PEMANTAPAN MUTU

ADA BEBERAPA HAL YNG HARUS DIPERHATIKAN

DALAM PENGGUNAAN ANTIGEN DAN ANTISERA

Hal – hal yang harus diperhatikan adalah:

 Penggunaannya harus mengikuti petunjuk pabriknya
 Setiap akan digunakan, antigen dan antibodi dalam botol
harus dikocok dahulu dan sesuaikan suhunya
 Simpan pada suhu yang dianjurkan
 Hindari pembekuan dan pencairan yang berulang-ulang
 Periksa masa kadaluarsanya
 Untuk menguji aglutinasi antisera, gunakan kultur kuman
segar dan murni yang diketahui reaktifitasnya
 Pemeriksaan selalu dilakukan dengan mengikut sertakan
beberapa serum kontrol yang sudah diketahui
reaktifitasnya
 Jika memungkinkan, nyatakan kekuatan serum kontrol
dalam IU per ml.
ADA BEBERAPA HAL YNG HARUS DIPERHATIKAN
DALAM PENGGUNAAN ANTIGEN DAN ANTISERA

Hal – hal yang harus diperhatikan adalah:

 Pasangan serum masa akut dan konvalesen dari
penderita yang sama harus diperiksa dengan nomor
batch yang sama
 Untuk diagnosa serologik sifilis, hanya digunakan
prosedur baku nasional atau internasional.
 Setiap batch pemeriksaan serologis harus diikuti :
a. Serum kontrol negatif (kontrol spesifisitas)
b. Serum reaktif yang lemah (kontrol sensitifitas)
c. Serum reaktif yang kuat (kontrol titrasi)
 Titer seluruh serum kontrol harus selalu dicatat
 UJI KUALITAS ANTIGEN

1. Uji Biokimia
Antigen diuji dari kuman hidup (mikrobiologi) dengan tabel
yang sesuai
2. Uji Fisik-Kimia
Antigen diuji dengan hapusan untuk mendapat kuman yang
spesifik
3. Uji Agglutinasi
Antigen diuji dengan antisera polivalen, kemudian antisera
indovalen untuk mendapatkan antigen yang sesuai
4. Uji Titrasi
Antigen diuji dengan antibodi yang sudah standar dan nilai
cut offnya sudah diketahui pada suhu, pH dn waktu
tertentu
Bila ada titer aglutinasi positif (+) yang berada di bawah
nilai cut off, maka berarti ada kontaminasi dan antigen
harus dibuang
 UJI KUALITAS ANTIGEN

5. Uji Kemurnian
Antigen diuji secara aglutinasi dengan berbagai antibodi
untuk melihat adanya reaksi silang.
Bila ada lebih dari satu reaksi positif (+) berarti ada
reaksi silang

6. Uji Binatang Percobaan

Biasanya digunakan untuk penelitian
 UJI KUALITAS ANTIBODI

1. Uji Aglutinasi
Antibodi diuji dengan antigen yang standar pada suhu, pH
dan waktu tetentu
2. Uji Titrasi
Pengujian antibodi dengan menggunakan antigen standar
yang nilai cut offnya sudah diketahui
Pengujian ini digunakan untuk memastikan tidak adanya
antibodi yang non spesifik
Bila ada titer aglutinasi positif (+) yang berada dibawah
nilai cut off, maka berarti ada kontaminasi
3. Uji dengan berbagai antigen atau NaCl
Pengujian ini untuk meyakinkan antibodi yang spesifik
terhadap satu macam antigen