Jurnal Reading saarah

H1A010037

Aspek regulasi dan

persetujuan dari obat herbal
Argentina
The Herboristerias mengatur tanaman obat diperbolehkan
untuk diperjual belikan tetapi tidak dengan
campuran.Campuran obat tanaman dikendalikan (UU No.
16,463).Argentina Nasional PHARMACOPEA mendirikan
kontrol atas ekstrak mentah, ekstrak atau fraksi komposisi
kimia yang kompleks, dan prinsip-prinsip aktif murni.Sekitar
889 monograf ada di Argentina.Sekitar 56 menjelaskan
simplisia sendiri dan 33 menggambarkan ekstrak atau fraksi.
Namun, terdapat kekurangan dari kontrol bahan baku,
kurangnya kontrol atas tanaman yang akan digunakan,
kurangnya kriteria ilmiah untuk jenis tanaman, dan
kurangnya kontrol atas metode pengeringan, konservasi atau
grinding.

Australia
Parlemen Australia mendirikan Tim Kerja
untuk bahan Alam dan Suplemen Nutrisi
untuk meninjau kualitas, keamanan,
khasiat dan pelabelan produk herbal yang
terkait (Therapeutic UU, 1990).Tindakan
itu mengatur: "bahwa klaim tradisional
untuk obat herbal diizinkan, memberikan
persyaratan iklan secara umum dan
memberikan klaim tersebut yang telah
dibenarkan oleh literature/referensi ".

Brazil
Beberapa upaya telah dilakukan di Brazil untuk
membangun kualitas, keamanan dan kemanjuran
produk herbal. Badan komisi mengusulkan obat
herbal di Negara Jerman dan Perancis berpedoman
pada WHO.Pada tahun 1995, "Petunjuk Nomor 6"
mendirikan persyaratan hukum untuk pendaftaran
obat herbal dan didefinisikan produk
phytopharmaceutical sebagai "obat olahan yang
mengandung bahan aktif yang berasal dari bahan
tanaman dan / atau persiapan obat tanaman, yang
dimaksudkan untuk mengobati, menyembuhkan,
meringankan, mencegah dan mendiagnosis penyakit ".

Kanada
Pada tahun 1986, Perlindungan Kesehatan Cabang
Kanada (HPB) yang merupakan panitia khusus (3
apoteker, 2 dukun atau batra, 1 ahli gizi dan 1
dokter) ,obat-obatan herbal diklasifikasikan sebagai
"obat rakyat/masyarakat".Peraturan ini didasarkan
pada penggunaan tradisional, selama klaim tersebut
divalidasi oleh penelitian ilmiah.Pada tahun 1990, HPB
mencantumkan 64 herbal yang dianggap tidak
aman.Pada tahun 1992, HPB mengajukan peraturan
untuk Parlemen Kanada dan mencantumkan 64 herbal
lainnya yang dianggap memalsukan obat
tradisional.Sistem peraturan Kanada konsisten dengan
pedoman WHO untuk penilaian obat-obatan herbal.

Chili
Pada tahun 1992, Unidad de Medicina
Tradicional didirikan dengan tujuan
menggabungkan obat tradisional dengan
membuktikan keampuhan dalam program
kesehatan (UU No. 19,253, Oktober
1993).Petunjuk No. 435/81 didefinisikan obat
herbal dengan klaim indikasi terapi dan / atau
rekomendasi dosis sebagai obat, dibatasi
dijual di apotek dan toko obat.Pendaftaran
untuk izin edar yang dibutuhkan untuk produk
herbal.