KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA

ffim
w
DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN
Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 tGvling 4 - 9 Jakafta 12950
Telepon : (02i) 5201590 Fesawat 2029,8011
Fakimile : (021) 52964838 Kotak Pos : 203
#
G ERMA

Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan R.l Nomor 62 Tahun 2017 Tentang lzin Edar Alat Kesehatan,
Alat Kesehatan Diagnostik ln Vitro Dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga dengan ini diberikan
persetujuan untuk diedarkan dengan :

NOMOR IZIN EDAR

ALAT KESEHATAN

KEMENKES RI AKD 1 1603810103

Nama Dagang / Merek HASTAMED Kasa Hidrofil

Kelompok / Kelas Resiko Non Elektromedik Non Steril/ A

Kategori Produk Peralatan Bedah Umum dan Bedah Plastik

Sub Kategori Peralatan Bedah

Jenis Produk Nonresorbable gauze/sponge for external use.

Tipe / Ukuran 4 yard x 5 cm; 4yardx 10 cm; 4 yard x 15 cm, 16 cm x 16 cm; 40 yard x
B0 cm

Kemasan Plastik; Dus

Nama Produsen / Pabrikan CV. EKA PARNA, Jawa Tengah

Nama Pendaftar PT. HASTA ABADI MEDICA, Jawa Tengah

Atas dasar lisensi dari

l(etentuan
1. Persetujuan izin edar berlaku sampai dengan 15 November 2022.
2. Wajib menyampaikan laporan berkala dan laporan jika ada kejadian yang tidak diinginkan akibat
penggunaan Alat Kesehatan tersebut di atas sesuai ketentuan berlaku.
3. produsen hanya boleh menyalurkan produknya melalui Penyalur Alat Kesehatan (PAK).
4. Apabila dikemudian hari ada pihak lain yang berhak atas merek dan/atau keagenan produk
tersebut, pendaftar bersedia mengembalikan izin edar'
5. penandaan dan informasi produk yang terlampir merupakan bagian yang tidak terpisahkan dari
persetujuan izin edar ini.
6. Apabila di kemudian hari terdapat kekeliruan, maka persetujuan izin edar ini akan ditinjau
kembali.

20 Februari 2018
a.n Direktur Jenderal,
Direktur Penilaian Alat Kesehatan dan PKRT

drg. AriantiAnaYa, MKM

NlP. 1 9640924 199403 2 001

Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian 5214873

Sekretariat Direktorat Jenderal Kefarmasian dan Alkes : 52'14876, 5214871 ' 5214869 Tangga :5214874
Direktorat Penilaian Alkes dan Perbekalan Kesehatan Rumah
Direktorat Tata Kelola Obat Publik dan Perbekalan Kesehatan : 5214872
Direktorat Pengawasan Alkes dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga : 5213601
Direktorat Pelayanan Kefarmasian : 5203878