KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA

DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN

Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4 - 9 Jakarta 12950
Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011
Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos : 203

Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan R.I Nomor 62 Tahun 2017 Tentang Izin Edar Alat Kesehatan,
Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro Dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga dengan ini diberikan
persetujuan untuk diedarkan dengan :

NOMOR IZIN EDAR

ALAT KESEHATAN

KEMENKES RI AKL 11303717783

Nama Dagang / Merek : SCHWERT Orthopedic Set

Kelompok / Kelas Resiko : Non Elektromedik Non Steril / A

Kategori Produk : Peralatan Ortopedi

Sub Kategori : Peralatan Ortopedi Bedah

Jenis Produk : Orthopedic manual surgical instrument.

Tipe / Ukuran : Terlampir

Kemasan : Kantong plastik

Nama Produsen / Pabrikan : A.SCHWEICKHARDT GMBH & CO., KG., Germany

Nama Pendaftar : PT. DYRSA INTERNATIONAL, Jawa Barat

Atas dasar lisensi dari : -

Ketentuan
1. Persetujuan izin edar berlaku sampai dengan 05 September 2025.
2. Wajib menyampaikan laporan berkala dan laporan jika ada kejadian yang tidak diinginkan akibat
penggunaan Alat Kesehatan tersebut di atas sesuai ketentuan berlaku.
3. Izin edar ini merupakan persetujuan perpanjangan dari Nomor Izin Edar Alat Kesehatan
KEMENKES RI AKL 11303717783 tanggal 05 Desember 2017. Dengan demikian izin edar
sebelumnya dinyatakan tidak berlaku.
4. Apabila dikemudian hari ada pihak lain yang berhak atas merek dan/atau keagenan produk
tersebut, pendaftar bersedia mengembalikan izin edar.
5. Penandaan dan informasi produk yang terlampir merupakan bagian yang tidak terpisahkan dari
persetujuan izin edar ini.
6. Apabila di kemudian hari terdapat kekeliruan, maka persetujuan izin edar ini akan ditinjau
kembali.

Jakarta, 12 November 2020

Catatan:
- UU ITE No 11 Tahun 2007 Pasal 5 ayat 1
Informasi Elektronik dan/atau Dokumen Elektronik dan/atau hasil cetaknya merupakan alat bukti hukum yang sah.
- Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik yang diterbitkan BSrE.
 KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA
DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN
Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4 - 9 Jakarta 12950
Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011
Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos : 203

LAMPIRAN
NOMOR IZIN EDAR
ALAT KESEHATAN
KEMENKES RI AKL 11303717783

No. Deskripsi Tipe / Kode

1 Reposition Forceps 20,0 cm/8” 16098-20
2 Setter Bone Holding Forceps 16,0 cm/6¼” 16056-16
3 Setter Bone Holding Forceps 24,0 cm/9½” 16056-24
4 Verbrugge Bone Holding Forceps 19,0 cm/7½” 6,5 mm Fig. 0 16091-19
5 Verbrugge Bone Holding Forceps 26,0 cm/10¼” 10,0 mm Fig. 2 16091-26
6 Verbrugge Bone Holding Forceps 28,0 cm/11” 11 mm Fig. 3 16091-28
7 Lowmann Bone Holding Clamp 1x2 18,0 cm/7” 14360-18
8 Lowmann Bone Holding Clamp 1x2 22,0 cm/8¾” 14360-22
9 Hudson Hand Bone Drill Complete with 4 Burr fig. 1-4 and Extention 18085
piece fig. 9 27.0 cm 10½”
10 Mayfield Bone Rongeur Forceps 17,0 cm/6¾” 3,5 mm 16258
11 Ruskin Bone Rongeur Forceps Curved 18,0 cm/7” 5x15 mm 16230
12 Echlin Bone Rongeur Forceps Curved Sideway23,0 cm/9” 3x10 mm 16235-3
13 Stille-Ruskin Bone Rongeur Forceps 23,0 cm/9” 8 mm 16250
14 Stille-Luer Bone Rongeur Forceps Curved 22,0 cm/8¾” 10 mm 16243
15 Hohmann Bone Levers 22,0 cm/8¾” 10 mm 14960-10
16 Hohmann Bone Levers Sharp 24,0 cm/9½” 17 mm 14960-17
17 Hohmann Bone Levers Blunt 24,0 cm/9½” 18 mm 14960-18
18 Hohmann Bone Levers 26,0 cm/10¼” 22 mm 14960-22
19 Periosteal Raspatories Cvd 18,5 cm/7¼” 13 mm 14884
20 Periosteal Raspatories Straight 20,0 cm/8” 14 mm 14880-1
21 Periosteal Raspatories Curved 20,0 cm/8” 14 mm 14880-2
22 Ombredanne Mallet 24,0 cm/9½” 40 mmØ 550 g (19 oz.) 14743
23 Stille Bone Osteotome 10 mm 16,0 cm 6¼” 14666-10
24 Stille Bone Osteotome 15 mm 16,0 cm 6¼” 14666-15
25 Stille Bone Osteotome Curved 25 mm 20,0 cm 8” 14663-25
26 Lexer Bone Gauge Curved 5 mm 25,0 cm 10” diam. 5mm 14703-5
27 Volkmann retractors sharp, 21.5cm/8?2” 15101-A
28 Volkmann retractors sharp, 24.5cm/10” 15102-A

Dengan ketentuan bahwa izin edar tersebut hanya berlaku untuk deskripsi dan tipe / kode produk yang
tercantum dalam lampiran ini

Jakarta, 12 November 2020

Catatan:
- UU ITE No 11 Tahun 2007 Pasal 5 ayat 1
Informasi Elektronik dan/atau Dokumen Elektronik dan/atau hasil cetaknya merupakan alat bukti hukum yang sah.
- Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik yang diterbitkan BSrE.
 IEEtrSCHWERT
syNoNyM
swoRD SYNONY[4 FOR QUALITY &TRU5T
FUR QUALTTAT & vERTRAUEN

A.Schweickhardt GmbH & Co. KG - Tuttlinger Stra8e 12 . 78606 Seitingan-Obe.flacht

IMPORTAN NOTICE . OBSERVACIONES IMPORTANTES

SCHWERT
SWORD.ISPADA
EPEi.SPADA

11550 - 814

,/\-,2-----t--

/\
lfd. Nummer / Serial-No. / Nrimero de 6rden

Gr6Be, Figure / Size, figure / Tamafro,modelo

Wichtige Hinweis Important notice a bseru aci o n es i m p oftantes

Wir Versuchen den A. We tray to keep the A. Tratamos mantener siempre al

& Co. KG
Schweickhardt GmbH Schweickhardt GmbH & Co. KG gen- dia el catdlogo general A.
Hauptkatalog immer so aktuell eral catalogue as up fo dafe as y las
SchweickhardtGmbH & Ca. KG,
wie mdglich zu halten, die Ab- posible, and the images and imdgenes y /as dimensiones
bildungen und MaRangaben dimen-sions reflect the situation indicadas estdnn actualizadas en
entsprechen akuell dem stand when the catalogue went to print. el momento de la impresidn. No
der drucklegung. Modifikation- We reserue the right to modify or ob-stante, nos reseuamos el
en order Anderungen an einzel- alter individual instruments in the derecho a introducir cambios y
nen lnstrumenten aufgrund op- light of improved surgical modifica-ciones en determinados
timieder Operationstechniken, techniques, technical innovations instru-mentos por la
technischer Neureungen order or improved mateial. optimizaticidn de /as tdnicas
verbesserter Materialien be- This catalogue remains aur prop- quir0ryicas, la apaicihn de
halten wir uns vor. fiy even after a loan fee or t*ken novedades tdnicas o la mejora en
Dieser Katalog bleibt, auch paymen have been made. lt may los materiales.
nach Entrichtung einer Leih- not be copied, duplicated ar El presente catdlogo cofti0a sien-
order Schutzgebtihr, unser distributed in full or in part witout do propiedad de A..Schweickhordt
Eigentum und darf ohne die fhe express written consent of A. GmbH & Co. KG ineluso tras el
ausdriick-liche schriftliche SchweickhordtGmbH & Co. KG. pago de una tasa de pristamo o
Genehmigung von A. cuota simbilica, y no
Schweickhardt GmbH & Co. KG estdpermitida sucopia,
weder im Gesamten noch reproduducci6n ni diffusi1n, ya
auszugsweise kopiert, sean parciales o fofales, sfn /a
vervielfiiltigt order verbreitet au-torizacion expresa por escito
werden. de A. schweickhardtGmbH & co. KG.

I A. S(hweickhardtGmbH & Co. KG Kreissparkasse Tuttlingen . Kto.: 8 538 055 ' BLZ: 643 500 70 ! nechtsform: rommanditgesellsdraft mit Sirz in Seitlngen,
r""'i;'#-l
I g"*"tt"r."lnaotlicherund chirurgi$hertnstrumente
Manufacturer of dental and surgial instruments
IBAN: DE 76 il35 0070 0008 5380 55 .SWIFT: SOLADES1TUT
I
AmtsCerlcht Stuttgart HRA 723550
'.."- E7
i:ffi LiJ:xtri:"ffi '#r*:["H;#**
Deutch Bank Tuttlintef, . Kto.: 2 183 366 . BLZ: 553 700 75
IBAN: DE 66 6537 0075 0218 3365 00 . BIC: DEUIDESS603
Tuttlinger StraBe 12 . 78606 Seitingen-Oberfl acht
Tel,: +49 {0) 74 64 / 98 910 - 700 . Faxr +49 \O) 7 4 64 / 98 970 - 7 19
Amtscericht Stuttgart HRB 728529
'* $?,3i*""^
coniact@schwert.com. ww,schwert.com
GqhlftsfthEn Heinz Leben
 A.Schweickhardt GmbH & Co. KG · Tuttlinger Straße 12 · 78606 Seitingan-Oberflacht

VERPACKUNGS-ENTWURF
• PACKAGING DESIGN • ORTHOPEDIC SET •

16098an 1
16098

Reposition Forcep

A. Schweickhardt GmbH & Co. KG Rechtsform: Kommanditgesellschaft mit Sitz in Seitingen,

Hersteller zahnärztlicher und chirurgischer Instrumente
Manufacturer of dental and surgical instruments
Tuttlinger Straße 12 · 78606 Seitingen-Oberflacht
Tel,: +49 (0) 74 64 / 98 910 - 700 · Fax: +49 (0) 74 64 / 98 910 - 719
contact@schwert.com · www.schwert.com
Kreissparkasse Tuttlingen · Kto.: 8 538 055 · BLZ: 643 500 70
IBAN: DE 76 6435 0070 0008 5380 55 · SWIFT: SOLADES1TUT
Deutch Bank Tuttlingen · Kto.: 2 183 366 · BLZ: 653 700 75
IBAN: DE 66 6537 0075 0218 3366 00 · BIC: DEUTDESS603
Amtsgericht Stuttgart HRA 723660
Persönlich haftender Gesellschafter: Schweickhardt
Verwaltungs- und Beteiligungsgesellschaft mbH
Amtsgericht Stuttgart HRB 728529
Geschäftsführer: Heinz Leben