TEKNOLOGI FARMASI STERIL

Sediaan Tetes Telinga Mercurius Solubilis

Kelompok IX
Disusun oleh:
Dwi Sefrianty 08111006001 Manager Q !i"ka #malia $asanah 0811100600% Manager !&D 'esi (ratiwi 081110060)) Manager Q# #lifa Syafira (utri 081110060*+ Manager ((I De,ie 'olan-a 081110060%+ Manager (ur.hasing

/rillian 0hanatra (ro-uksi Steril

08111006061

Manager

FORMULASI @ kemasan 10 ml mengandung Chamomilla Mer urius solu!ilis Sul#hur $li er%n D3 D" D" ad 22 mg 11 mg 22 mg 10 ml DA&A 'R(FORMULASI )o 1 2 3 0 Monogra/i1 a2 Chamomilla 3a!lur ham#ir #u,ih a,au ser!uk ha!lur4 !au lemah2 &idak laru, air 4 laru, dalam alkohol dan min%ak2 -A!an,e ar,2 om. !2 Mer urius Solu!ilis 'erak air !er5arna hi,am dari garam ammoniak ni,ra,2 Sensi,i/ ,erhada# #anas dan dingin2 &idak laru, dalam air4 alkohol4 e,er4 asam hidroklorida2 Laru, dalam asam ni,ra,4 asam sul/uri 2 Sul/ur &idak !er!au6 ,idak !erasa4 kelaru,an #rak,is ,idak laru, dalam air6 sanga, mudah laru, dalam kar!odisul/ida #6 sukar laru, dalam min%ak 7ai,un #4 sanga, sukar laru, dalam e,anol2 +hasia, se!agai an,iska!ies2 -FI ed III 1 891. d2 $li er%n $liserin %akni en er4 ,idak !er!au4 ,idak !er5arna4 ken,al4 airan higrosko#is4 mem#un%ai rasa manis4 kira:kira 04" kali le!ih manis di!andingkan sukrosa2 *er/ungsi se!agai an,imikro!ial4 kosol;en4 emollien,4 humek,an4 #las,i i7er4 #elaru,4 s5ee,ening agen,4 dan agen,onisi,as2 $liserin !ersi/a, #anas4 dan li#id2 -An In,rodu ,ion ,o 3omeo#ha,i medi ine in 'rimar% Case. *ahan Chamomilla Mer urius Solu!ilis Sul/ur $li er%n #er +emasan 22 mg 11 mg 22 mg 10 ml #er *a, h -10000 +emasan. 220 g 110 g 2200 g 100 Li,er

higrosko#is4 $liserin murni mudah ,eroksidasi oleh a,mos/er di !a5ah kondisi ruangan !iasa ,a#i mudah rusak #ada suhu #anas2 'en am#uran s,a!il dengang liserin4 air 4e,anol 98<4 dan #ro#ilenglikol2 $liserin dikris,alisasi =ika disim#an #ada suhu rendah4 kris,al ,idak air hingga di#anaskan #ada suhu 20> oC2 $liserin disim#an #ada ,em#a, keda# udara4 dingin4 dan ,em#a, kering2 -3O'( 1 2>3:2>8. '(R3I&U)$A) *A3A) DA) *IA?A - 10000 +(MASA) @ *A&C3 . )o *ahan #er +emasan #er *a, h -10000 1 2 3 0 8 " A Chamomilla Mer uriusSolu!ilis Sul/ur $li er%n *o,ol '' +ar,on +ardus Bumlah Chamomilla di dilusi 04001< dari 7a, ak,i/2 Mer urius Solu!ilis di dilusi 04000001< dari 7a, ak,i/2 Sul/ur di dilusi 04000001< dari 7a, ak,i/2 +emasan 'rimer +emasan Sekunder +emasan &ersier 3arga Adminis,rasi 3arga Dis,ri!usi *ia%a &ak &erduga 1 Dro# ,rainer dari !ahan #oli#ro#ilen 1 +o,ak dari !ahan 0C #rin,ing ar,on !oC dou!le la%er 1 +o,ak dari !ahan 5a,er#roo/ orruga,ed ar,on !oC2 1 R# 10200020004: 1 R# 10200020004: 1 R# 10200020004: 22 mg 11 mg 22 mg 10 ml : : : +emasan. 220 g 110 g 2200 g 100 Li,er 10000 !uah 1000 !uah 00 !uah R#2002000: 8002000@kg R# "02000 @kg R# 322800 @kg R# 102000@L R# 32000@ !uah R# >2000@ lusin R# 102000@lusin R#32223A2100 3arga *ia%a #er !a, h R#882000 R#"2"00 R#A12800 R#120002000 R#3020002000 R#"A02000 R#302000

3arga Bual -1 kemasan. 1 R# 1>020004:

'engu=ian Sediaan &e,es &elinga1 a2 U=i 'ene,a#an #3 U=ung ker,as #3 di elu#kan ke dalam laru,an kemudian di,unggu !e!era#a saa, lalu men o okkan 5arna %ang mun ul dengan indika,or #32 !2 U=i +e=ernihan Sediaan %ang diu=i diliha, dengan la,ar !er5arna hi,am2 &u=uann%a un,uk meliha, ada a,au ,idakn%a #ar,ikel %ang ,idak laru, dalam sediaan2 2 U=i Organole#,is Sediaan ,e,es ,elinga %ang sudah =adi4 diama,i se ara ;isual %ai,u dengan ara diliha, 5arna dan !au sediaan ,erse!u,2 d2 U=i +e!o oran Sediaan dalam kemasan dile,akkan ,er!alik dengan u=ung di!a5ah ke,ika dis,erilisasi akhir4 a#a!ila 5adah !o or maka isi dari 5adah akan keluar2 ALA& ?A)$ DI$U)A+A) $SL 30:1) /illing and losing ma hine

8000L 3igh Duali,% 'harma eu,i al 'ro essing (Eui#men,4 MiCing Fessels4 LiEuid MiCing S%s,em4 LiEuid MiCer Ma hine US G 80020:800020@ 'ie e &rademark1D? 'a king1Hooden Case6 S,andard (C#or, 'a kage S,andard1C(4 ISO90014 '(D4 S$S Origin1Ihe=iang4 China -Mainland. 3S Code1>0A03900 'rodu ,ion Ca#a i,%1100 Uni,@Uni,s 'er Mon,h

CARA +(RBA

Ala, 'roduksi1 'enim!angan MiCing Fealing dan Sealing Fil,rasi Hashing La!eling Ala, 'enun=ang 1 $ra;ens 1 8000L 3igh Duali,% 'harma eu,i al 'ro essing (Eui#men,4 MiCing Fessels4 LiEuid MiCing S%s,em4 LiEuid MiCer Ma hine2 1 $SL 30:1) 1 S,eam s,erili,a,ion 1 Hashing Ma hine 1 AL"10 &5o Sides La!eler Hi,h Hra# S,a,ion 1 3FAC %ang ,erdiri dari 1 Com#resor6 +ondesor6 (C#ansion ;al;e6 (;a#ora,or6 *lo5er6 Fil,er6 3ea,ing oil6 Du ,ing2 Hashing Ma hine Mesin u i o,oma,ik ini digunakan un,uk men u i ;ial %ang akan diisi dengan ser!uk s,eril2 'en u ian dilakukan dengan air murni -purified water.4 dilan=u,kan menggunakan air un,uk in=eksi -water for injection.4 diiku,i dengan udara s,eril un,uk #engeringan2 Mesin ini memiliki ka#asi,as #en u ian hingga 92000 ;ial #er =am2

Ala, 'enun=ang1 Com#resor 'rinsi# ker=a mesin #endingin #ada umumn%a4 ,ermasuk 3FAC4 adalah mengam!il kalor dari ruang %ang didinginkan un,uk selan=u,n%a kalor ,erse!u, di!uang keluar2 3al ini dilakukan dengan meman/aa,kan 7a, re/rigeran misaln%a gas Freon2 $as Freon di#om#a oleh om#ressor sehingga !en,ukn%a !eru!ah dar /asa ua# men=adi /asa air4 #eru!ahan ini dise!u, #roses kondensasi4 #roses kondensasi selalu diser,ai dengan #ele#asan kalor2 Oleh karena i,u Freon air #anas segera dialirkan ke kondensor4 kemudian kondensor di,iu#kan udara dengan menggunakan ki#as !lo5er agar kalor %ang dihasilkan mudah dile#askan ke udara !e!as2 +ondesor +ondensor adalah kom#onen %ang !er/ungsi mele#askan #anas se!agai aki!a, #eru!ahan re/rigeran dari /asa ua# men=adi /asa air2 (C#ansion ;al;e (C#ansion ;al;e !er/ungsi un,uk menurunkan ,ekanan re/igeran sehingga !eru!ah dari /asa air men=adi /asa ua# a,au e;a#orasi2 (;a#ora,or (;a#ora,or !er/ungsi un,uk men%era# kalor selama #roses e;a#orasi4 kalor diam!il dari udara %ang dile5a,kan melalui e;a#ora,or ini2 *lo5er *lo5er adalah ki#as %ang !er/ungsi un,uk mengalirkan udara dari ruangan a,au dari /resh air mele5a,i /il,er dan e;a#ora,or2 Fil,er Fil,er !er/ungsi un,uk men%aring #ar,ikel #ar,ikel dari udara sehingga udara men=adi le!ih !ersih2 Fil,er ,erdiri dari !erma am ma am ,ingka,an mulai dari #re /il,er4 medium /il,er4 3('A /il,er sam#ai UL'A /il,er2 'emakaian /il,er ,ergan,ung kelas ke!ersihan ruangan %ang diinginkan2 Se ara umum makin sering #er,ukaran udara maka ,ingka, ke!ersihan udara akan semakin !ersih2 3ea,ing oil 3ea,ing oil !er/ungsi un,uk memanaskan kem!ali udara %ang ,elah mele5a,i e;a#ora,or4 gunan%a agar udara ,idak ,erlalu dingin dan un,uk menurunkan rela,i;e

humidi,%n%a -R3.2 R3 %ang rendah kadang di#erlukan selain un,uk s,a!ili,as #roduk =uga un,uk mengendalikan #er,um!uhan mikro!a2 Du ,ing Du ,ing adalah saluran udara un,uk mengalirkan udara dari ruangan ke indoor uni, -indoor uni, ,erdiri dari *lo5er4 e;a#ora,or4 hea,ing oil4 /il,er.4 su##l% du , mengalirkan udara dari indoor uni, ke dalam ruangan2 'ROS(DUR S&(RILISASI 12 S,erilisasi Ruangan Sinar ul,ra;iole,2 Ruang #roduksi memiliki sis,em A3U %ang ,erdiri dari1 a2 Cooling oil a,au e;a#ora,or !2 S,a,i 'ressure Fan a,au *lo5er 2 Fil,er d2 Du ,ing e2 Dum#er 22 S,erilisasi Ala, S,erilisasi ala, dengan menggunakan radiasi ionisasi2 32 S,erilisasi *ahan 'ens,erilan !ahan langsung #ada #erusahaan %ang kami #esan2 02 S,erilisasi Hadah 'rimer S,erilisasi 5adah #rimer menggunakan sinar ul,ra ;iole,2 82 S,erilisasi 'e,ugas 'erha,ian #erlu di!erikan #ada #ersonil dengan #rosedur %ang sesuai menuru, C'O* -Cara 'em!ua,an O!a, *aik.2 '(R3I&U)$A) HA+&U ?A)$ DI*U&U3+A) U)&U+ 1 *AC&3

'em!ua,an S,erilisasi ruangan 'enim!angan !ahan

Hak,u ala, sanggu# #roduksi : :

Hak,u %ang di!u,uhkan 1 =am 1 =am

MiCing Filling S,erilisasi 5adah La!elling 'engemasan

30 ' s@meni, "28L@=am : A20# s@=am :

10 meni, 848 =am 1 =am 8 =am 3 =am

Ca,a,an1 'erhi,ungan 5ak,u ,idak ,e#a, dikarenakan #roses #roduksi dilakukan seren,ak #ada hari %ang sama4 ke uali s,erilisasi ruangan %ang di!u,uhkan 5ak,u khusus 1 =am2 'enim!angan !ahan 5ak,un%a !ersamaan dengan s,erilisasi 5adah2 S+(MA RUA)$A) 'RODU+SI S&(RIL