Control Chart

CONTROL CHART (BAGAN KENDALI)
AKURASI (%R) DAN PRESISI (%RPD)
Oleh: Anwar Hadi
Cak War official www.infolabling.com
cak_war@yahoo.com 08121127767
P Every 3000 sheets of paper cost one tree, please do not print this page unless you really need
PENGENDALIAN VALIDITAS DATA SECARA STATISTIKA 2/20
Jika laboratorium menggunakan:

1) peralatan ukur terkalibrasi
2) metode pengujian yang telah divalidasi/diverifikasi
3) personil yang kompeten
4) akurasi dan presisi yang memenuhi batas keberterimaan
5) ketertelusuran pengukuran ke sistem satuan internasional
APAKAH VALIDITAS DATA HASIL PENGUJIAN SETIAP SAAT
DAPAT DIKENDALIKAN SECARA STATISTIKA?
%R
104,4% x + 3sd
102,1% x + 2sd
99,8%
97,5% x
95,2%
92,9% x − 2sd
90,56 x − 3d
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
P
No. sampel
Every 3000 sheets of paper cost one tree, please do not print this page unless you really need, by cak_war@yahoo.com (Hp. 08121127767)
KONSEP DASAR BAGAN KENDALI 3/20
➢ merupakan perangkat statistika yang digunakan dalam penerapan

pengendalian mutu internal (IQC)
➢ menggambarkan suatu grafik yang mendemonstrasikan:
✓ pengendalian secara statistika
✓ pemantauan proses pengujian
✓ identifikasi akar penyebab permasalahan dalam pengujian
✓ dapat membantu dalam peningkatan berkelanjutan.
➢ Tujuan pembuatan bagan kendali adalah untuk menjamin data

hasil pengujian memiliki konsistensi stabilitas sepanjang waktu
berada pada pengendalian statistika (statistical control)
➢ Data hasil pengujian independen berikutnya yang memiliki matrik

yang sama diharapkan terdistribusi secara acak (random) berada
dekat rerata yang merupakan garis pusat (target value)
P Every 3000 sheets of paper cost one tree, please do not print this page unless you really need, by cak_war@yahoo.com (Hp. 08121127767)
KONSEP DASAR BAGAN KENDALI 4/20
➢ Proses stabilitas dalam bagan kendali diartikan sebagai suatu

keadaan dimana data hasil pengujian berada dalam batas tindakan
(control/action limit) yang dibatasi ± 3 sd dari central line /target
➢ Batas tindakan mewakili batasan yang diharapkan dari suatu

proses pengendalian statistika.
➢ Ketika data hasil pengujian berada dalam pengendalian statistika

maka segala sesuatu yang mempengaruhi data hasil pengujian
memenuhi batas keberterimaan yang telah ditentukan.
➢ Bila hasil pengujian diluar batas keberterimaan maka segera

mungkin pengujian dihentikan dan identifkasi akar penyebab serta
dilakukan pengujian ulang jika diperlukan
FORMAT DASAR BAGAN KENDALI 5/20
Bagan Kendali Akurasi

%R
x + 3sd Batas Tindakan Atas (Upper Control Limit)
x + 2sd Batas Peringatan Atas (Upper Warning Limit)
Grafik Atas
x + 1sd Batas Informasi Atas (Upper Information Limit)
68,27%
99,73%
95,45%
Plotting Area
x Garis pusat (central line/target value)
Grafik Bawah
x − 1sd Batas Informasi Bawah (Lower Information Limit)
x − 2sd Batas Peringatan Bawah (Lower Warning Limit)
x − 3sd Batas Tindakan Bawah (Lower Control Limit)
Nomor sampel atau hari

Catatan: = data %R
PEMBUATAN BAGAN KENDALI 6/20
Ketika rerata dan simpangan baku dari minimal 10 data pengulangan

independen telah dihitung, maka tentukan:
➢ upper and lower information limit x  1:sd
➢ upper and lower warning limit : x  2sd
➢ upper and lower action/control limit x  3:sd
n
 (x − x)
2
dimana: x = x1 + x2 + x3 + .......xn
n i
1
n
atau x = 
n i =1
xi dan sd = i =1
n −1
Batas atas %R metode
Batas bawah %R metode
INTERPRETASI BAGAN KENDALI 7/20
➢ bagan kendali merupakan probabilitas pola sebaran distribusi normal

➢ tingkat kepercayaan 68,27% atau 2/3 data berada pada daerah informasi
atau pada ± 1sd
➢ tingkat kepercayaan 95,45% atau 19/20 data berada pada batas
peringatan yang mewakili ± 2sd atau hanya 4,55% data berada diluar
batas peringatan atas atau batas peringatan bawah
➢ tingkat kepercayaan 99,73% atau “semua data” berada pada batas
tindakan yang mewakili ± 3sd atau hanya 0,27% data berada diluar batas
tindakan atas atau batas tindakan bawah
➢ kumpulan data pada periode waktu tertentu dinyatakan memenuhi batas
keberterimaan bila:
✓ kumpulan data tidak menunjukkan kecenderungan (trend) khusus
✓ masih berada pada batas tindakan
➢ Jika data berada diluar batas tindakan atau menunjukan kecenderungan
(trend) khusus, maka data tersebut diluar pengendalian statistika dan
pengujian harus diulang serta dilakukan investigasi dengan mencari
akar permasalahan melalui fish bone diagram
INVESTIGASI DATA DILUAR BATAS PENGENDALIAN 8/20
Bahan Kimia dan Bahan

Personil Peralatan Metode Pengujian Habis Pakai
Tanggung Kesesuaian Sampel Faktor-faktor yang
Kedaluarsa
jawab Mempengaruhi
Pemilihan Spesifikasi
Uraian Kalibrasi
metode teknis
tugas Perhitungan
Kemamputelusuran Kesesuaian Kedaluarsa
Kewenangan Penyimpanan persyaratan pelanggan Estimasi
ketidakpastian
Pelatihan Perawatan Hasil
Pelaporan Kualitas
Pendidikan Pengelolaan Validasi Pembuatan
Kualifikasi Verifikasi Penetapan Larutan Induk Rusak
Penggunaan
Mesurand
Pengalaman Pengecekan antara Hasil Konsentrasi
Keahlihan Pelabelan
Diluar Batas
Penyimpanan Linearitas kurva Pengendalian
Pemenuhan persyaratan metode Hasil
Pengawetan kalibrasi
Uji Banding Pengamatan langsung
Fasilitas Pengelolaan Pencatatan
Blanko
Kesesuaian
Good housekeeping practice Pengkodean Pengendalian
Matrik Pengendalian
Kaji ulang mutu
Suhu permintaan Penggunaan
CRM %R Koreksi kesalahan
Pemantauan Penerimaan Kedaluarsa

RPD
Penyimpangan dari Keteraturan Rekaman
Kelembaban penggunaan
kondisi normal
Kondisi Akomodasi Penanganan Jaminan Mutu

dan Lingkungan Sampel
Pengujian
Catatan: RPD = Relative Percent Difference, %R = Percent Recovery, CRM = Certified Reference Materials
KECENDERUNGAN DATA DILUAR PENGENDALIAN STATISTIKA 9/20
Diatas batas tindakan atas Diatas batas tindakan bawah
3 dari 4 berturut-turut diatas 3 dari 4 berturut-turut diatas

batas peringatan atas batas peringatan bawah
4 dari 5 berturut-turut pada ± 1sd < x < ± 2sd
8 berturut-turut diatas atau dibawah rerata
6 berturut-turut turun atau naik
14 berturut-turut turun-naik
15 berada di batas ± 1sd
BAGAN KENDALI AKURASI 16/20
No sampel %R Batasan
1 95.0 BAGAN KENDALI AKURASI
2 98.5 Rerata 96.18
3 93.7 Sd 3.71
4 96.8 110.0
5 93.2
6 97.0 GP = 96.18 105.0
7 99.1
8 91.4 BIA = 99.89 100.0
9 90.0 BIB = 92.47
%R
10 92.8 95.0
11 96.2 BPA = 103.60
12 101.0 BPB = 88.76 90.0
13 93.9
14 102.3 BTA = 107.30 85.0
15 94.8 BTB = 85.06
16 92.9 80.0
17 103.3 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
18 98.8
19 93.2 NO. SAMPEL
20 99.7
BAGAN KENDALI PRESISI 17/20
No. Sampel Simplo Duplo %RPD Rentang (R)

1 7.46 7.25 2.855 0.21
2 9.01 9.17 1.760 0.16
3 3.60 3.55 1.399 0.05
4 6.48 6.48 0.000 0.00
5 14.49 14.12 2.587 0.37
6 10.84 9.89 9.165 0.95
7 4.61 5.00 8.117 0.39
8 2.60 2.42 7.171 0.18
9 2.80 2.62 6.642 0.18
10 5.84 6.19 5.819 0.35
11 2.12 2.17 2.331 0.05
12 2.30 2.11 8.617 0.19
13 2.52 2.75 8.729 0.23
14 3.71 3.71 0.000 0.00
15 7.43 7.43 0.000 0.00
16 8.83 8.51 3.691 0.32
17 9.12 8.79 3.685 0.33
18 8.24 7.90 4.213 0.34
19 2.62 2.78 5.926 0.16
20 3.33 3.33 0.000 0.00
n
R i
R= i =1
= 0.223
n
BAGAN KENDALI PRESISI 18/20
Tabel: Faktor BPA dan BTA untuk pengulangan pengujian

Jumlah pengulangan pengujian Faktor Faktor
(n) BPA BTA
2 2,512 3,267
BPA = R + 2 sd R = 2,512 R = 0,560
3 2,050 2,575
4 1,855 2,282
5 1,743 2,115 BTA = R + 3sd R = 3,267 R = 0,728
6 1,669 2,004
BAGAN KENDALI PRESISI
1.00
0.80
RENTANG
0.60
0.40
0.20
0.00
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
NO. SAMPEL
19/20
PENINGKATAN BERKELANJUTAN
MELALUI BAGAN KENDALI
Permulaan Penyesuaian pertama Penyesuaian kedua
BTA
BPA
BPB
BTB

Control Chart

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Control Chart

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

CONTROL CHART (BAGAN KENDALI)

AKURASI (%R) DAN PRESISI (%RPD)

Oleh: Anwar Hadi

Cak War official www.infolabling.com

Jika laboratorium menggunakan:

➢ merupakan perangkat statistika yang digunakan dalam penerapan

➢ Tujuan pembuatan bagan kendali adalah untuk menjamin data

➢ Data hasil pengujian independen berikutnya yang memiliki matrik

➢ Proses stabilitas dalam bagan kendali diartikan sebagai suatu

➢ Batas tindakan mewakili batasan yang diharapkan dari suatu

➢ Ketika data hasil pengujian berada dalam pengendalian statistika

➢ Bila hasil pengujian diluar batas keberterimaan maka segera

Bagan Kendali Akurasi

x + 2sd Batas Peringatan Atas (Upper Warning Limit)

x − 2sd Batas Peringatan Bawah (Lower Warning Limit)

x − 3sd Batas Tindakan Bawah (Lower Control Limit)

Nomor sampel atau hari

Ketika rerata dan simpangan baku dari minimal 10 data pengulangan

Batas atas %R metode

Batas bawah %R metode

➢ bagan kendali merupakan probabilitas pola sebaran distribusi normal

Bahan Kimia dan Bahan

Pemantauan Penerimaan Kedaluarsa

Kondisi Akomodasi Penanganan Jaminan Mutu

Diatas batas tindakan atas Diatas batas tindakan bawah

3 dari 4 berturut-turut diatas 3 dari 4 berturut-turut diatas

4 dari 5 berturut-turut pada ± 1sd < x < ± 2sd

8 berturut-turut diatas atau dibawah rerata

6 berturut-turut turun atau naik

15 berada di batas ± 1sd

No. Sampel Simplo Duplo %RPD Rentang (R)

Tabel: Faktor BPA dan BTA untuk pengulangan pengujian

BAGAN KENDALI PRESISI

Permulaan Penyesuaian pertama Penyesuaian kedua

Anda mungkin juga menyukai