Anda di halaman 1dari 4

Evaluasi Sediaan

1. pH dan Assay (%)


Berikut data PH dari berbagai formulasi dan hasil uji persentase
obat.

2. Validasi Metode
Metode ini divalidasi sesuai dengan pedoman International
Conference on Harmonization guidelines (ICH2003) untuk
validasi prosedur analitis.
Evaluasi Sediaan
3. Linearitas
Linearitas dianalisis melalui kurva standar mulai dari 80 hingga
120 μg/ml dan garis lurus diperoleh pada grafik yang diplot
antara area puncak dan konsentrasi. Linearitas menunjukkan
garis yang lurus.
Evaluasi Sediaan
4. Akurasi
Hasil akurasi dinyatakan sebagai persentase pemulihan
Paracetamol dalam formulasi air. Hasil keseluruhan dari
persentase pemulihan (rata-rata ±% RSD) Paracetamol dalam
formulasi air menunjukkan akurasi yang baik dari metode HPLC.
Kesimpulan
Parasetamol merupakan obat analgesik antipiretik yang telah
banyak digunakan dalam empat dekade terakhir melalui rute
administrasi dan formulasi farmasi yang berbeda. Formulasi
padat oral paling banyak digunakan dianggap stabil secara
kimiawi, karena parasetamol dalam keadaan padat tidak
higroskopis dan dapat ditoleransi dengan baik terhadap hidrolisis
dan oksidasi. Hidrolisis dan oksidasi adalah mekanisme utama
degradasi obat. Namun, formulasi intravena mutlak diperlukan
dalam kasus pengobatan nyeri pasca operasi atau hipertermia
akut atau rute oral yang tidak dapat diakses. Ketidakstabilan
parasetamol dalam media berair sudah diketahui dengan baik.

Anda mungkin juga menyukai