Formulasi Sedian Tetes mata

Tobroson

KELOMPOK 6
A. TOBRAMICYN

Rumus kimia : C18H37N5O9

Pemerian : Serbuk higroskopik, putih atau
hampir putih
BM : 467.52 g/mol
Kelarutan : 1000mg/ml dalam air
pH : antara 9 dan 10
Kestabilan : Injeksi stabil dalam suhu ruang,
masa kadaluarsa 2 tahun.
INDIKASI
Digunakan sebagai tunggal atau kombinasi dengan
antibiotik lain untuk mengobati infeksi saluran kemih, infeksi
ginekologi, peritonitis, endokarditis, pneumonia, bakteremia
dan sepsis, infeksi saluran pernapasan termasuk yang
berhubungan dengan fibrosis kistik, osteomielitis, dan kaki
diabetik dan infeksi jaringan lunak lainnya.
Rumus kimia: NH4Cl
Pemerian : Hablur bentuk kubus, tidak
berwarna atau serbuk hablur putih,
rasa asin.
BM : 58,44 g/mol
Kelarutan : 360 g/L dalam air, 21.5 g/L dalam
amonia, 14.9 g/L dalam metanol
pH : antara 6,7 dan 7,3
Kestabilan : Stabil dalam bentuk larutan larutan
stabil dapat menyebabkan pengguratan
partikel dari tipe gelas
Rumus kimia : H2SO4
Pemerian : Cairan jernih, seperti minyak, tidak berwarna,
bau sangat tajam
BM :98,07
Kelarutan : bercampur dengan air dan dengan etanol
pH : 5-6
Kestabilan :
Rumus kimia: NaOH
Pemerian : Bentuk butiran, massa hablur dan warna putih
BM : 40,00
Kelarutan :sangat mudah larut
pH : 6-7
Kestabilan :
 Bahan Jumlah Kegunaan

Tobramycin 150 mg Zat aktif

Sodium Chlorida 9 mg Pengisotonis

Sulphoric acid qs sampai pH 5,2 Pelarut

Sodium hydroxida qs sampai pH 5,2 Pelarut

Purifed water qs sampai 2 ml Pelarut

 Ketika suhu
larutan
Tobramycin
25°C.±2°C, air
Natrium klorida 30 L asam sulfat ditambahkan
murni
dilarutkan ke (2NH2SO4) dan dicampur Nilai pH
ditambahkan
dalam 40 L air ditambahkan ke untuk disolusi diperiksa lagi
untuk mencapai
murni larutan garam yang
volume akhir
menyeluruh
dicampur selama
15 menit

Ketika suhu larutan

sekitar 25-30°C, N2
suhu
dihisap untuk
dipertahank
mendapatkan nilai O2
an di bawah
terlarut kurang dari 1
25-30°C
mg/L. Nilai pH
diperiksa .
 Pembuatan tetes mata tobroson memerlukan pertimbangan
khusus karena sifat alami dari bentuk sediaan ini. Pembuatan
hendaklah dilakukan dalam kondisi yang dapat menekan
sekecil mungkin pencemaran mikroba dan partikulat di dalam
kondisi ruangan terkendali (misalnya suhu dan kelembaban
rendah).
1. Pembuatan dan pengisian hendaklah sedapat mungkin dilakukan
dengan sistem tertutup.
2. Jika produk atau komponen yang bersih terpapar udara, maka
udara yang masuk ke dalam ruangan hendaklah disaring serta
memenuhi persyaratan kelas kebersihan D dan jalan masuk ke
ruangan hendaklah melalui ruang penyangga.
3. Suhu dan kelembaban ruang pembuatan dan pengisian
hendaklah dikendalikan sedemikian rupa untuk mencegah
kondensasi dan penguapan propelan.
4. Hendaklah berhati-hati jika menggunakan bahan yang mudah
terbakar. Untuk mencegah ledakan api, hendaklah tersedia
ruangan dan peralatan yang tahan ledakan.