KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBTIK INDONESIA

.3 DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN

Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 lGvling 4 - 9 Jakarta 12950
Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011
Faksimile : (021) 52964838 Kotak Fos : 203

Berdasarkan :

Peraturan Menteri Kesehatan R.l No.1190/MenkestPerNllllir}lo tanggal

23 Agustus 2010
tentang lzin Edar Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan numifi
diberikan persetujuan untuk diedarkan dengan
rangd d;ngan ini
:

NOMOR IZIN EDAR

ALAT KESEHATAN

KEMENKES RI AKD 10903310163

Nama SANI Halogen Examination Lamp

Jenis Produk AC-powered medical examination light.

Kategori Produk Peralatan Rumah Sakit Umum dan perorangan

Sub Kategori Peralatan Rumah Sakit Umum dan perorangan Lainnya

Type / Ukuran

Kemasan Unit

Nama Pabrik PT SANITIAM PR|MA., Banten

Nama Pendaftar PT. SANITIARA PR|MA, DKtJakarta

Atas dasar lisensi dari

Ketentuan 1' Persetujuan izin edar berlaku sampai dengan 24 oktober 2022.
2. Wajib menyampaikan laporan berkala setiap 1 (satu) tahun
terhadap jenis dan akibat efek samping dari produ'k yang
diedarkan.
3. lzin edar ini merupakan per rpanjangan dari nomor
pendaftaran AKD 109033101 16 Mef 2013. Dengan
demikian izin edar yang lama ti lagi.
4' Pabrik pemegang izin edar hanya boreh menyarurkan produknya xe
Penyalur Alat Kesehatan (pAK) berizin.

Persyaratan 1. Apabila dikemudian hari ada pihak lain yang lebih berhak atas
nama merek diatas, sesuai dengan ketentuan yang berlaku,
pendaftar bersedia melepaskan nama merek produk GrseOut. .
2. Apabila dikemudian hari terdapat kekeliruan, maka persetujuan ini
akan ditinjau kembali.

24 Oktober 2017
a.n. Direktur Jenderal
Direktu;lPenilaian Alat Kesehatan dan pKRT

iArieurt?#fraya, MKM
. 19640924 199403 2 001

Sekretariat Direktorat Jenderal Kefarmasian dan Alkes : 52 14876, 52'1487'l, 5214869 Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian 5214873
Direktorat Taia Kelola Obat Publik dan Perbekalan Kesehatan : 52'14872 Direktorat Penilaian Alkes dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga 5214874
Direktorat Pelayanan Kefamasian : 5203878 Oiroktorat Pengawasan Alkes dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga 5213601
----
ia*

DIPRODUKSI OLEH : PT. SANI TIARA PRIMA, TANGGERANG

DIDISTRIBUSI OLEH : PT. SANI TIARA PRIMA, JAKARTA
KEMENKES RI AKD AKD 10903310163
ISO 9001 : 2008
rso 13485
MODEL : OLH 6L-AO2
HALOGEN EXAMINATION LAMP

FEATURES:

. Unit sumber tenaga darurat otomatis UPS

(Un Interrupt Power System) menyediakan
persediaan sumber tenaga cadangan secara
otomatis untuk semua model yang
dikombinasikan dengan lampu operasi /
examination. Menghilangkan
resiko
terhambatnya prosedur bedah karena
terputusnya sumber tenaga utama, terdiri dari
satu aki 12V sircuit pengisian kembali secara
otomatis dan unit pengalihan otomatis dalam
Control Box.

.Lampu troli beroperasi dengan input

AC 22OV yang di dapat dari sumber tenaga
listrik. Arus input diturunkan dengan unit
seleksi DC t2V dan kemudian dialirkan ke
lampu.

. Bila tenaga sudah kembali seperti semula,

unit pengalihan kembali beroperasi dengan
normal dan mengisi kembali aki.

FT, Sff$ FRI

Jl. Biak No.31A-BJakarta Pusat
:;::::.:;

Specification subject to chonge without prior notice

Phone : +62 27 7L79 1223, 63t 583L
Fax. :+6221 7L791337,5314965
E-mail : sani@sani.co.id
Website : www.sani.co.id
,i:.i i,,,,,t;,,..tt',tt,:. Ac,z z oV:..,.-,
:,t',',,,,,.','":"',

2. Output DC 12V

5. Stand types

12. Dimensi (+)

.a