Diseksi Leher Elektif vs Diseksi Leher Terapeutik pada

Kanker Oral Limpha Nodi Negatif

Pembimbing :
dr. Lopo Triyanto, Sp. B (K)onk
M Edo Antariksa P
G4A016137
 ABSTRAK
Latar Belakang
Pasien dengan kanker mulut tahap awal harus diobati dengan diseksi leher elektif
pada saat operasi utama atau dengan diseksi leher terapeutik setelah nodal kambuh
masih menjadi bahan perdebatan

Metode
 Dalam uji coba prospektif, randomized, terkontrol, kami mengevaluasi efek
pada kelangsungan hidup diseksi nodus elektif (diseksi leher ipsilateral
pada saat operasi) dibandingkan diseksi nodus terapeutik (menunggu
dengan waspada diikuti oleh dis-section leher untuk relaps nodal) pada
pasien dengan stadium T1 atau T2 karsinoma sel skuamosa oral.
 Hasil penelitian ini menunjukkan bahwa :

 Antara 2004 dan 2014, total 596 pasien terdaftar. Seperti yang telah ditentukan oleh
komite pemantauan data dan keamanan, laporan ini merangkum hasil untuk 500 pasien
pertama (245 pada kelompok bedah elektif dan 255 pada kelompok terapeutik-
bedah), dengan tindak lanjut rata-rata 39 bulan. Ada 81 pasien dengan kekambuhan
dan 50 dengan kematian pada kelompok bedah elektif dan 146 pasien dengan
kekambuhan dan 79 pasien dengan kematian pada kelompok terapeutik-bedah.
 Pada 3 tahun, diseksi nodus elektif menghasilkan peningkatan tingkat kelangsungan
hidup secara keseluruhan (80,0%; interval kepercayaan 95% [CI], 74,1 hingga 85,8),
dibandingkan dengan diseksi terapeutik (67,5%; 95% CI, 61,0 hingga 73,9), untuk rasio
hazard untuk kematian 0,64 pada kelompok bedah elektif (95% CI, 0,45-0,92; P = 0,01
dengan uji log-rank). Pada saat itu, pasien dalam kelompok bedah elektif juga
memiliki tingkat kelangsungan hidup bebas penyakit yang lebih tinggi daripada
mereka dalam kelompok terapi-terapi (69,5% vs 45,9%, P <0,001). Diseksi nodus
elektif lebih unggul pada sebagian besar sub-kelompok tanpa interaksi yang signifikan.
Tingkat efek samping adalah 6,6% dan 3,6% pada kelompok operasi elektif dan kelompok
bedah-terapeutik.
 PENDAHULUAN
Secara klinis kanker mulut-nodus negatif telah menjadi isu kontroversial yang
mencakup lima dekade. Pasien seperti itu biasanya diobati dengan eksisi bedah oral
tumor primer. Pilihan bedah untuk mengatasi leher termasuk diseksi leher elektif pada
saat eksisi tumor primer atau menunggu dengan pengawasan diseksi leher terapeutik
untuk relaps nodal.

Para pendukung diseksi leher elektif mengutip penurunan tingkat kekambuhan dan tingkat
kelangsungan hidup yang lebih baik. Namun, yang lain menganggap bukti tidak definitif.

Penelitian ini dirancang untuk mengatasi isu pada pasien dengan kanker oral node-negatif
stadium awal, apakah ada perbedaan kelangsungan hidup antara diseksi leher elektif dan
diseksi leher terapeutik?
MATERI DAN METODE


Kriteria kelayakan utama pada pasien antara usia 18 dan 75 tahun
dengan karsinoma sel skuamosa invasif yang telah terbukti secara
histopatologi dari rongga mulut (lidah, dasar mulut, atau mukosa bukal)
yang memenuhi kriteria Union for International Kanker Kontrol stadium
tumor T1 (berukuran ≤2 cm) atau T2 (berukuran> 2 cm tetapi <4 cm) yang
kemudian terlateralisasi ke satu sisi garis tengah. Selain itu, semua
pasien tidak menerima perawatan sebelumnya, bersedia menjalani
eksisi oral, dan tidak memiliki riwayat kanker kepala dan leher. Kriteria
eksklusi adalah operasi sebelumnya di daerah kepala dan leher, lesi
alveolar atau palatal atas, leukoplakias heterogen, atau fibrosis
submukosa oral difus.
 MATERI DAN METODE
 Evaluasi pasien untuk tumor primer dan keterlibatan kelenjar getah
bening menggunakan pemeriksaan fisik dan ultrasonografi leher. Semua
pasien menjalani eksisi oral tumor primer dengan margin yang cukup
(yaitu, ≥5 mm). Pasien dalam kelompok bedah elektif menjalani
diseksi leher selektif ipsilateral dengan pembersihan kelenjar
submandibular (level I), jugularis atas (tingkat II), dan midjugular
(tingkat III). Pada pasien dengan penyakit nodus metastatik yang
ditemukan selama pembedahan (temuan operatif atau sekresi beku),
diseksi leher dilakukan pembersihan nodal hingga jugularis bawah
(tingkat IV) dan posterior segitiga (level V) node. Pasien dalam
kelompok terapeutik-surgery menjalani prosedur bedah yang sama
untuk tumor primer dan kemudian dipantau, dengan diseksi leher yang
dimodifikasi (tingkat I hingga V) hanya pada saat relaps nodal.
HASIL
 Terdapat 50 kematian (20,6%) pada kelompok operasi
elektif dan 79 (31,2%) pada kelompok terapeutik-bedah.
Pada 3 tahun, tingkat kelangsungan hidup keseluruhan
yang sesuai adalah 80,0% (interval konfidensi 95% [CI],
74,1 hingga 85,8) dan 67,5% (95% CI, 61,0 hingga 73,9),
masing-masing (rasio hazard tidak disesuaikan untuk
kematian di elektif -surgery group, 0,64; 95% CI, 0,45-0,92;
P = 0,01) Tingkat kelangsungan hidup secara
keseluruhan juga secara signifikan lebih tinggi pada
kelompok bedah elektif setelah penyesuaian
kovariat (rasio hazard yang disesuaikan, 0,63; 95% CI,
0,44-0,90)
HASIL
 Terdapat 81 rekurensi (33,3%) pada kelompok bedah elective
dan 146 (57,7%) pada kelompok bedah therapeutic. Pada 3
tahun, tingkat kesesuaian kelangsungan hidup bebas
penyakit adalah 69,5% (95% CI, 63,1 hingga 76,0) dan 45,9%
(95% CI, 39,4 hingga 52,3%), masing-masing (rasio hazard
tidak disesuaikan, 0,45; 95% CI, 0,34 hingga 0,59; P <0,001)
Tingkat kelangsungan hidup bebas penyakit juga
secara signifikan lebih tinggi pada kelompok bedah
elektif setelah penyesuaian untuk kovariat (rasio hazard
yang disesuaikan, 0,44; 95% CI, 0,33 hingga 0,57). Dari 114
pasien dengan relaps serviks limfa nodus pada kelompok
terapeutik bedah (52,6%) meninggal karena perkembangan
penyakit.
PEMBAHASAN
 Hasil dari uji coba kami menunjukkan manfaat dari diseksi leher elective
pada saat surgery primer, dibandingkan dengan diseksi leher terapeutik
relaps nodal, pada pasien dengan tahap awal node-negatif karsinoma sel
skuamosa oral.
 Seperti yang diharapkan, hasil kami menunjukkan bahwa kelenjar getah
bening cervical tetap menjadi lokasi paling penting dari relaps pada pasien
yang tidak dilakukan pembedahan leher pada saat operasi primer. Hasil
buruk pada diseksi leher elektif setidaknya sebagian dapat dibantah oleh
fakta bahwa pasien nodal kambuh hadir dengan stadium nodal yang lebih
lanjut dan insiden penyebaran ekstrasapsular yang lebih tinggi yang mana
hal tersebut lebih merugikan. Kesimpulan ini juga disarankan oleh fakta
bahwa kelangsungan hidup secara keseluruhan secara signifikan
lebih baik pada pasien nodus-positif pada kelompok bedah elektif
dibandingkan pada pasien dengan nodal kambuh dalam kelompok
terapeutik-bedah
PEMBAHASAN
 Penelitian ini memiliki beberapa keterbatasan.
Komplikasi jangka panjang dari diseksi leher adalah
disfungsi bahu, yang terjadi pada proporsi pasien
yang tidak signifikan. Komplikasi ini tidak dibahas
dalam penelitian kami. Dalam konteks ini, penelitian
selanjutnya harus mengevaluasi peran prosedur
seperti biopsi sentinel-nodus dan diseksi leher
terbatas dalam mengurangi komplikasi bahu sambil
mempertahankan tingkat pengendalian penyakit.
KESIMPULAN
Hasil dari percobaan bedah elektif diseksi pada tumor primer lebih
bermanfaat pada pasien dengan stadium awal nodus negatif pada
karsinoma sel skuamosa oral.