simulan makanan D2 harus diganti dengan etanol 95%.
Untuk kategori pangan yang pada subkolom B tanda silang diikuti dengan tanda (*) pengujian pada bahan pangan B dapat dihilangkan apabila
pangan tersebut memiliki pH lebih dari 4,5.
Untuk kategori pangan di mana pada sub-kolom D2 tanda silang diikuti dengan (**) pengujian pada pangan simulan D2 dapat dihilangkan jika
dapat dibuktikan dengan uji yang sesuai bahwa tidak ada 'kontak lemak' dengan pangan plastik. bahan kontak.
Meja 2
kategori makanan penugasan khusus dari simulator makanan
(1) (2) (3)
Simulator makanan
Nomor
referensi Deskripsi makanan
SEBUAH B C D1 D2 E
01 Minuman
01.01 Minuman non-alkohol atau minuman beralkohol dengan

kadar alkohol lebih rendah dari atau sama dengan 6%
vol.:
A. Minuman bening: X(*) X
Air, sari buah apel, jus buah atau sayuran bening dengan
kekuatan normal atau pekat, nektar buah,
limun, sirup, pahit, infus, kopi, teh, bir, minuman ringan,
minuman energi dan sejenisnya, air rasa, ekstrak kopi cair
B. minuman keruh: X(*) X
jus dan nektar dan minuman ringan yang mengandung

ampas buah, must yang mengandung ampas buah, coklat
cair late
01.02 Minuman beralkohol dengan kekuatan alkohol antara 6% X

vol dan 20%.
01.03 Minuman beralkohol dengan kekuatan alkohol X

di atas 20% dan semua minuman keras krim
01.04 Lain-lain: etil alkohol tidak terdenaturasi X(*) Pengganti

95%
etanol
02 Sereal, produk sereal, kue kering, biskuit,

kue dan barang pembuat roti lainnya
02.01 Pati X
02.02 Sereal, tidak diproses, digembungkan, dalam bentuk serpih (termasuk X

berondong jagung, serpih jagung dan sejenisnya)
02.03 Tepung sereal dan makanan X
02.04 Pasta kering misalnya makaroni, spageti dan produk X

sejenis serta pasta segar
(1) (2) (3)
Simulator makanan
Referensi
nomor Deskripsi makanan
SEBUAH B C D1 D2 E
02.05 Kue kering, biskuit, kue, roti, dan barang-barang pembuat roti
lainnya, kering:
A. Dengan zat lemak di permukaan X/3
Mengganggu X
02.06 Kue kering, kue, roti, adonan dan barang-barang pembuat

roti lainnya, segar:
Mengganggu X
03 Cokelat, gula dan produk-produknya
Produk kembang gula
03.01 Cokelat, produk berlapis cokelat, produk pengganti, dan X/3

produk yang dilapisi produk pengganti
03.02 Produk kembang gula:
A. Dalam bentuk padat:
I. Dengan zat lemak di permukaan X/3
II. Lainnya X
B. Dalam bentuk tempel:
I. Dengan zat lemak di permukaan X/2
II. Lembap X
03.03 Gula dan produk gula
A. Dalam bentuk padat: kristal atau bubuk X
B. Molase, sirup gula, madu dan sejenisnya X
04 Buah, sayur dan hasil olahannya
04.01 Buah utuh, segar atau dingin, tidak dikupas
04.02 Buah olahan:
A. Buah kering atau dehidrasi, utuh, diiris, tepung atau X

bubuk
B. Buah dalam bentuk pure, pengawet, pasta atau jus X(*) X

sendiri atau sirup gula (selai, kolak, dan produk
semacam itu)
C. Buah yang diawetkan dalam media cair:
I. Dalam media berminyak X
II. Dalam media alkohol X
04.03 Kacang-kacangan (kacang tanah, chestnut, almond, hazelnut,

kenari, biji pinus dan lain-lain):
A. Dikupas, dikeringkan, dipipihkan atau dijadikan bubuk X
B. Dikupas dan dipanggang X
C. Dalam bentuk pasta atau krim X X

(1) (2) (3)
Simulator makanan
Referensi
SEBUAH B C D1 D2 E
04.04 Sayuran utuh, segar atau dingin, tidak dikupas
04.05 Sayuran olahan:
A. Sayuran kering atau dehidrasi utuh, diiris atau dalam X

bentuk tepung atau bubuk
B. Sayuran segar, dikupas atau dipotong X
C. Sayuran dalam bentuk pure, pengawet, pasta atau X(*) X

jusnya sendiri (termasuk acar dan dalam air garam)
D. Sayuran yang diawetkan:
I. Dalam media berminyak X X
II. Dalam media alkohol X
05 Lemak dan minyak
05.01 Lemak dan minyak hewani dan nabati, baik yang alami X
maupun yang diolah (termasuk cocoa butter, lard,
resolidified butter)
05.02 Margarin, mentega dan lemak dan minyak lainnya yang X/2
terbuat dari emulsi air dalam minyak
06 Produk hewani dan telur
06.01 Ikan:
A. Segar, dingin, diproses, diasinkan atau diasap X X/3(**)

termasuk telur ikan
B. Ikan yang diawetkan:
II. Dalam media berair X(*) X
06.02 Crustacea dan moluska (termasuk tiram, remis, siput)
A. Segar di dalam cangkang
B. Cangkang dibuang, diproses, diawetkan atau dimasak

dengan cangkangnya
II. Dalam media berair X(*) X
06.03 Daging dari semua spesies hewan (termasuk unggas dan

hewan buruan):
A. Segar, dingin, asin, diasap X X/4(**)
B. Produk olahan daging (seperti ham, salami, bacon, X X/4(**)

sosis, dan lainnya) atau dalam bentuk pasta, krim
C. Produk daging yang diasinkan dalam media berminyak X X
06.04 Daging yang diawetkan:
A. Dalam media berlemak atau berminyak X X/3
B. Dalam media berair X(*) X
06.05 Telur utuh, kuning telur, putih telur
A. Bubuk atau kering atau beku X
B. Cair dan dimasak X

(1) (2) (3)
Simulator makanan
Referensi
SEBUAH B C D1 D2 E
07 Produk susu
07.01 susu
A. Susu dan minuman berbahan dasar susu utuh, X

sebagian kering dan skim atau sebagian skim
B. Susu bubuk termasuk susu formula (berbasis X

pada susu bubuk utuh)
07.02 Susu fermentasi seperti yoghurt, buttermilk dan produk X(*) X

sejenis
07.03 Krim dan krim asam X(*) X
07.04 keju:
A. Utuh, dengan kulit yang tidak bisa dimakan X
B. Keju alami tanpa kulit atau dapat dimakan X/3(**)

kulit (gouda, camembert, dan sejenisnya) dan
keju meleleh
C. Keju olahan (keju lunak, keju cottage dan sejenisnya) X(*) X
D. Keju yang diawetkan:
II. Dalam media berair (feta, mozarella, dan X(*) X

sejenisnya)
08 Produk lain-lain
08.01 Cuka X
08.02 Makanan yang digoreng atau dipanggang:
A. Kentang goreng, gorengan dan sejenisnya X X/5
B. Berasal dari hewan X X/4
08.03 Olahan untuk sup, kaldu, saus, dalam bentuk cair, padat
atau bubuk (ekstrak, konsentrat); persiapan makanan
komposit homogen, hidangan yang sudah dikupas
termasuk ragi dan bahan pengembang
A. Bubuk atau kering:
I. Dengan karakter gemuk X/5
II. Lainnya X
B. bentuk lain selain bubuk atau kering:
I. Dengan karakter gemuk X X(*) X/3
II. Lainnya X(*) X
08.04 Saus:
A. Dengan karakter berair X(*) X
B. Bersifat berlemak misalnya mayones, saus yang X X(*) X

berasal dari mayones, krim salad dan campuran
minyak/air lainnya misalnya berbahan dasar kelapa
saus
08.05 Mustard (kecuali mustard bubuk di bawah judul 08.14) X X(*) X/3(**)
(1) (2) (3)
Simulator makanan
Referensi
SEBUAH B C D1 D2 E
08.06 Sandwich, pizza roti panggang, dan sejenisnya

mengandung segala jenis bahan makanan
A. Dengan zat lemak di permukaan X X/5
Mengganggu X
08.07 Es krim X
08.08 Makanan kering:
Mengganggu X
08.09 Makanan beku atau beku dalam X
08.10 Ekstrak pekat dengan kekuatan alkohol X(*) X

sama dengan atau melebihi 6% vol.
08.11 Biji cokelat:
A. Bubuk kakao, termasuk pengurangan lemak dan X

sangat lemak berkurang
B. Pasta kakao X/3
08.12 Kopi, disangrai, dihilangkan kafeinnya atau dilarutkan X

maupun tidak, pengganti kopi, digranulasi atau bubuk
08.13 Herbal aromatik dan herbal lainnya seperti camo mile, X

mallow, mint, teh, bunga jeruk nipis dan lain-lain
08.14 Rempah-rempah dan bumbu dalam keadaan alami seperti X

kayu manis, cengkeh, bubuk mustard, merica, vanili,
kunyit, garam dan lainnya
08.15 Rempah-rempah dan bumbu dalam medium berminyak X

seperti pesto, pasta kari
4. Penugasan simultan makanan untuk menguji migrasi keseluruhan
Untuk menunjukkan kepatuhan terhadap batas migrasi keseluruhan untuk semua jenis makanan, pengujian dalam air suling atau air dengan
kualitas yang setara atau simulan makanan A dan simulan makanan B dan simulan D2 harus dilakukan.
Untuk menunjukkan kepatuhan terhadap batas migrasi keseluruhan untuk semua jenis makanan kecuali untuk makanan asam, pengujian
dalam air suling atau air dengan kualitas yang setara atau simulan makanan A dan simulan makanan D2 harus dilakukan.
Untuk menunjukkan kepatuhan terhadap batas migrasi keseluruhan untuk semua makanan berair dan beralkohol dan produk susu, pengujian
dalam simulasi makanan D1 harus dilakukan.
Untuk menunjukkan kepatuhan terhadap batas migrasi keseluruhan untuk semua makanan berair, asam dan alkohol dan pengujian produk
susu dalam simulan makanan D1 dan simulan makanan B harus dilakukan.
Untuk menunjukkan kepatuhan terhadap batas migrasi keseluruhan untuk semua makanan berair dan makanan beralkohol hingga kadar alkohol
20% pengujian dalam makanan simulan C harus dilakukan.
Untuk menunjukkan kepatuhan terhadap batas migrasi keseluruhan untuk semua makanan berair dan asam dan makanan beralkohol hingga
kadar alkohol 20% pengujian dalam makanan simulan C dan makanan simulan B harus dilakukan.
15.1.2011 ID
LAMPIRAN IV
Deklarasi kepatuhan
Pernyataan tertulis sebagaimana dimaksud dalam Pasal 15 memuat keterangan sebagai berikut:
(1) identitas dan alamat pelaku usaha yang menerbitkan pernyataan kepatuhan;
(2) identitas dan alamat pelaku usaha yang membuat atau mengimpor bahan atau barang atau produk plastik dari tahap antara
pembuatannya atau bahan yang dimaksudkan untuk pembuatan bahan dan barang tersebut;
(3) identitas bahan, barang, produk dari tahap antara pembuatan atau bahan yang dimaksudkan untuk pembuatan bahan dan barang
tersebut;
(4) tanggal deklarasi;
(5) konfirmasi bahwa bahan atau barang plastik, produk dari tahap antara pembuatan atau bahan;
memenuhi persyaratan relevan yang ditetapkan dalam Regulasi dan Regulasi (EC) No 1935/2004 ini;
(6) informasi yang memadai mengenai bahan yang digunakan atau produk degradasinya yang pembatasan dan/atau spesifikasinya
tercantum dalam Lampiran I dan II Peraturan ini untuk memungkinkan pelaku usaha hilir memastikan kepatuhan terhadap
pembatasan tersebut;
(7) informasi yang memadai relatif terhadap zat-zat yang dikenai pembatasan dalam makanan, diperoleh dengan data eksperimen
atau perhitungan teoretis tentang tingkat migrasi spesifiknya dan, jika sesuai, kriteria kemurnian sesuai dengan Arahan 2008/60/
EC, 95/45/EC dan 2008/84/EC untuk memungkinkan pengguna bahan atau artikel ini mematuhi ketentuan UE yang relevan atau,
jika tidak ada, ketentuan nasional yang berlaku untuk makanan;
(8) spesifikasi penggunaan bahan atau barang, seperti:
(i) jenis atau jenis makanan yang dimaksudkan untuk kontak;
(ii) waktu dan suhu perlakuan dan penyimpanan yang bersentuhan dengan makanan;
(iii) rasio luas permukaan kontak makanan dengan volume yang digunakan untuk menetapkan kesesuaian bahan atau barang;
(9) bila penghalang fungsional digunakan dalam bahan atau barang berlapis banyak, konfirmasi bahwa bahan atau barang tersebut
memenuhi persyaratan Pasal 13(2), (3) dan (4) atau Pasal 14(2) dan (3) Peraturan ini.
ID 15.1.2011
L 12/82 Jurnal Resmi Uni Eropa
LAMPIRAN V
UJI KEPATUHAN
Untuk menguji kepatuhan migrasi dari bahan dan artikel kontak makanan plastik, aturan umum berikut berlaku.
BAB 1
Pengujian untuk migrasi bahan dan artikel tertentu yang sudah bersentuhan dengan makanan
1.1. Persiapan sampel
Bahan atau barang harus disimpan seperti yang ditunjukkan pada label kemasan atau di bawah kondisi yang memadai untuk makanan
yang disimpan dalam kemasan jika tidak ada instruksi yang diberikan. Makanan harus dijauhkan dari kontak dengan bahan atau barang
sebelum tanggal kedaluwarsa atau tanggal yang telah ditentukan oleh pabrikan bahwa produk tersebut harus digunakan untuk alasan
kualitas atau keamanan.
1.2. Kondisi pengujian
Makanan harus diperlakukan sesuai dengan petunjuk memasak pada kemasan jika makanan akan dimasak dalam kemasan.
Bagian dari makanan yang tidak dimaksudkan untuk dimakan harus disingkirkan dan dibuang. Sisanya harus dihomogenisasi
dan dianalisis untuk migrasi. Hasil analisis harus selalu dinyatakan berdasarkan massa makanan yang dimaksudkan untuk
dimakan, dalam kontak dengan bahan kontak makanan.
1.3. Analisis zat yang bermigrasi
Migrasi spesifik dianalisis dalam makanan menggunakan metode analisis sesuai dengan persyaratan Pasal 11 Peraturan
(EC) No 882/2004.
1.4. Kasus khusus
Ketika kontaminasi terjadi dari sumber selain bahan kontak makanan, ini harus diperhitungkan ketika:
pengujian kepatuhan bahan kontak makanan, khususnya untuk ftalat (bahan FCM 157, 159, 283, 728, 729) sebagaimana
dimaksud dalam Lampiran I.
BAB 2
Pengujian untuk migrasi bahan dan artikel tertentu yang belum bersentuhan dengan makanan
2.1. Metode verifikasi
Verifikasi kepatuhan migrasi ke dalam makanan dengan batas migrasi harus dilakukan di bawah kondisi waktu dan suhu
paling ekstrim yang dapat diperkirakan dalam penggunaan aktual dengan memperhatikan paragraf 1.4, 2.1.1, 2.1.6 dan
2.1.7.
Verifikasi kepatuhan migrasi ke dalam simulan pangan dengan batasan migrasi dilakukan dengan menggunakan uji migrasi
konvensional sesuai dengan aturan yang diatur dalam paragraf 2.1.1 sampai dengan 2.1.7.
2.1.1. Persiapan sampel
Bahan atau barang harus diperlakukan seperti yang dijelaskan dengan instruksi yang menyertainya atau dengan ketentuan yang diberikan
dalam pernyataan kepatuhan.
Migrasi ditentukan pada bahan atau barang atau, jika tidak praktis, pada spesimen yang diambil dari bahan atau barang
tersebut, atau contoh yang mewakili bahan atau barang ini. Untuk setiap simulan makanan atau jenis makanan, digunakan
spesimen uji baru. Hanya bagian sampel yang dimaksudkan untuk bersentuhan dengan makanan dalam penggunaan
sebenarnya yang boleh bersentuhan dengan simulan makanan atau makanan.
2.1.2. Pilihan simulasi makanan
Bahan dan barang yang dimaksudkan untuk kontak dengan semua jenis pangan harus diuji dengan simulan pangan A, B dan D2.
Namun, jika zat yang dapat bereaksi dengan simulan makanan asam atau makanan tidak ada, pengujian pada simulan makanan
B dapat diabaikan.
Bahan dan barang yang ditujukan hanya untuk jenis pangan tertentu harus diuji dengan simulan pangan yang ditunjukkan untuk
jenis pangan dalam Lampiran III.
2.1.3. Kondisi kontak saat menggunakan simulan makanan
Sampel harus ditempatkan dalam kontak dengan simulan makanan dengan cara yang mewakili kondisi penggunaan yang paling buruk yang
dapat diperkirakan sehubungan dengan waktu kontak dalam Tabel 1 dan sehubungan dengan suhu kontak pada Tabel 2.
Jika ditemukan bahwa pelaksanaan pengujian di bawah kombinasi kondisi kontak yang ditentukan dalam Tabel 1 dan 2
menyebabkan perubahan fisik atau lainnya pada benda uji yang tidak terjadi pada kondisi terburuk penggunaan bahan atau
barang yang diperiksa, migrasi pengujian harus dilakukan di bawah kondisi penggunaan terburuk yang dapat diperkirakan di
mana perubahan fisik atau lainnya tidak terjadi.
Tabel 1
Waktu kontak
Waktu kontak dalam penggunaan terburuk yang dapat diperkirakan Waktu ujian
t 5 menit 5 menit
5 menit < t 0,5 jam 0,5 jam
0,5 jam < t 1 jam 1 jam
1 jam < t 2 jam 2 jam
1 hari < t 3 hari 3 3 hari
hari < t 30 hari 10 hari
Di atas 30 hari Lihat kondisi tertentu
Meja 2
Suhu kontak
Kondisi kontak dalam penggunaan terburuk yang dapat diperkirakan Kondisi pengujian
Suhu kontak Uji suhu
T 5 °C 5 °C
5 °C < T 20 °C 20 °C
20 °C < T 40 °C 40 °C
40 °C < T 70 °C 70 °C
70 °C < T 100 °C 100 °C atau suhu refluks

100 °C < T 121 °C 121 °C (* )
121 °C < T 130 °C 130 °C (* )
130 °C < T 150 °C 150 °C (* )
150 °C < T < 175 °C 175 °C (* )
T > 175 °C Sesuaikan suhu dengan suhu sebenarnya pada antarmuka

dengan makanan (* )
( * ) Suhu ini harus digunakan hanya untuk simulan makanan D2 dan E. Untuk aplikasi yang dipanaskan di bawah tekanan, pengujian
migrasi di bawah tekanan pada suhu yang relevan dapat dilakukan. Untuk simulan makanan A, B, C atau D1 pengujian dapat diganti
dengan pengujian pada 100 °C atau pada suhu refluks selama empat kali waktu yang dipilih sesuai dengan kondisi dalam Tabel 1.
L 12/84 ID
Jurnal Resmi Uni Eropa 15.1.2011
2.1.4. Kondisi khusus untuk waktu kontak di atas 30 hari pada suhu kamar dan di bawahnya
Untuk waktu kontak di atas 30 hari pada suhu kamar dan di bawah spesimen harus diuji dalam uji dipercepat pada suhu tinggi selama maksimal
10 hari pada suhu 60 °C. Waktu pengujian dan kondisi suhu harus didasarkan pada rumus berikut.
t2 = t1 * Ekspektasi ((-Ea/R) * (1/T1-1/T2))
Ea adalah energi aktivasi kasus terburuk 80kJ/mol
R adalah faktor 8,31 J/Kelvin/mol
Kedaluwarsa -9627 * (1/T1-1/T2)
t1 adalah waktu kontak
t2 adalah waktu pengujian
T1 adalah suhu kontak dalam Kelvin. Untuk penyimpanan suhu kamar ini diatur pada 298 K (25 °C). Untuk kondisi berpendingin dan beku disetel
pada 278 K (5 °C).
T2 adalah suhu pengujian dalam Kelvin.
Pengujian selama 10 hari pada suhu 20 °C harus mencakup semua waktu penyimpanan pada kondisi beku.
Pengujian selama 10 hari pada suhu 40 °C harus mencakup semua waktu penyimpanan pada kondisi berpendingin dan beku termasuk
pemanasan hingga 70 °C hingga 2 jam, atau pemanasan hingga 100 °C hingga 15 menit.
Pengujian selama 10 hari pada 50 °C harus mencakup semua waktu penyimpanan pada kondisi berpendingin dan beku termasuk pemanasan
hingga 70 °C hingga 2 jam, atau pemanasan hingga 100 °C hingga 15 menit dan waktu penyimpanan hingga 6 bulan pada suhu kamar.
Pengujian selama 10 hari pada suhu 60 °C harus mencakup penyimpanan jangka panjang di atas 6 bulan pada suhu kamar dan di bawahnya
termasuk pemanasan hingga 70 °C hingga 2 jam, atau pemanasan hingga 100 °C hingga 15 menit.
Suhu pengujian maksimum diatur oleh suhu transisi fase polimer. Pada suhu uji, benda uji tidak boleh mengalami perubahan fisik apa pun.
Untuk penyimpanan pada suhu kamar, waktu pengujian dapat dikurangi menjadi 10 hari pada suhu 40 °C jika ada bukti ilmiah bahwa migrasi
masing-masing zat dalam polimer telah mencapai kesetimbangan dalam kondisi pengujian ini.
2.1.5. Kondisi khusus untuk kombinasi waktu kontak dan suhu
Jika bahan atau barang dimaksudkan untuk aplikasi berbeda yang mencakup kombinasi waktu dan suhu kontak yang berbeda, pengujian harus
dibatasi pada kondisi pengujian yang diakui paling parah berdasarkan bukti ilmiah.
Jika bahan atau barang dimaksudkan untuk aplikasi kontak makanan di mana secara berturut-turut tunduk pada kombinasi dua atau lebih waktu
dan suhu, uji migrasi harus dilakukan dengan menundukkan spesimen uji secara berturut-turut ke semua kondisi terburuk yang dapat diperkirakan
yang sesuai untuk sampel, menggunakan porsi simulasi makanan yang sama.
2.1.6. Artikel penggunaan berulang
Jika bahan atau barang dimaksudkan untuk kontak berulang kali dengan makanan, uji migrasi harus dilakukan tiga kali pada satu sampel dengan
menggunakan bagian lain dari simulan makanan pada setiap kesempatan. Kesesuaiannya harus diperiksa berdasarkan tingkat migrasi yang
ditemukan dalam pengujian ketiga.
Namun, jika ada bukti yang meyakinkan bahwa tingkat migrasi tidak meningkat pada pengujian kedua dan ketiga dan jika batas migrasi tidak
terlampaui pada pengujian pertama, pengujian lebih lanjut tidak diperlukan.
Bahan atau barang harus menghormati batas migrasi spesifik yang sudah ada dalam pengujian pertama untuk zat yang di
Lampiran I Tabel 1 kolom 8 atau Tabel 2 kolom 3 batas migrasi spesifik ditetapkan sebagai tidak terdeteksi dan untuk zat yang tidak
terdaftar yang digunakan di belakang penghalang fungsional plastik yang dicakup oleh aturan butir (b) Pasal 13(2) yang tidak boleh
bermigrasi dalam jumlah yang dapat dideteksi.
2.1.7. Analisis zat yang bermigrasi
Pada akhir waktu kontak yang ditentukan, migrasi spesifik dianalisis dalam makanan atau simulan makanan menggunakan
metode analisis sesuai dengan persyaratan Pasal 11 Peraturan (EC) No 882/2004.
2.1.8. Verifikasi kepatuhan dengan konten residu per area permukaan kontak makanan (QMA)
Untuk zat yang tidak stabil dalam simulan makanan atau makanan atau yang tidak tersedia metode analisis yang memadai, ditunjukkan
dalam Lampiran I bahwa verifikasi kesesuaian harus dilakukan dengan verifikasi kandungan residu per 6 dm2 permukaan kontak. Untuk
bahan dan barang antara 500 ml dan 10 l permukaan kontak nyata diterapkan. Untuk bahan dan barang di bawah 500 ml dan di atas
10 l serta untuk barang yang tidak praktis untuk menghitung permukaan kontak nyata, permukaan kontak diasumsikan 6 dm2 per kg
makanan.
2.2. Pendekatan penyaringan
Untuk menyaring apakah bahan atau artikel memenuhi batas migrasi, salah satu pendekatan berikut dapat diterapkan yang dianggap
lebih parah daripada metode verifikasi yang dijelaskan dalam bagian 2.1.
2.2.1. Mengganti migrasi tertentu dengan migrasi keseluruhan
Untuk menyaring migrasi spesifik zat non-volatil, penentuan migrasi keseluruhan di bawah kondisi pengujian setidaknya separah untuk
migrasi spesifik dapat diterapkan.
2.2.2. Konten sisa
Untuk menyaring migrasi spesifik, potensi migrasi dapat dihitung berdasarkan kandungan residu zat dalam materi atau artikel dengan
asumsi migrasi lengkap.
2.2.3. Pemodelan migrasi
Untuk menyaring migrasi spesifik, potensi migrasi dapat dihitung berdasarkan kandungan residu zat dalam bahan atau artikel yang
menerapkan model difusi yang diakui secara umum berdasarkan bukti ilmiah yang dibangun seperti melebih-lebihkan migrasi nyata.
2.2.4. Pengganti makanan simultan
Untuk menyaring migrasi tertentu, simulan makanan dapat diganti dengan simulan makanan pengganti jika berdasarkan bukti ilmiah
bahwa simulan makanan pengganti melebih-lebihkan migrasi dibandingkan dengan simulan makanan yang diatur.
BAGIAN 3
Pengujian untuk migrasi keseluruhan
Pengujian migrasi keseluruhan harus dilakukan di bawah kondisi pengujian standar yang ditetapkan dalam bab ini.
3.1. Kondisi pengujian standar
Uji migrasi keseluruhan untuk bahan dan barang yang dimaksudkan untuk kondisi kontak makanan yang dijelaskan dalam kolom 3 dari
Tabel 3 harus dilakukan untuk waktu yang ditentukan dan pada suhu yang ditentukan dalam kolom 2. Untuk pengujian OM5 pengujian
dapat dilakukan selama 2 jam pada 100 °C (simulan makanan D2) atau pada refluks (simulan makanan A, B, C, D1) atau selama 1 jam
pada 121 °C. Simulan makanan harus dipilih sesuai dengan Lampiran III.
Jika ditemukan bahwa pelaksanaan pengujian pada kondisi kontak yang ditentukan dalam Tabel 3 menyebabkan perubahan fisik atau
perubahan lain pada benda uji yang tidak terjadi pada kondisi terburuk penggunaan bahan atau barang yang diperiksa, pengujian migrasi
harus dilakukan di bawah kondisi penggunaan terburuk yang dapat diperkirakan di mana perubahan fisik atau lainnya tidak terjadi.
Tabel 3
Kondisi pengujian standar
kolom 1 Kolom 2 Kolom 3
Nomor tes Waktu kontak dalam hari [h] atau jam [h] pada Kondisi kontak makanan yang diinginkan
suhu Kontak dalam [°C]
OM1 10 hari pada 20 °C Kontak makanan apa pun di frozen and

kondisi didinginkan.
OM2 10 hari pada 40 °C Penyimpanan jangka panjang apa pun pada

suhu kamar atau di bawahnya, termasuk:
memanaskan hingga 70 °C hingga 2 jam,
atau memanaskan hingga 100 °C hingga lebih
sampai 15 menit.
OM3 2 jam pada 70 °C Setiap kondisi kontak yang mencakup

pemanasan hingga 70 °C hingga 2 jam,
atau hingga 100 °C hingga 15 menit, yang
tidak diikuti dengan penyimpanan suhu
ruangan atau pendingin ruangan jangka
panjang.
OM4 1 jam pada 100 °C Aplikasi suhu tinggi untuk semua simulan
makanan pada suhu hingga 100 °C.
OM5 2 jam pada 100 °C atau pada refluks atau alternatifnya 1 jam Aplikasi suhu tinggi hingga 121 °C.
pada 121 °C
OM6 4 jam pada 100 °C atau pada refluks Setiap kondisi kontak makanan dengan
simulan makanan A, B atau C, pada suhu
melebihi 40 °C.
OM7 2 jam pada 175 °C Aplikasi suhu tinggi dengan makanan

berlemak melebihi kondisi OM5.
Uji OM 7 mencakup juga kondisi kontak makanan yang dijelaskan untuk OM1, OM2, OM3, OM4, OM5. Ini mewakili kondisi terburuk untuk
simulan makanan berlemak yang bersentuhan dengan non-poliolefin. Dalam hal secara teknis tidak layak untuk membuat formulir OM 7
dengan makanan simulan D2, pengujian dapat diganti sebagaimana diatur dalam paragraf 3.2.
Uji OM 6 juga mencakup kondisi kontak makanan yang dijelaskan untuk OM1, OM2, OM3, OM4 dan OM5. Ini mewakili kondisi kasus
terburuk untuk simulan makanan A, B dan C dalam kontak dengan non-poliolefin.
Uji OM 5 juga mencakup kondisi kontak makanan yang dijelaskan untuk OM1, OM2, OM3, OM4. Ini mewakili kondisi terburuk untuk semua
simulan makanan yang kontak dengan poliolefin.
Uji OM 2 juga mencakup kondisi kontak makanan yang dijelaskan untuk OM1 dan OM3.
3.2. Uji pengganti untuk OM7 dengan simulan makanan D2
Dalam hal secara teknis TIDAK layak untuk melakukan OM7 dengan simulasi makanan D2, tes dapat diganti dengan tes OM 8 atau
OM9. Kedua kondisi pengujian yang dijelaskan di bawah pengujian masing-masing harus dilakukan dengan sampel uji baru.
Kondisi kontak makanan yang Mencakup kondisi kontak makanan yang

Nomor tes Kondisi pengujian
diinginkan dimaksud yang dijelaskan dalam
OM 8 Simulan makanan E selama 2 jam Hanya aplikasi suhu tinggi OM1, OM3, OM4, OM5, dan
pada 175 °C dan simulasi makanan OM6
D2 selama 2 jam pada 100 °C
OM 9 Simulan makanan E selama 2 jam Aplikasi suhu tinggi termasuk OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 dan
pada 175 °C dan simulasi makanan penyimpanan jangka panjang OM6
D2 selama 10 hari pada suhu 40 °C pada suhu kamar
3.3. Artikel penggunaan berulang
Jika suatu bahan atau barang dimaksudkan untuk kontak berulang kali dengan makanan, uji migrasi harus dilakukan tiga kali pada satu
sampel dengan menggunakan sampel lain dari simulan makanan pada setiap kesempatan.
Kesesuaiannya harus diperiksa berdasarkan tingkat migrasi yang ditemukan dalam pengujian ketiga. Namun, jika ada bukti konklusif
bahwa tingkat migrasi tidak meningkat pada pengujian kedua dan ketiga dan jika batas migrasi keseluruhan tidak terlampaui pada
pengujian pertama, pengujian lebih lanjut tidak diperlukan.
3.4. Pendekatan penyaringan
Untuk menyaring apakah bahan atau artikel memenuhi batas migrasi, salah satu dari pendekatan berikut dapat diterapkan yang
dianggap lebih parah daripada metode verifikasi yang dijelaskan dalam bagian 3.1. dan 3.2.
3.4.1. Konten sisa
Untuk menyaring migrasi keseluruhan, potensi migrasi dapat dihitung berdasarkan kandungan residu zat yang dapat dipindahkan yang
ditentukan dalam ekstraksi lengkap bahan atau barang.
3.4.2. Pengganti makanan simultan
Untuk menyaring migrasi keseluruhan simulan makanan dapat diganti jika berdasarkan bukti ilmiah simulan makanan pengganti melebih-
lebihkan migrasi dibandingkan dengan simulan makanan yang diatur.
BAB 4
Faktor koreksi diterapkan saat membandingkan hasil tes migrasi dengan batas migrasi
4.1. Koreksi migrasi spesifik dalam makanan yang mengandung lebih dari 20% lemak oleh Fat Reduction Factor (FRF)
Untuk zat lipofilik yang dalam Lampiran I ditunjukkan dalam kolom 7 bahwa FRF dapat diterapkan, migrasi spesifik dapat dikoreksi oleh
FRF. FRF ditentukan menurut rumus FRF = (g lemak dalam makanan/kg makanan)/200 = (% lemak × 5)/100.
FRF harus diterapkan sesuai dengan aturan berikut.
Hasil uji migrasi harus dibagi dengan FRF sebelum dibandingkan dengan batas migrasi.
ID 15.1.2011
L 12/88 Jurnal Resmi Uni Eropa
Koreksi oleh FRF tidak berlaku dalam kasus berikut:
(a) bila bahan atau barang tersebut akan atau dimaksudkan untuk bersentuhan dengan makanan yang ditujukan untuk bayi dan anak-anak;
anak-anak sebagaimana didefinisikan oleh Arahan 2006/141/EC dan 2006/125/EC;
(b) untuk bahan dan barang yang tidak praktis untuk memperkirakan hubungan antara luas permukaan dan jumlah makanan
yang bersentuhan dengannya, misalnya karena bentuk atau penggunaannya, dan migrasi dihitung menggunakan luas
permukaan/volume konvensional faktor konversi 6 dm2 /kg.
Penerapan FRF tidak boleh mengarah pada migrasi tertentu yang melebihi batas migrasi keseluruhan.
4.2. Koreksi migrasi ke simulasi makanan D2
Untuk golongan pangan yang pada subkolom D2 kolom 3 Tabel 2 Lampiran III persilangan diikuti dengan angka hasil uji
migrasi ke dalam simulan pangan D2 dibagi dengan angka tersebut.
Hasil uji migrasi harus dibagi dengan faktor koreksi sebelum dibandingkan dengan batas migrasi.
Koreksi tidak berlaku untuk migrasi spesifik untuk zat dalam daftar Union di Lampiran I yang batas migrasi spesifiknya di
kolom 8 'tidak terdeteksi' dan untuk zat yang tidak terdaftar yang digunakan di belakang penghalang fungsional plastik yang
dicakup oleh aturan Pasal 13(2)(b) yang seharusnya tidak bermigrasi dalam jumlah yang dapat dideteksi.
4.3. Kombinasi faktor koreksi 4.1 dan 4.2.
Faktor koreksi yang dijelaskan dalam 4.1 dan 4.2 dapat digabungkan untuk migrasi zat yang FRF diterapkan kabel saat
pengujian dilakukan dalam makanan simulan D2 dengan mengalikan kedua faktor. Faktor maksimum yang diterapkan tidak
boleh melebihi 5.
LAMPIRAN VI
Tabel korelasi
Arahan 2002/72/EC Peraturan ini
Pasal 1(1) Pasal 1
Pasal 1(2), (3) dan (4) Pasal 2
Pasal 1a Pasal 3
Pasal 3(1), Pasal 4(1) dan Pasal 5 Pasal 5
Pasal 4(2), Pasal 4a(1) dan (4), Pasal 4d, Lampiran II (2) dan (3) serta Lampiran III (2) dan Pasal 6
(3)
Pasal 4a(3) dan (6) Pasal 7
Lampiran II (4) dan Lampiran III (4) Pasal 8
Pasal 3(1) dan Pasal 4(1) Pasal 9
Pasal 6 Pasal 10
Pasal 5a(1) dan Lampiran I (8) Pasal 11
Pasal 2 Pasal 12
Pasal 7a Pasal 13
Pasal 9(1) dan (2) Pasal 15
Pasal 9(3) Pasal 16
Pasal 7 dan Lampiran I (5a) Pasal 17
Pasal 8 Pasal 18
Lampiran II (3) dan Lampiran III (3) Pasal 19
Lampiran I, Lampiran II, Lampiran IV, Lampiran IVa, Lampiran V Bagian B, dan Lampiran VI Lampiran I
Lampiran II (2), Lampiran III (2) dan Lampiran V, Bagian A Lampiran II
Pasal 8(5) dan Lampiran VIa Lampiran IV
Lampiran I Lampiran V
Arahan 93/8/EEC Peraturan ini
Pasal 1 Pasal 11
Pasal 1 Pasal 12
Pasal 1 Pasal 18
Mencaplok Lampiran III
Mencaplok Lampiran V
Arahan 97/48/EC Peraturan ini
Mencaplok Lampiran III
Mencaplok Lampiran V

Peraturan Komisi (UE) Tentang Bahan Dan Barang Plastik Yang Dimaksudkan Untuk Bersentuhan Dengan Makanan

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Peraturan Komisi (UE) Tentang Bahan Dan Barang Plastik Yang Dimaksudkan Untuk Bersentuhan Dengan Makanan

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

Machine Translated by Google

15.1.2011 ID Jurnal Resmi Uni Eropa L 12/1

PERATURAN KOMISI (UE) No 10/2011

(Teks dengan relevansi EEA)

Dengan memperhatikan Peraturan (EC) No 1935/2004 dari Eropa

Setelah berkonsultasi dengan Otoritas Keamanan Pangan Eropa,

(4) Di masa lalu, Directive 2002/72/EC dan amandemennya telah diubah

( 1) OJ L 338, 13.11.2004, hlm. 4. ( 2) OJ L 220, 15.8.2002, hlm. 18.

L 12/2 ID Jurnal Resmi Uni Eropa 15.1.2011

perekat harus berada dalam ruang lingkup Peraturan.

diizinkan sebelum digunakan dalam pembuatan bahan dan barang

15.1.2011 ID Jurnal Resmi Uni Eropa L 12/3

(15) Polimer tidak hanya dapat digunakan sebagai komponen struktural

suatu zat harus dipertimbangkan dan termasuk dalam pembatasan

L 12/4 ID Jurnal Resmi Uni Eropa 15.1.2011

dilakukan di bawah kondisi uji standar termasuk waktu pengujian,

( 1) OJ L 135, 30.5.2009, hlm. 3.

15.1.2011 ID Jurnal Resmi Uni Eropa L 12/5

(33) Ketika menguji barang-barang yang belum bersentuhan dengan makanan,

L 12/6 ID Jurnal Resmi Uni Eropa 15.1.2011

(38) Paparan zat yang berpindah dari kontak makanan

(39) Kontrol resmi harus menetapkan strategi pengujian yang

(45) Aturan pengujian migrasi tertentu harus diperbarui mengingat

15.1.2011 ID Jurnal Resmi Uni Eropa L 12/7

(48) Langkah-langkah yang diatur dalam Peraturan ini sesuai dengan

TELAH MENGADOPSI PERATURAN INI: (a) resin penukar ion;

3. Peraturan ini tanpa mengurangi ketentuan UE atau nasional yang berlaku

Untuk tujuan Peraturan ini, definisi berikut akan berlaku:

(1) 'bahan dan barang plastik' berarti:

(a) dimaksudkan untuk bersentuhan dengan makanan; atau

L 12/8 ID Jurnal Resmi Uni Eropa 15.1.2011

15.1.2011 ID Jurnal Resmi Uni Eropa L 12/9

(d) diproduksi sesuai dengan praktik manufaktur yang baik sebagaimana

1. Hanya zat-zat yang termasuk dalam daftar zat-zat resmi Union

(a) monomer atau zat awal lainnya; (b) membantu polimerisasi.

(d) makromolekul yang diperoleh dari fermentasi mikroba.

Pengurangan untuk zat yang tidak termasuk dalam daftar Union

2. Aditif harus dihapus dari daftar sementara:

L 12/10 ID Jurnal Resmi Uni Eropa 15.1.2011

SEKSI 2 3. Dengan mengurangi paragraf 1 dan 2, bahan tambahan yang juga

Persyaratan khusus pada zat Batas migrasi keseluruhan

(a) batas migrasi khusus yang ditetapkan dalam Pasal 11;

KETENTUAN KHUSUS UNTUK BAHAN TERTENTU DAN

1. Dalam bahan atau artikel multi-lapisan plastik, komposisinya

2. Dengan mengurangi ayat 1, lapisan plastik yang tidak bersentuhan

15.1.2011 ID Jurnal Resmi Uni Eropa L 12/11

Dalam materi atau artikel multi-lapisan multi-material, spesifik

1. Pada tahap pemasaran selain pada tahap ritel, pernyataan tertulis

1. Dokumentasi yang sesuai untuk menunjukkan bahwa bahan dan

2. Dokumentasi tersebut harus memuat kondisi dan hasil

L 12/12 ID Jurnal Resmi Uni Eropa 15.1.2011

KEPATUHAN Aturan untuk menilai kepatuhan terhadap batas migrasi

(a) wadah dan barang lainnya, mengandung atau dimaksudkan untuk

(c) lembaran dan film yang belum bersentuhan dengan makanan,

nilai migrasi harus dinyatakan dalam mg/kg dengan menerapkan rasio

3. Dengan mengurangi ayat 1, untuk tutup, gasket, sumbat dan barang

(b) mg/artikel jika tujuan penggunaan barang tersebut tidak diketahui.

15.1.2011 ID Jurnal Resmi Uni Eropa L 12/13

BAB VI 2. Terhitung mulai tanggal 1 Januari 2013 dokumen pendukung sebagaimana

'Simulan makanan yang akan digunakan untuk menguji migrasi

Arahan 80/766/EEC, 81/432/EEC, dan 2002/72/EC dengan ini dicabut

Dilakukan di Brussel, 14 Januari 2011.

Jose Manuel BARROSO