Pob Pengemasan Ulang Dan Pelabelan
Pob Pengemasan Ulang Dan Pelabelan
No Proses :
Prosedur Operasional Baku No Dokumen :
PENGEMASAN ULANG DAN PELABELAN
Tanggal Efektif : Hal :2/10
PT. BINTANG BIOCARE INDONESIA
Revisi :
REVISI/AMANDEMEN
NO ITEM REVISI/AMANDEMEN HAL REVISI TANGGAL
Prosedur Operasional Baku No Dokumen :
PENGEMASAN ULANG DAN PELABELAN
Tanggal Efektif : Hal :3/10
PT. BINTANG BIOCARE INDONESIA
Revisi :
LEMBAR PENGESAHAN
PREPARED BY CHECKED BY
ORIGINATOR REVIEWED BY APPROVED BY
Prosedur Operasional Baku No Dokumen :
PENGEMASAN ULANG DAN PELABELAN
Tanggal Efektif : Hal :4/10
PT. BINTANG BIOCARE INDONESIA
Revisi :
2. Tujuan Proses : Pengemasan ulang dilakukan dengan benar dan terpantau sehingga bahan baku obat dapat
terjaga untuk mencegah kontaminasi, kontaminasi silang selama proses pengemasan ulang
dan menjamin ketertelusuran bahan baku obat yang dikemas ulang.
3. Ruang Lingkup : Pengemasan ulang dimulai dari persiapan ruang, peralatan, proses pengemasan ulang
termasuk dokumentasi kegiatan hingga pembersihan peralatan setelah proses pengemasan
ulang selesai.
4. Daftar Istilah :
1. ERP : Enterprise Resources Planning
2. COA (Certificate of Analysis) : dokumen yang diterbitkan oleh pabrik pembuat bahan yang
menyatakan spesifikasi dan hasil analisa suatu lot bahan, lengkap dengan informasi lain
yang diperlukan untuk penelusuran
3. LOB (Line of Business) : departemen yang melakukan aktivitas penjualan barang,
5.2. Form :
1. Catatan Pengemasan Ulang, disimpan minimal 5 tahun
Prosedur Operasional Baku No Dokumen :
PENGEMASAN ULANG DAN PELABELAN Tanggal Efektif : Hal :5/10
PT. BINTANG BIOCARE INDONESIA
Revisi :
Prosedur Operasional Baku No Dokumen :
PENGEMASAN ULANG DAN PELABELAN Tanggal Efektif : Hal :6/10
PT. BINTANG BIOCARE INDONESIA
Revisi :