LEMBAR KERJA PRAKTIKUM TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL

PRAKTIKUM 5
“Pembuatan dan Evaluasi Sediaan Obat Steril Injeksi Volume Kecil”
(Injeksi Aminofilin)

NAMA DAN NIM ANGGOTA KELOMPOK :

FORMULA :
R/ Theophilin 2,4
Etilendiamin 0,5
Aqua p.i. ad 100,0 mL

PROSEDUR KERJA
1. Hitung tonisitas larutan dari formula di atas (jika belum isotonis, hitung berapa banyak
NaCl yang dibutuhkan untuk membuat larutan isotonis)
2. Buatlah aqua bebas CO2
3. Theophilin dilarutkan dengan sebagian aqua bebas CO2
4. Etilendiamin dilarutkan dalam sebagian aquadest, dan ditambahkan pada larutan
theophilin tetes demi tetes hingga diperoleh larutan campuran yang jernih dan pH larutan
antara 9,5 – 9,6
5. Gojok larutan dengan karbo adsorben yang telah diaktifkan selama 5 – 10 menit;
diamkan; dan saring dengan kertas saring, diamkan hingga jernih
6. Masukkan larutan ke dalam ampul sesuai dengan volume yang diminta, tutup dan
disterilkan dengan autoklav pada 121ºC selama 20 menit.
7. Setelah dingin, lakukan uji-uji berikut :
a. pH larutan
b. Kebocoran
c. Partikel dan kejernihan
d. Keseragaman volume
8. Beri etiket

A. Perhitungan tonisitas
B. Perhitungan Jumlah Bahan
C. Berikan penjelasan cara membuat aqua bebas CO2 dan mengapa harus menggunakan
aqua bebas CO2 dalam formulasi injeksi aminofilin?

D. Berikan penjelasan mengapa pH yang harus dicapai saat penambahan etilendiamin

sedikit demi sedikit adalah 9,5 – 9,6? Apa yang terjadi jika pH kurang atau lebih dari
9,5 -9,6?

E. Berikan penjelasan fungsi masing-masing bahan dalam formula dan kegunaan injeksi
aminofilin!
F. Berikan penjelasan alasan pemilihan metode sterilisasi menggunakan autoklaf!

G. Sebutkan kelebihan dan kelemahan kemasan berupa ampul!

H. Lakukan analisis hasil pengujian berdasarkan data berikut :
1) Uji Kejernihan
Ampul Hasil Kejernihan
Layar Hitam Layar Putih
1
2
3

2) Uji Kebocoran
Ampu Hasil
l
1
2
3

3) Uji pH
Ampu pH
l
1
2
3

4) Uji Keseragaman Volume

Ampu Volume
l
1
2
3