KtrMENTERIAT\ KESEHATAN RI

DIREKTORAT JENDERAL
BINA KEFARHIINSHN DAN ALAT KESEHATAN
- 12950 Kavline+
Jalan H.R. Rasuna Said Blok X5 ?.{a}1ta
s2964838 Kotak Pos : 203
Telepon , torti iiiGso p.ru* atz,2g,saiilutsimilJ : (021)
Nomor : TU.02.02151375712015 Jakarta, 21 Desember 2015
Lampiran : -
Hal : lnformasi Produk

Yang terhormat,
Pimpinan
PT. JAYAMAS MEDICA INDUSTRI
Sebelah selatan Jl. By Pass KM 28, RT. 05 RW. 01, Desa Sidomojo - Krian 61262
Krian, Kab. Sidoarjo,
Jawa Timur

Sehubungan dengan permohonan PT. JAYAMAS MEDICA INDUSTRI Nomor

SKp-lp-01 l4l-tS tanggal 17 Desember 2015 perihal permohonan surat keterangan
informasi produk, dengan ini kami beritahukan bahwa berdasarkan Permenkes
11g0/permenkes/Per/VitllZOtO tentang lzin Edar Alat Kesehatan dan Perbekalan
Kesehatan Rumah Tangga dan ketentuan yang berlaku saat ini, produk sebagai
berikut :

No Nama Produk Tipe

1 Apron Plastik

Berupa produk yang digunakan untuk Celemek Plastik (Agar percikan cairan
tidak meng"nai balu4as lab1, belum termasuk produk yang harus didaftar sebagai
Alat Kesehatan padi Kementerian Kesehatan Rl dan tidak boleh diklaim dan
diiklankan sebagai alat kesehatan. Untuk produk tersebut di atas Kementerian
Kesehatan tidak berwenang memberikan izin impor.

Surat keterangan ini dibuat dengan ketentuan sebagai berikut :

1. Surat keterangan ini berlaku 2 (dua) tahun terhitung sejak tanggal dikeluarkan
2. Surat keterangan ini hanya berlaku untuk produk yang sama
3. Surat keterangan ini hanya merupakan informasi produk dan
tidak dapat digunakan sebagai custome clearance di Bea cukai
4. Apabila ada kekeliruan, akan dilakukan perbaikan dan/atau peninjauan
sebagaimana mestinya

Demikian agar menjadi maklum.

stribusi Alat Kesehatan

ffi
Direktorat Bina Produksi dan Diskibusi Alat Kesehatan (Dit Bina Prodis Alkes)
:5214874
sekr.etariatDrrektoratJenderalBinfardanAlkes.5214876,5214871,52114869,5213604 : 5214873
Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Kefarmasian (Dit Bina Prodis Farmasi)
Direktorat Bina Obat Publik dan Perbekalan Kesehatan (Dit Bina Oblik dan Perbekkes) :5214872
Direktorat Bina Pelayanan Kefarmasian (Dit Bina Yanfar) : 5203878