Validasi hasil

pemeriksaan
laboratorium
Kelompok I
 Kelompok I
FINALIA NAFTALI B1D120050
ANDI ANISA FARADILLA B1D120051
NOVERYAN YUSUF MALOTA B1D120055
JUNIKE LINDA INDOU B1D120059
HEHE HIHI
ALMEDIA ANDO B1D120061
ANDI AIDHA ASHILA B1D120071
LELY SAFITRI B1D120075
ITSAMIAH KHAERATUL B1D120082
AURELIA ALFANIA OVELYN B1D120086
VALIDASI
?Validasi merupakan suatu tindakan pembuktian
untuk menjamin bahwa produk, layanan atau system
memenuhi kebutuhan pelanggan dan pemangku
kepentingan lainnya yang teridentifikasi.
Suatu tindakan penilaian terhadap parameter tertentu
berdasarkan percobaan laboratorium untuk membuktikan
bahwa parameter tersebut memenuhi persyaratan untuk
penggunaannya.

Konfirmasi dengan adanya bukti objektif, bahwa

persyaratan bukti objektif, bahwa persyaratan untuk
aplikasi atau penggunaan alat telah dipenuhi.
 Pentingnya validasi dan
verifikasi laboratorium
• Suatu metode harus diverifikasi dan divalidasi karena setiap laboratorium
memiliki kondisi yang beragam.

• Metode validasi dan verifikasi dilakukan sebelum suatu metode dipakai

dalam kegiatan analisis rutin di laboratorium uji

• Proses Validasi/verifikasi metode dapat dilakukan oleh personil

laboratorium baik oleh analis, penyelia, ataupun tim teknis khusus yang
kompeten.
 Tahapan validasi

Perencanaan

pelaksanaan

Pengolahan dan
evaluasi data

Pelaporan hasil
Diawali dengan menunjuk personil yang
bertanggung jawab, proses dilanjutkan

Konfirmasi dengan adanya bukti objektif, bahwa

persyaratan bukti objektif, bahwa persyaratan untuk
aplikasi atau penggunaan alat telah dipenuhi.
Pelaksanaan
Tahap selanjutnya adalah pelaksanaan, meliputi
pengumpulan data primer yang objektif di
laboratorium dan asesmen sistematik terhadap
kondisi yang berpengaruh pada hasil pengujian.
 Pengolahan dan evaluasi dATA

Tahapan pengolahan dan evaluasi data dilakukan dengan

membandingkan data yang diperoleh terhadap toleransi
penyimpangan, ketidakpastian, keputusan hasil internal,
dan/atau komparasi hasil dari metode maupun data dari
laboratorium lain yang telah divalidasi.
 Pelaporan hasil

Terakhir, pernyataan validitas metode dibuat dengan

mencantumkan kesesuaian terhadap tujuan
penggunaan dan persyaratan pelanggan dalam bentuk
laporan atau dokumentasi hasil.
 Prameter validasi Lab

Limit of Detention Limit of Quantitation Working Range Linear

Sensivitas Ketahanan Metode Akurasi Presisi

Thank You