Nomor : FK.01.

02/VI/619-e/2020 Tanggal 29 April 2020

Lampiran : -
Hal : Penambahan Kategori Produk

Yang terhormat,
Pimpinan PT. TOTAL SINERGI NUSANTARA
Komplek Sentris Blok B No. 6 Desa Cibatu, Kec. Cisaat, Kab. Sukabumi, Jawa Barat

Sehubungan dengan surat permohonan Saudara Nomor 023/TSN-SK/IV-20 tanggal 1 April 2020,
dengan kelengkapan persyaratan tertanggal 28 April 2020 dan hasil analisa terhadap permohonan
Penambahan Kategori Produk pada Sertifikat Produksi Alat Kesehatan PT. TOTAL SINERGI
NUSANTARA, Jawa Barat, maka dengan ini kami menyetujui :
1. Penambahan Kategori Produk, dengan ketentuan sebagai berikut:
a. Nomor Induk Berusaha : 8120108880434
b. Jenis Alkes yang diizinkan diproduksi :
• PERALATAN BEDAH UMUM DAN BEDAH PLASTIK
– Surgical Apparel
– Masker Bedah

• PERALATAN RUMAH SAKIT UMUM DAN PERORANGAN

– Linen
– Apron
– Linen Hamper Carriage

2. Surat Persetujuan ini merupakan satu kesatuan yang tidak terpisahkan dari Keputusan Direktur
Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan Kementerian Kesehatan Republik Indonesia nomor
FK.01.02/VI/546-e/2020 tanggal 21 April 2020 tentang Sertifikat Produksi Alat Kesehatan PT. TOTAL
SINERGI NUSANTARA, Jawa Barat.

3. Surat Persetujuan ini berlaku selama Sertifikat Produksi Alat Kesehatan sebagaimana dimaksud
dalam angka 2 masih berlaku dan Produsen Alat Kesehatan PT. TOTAL SINERGI NUSANTARA,
Jawa Barat masih aktif dan melakukan kegiatan usahanya sesuai ketentuan tersebut di atas.

Demikian agar menjadi maklum.

Tembusan Yth:
1. Kementerian Kesehatan RI (sebagai laporan).
2. Direktur Jenderal Perdagangan Dalam Negeri di Jakarta.
3. Direktur Jenderal Bea dan Cukai di Jakarta.

Powered by TCPDF (www.tcpdf.org)