KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA

DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN

Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4 - 9 Jakarta 12950
Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011
Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos : 203

Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan R.I Nomor 62 Tahun 2017 Tentang Izin Edar Alat Kesehatan,
Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro Dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga dengan ini diberikan
persetujuan untuk diedarkan dengan :

NOMOR IZIN EDAR

ALAT KESEHATAN

KEMENKES RI AKL 20102027698

Nama Dagang / Merek : OREGON Centrifuge LC-04S

Kelompok / Kelas Resiko : Diagnostik In Vitro / B

Kategori Produk : Peralatan Kimia Klinik dan Toksikologi Klinik

Sub Kategori : Peralatan Laboratorium Klinik

Jenis Produk : Centrifugal chemistry analyzer for clinical use

Tipe / Ukuran : LC-04S

Kemasan : Dus, unit

Nama Produsen / Pabrikan : ZENITH LAB (JIANGSU) CO., LTD., China

Nama Pendaftar : PT. GOLDEN PRATAMA, Banten

Atas dasar lisensi dari : -

Ketentuan
1. Persetujuan izin edar berlaku sampai dengan 05 November 2023.
2. Wajib menyampaikan laporan berkala dan laporan jika ada kejadian yang tidak diinginkan akibat
penggunaan Alat Kesehatan tersebut di atas sesuai ketentuan berlaku.
3. Izin edar ini merupakan persetujuan perpanjangan dan perubahan penyesuaian kelas resiko dari
Nomor Izin Edar Alat Kesehatan KEMENKES RI AKL 10102717310 tanggal 14 November 2017.
Dengan demikian izin edar sebelumnya dinyatakan tidak berlaku.
4. Apabila dikemudian hari ada pihak lain yang berhak atas merek dan/atau keagenan produk
tersebut, pendaftar bersedia mengembalikan izin edar.
5. Penandaan dan informasi produk yang terlampir merupakan bagian yang tidak terpisahkan dari
persetujuan izin edar ini.
6. Izin Edar ini merupakan persetujuan produk OEM Impor.
7. Apabila di kemudian hari terdapat kekeliruan, maka persetujuan izin edar ini akan ditinjau
kembali.

Jakarta, 06 November 2020

Catatan:
- UU ITE No 11 Tahun 2007 Pasal 5 ayat 1
Informasi Elektronik dan/atau Dokumen Elektronik dan/atau hasil cetaknya merupakan alat bukti hukum yang sah.
- Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik yang diterbitkan BSrE.
 Speed : Mengatur kecepatan
putaran alat
CENTRIFUGE
MODEL : LC-04S CAPACITY : 8X15ML
POWER SUPPLY : 220V 50HZ
DATE : 2019.11 SN : 19110183
KEMENKES RI AKL

Timer : Mengatur waktu Pabrik : ZENITH LAB (JIANGSHU) CO., LTD

Alamat : China
Importir : PT. GOLDEN PRATAMA
operasi alat Puri Metropolitan Blok H 1 No.16,
Tangerang

Power : Tombol menghidupan &

Tampak Depan mematikan alat Tampak Belakang

Oregon CENTRIFUGE
Model : LC-04S Pabrik : ZENITH LAB (JIANGSHU) CO., LTD
Capacity : 8x15 ml Alamat : China
Power Suply : 220 Volt 50Hz Importir : PT. GOLDEN PRATAMA
Date : 2019.11 Puri Metropolitan Blok H 1 No.16,
SN : 19110183 Tangerang
Kemenkes RI AKL

Tampak Samping

Tampak Atas

Lubang tempat memasukan tabung

Oregon : Merk
QTY : 1 PC ------- Jumlah Alat
LC-04S : Type Alat
G.W : 10 KGS ------- Berat Kotor Alat
8x15 ml : Kapasitas Alat
N.W : 9,5 KGS ------ Berat Bersih Alat
Centrifuge : Jenis Alat
MEAS : 37 X 34 X 29 CM ----- Dimensi PxLxT Kemasan Alat
Kemenkes RI AKL : Nomor Izin Edar
Barang tidak boleh kena air
Pabrik : ZENITH LAB (JIANGSU) CO., LTD
Alamat : China Penataan hrs menumpuk keatas tdk boleh terbalik
Importir : PT. GOLDEN PRATAMA
Barang mudah pecah
Puri Metropolitan Blok H 1 No.16, Tangerang
LC-04S LC-04S
MODEL NO. LC-04S 8x15ml MODEL NO. LC-04S
8x15ml QTY : 1 PC QTY : 1 PC
CENTRIFUGE G.W : 10 KGS CENTRIFUGE G.W : 10 KGS
KEMENKES RI AKL N.W : 9.5 KGS KEMENKES RI AKL N.W : 9.5 KGS
MEAS : 37 X 34 X 29 CM Pabrik : ZENITH LAB (JIANGSHU) CO., LTD
MEAS : 37 X 34 X 29 CM
Alamat : China
Importir : PT. GOLDEN PRATAMA
Puri Metropolitan Blok H 1 No.16, Tangerang
 SPESIFIKASI TEKNIS
CENTRIFUGE LC-04S
Type : LC-04S
Kec. max : 4000 RPM
RCF max : 2325xg
Kapasitas : 8x15 ml
Voltase : 220 V 50 Hz
Daya : 80 Watt
Kebisingan : < 65 dB
Interval waktu : 0-30 menit
Berat : 9,5 Kg
Dimensi : 28 x 30 x 24 cm