Keberhasilan Badan POM Dalam

Mengungkap Pabrik Gelap Jamu

Yang Mengandung Bahan Kimia
Obat
1.
Kasus Jamu mengandung
BKO
 Dari hasil pengawasan selama ini terhadap
Produk Obat Tradisional/Jamu, diketahui bahwa
yang sering dicampur dengan Bahan Kimia
Obat umumnya adalah jamu-jamu yang diklaim
sebagai obat kuat, jamu pegal linu dan jamu
pelangsing.

Pada bulan Mei 2005 lalu, Penyidik Pegawai

Negeri Sipil (PPNS) Badan POM dalam operasi
gabungan dengan POLRI telah berhasil
mengungkap produsen sekaligus pengedar jamu
yang mengandung Bahan Kimia Obat Keras
 Pelaku dengan nama Tjoeng Hermawan alias
Oscar telah terbukti secara sah memproduksi
dan mengedarkan jamu yang dicampuri Bahan
Kimia Obat Keras.

Sebagian besar jamu yang diproduksinya adalah

jamu yang di klim sebagai penambah stamina
pria dimana jamu tersebut dicampur dengan
Sildenafil Sitrat, zat aktif dari obat jadi Viagra
 Selama ini produk jamu yang mengandung
Bahan Kimia Obat umumnya berasal dari
daerah Jawa Tengah dan Jakarta diketahui
hanya menjadi tempat pemasaran produk jamu
ilegal.

Tetapi dengan temuan kasus ini anggapan

tersebut menjadi tidak benar, karena Jakarta
ternyata juga menjadi tempat produksi
Digudang gelap milik Tjoeng Hermawan di kawasan
Pluit Jakarta Utara, telah ditemukan barang bukti
berupa

bahan baku obat sebanyak 8 drum,

produk ruahan sebanyak 109 karton,
produk setengah jadi sebanyak 129 karung,
produk jadi sebanyak 247 karton,
rol kemasan aluminium foil sebanyak 442 rol,
cangkang kapsul, dan
bahan pengemas berupa box.

Untuk menyimpan barang bukti tersebut, Pusat

Penyidikan Obat dan Makanan Badan POM harus
menyediakan 2 ruangan penyimpan barang bukti.
 Nama produsen dan nomor pendaftaran yang
dicantumkan pada produk jamu illegal umumnya
adalah fiktif.

Demikian juga seperti halnya dengan produk

jamu illegal pada umumnya, produk jamu yang
diproduksi oleh Tjoeng Hermawan, nomor
registrasi dan produsen yang tercantum pada
kemasan juga fiktif.
2.
Bahan kimia Obat
 Sildenafil sitrat
Sildenafil merupakan salah satu senyawa yang
digunakan dalam terapi disfungsi ereksi atau
lebih dikenal dengan istilah antiimpotensi
golongan inhibitor fosfodiesterase.

Selain digunakan dalam terapi disfungsi ereksi,

sildenafil juga digunakan dalam pulmonary
arterial hypertension (PAH).
Mekanisme Sildenafil
sitrat

tidak begitu selektif dalam menghambat PDE-5.

Karena zat ini ternyata menghambat PDE-6,
jenis enzim yang letaknya di mata. Kondisi ini
menyebabkan penglihatan mata menjadi biru.
Mulai kerja Sildenafil nyata setengah jam hingga
satu jam. Sedangkan masa kerjanya berkisar 5-
10 jam.
Efek samping dari Sildenafil
sitrat
sakit kepala,
muka merah,
pusing,
mual,
nyeri perut,
gangguan penglihatan,
Infark miokard,
nyeri dada,
jantung berdetak kencang,
dan kematian.
 Bahaya dari Sildenafil
sitrat
waspadai hipotensi pada saat istirahat atau
hipertensi, kemungkinan dapat meningkatkan
serangan jantung, stroke, dan resiko aritmia
dalam kehidupan selama enam bulan.

Hati-hati untuk pasien dengan kerusakan

anatomi penis atau pasien dengan kondisi
cenderung menyebabkan priaisme.
 sitrat
Salah satu cara yang digunakan untuk analisis
bahan kimia sildenafil sitrat adalah kromatografi
cair kinerja tinggi (KCKT).

Pada penelitian ini metode kromatografi cair

kinerja tinggi digunakan untuk menganalisis
bahan kimia sildnafil sitrat dengan mengacu
metode yang ada.

Berdasarkan penelitian Mayangsari (2007), hasil

validasi metode kromatografi cair kinerja tinggi
cukup baik untuk analisis bahan kimia sildenafil
sitrat dalam sediaan jamu tradisional
 Validasin metode
analisis
Validasi metode meliputi
Keseksamaan (presisi),
Linieritas (linearity),
Batas deteksi (LOD )
Batas kuantisas (LOQ),
Kecermatan (akurasi),
Selektivitas (selectivity).
Ketelitian (precision)
3.
Undang - undang
Perbuatan yang bersangkutan dalam hal
memproduksi dan mengedarkan produk jamu
mengandung Bahan Kimia Obat dan Tanpa izin
edar, jelas-jelas terbukti melanggar :
pasal 81 ayat (2) huruf C Jo
pasal 41 ayat (1) dan
pasal 82 ayat (2) huruf D Jo
pasal 41 ayat (2) dan
pasal 82 ayat (2) huruf B Jo
pasal 40 ayat (2) dan atau
pasal 81 ayat (1) huruf D Jo
pasal 63 ayat (1)
Undang Undang No. 23 tentang KESEHATAN
 Untuk pelanggaran semacam ini, pada akhirnya
masyarakat jugalah yang akan paling terkena
dampak negatifnya.

Oleh karena itu pengungkapan pelanggaran

yang telah dilakukan dianggap perlu untuk
meningkatkan program pemberdayaan
masyarakat / konsumen di bidang obat dan
makanan.
4.
Produk yang ditambahkan
BKO
NO Nama Obat Tradisional Produsen
1 Kuda Mas Kapsul Jamu Kuat Dan Tahan PJ. Makmur Abadi Jatim
Lama
2 Vi-Gra Jamu Obat Penambah Vitalitas PT. Hema Care
Dan Gairah Sex
3 Pastigra Jamu Kuat Pria Dewasa PT. Hema Care
4 Spider (Laba-Laba) jamu Obat Kuat PJ. Sinar Makmur, Madura
5 Scorpion Kapsul Jamu Obat Penambah PJ. Sinar Makmur, Madura
Vitalitas Pria
6 Pegasus Jamu Kuat Dan Tahan PJ. Alam Sehat, Jabar
Lama
7 Bali-Bali kapsul PJ. Madura Sakti
8 Bali-Bali kapsul PJ. Jaya Makmur Bandung
9 Langsing Alami PT. Hema Care
10 Pastirex Kapsul PJ. Sinar Makmur, Indonesia

11 Spontan On PJ. Sinar Wahyu-Sumbar

12 Top Men PT. Karya Mandiri-Jateng
13 Super Top Men PT. Karya Mandiri-Jateng
 Nomor registrasi yang
fiktif
Spider (Laba-Laba) jamu Obat Kuat
Mengandung sildenafil sitrat dengan no izin
edar TR 9935758412
Pembuatan produk

Ekstrak dikeringkan dengan bahan

pengering dimasukan ke dalam cangkang
kapsul kemas.
4.
penambahan dosis
 Dosis yang ditambahkan
Ekstrak Panax Ginseng (Panacis radix)
Dosis awal 30 mg ditingkatkan menjadi 1400 mg
dibagi dalam tiga kali dalam 12 minggu
Ginseng memiliki manfaat sebagai :
Meningkatkan libido Pada pria dan wanita
Meningkatkan stamina
Mengatasi keluhan menopause
TERIMAKASIH
Any question ?