PENGAWASAN MUTU KOMPONEN DARAH

DARAH LENGKAP
Whole Blood (WB)

Disampaikan pada tanggal 2 Oktober 2019

Praktek Uji Mutu Komponen Darah
ABK Semester V
Tujuan Pembelajaran

 Memahami apa itu Pengawasan Mutu Komponen Darah

 Memahami Alur Pemeriksaan Uji mutu Komponen WB

 Mampu Melakukan Pemeriksaan Uji mutu Komponen WB

 Mampu Menginterpretasikan Hasil Pemeriksaan Uji Mutu

Komponen WB

 Mampu Melakukan Penelusuran Terhadap Hasil QC yang

Tidak Lulus
Disampaikan pada responsi ABK Semester V 02/10/2019
PENGAWASAN MUTU

Pengawasan mutu adalah bagian dari CPOB yang

berhubungan dengan :
 Spesifikasi komponen darah

 Pengambilan sampel diambil secara acak, jumlah

dan jenisnya mewakili proses pengambilan,
pengolahan, penyimpanan dan transportasi di UTD
serta bahan dan peralatan yang berbeda
 Pengujian dilakukan internal atau eksternal/

konsolidasi
Disampaikan pada responsi ABK Semester V 02/10/2019
Kenapa harus Uji Mutu???

 Untuk mengetahui komponen darah yang diolah

memenuhi persyaratan standar mutu

 Untuk memastikan bahwa proses pembuatan

dilakukan secara konsisten

 Untuk mengidentifikasi (traceback) bila ada

kecenderungan proses berada di luar standar
keberterimaan

Disampaikan pada responsi ABK Semester V 02/10/2019

 JENIS KOMPONEN DARAH

- Whole Blood (WB) - Thrombocyte Concentrate (TC) - Fresh Frozen Plasma (FFP)
- Packed Red Cell (PRC) - Thrombopheresis - Cryoprecipitate AHF
- PRC Leukodepleted - TC pooled - Liquid Plasma (LP)
-Washed Erythrocyte
(WE)

Disampaikan pada responsi ABK Semester V 02/10/2019

 Whole Blood (WB)
 Terkandung sel darah merah
(~44%) , sel darah putih, dan
platelet (~1 %) dan
tersuspensi dalam plasma
(~ 55%)
 Berat Jenis 1.055
 Antikoagulan CPD atau
CPDA-1
 Masa Simpan 21 hari atau 35
hari (CPDA-1)
 Suhu simpan 2 - 6 0C
SAMPLING
 Sampling diambil secara acak (random)
 Rencana sampling mempertimbangkan metoda produksi yang berbeda,
yaitu:
 Tempat pengambilan, pengolahan, penyimpanan dan transportasi di
UTD
 Peralatan dan bahan
 Sampling plan dibuat berdasarkan produksi tahun sebelumnya langsung
dibuat yearly plan.
 Rencana sampling dibuat berdasarkan metoda statistik mewakili total
produk minimal 4 kantong (jika pemeriksaan belum dilakukan 100%),
 Jika sudah > 400 kantong/bulan jadi 1 %. Misalnya produksi 1000
kantong jadi 10 kantong untuk sampel uji mutu

Disampaikan pada responsi ABK Semester V 02/10/2019

Parameter Pemeriksaan

I.
Pemeriksaan Fisik

III.
II.
PEMERIKSAAN
PEMERIKSAAN
KONTAMINASI
HEMATOLOGI
BAKTERI
 Pengawasan Mutu Pada WB
Pengawasan mutu (QC) pada WB terdiri dari :

a. Pemeriksaan fisik :
- Cek Surat pengantar : kop surat, identitas kantong jelas, tanda tangan Ka. UTD/
Ka. Bid/ PJ
- Cek identitas kantong (jenis & berat kantong), label lengkap (hasil skrining IMLTD,
jenis komponen, volume, no barcode, golda, tanggal pengambilan dan kedaluwarsa)
- Periksa kantong, adakah kebocoran pd kantong; selang; kanula
- Lisis, lipemik

b. Pemeriksaan Hematologi:
Volume
Hemoglobin
Hemolisis pada akhir masa simpan
Leukosit sisa bila dilakukan pengurangan leukosit
(filtrasi)/leukodepleted

c. Pemeriksaan Kontaminasi Bakteri: Skrining bakteri Positif/Negatif

 Spesifikasi Uji Mutu Komponen Darah

PMK No 91 Tahun 2015

“Standar Pelayanan Transfusi Darah ”

Spesifikasi Komponen darah
(PMK No. 91 tahun 2015)

Disampaikan pada responsi ABK Semester V 02/10/2019

Spesifikasi Komponen WB
Parameter
QC yang dapat
yang harus Dilakukan pada Spesifikasi Sampling
diterima
diperiksa
Volume Kantong 450 mL 450 mL ± 10%
(belum 1 % dari total
termasuk kantong, minimal 75%
volume Kantong 350 mL 350 mL ± 10% 4 perbulan
antikoagulan)
Minimum 45 g per
Whole Blood
ktg 4 kantong per
Haemoglobin 75%
Minimum 43 g per bulan
Whole Blood-LD
ktg
Haemolisis <0.8% dari jumlah
4 kantong per
pada akhir Semua total sel darah 75%
bulan
penyimpanan merah
1 % pada semua
Jumlah <1 x 106 per kantong kantong atau
Whole Blood-LD 90%
Leukosit (LD) minimum 10
perbulan
Merujuk pada
Kontaminasi Tidak ada 1% dari semua grafik
Semua
Bakteri pertumbuhan bakteri kantong pertumbuhan
bakteri
 Alur pemeriksaan (1)
Persiapan sampel (Inokulasi Sampel) untuk Uji Kontaminasi Bakteri

• Penerimaan sampel
• Periksa Fisik • Homogenkan sampel 3x
Timbang sampel 3 x
• Cek suhu, • Potong selang 20 cm
• catat
Alur pemeriksaan (2)
Persiapan sampel (Inokulasi Sampel) untuk Uji Kontaminasi Bakteri

Desinfeksi mulut Homogenkan, ambil

Botol Media Kultur Desinfeksi sampel sebanyak 12
dengan kapas selang kantong mL dengan spuit steril
alkohol 70 %
Alur pemeriksaan (3)

Masukkan sampel sebanyak 4-7

mL pada masing2 botol kultur Inkubasi botol media pada
(BPN dan BPA) alat “Blood culture” ± 7 hari

Disampaikan pada responsi ABK Semester V

Alur pemeriksaan (4)

Tampung darah ± 3 mL Periksa Hematologi

Pemeriksaan Hemolisis (akhir masa simpan)

ATAU

Pemeriksaan hemolisis Pemeriksaan Hb dengan

dengan NaCL Plasma Low Hb
 Alur Perhitungan QC WB
Hitung Berat kantong isi sebanyak 3 X, Catat
rata-rata hasil

Hitung Volume - Antikoagulan =………. mL

.

Untuk mengetahui kadar Hb/unit,

Konversi volume dlm dL = Volume mL / 100 = .......dL

Hitung Kadar Hb/unit

Kadar Hb hematology analyzer x volume (vol dng Antikoagulan)
Perhitungan % Hemolisis WB

• Jika menggunakan alat Plasma Hb/Low

% Hemolisis

Disampaikan pada responsi ABK Semester V

Faktor- Faktor yang mempengaruhi
hasil QC WB

 Pengambilan sampel WB antara 12-15 menit

tidak dapat dijadikan komponen darah
 Desinfektan lengan donor tidak bersih
menyebabkan kontaminasi bakteri (BPA Positif)
 Homogenisasi yang kurang baik menyebabkan
darah lisis
 Kalibrasi alat (hemoscale)

Disampaikan pada responsi ABK Semester V

 PERHITUNGAN
PEMERIKSAAN UJI MUTU

KOMPONEN WB

Disampaikan pada responsi ABK Semester V 02/10/2019

Terdapat 4 (empat) sampel kantong WB untuk dilakukan uji mutu komponen, dengan
masing-masing nilai berat isi, berat kosong, dan volume serta dan kadar HB/unit.

Cobalah untuk menginterpretasikan hasil dari uji mutu komponen darah tersebut!!

Disampaikan pada responsi ABK Semester V 02/10/2019

Contoh Perhitungan (1)

1. Hitung berat isi

 Berat 1 = 452.97
 Berat 2 = 452.96
 Berat 3 = 452.97
 Rata-Rata = 452.97

Disampaikan pada responsi ABK Semester V

 Contoh perhitungan (2)

2. Hitung Volume Darah (Tanpa Antikoagulan)

Volume

. .
Volume . 49 Vol antikoagulan

Volume 351.78 mL Disampaikan pada responsi ABK Semester V

 Contoh perhitungan (3)

 3. Hitung volume dengan Antikoagulan

Volume

. .
Volume .

Volume 400.78 mL 400.78 mL/100 = 4.01 dL

Disampaikan pada responsi ABK Semester V
Contoh perhitungan (4)

 4. Menghitung kadar Hb/Unit

Kadar Hb volume (dL) x kadar Hb (g/dL)
= 4.01 x 11.5
= 46.09 gram/unit kantong
 Interpretasi hasil Uji Mutu Komponen Darah WB

Berdasarkan hasil dari periksaan uji mutu

komponen darah lengkap untuk parameter
pemeriksaan volume dan kadar hemoglobin
dinyatakan Lulus, sesuai dengan standar mutu
yang diterima yaitu 75 % dari total jumlah
sampel.
Contoh data hasil

Disampaikan pada responsi ABK Semester V

Contoh Surat Keterangan Hasil Uji Mutu WB
 PRAKTIKUM

Pemeriksaan Uji Mutu produk WB

TUGAS MANDIRI
Lembar Data Analisa Uji Mutu Komponen Darah Lengkap (WB)