Disusun oleh:

Resty Arditya Cynthiadewi (1041211148)

Retty Diah Hapsari (1041211149)
Risnitama (1041211157)
Rizta Pradita D (1041211159)
Shenda Mutiara Dewi (10412111)
Sri Rejeki (1041211174)
Formula
R/ Polimiksin β Sulfat 15000 unit / ml
Benzalkonium Klorida0,01%
Dapar Phosphat pH 7 q.s
NaCl q.s
Aqua pro Injeksi ad 10 ml

The second International Standard Preparation (1969) of polymyxin

B sulfate contains 8403 units/mg. ( Martindale,317 )

Polimiksin β Sulfat

% Polimiksin β Sulfat
Perhitungan Isotonisitas
% Polimiksin β Sulfat = 0,283 %
% benzalkonium klorid = 0,01 %

Ptb polimiksin B sulfat = 0,04

Ptb benzalkonium klorid= 0,09

% NaCl =

=
= 0,89 %
Karena nilai Ptb POSITIF maka larutan bersifat HIPOTONIS
sehingga perlu adanya penambahan NaCl sebesar 0,89%.
Formula
R/ Polimiksin β Sulfat 0,178 %
Benzalkonium Klorida0,01 %
NaCl 0,89 %
Dapar Phosphat pH 7 q.s ( ad pH 7 )
Aqua pro Injeksi ad 10 ml

Perhitungan Volume Sediaan

Volume @ sediaan tetes mata = 10 ml
Volum 2 sediaan tetes mata = 2 x 10 ml = 20 ml
Kelebihan volume untuk mengganti kehilangan volum akibat
penyaringan = 20 % X 20ml = 4 ml
Jadi, total volum sediaan yang dibuat = 20 ml + 4 ml = 24 ml
No Nama Bahan Perhitungan Penimbangan

1 Polimiksin β Sulfat 0,178 % 0,042 gram

2 Benzalkonium klorida 0,01 % x 24 ml 0,0024 gram

3 NaCl 0,88 % 0,213 gram

4 q.s q.s
Dapar Phosphat pH7
5 ad 24 ml ad 24 ml
Aqua pro Injeksi
Pengenceran Benzalkonium klorida
Ditimbang 50 mg Benzalkonium klorida lalu
dimasukkan labu takar 10,0 ml dan di larutkan aqua
pro injeksi sampai 10 ml.

Yang dibutuhkan =

Perhitungan bahan dan Pembuatan Dapar

Phosphat pH 7
Dapar Phosphat pH 7,0
 40 ml larutan NaH2PO4 0,8%
 60 ml larutan Na2HPO4 0,947%
 0,46 g / 100 ml NaCl
no Nama bahan Perhitungan Penimbangan

1 0,8 % x 20 ml
NaH2PO4 0,16 gram

160 mg NaH2PO4 di ad API sampai 20 ml

2 0,947 % x 20 ml
Na2HPO4 0,189 gram

189 mg Na2HPO4 di ad API sampai 20 ml

3 0,46 % x 20 ml
NaCl 0,092 gram
 Dapar Phospat pH 7 sebanyak 20 ml, maka :

Larutan NaH2PO4 0,8%

Larutan Na2HPO4 0,947% =

NACl = 20ml/100ml x 0,46 g = 0,092 g =

92mg
 Dalam penyimpanannya, serbuk steril Polimiksin β sulfat harus
terlindung dari cahaya dan suhu kurang dari 300 C sehingga dalam
penyimpanannya harus ditempat yang jauh dari jangkauan sinar
matahari dan dalam kemasan tertutup rapat.
 Tetes mata ditujukan untuk pemakaian berulang-ulang (dosis ganda),
maka perlu penambahan preservative ( pengawet ) untuk mencegah
pertumbuhan mikroba dan menjaga sterilitasnya. Pengawet yang
digunakan yaitu benzalkonium klorida.
 Mata memiliki pH yang sama dengan pH darah yaitu 7,4 sedangkan pH
larutan sediaan mata agar tidak menimbulkan nyeri adalah 7,3 – 9,7.
Dengan pH polimiksin β sulfat berkisar pH 5-7 maka dapat ditambahkan
larutan dapar pH 7 untuk menjaga kestabilan pH sediaan.
 Sediaan tetes mata harus bebas dari partikel asing,
sehingga untuk mengurangi partikel asing, sediaan disaring
dengan kertas saring menggunakan metode aseptis. Oleh
karena itu, pada pembuatannya ada penambahan volum
sebesar 20% untuk mengganti kehilangan volume saat
proses penyaringan.
 Sediaan tetes mata harus steril maka harus dilakukan
sterilisasi baik pada bahan penyusun maupun sediaan jadi.
Untuk sediaan tetes mata polimiksin β sulfat dimana bahan
aktifnya tidak tahan terhadap panas maka digunakan
sterilisasi dengan cara penyaringan bakteri di LAF dengan
teknik aseptis sehingga tidak perlu dilakukan sterilisasi
untuk masing-masing bahan penyusun
Sterilisasi akhir yang dilakukan adalah
dengan penyaringan bakteri di LAF dengan
teknik aseptis.
 Dilakukan kalibrasi pada bekerglas sebanyak 24 ml

Ditimbang Polimiksin β sulfat sebanyak 67 mg.

Dibuat larutan dapar: Na2HPO4 ditimbang sebanyak 0,19 g dan NaH2PO4

0,16 g dan Nacl 92 mg dilarutkan dengan aq.p.i ad 20 ml

Diambil pengenceran Benzalkonium klorida sebanyak 19,2 UNIT, kemudian

dicampur dengan larutan pada erlenmeyer lalu di cek PH yaitu PH 7 jika
belum tercapi di tambahkan daphar phospat tetes demi tetes dan di adkan
24 ml dengan aqua p.i

Disaring dengan kertas saring

Diambil seksama sebanyak 10 ml dimasukkan dalam botol kaca melalui

membran filter
 Uji PH

 Disiapkan plat tetes dan kertas indikator universal

Cairan yang akan diuji diteteskan pada plat tetes + kertas

indikator universal, dicek pH
 Uji Kejernihan

 Cairan yang akan diuji diteteskan pada plat tetes + kertas

indikator universal, dicek pH

Diputar botol secar vertikal 180° berulang- ulang didepan

suatu latar belakang yang gelap, kemudian diberi cahaya

Serpihan gelas akan berjatuhan yang mula- mula turun dan

berkumpul didasar botol

Bahan melayang akan berkilau bila terkena cahaya dengan latar

belakang gelap untuk larutan jernih dan latar belakang putih
untuk larutan berwarna
Terima kasih