KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA

DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN

Jalan H.R. Rasuna Said Siak X-5 Kavling 4 - 9 Jakarta 12950

Telepon: (021) 5201590 Pesawal2029, 8011

Faksimile: (021) 52964838 Kalak Pas' 203 GERMAS

Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan R.I Nomor 62 Tahun 2017 Tentang lzin Edar Alat Kesehatan,
Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro Dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga dengan ini diberikan
persetujuan untuk diedarkan dengan :

NOMOR IZIN EDAR

ALAT KESEHATAN

KEMENKES RI AKL 11603020590

Nama Dagang I Merek SOLID - Hecting Set

Kelompok I Kelas Resiko Non Elektromedik Sterill A

Kategori Produk Peralatan Bedah Umum dan Bedah Plastik

Sub Kategori Peralatan Bedah

Jenis Produk Manual surgical instrument for general use.

Tipe I Ukuran Teriampir

Kemasan Plastik

Nama Produsen I Pabrikan ZHANGJIAGANG SHUANGYIN MEDICAL INSTRUMENTS CO. LTD.,

China

Nama Pendaftar PT. ARITEK KARYA MANDIRI, DKI Jakarta

Alas dasar lisensi dari

Ketentuan
1. Persetujuan izin edar berlaku sampai dengan 19 Februari 2024.
2. Wajib menyampaikan laporan berkala dan laporan jika ada kejadian yang tidak diinginkan akibat
penggunaan Alat Kesehatan tersebut di atas sesuai ketentuan berlaku.
3. Apabila dikemudian hari ada pihak lain yang berhak atas merek dan/atau keagenan produk
tersebut, pendaftar bersedia mengembalikan izin edar.
4. Penandaan dan informasi produk yang terlampir merupakan bagian yang tidak terpisahkan dari
persetujuan izin edar ini.
5. Apabila di kemudian hari terdapat kekeliruan, maka persetujuan izin edar ini akan ditinjau
kembali.

Jakarta, 20 Februari 2020

Ditlndatangcni Sewa Elektrcnik OIeh :

.1 KEMENTERIAN
KESEHATAN
REPUBLIK
a.n D.reru;r ;".1e~1
~ i'er' iJl1 lJat KeIeI1ltin dan PXRT

I INDONESIA Dr. 16M. Wirllwlta, Api

NIP. 19751ZOii2WJl1 1001

Catalan:
- UU ITE No 11 Tahun 2007 Pasal 5 aya! 1
IntiJrmasi Elektronik dan/alau Dokumen Elektronlk ctanlatau hasil ce!aknya merupakan alai bukli hukum yang sah
- Dokum en ini lalah ditandatangani secara elektronik mel1ggLlnakan sertifikal elektronik yang dilerbitkan BSrE.
 KEMENTERIAN KES EHATAN REPUBLIK INDONESIA
DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALA T KESEHATAN

Ja lan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4 - 9 Jakarta 12950

Telepo n' (02 1) 5201590 Pesawat 2029,8011

Faksimile . (021 ) 52964838 Ko tak Pos . 203 GERMAS

LAMPIRAN
NOMOR IllN EDAR

ALA T KESEHATAN

KEMENKES RI AKL 11603020590

No. Oeskripsi Tipe I Kode

1 Foerster-Ballenger Str Serrated 25 em 19-1020
2 Needle Holder mayo hegar 14 em 25-130
3 Standard dressing forceps str 14 em 15-122
4 Standard tissue feps . 1x2 t str 14 em 15-142
5 Standard oper.scs. Str.shlb114 em 13-112
6 Ligature Scissors 14 cm 13-360
7 Scalpel handle NO.3 7-103
8 Blade Breakers 7-160
9 Roehester-Pean Feps Str 14.0 em 17-251
10 Roehester-Pean Feps Cvd 14.0 em 17-261
11 Backhaus Towel Forceps 13 em 17-914
12 Cheatle Sterilizing Forceps 27 em 65-110

Dengan ketentuan bahwa izin edar tersebut hanya berlaku untuk deskripsi dan tipe I kode produk yang
tercantum dalam lampiran ini

Jakarta, 20 Februari 2020

.'
Oilandatai'fonl 5<ca~ Mtr ·' I)l.eh :
KEMENTERIAN a.n !TJ!lnJ~
KESEHATAN ~ 1'elR9l1I.i~ dan PKRI
REPUBUK
INDONESIA Dr. 16M.Wi"iIIr3I3, ApI
NI~ 19751lrli loom I001

Catalan:
- UU ITE No 11 Tahun 2007 Pasal 5 ayal 1
Informasi Elektronik dan/a tall Dokumen tilektronik dan/alau hasll celaknya merupakan alai bukli hukllm yang sah.
- DoklJmen ini lel ah dilandalangan i secara elektronik menggunakan se rtlfikat elektronik yang d ~erb itkan BSrE.