CPOB

TATA LETAK BANGUNAN

INDUSTRI FARMASI
KELOMPOK 1

2
PRINSIP
Bangunan dan fasilitas untuk pembuatan obat harus
memiliki desain, konstruksi dan letak yang memadai dan
dirawat dengan baik untuk memudahkan pelaksanaan
produksi yang benar.
Tata letak dan desain ruangan harus dibuat sedemikian
rupa untuk memperkecil risiko terjadi kekeliruan,
pencemaran dan kesalahan lain, serta memudahkan
pembersihan, sanitasi dan perawatan yang efektif untuk
menghindarkan penumpukan debu atau kotoran, dan
dampak lain yang dapat menurunkan mutu suatu obat.
 LETAK
BANGUNAN
Letak bangunan harus dapat terhindar dari
pencemaran lingkungan seperti pengaruh cuaca,
banjir, rembesan dari tanah serta masuk dan
bersarangnya serangga harus dirawat dengan tepat
agar memperoleh perlindungan maksimal terhadap
personil dan bahan-bahan pembuat obat.
 HAL HAL YANG HARUS
DIPERHATIKAN PADA

1. Permukaan ruangan harus kedap air, tidak terdapat

sambungan atau retakan, tidak merupakan tempat pertumbuhan
mikroba, mudah dibersihkan, bagian sudut dan tepi dinding
dibuat melengkung.
2. Pipa saluran udara, listrik dipasang diatas langit-langit.
3. Lampu penerangan harus dipasang rata dengan langit-langit.
4. Tahan terhadap bahan pembersih.

6
AREA PABRIK DIBAGI
MENJADI 4 ZONA, YAKNI :

a. Unclassified Area
b. Black area (area kelas E)
c. Grey area (area kelas D)
d. White area (area kelas C, B dan A)

11
AREA PENIMBANGAN
AREA PRODUKSI
14
15
AREA PENYIMPANAN

16
AREA PENERIMAAN DAN PENGIRIMAN BARANG

17
AREA PENGAWASAN MUTU

18