PENGENALAN ALAT

I. Tujuan 1. Melakukan uji Quality Control (QC) terhadap granul dan tablet 2. Mengetahui alat-alat yang digunakan untuk uji evaluasi granul dan tablet serta cara penggunaannya.

II. Prinsip Evaluasi granul dan tablet berdasarkan standar Quality Control (QC): 1. Laju alir dan sudut istirahat Massa cetak yang keluar dari alat uji kecepatan alir dihitung kecepatan alirnya dengan enghitung !aktu yang diperlukan "leh seju lah serbuk untuk turun elalui c"r"ng alat penguji. #e udian diukur tinggi puncak serta dia eter dari ti bunan granul. $udut istirahat (%) dapat dihitung dengan ru us:

tan % &

2.

Kompresibilitas #" presibilitas dapat dilihat dari kerapatan nyata dan kerapatan granul yaitu dengan ru us: a pat dari

' #" presibilitas &

( 1))'

3.

Susut pengeringan (LOD) $usut pengeringan ditentukan dengan ,rying)-susut pengeringan. *+, & ( 1))' eni bang granul sebelu dikeringkan

dan setelah dikeringkan. #adar air dinyatakan sebagai *+, (*"st "n

#eterangan:

.1 & berat a!al .2 & berat akhir

4.

Keseragaman bobot Meni bang dua puluh tablet/ dihitung berat rata-rata tiap tablet ke udian tablet-talet tersebut diti bang satu per satu. 0idak b"leh lebih dari dua tablet yang asing- asing beratnya enyi pang dari berat rata-ratanya lebih besar dari harga yang ditetapkan.

1.

Keseragaman ukuran Mengukur dia eter dan ketebalan asing- asing tablet dengan enggunakan

jangka s"r"ng digital. #ecuali dinyatakan lain/ dia eter tablet tidak lebih dari tiga kali dan tidak kurang dari e pat per tiga tebal tablet.

!ji Kekerasan Menghitung kekerasan tablet satu per satu dengan enggunakan alat penguji

kekerasan (Hardness Tester), ke udian dihitung rata-ratanya.

".

!ji #riabilitas Meni bang seju lah tablet ke udian di asukkan ke dala keregasan tablet. 2lat dijalankan sela a e pat putaran per )/3'. 4riabilitas tablet & ( 1))' enit. 0ablet yang alat penguji

enit dengan kecepatan 21

asih utuh diti bang/ ke udian dihitung

kehilangan b"b"tnya. #ehilangan b"b"t yang diperb"lehkan tidak lebih dari

#eterangan: .1 & berat a!al .2 & berat akhir

$.

%aktu han&ur $e ua tablet harus hancur tidak lebih dari 11 tidak lebih dari 5) enit (untuk tablet bersalut) dan

enit untuk tablet salut gula atau tablet salut selaput.

III. TEORI DASAR Serbuk 6ahan "bat sebelu yang seraga / (free flowing)/ dibentuk tablet/ pada u u nya berbentuk serbuk e iliki daya alir yang baik e uaskan/ tidak enyebabkan keseraga an pada bentuk tablet. 7ersyaratan enunjukkan kek" pakan ekanis yang

serbuk yang baik adalah bentuk dan !arna teratur/ terla pau kering/ dan hancur baik di dala

air (8"igt/ 193:).

6eberapa uji yang biasa digunakan untuk serbuk antara lain: 1. %aktu alir serbuk dan sudut istirahat 7ara eter yang digunakan untuk

engetahui kualitas ;isik

engevaluasi

assa tablet adalah

pe eriksaan laju alirnya. Massa tablet di asukkan sa pai penuh ke dala c"r"ng alat uji !aktu alir dan diratakan. .aktu yang diperlukan seluruh assa untuk elalui c"r"ng dan berat assa tersebut dicatat. *aju alir elalui c"r"ng dinyatakan sebagai ju lah gra assa tablet yang

perdetik. 2dapun caranya adalah diti bang 1))g serbuk yang sudah terbentuk/ ke udian di asukkan kedala !aktu yang diperlukan seluruh serbuk untuk c"r"ng dengan ukuran tertentu elalui c"r"ng tersebut dengan serbuk. yang bagian ba!ahnya tertutup. 2lat dijalankan/ ke udian dicatat enggunakan st"p!atch..aktu alir serbuk yang baik adalah jika !aktu yang diperlukan kurang lebih atau sa a dengan 1) detik untuk 1)) gra gra -detik (*ach an/ 199:). #ecepatan alir diper"leh dari !aktu dala seju lah tertentu serbuk untuk diper"leh dengan bah!a serbuk dapat :)= biasanya daya terbentuk. 6ila sudut dia engalir detik yang diperlukan ele!ati c"r"ng. $udut istirahat enunjukkan ,engan de ikian kecepatan alir yang baik adalah lebih besar dari 1))

engukur tinggi dan dia eter tu pukan serbuk yang lebih kecil atau sa a dengan <)= engalir bebas/ bila sudut lebih besar atau sa a dengan engalirnya kurang baik (*ach an/ 199:).

2. Kerapatan &urah dan kerapatan mampat #erapatan curah didapat dari seju lah tertentu serbuk yang diti bang ke udian di asukkan ke dala endapatkan kerapatan diketukkan setinggi 2/1 c dala gelas ukur lalu dicatat v"lu enya. >ntuk interval 2 detik. $etiap 1) ketukan v"lu e a pat/ gelas ukur yang berisi serbuk tersebut

dicatat sa pai v"lu enya tidak berubah (*ach an/ 199:).

7engukuran

lain

dari

sebuk yang

bebas

engalir

adalah

k" presibilitas yang dihitung dari kerapatan serbuk/ yaitu dengan e asukkan seju lah tertentu serbuk kedala gelas ukur. 8"lu e a!al dicatat/ ke udian diketuk-ketuk sa pai tidak terjadi pengurangan v"lu e. $elanjutnya dihitung persen k" pressibilitasnya (*ach an/ 199:). 3. !ji Susut 'engeringan (LOD) $ebanyak sepuluh gra assa cetak tablet (yang belu dita bahkan ;asa luar) diletakkan pada alat pengukur susut pengeringan (Loss on Drying) Moisture determination balance (+haus)/ dan dibiarkan hingga b"b"tnya tetap (*ach an/ 199:). 4. Distribusi !kuran 'artikel >kuran partikel secara k"lekti; adalah mesh). 7engayakan e pengaruhi salah satu. Met"de yang u u dan dapat digunakan dengan cepat untuk erupakan suatu enentukan ukuran partikel serbuk et"de yang paling sederhana/ tetapi et"de analisis ayakan. ,i elalui

enggunakan peralatan uji ayakan (sieve analysis

relati; la a dari penentuan ukuran partikel adalah sebuah susunan

sini penentunya adalah pengukuran ge" etrik partikel. $a pel diayak

enurut besarnya lubang ayakan penguji yang disusun ke

atas. 6ahan yang akan diayak diba!a pada ayakan teratas dengan lebar jala paling besar. 7artikel/ yang ukurannya lebih kecil daripada lebar jala yang diju pai/ berjatuhan ele!atinya. Mereka e bentuk bahan halus (l"l"s). e bentuk bahan kasar. $etelah ana dari ju lah yang 7artikel yang tinggal ke bali pada ayakan/ enit) ditentukan

suatu !aktu ayakan tertentu (pada peni bangan :)-11) g setelah kira-kira 9 elalui peni bangan/ persentase telah diti bang ditahan ke bali pada setiap ayakan (8"igt/ 193:). Tablet 0ablet adalah sediaan padat k" pak/ dibuat secara ke pa cetak/ dala bentuk tabung pipih atau sirkuler/ kedua per ukaannya rata atau ce bung/

engandung satu jenis "bat atau lebih dengan atau tanpa ?at ta bahan. @at ta bahan yang digunakan dapat ber;ungsi sebagai ?at pengisi/ ?at penge bang/ ?at pengikat/ ?at pelicin/ ?at pe basah/ atau ?at lain yang c"c"k (,epkes AB/ 19C9). Evaluasi sediaan tablet jadi 1. !ji Keseragaman #eseraga an sediaan dapat ditetapkan dengan salah satu dari beberapa et"de/ yaitu keseraga an b"b"t atau keseraga an kandungan/ engandung dua atau lebih ?at akti; keseraga an ukuran tablet. 7ersyaratan ini digunakan untuk sediaan engandung satu ?at akti; dan sediaan (,epkes AB/ 1991). #eseraga an ukuran tablet/ syaratnya adalah dia eter tablet tidak lebih dari < kali dan tidak kurang dari 1 1-< tebal tablet. 7ersyaratan keseraga an b"b"t dapat diterapkan pada sediaan padat (ter asuk sediaan padat steril) tanpa dala engandung ?at akti; atau inakti; yang dita bahkan/ yang telah dibuat dari larutan asli dan dikeringkan dengan cara pe bekuan !adah akhir dan pada etiket dicantu kan cara penyiapan ini (,epkes 0ablet tidak bersalut harus e enuhi syarat keseraga an b"b"t AB/ 1991). yang ditetapkan sebagai berikut: 0i bang 2) tablet/ hitung b"b"t rata D rata tiap tablet. Eika diti bang satu persatu/ tidak b"leh lebih dari 2 tablet yang asing D b"b"tnya asing b"b"tnya enyi pang dari b"b"t rata D ratanya lebih 2/ dan tidak satu tablet pun yang besar dari harga yang ditetapkan k"l" ditetapkan k"l" 6. Eika tidak eliputi :

enyi pang dari b"b"t rata D ratanya lebih dari harga yang encukupi 2) tablet/ dapat digunakan 1) enyi pang lebih besar dari 2 dan tidak satu tabletpun yang

tabletF tidak satu tabletpun yang b"b"tnya b"b"t rata D rata yang ditetapkan k"l" b"b"tnya k"l" 6.

enyi pang lebih besar dari b"b"t rata D rata yang ditetapkan

7enyi panan b"b"t rata D rata dala

'

6"b"t rata D rata G 21 g 25 g - 11) g 111 g - <)) g H <)) g

2 11' 1)' C/1' 1'

6 <)' 2)' 11' 1)' (,epkes AB/ 19C9).

>ntuk penetapan keseraga an sediaan dengan cara keseraga an b"b"t/ pilih tidak kurang dari <) satuan. $edangkan/ persyaratan keseraga an d"sis dipenuhi jika ju lah ?at akti; dala dala asing- asing dari 1) satuan sediaan seperti yang ditetapkan dari cara keseraga an b"b"t atau keseraga an kandungan terletak antara 31/)' hingga 111/)' dari yang tertera pada etiket dan si pangan baku relati; kurang dari atau sa a dengan 5/)' (,epkes AB/ 1991). 7ersyaratan dipenuhi jika tidak lebih dari 1 satuan dari <) terletak diluar rentang 31/)' hingga 111/)' dari yang tertera pada etiket dan tidak ada satuan yang terletak di luar rentang C1/)' hingga 121/)' dari yang tertera pada etiket dan si pangan baku relati; dari <) satuan sediaan tidak lebih dari C/3' (,epkes AB/ 1991). 2. %aktu (an&ur $uatu sediaan tablet yang diberikan per"ral/ agar dapat diabs"rbsi aka tablet tersebut harus terlarut (terdis"lusi) atau terdispersi dala tablet harus hancur ($ulai an/ 2))C). .aktu hancur adalah !aktu yang dibutuhkan seju lah tablet untuk hancur enjadi serbuk-partikel penyusunnya yang a pu ele!ati ayakan e punyai 5 tube n".1) yang terdapat dibagian ba!ah alat uji. 2lat yang digunakan adalah disintegration tester/ yang berbentuk keranjang/ dengan ayakan-screen n".1) mesh ($ulai an/ 2))C). plastik yang terbuka dibagian atas/ se entara dibagian ba!ah dilapisi bentuk "lekular. 0ahap perta a untuk tablet agar dapat terdis"lusi segera adalah

4akt"r-;akt"r yang

e pengaruhi !aktu hancur suatu sediaan tablet enyebabkan penurunan p"ri-p"ri tablet sehingga

yaitu si;at ;isik serbuk/ kekerasan/ p"r"sitas tablet/ dan daya serap serbuk. 7ena bahan tekanan pada !aktu penabletan p"r"sitas dan tablet akan engha bat penetrasi cairan ke dala enit (Iugrahani/ 2))1). tiap enaikkan kekerasan tablet. ,engan berta bahnya kekerasan

e perpanjang !aktu hancur tablet. #ecuali dinyatakan lain !aktu hancur tablet bersalut tidak H 11 0ablet yang akan diuji (sebanyak 5 tablet) di asukkan dala ediu

tube/ ditutup dengan penutup dan dinaik-turunkan keranjang tersebut dala air dengan suhu <C= C. .aktu hancur dihitung berdasarkan tablet enit/ untuk tablet salut gula dan salut enit dala ediu asa / dan harus segera yang paling terakhir hancur. 7ersyaratan !aktu hancur untuk tablet tidak bersalut adalah kurang dari 11 n"nenterik kurang dari <) b"leh hancur dala hancur dala ediu !aktu 5) enit/ se entara untuk tablet salut enterik tidak

basa ($ulai an/ 2))C).

3. !ji Kerapuhan (#riabilitas) )ablet ,ata ;riabilitas digunakan untuk pengiri an. 7rinsipnya adalah tablet sela a diputar dala engukur ketahanan per ukaan tablet terhadap gesekan yang diala inya se!aktu penge asan dan enetapkan b"b"t yang hilang dari seju lah enit ;riabilat"r sela a !aktu tertentu. 7ada pr"ses enit. Eadi ada 1)) putaran (2ndayana/ enggunakan ;riabilat"r

pengukuran kerapuhan/ alat diputar dengan kecepatan 21 putaran per dan !aktu yang digunakan adalah : 2))9). #erapuhan dapat dievaluasi dengan

(c"nt"hnya A"sche ;riabilat"r). 0ablet yang akan diuji sebanyak 2) tablet/ terlebih dahulu dibersihkan dari debunya dan diti bang dengan seksa a. 0ablet tersebut selanjutnya di asukkan ke dala sebanyak 1)) putaran sela a : per friabilator/ dan diputar enit/ jadi kecepatan putarannya 21 putaran

enit. $etelah selesai/ keluarkan tablet dari alat/ bersihkan dari debu dan

ti bang dengan seksa a. #e udian dihitung persentase kehilangan b"b"t

sebelu

dan sesudah perlakuan. 0ablet dianggap baik bila kerapuhan tidak >ji kerapuhan berhubungan dengan kehilangan b"b"t akibat abrasi

lebih dari 1' (2ndayana/ 2))9). yang terjadi pada per ukaan tablet. $e akin besar harga persentase kerapuhan/ tinggi akan aka se akin besar assa tablet yang hilang. #erapuhan yang asih terdapat e pengaruhi e pengaruhi k"nsentrasi- kadar ?at akti; yang assa akibat rapuh akan

pada tablet. 0ablet dengan k"nsentrasi ?at akti; yang kecil (tablet dengan b"b"t kecil)/ adanya kehilangan kadar ?at akti; yang dala asih terdapat dala tablet ($ulai an/ 2))C). pengujian ;riabilitas adalah jika perhitungan. Eika hasil aka pengujian

Jal yang harus diperhatikan dala

pr"ses pengukuran ;riabilitas ada tablet yang pecah atau terbelah/ eragukan (b"b"t yang hilang terlalu besar)/

aka tablet tersebut tidak diikutsertakan dala pengukuran

harus diulang sebanyak dua kali. $elanjutnya tentukan nilai rata-rata dari ketiga uji yang telah dilakukan (2ndayana/ 2))9). 4. Uji Kekerasan >ji kekerasan tablet dapat dide;inisikan sebagai uji kekuatan tablet yang encer inkan kekuatan tablet secara keseluruhan/ yang diukur dengan e punyai e beri tekanan terhadap dia eter tablet. 0ablet harus g"ncangan

kekuatan dan kekerasan tertentu serta dapat bertahan dari berbagai ekanik pada saat pe buatan/ pengepakan dan transp"rtasi. 2lat engga barkan ketahanan tablet yang biasa digunakan adalah hardness tester (6anker and 2nders"n/ 193:). #ekerasan adalah para eter yang dala ela!an tekanan ekanik seperti g"ncangan/ kikisan dan terjadi

keretakan talet sela a pe bungkusan/ pengangkutan dan pe akaian. #ekerasan ini dipakai sebagai ukuran dari tekanan penge paan (7arr"tt/ 19C1). 2lat yang dapat digunakan untuk diantaranya Monsant tester, tester# 4akt"r-;akt"r yang engukur kekerasan tablet fi!er tester, dan "trong cobb hardness e pengaruhi kekerasan tablet adalah tekanan

k" presi dan si;at bahan yang dike pa. #ekerasan ini dipakai sebagai ukuran dari tekanan penge paan. $e akin besar tekanan yang diberikan saat penabletan akan yang keras eningkatkan kekerasan tablet. 7ada u u nya tablet e iliki !aktu hancur yang la a (lebih sukar hancur) dan e punyai kekerasan antara :-1) kg. Ia un asih dapat

dis"lusi yang rendah/ na un tidak sela anya de ikian. 7ada u u nya tablet yang baik dinyatakan hal ini tidak utlak/ artinya kekerasan tablet dapat lebih kecil dari : atau elebihi batas yang diterapkan. e iliki kerapuhan yang tinggi asih dapat diteri a/ jika asih

lebih tinggi dari 3 kg. #ekerasan tablet kurang dari : kg diteri a dengan syarat kerapuhannya tidak 0etapi biasanya tablet yang tidak keras akan #ekerasan tablet lebih besar dari 1) kg dipersyaratkan ($ulai an/ 2))C). >ji kekerasan dilakukan dengan kekerasan tablet. 7ersyaratan
2

dan lebih sulit penanganannya pada saat penge asan/ dan transp"rtasi. e enuhi persyaratan !aktu hancur-disintegrasi dan dis"lusi yang enga bil tablet asing- asing 1) tablet lepas terkendali non

dari tiap batch/ yang ke udian diukur kekerasannya dengan alat pengukur untuk swellable adalah 1)-2) kg-c (Iugrahani/ 2))1).

IV. Alat an !a"an IV.#. Alat

1. $ea%er &lass 2. Disintegrator Tester <. 'riabilitas Tester :. Hardness Tester 1. Eangka $"r"ng digital

5. Loss on Drying Tester C. owder 'low Tester

3. Ta( Density Tester 9. 0i bangan analitis

IV.$.

!a"an

1. Kranul (7laseb") 2. 0ablet (7laseb")

IV.%.

Ga&bar Alat

6eaker Klass

,isintegrat"r 0ester

4riabilitas 0ester

Jardness 0ester

Eangka $"r"ngdigital

*"ss "n ,rying 0ester

7"!der 4l"! 0ester

0ap ,ensity tester

0i bangan 2nalitis

V. Data Pen'a&atan an Per"itun'an V.#. Data Pen'a&atan A. E(aluasi Ter"a ap Granul 1. !ji Laju *lir .aktu yang dibutuhkan granul untuk 0inggi puncak: 1/9 c ,ia eter granul: d1 (c ) d2 (c ) d< (c ) Rata)rata *+&, 3/2 3 3 -./01 engalir: 2/9 detik

2. !ji Kompresibilitas A2al 8"lu e atas ( l) 8"lu e ba!ah ( l) Rata)rata *&l, :< :1 :2 Ak"ir :1 29 <1

3. !ji Susut 'engeringan+LOD Massa a!al : 1) gra

 Massa akhir

: 9/C91 gra

!. E(aluasi Ter"a ap Tablet 1. !ji Keseragaman 1.1. #eseraga an 6"b"t Tablet ke) 1 2 < : 1 5 C 3 9 1) 11 12 1< 1: 11 15 1C 13 19 2) Rata)rata !3b3t *'r, )/19 )/19 )/51 )/5< )/19 )/5) )/19 )/1< )/52 )/1C )/11 )/1: )/1C )/51 )/5) )/5) )/19 )/11 )/5: )/1: /.4-1

1.2. #eseraga an >kuran

Tablet ke) 1 2 < : 1 5 C 3 9 1) 11 12 1< 1: 11 15 1C 13 19 2) Rata)rata

Dia&eter *&&, 12/< 12/< 12/< 12/25 12/2: 12/< 12/23 12/<: 12/2C 12/2C 12/<) 12/23 12/<2 12/<) 12/<1 12/29 12/<< 12/<1 12/<1 12/<: #$.$554

Ketebalan *&&, 1/:3 1/11 1/19 1/13 1/:C 1/:9 1/<: 1/<9 1/12 1/<5 1/:C 1/:) 1/55 1/1C 1/:3 1/11 1/:9 1/:9 1/1C 1/:1 4.45%

2. !ji Kekerasan )ablet Tablet ke) 1 2 < : Kekerasan *N, 22/1 <) <3 <<

1 5 C 3 9 1) 11 12 1< 1: 11 15 1C 13 19 2) Rata)rata

21 21 21 1C/1 23 1C/1 1C/1 23/1 2) 23 <) 1C/1 2C/1 2< <5 22 $4./1$

3. !ji #riabilitas Massa a!al Massa akhir : C gra : C gra

4. !ji %aktu (an&ur .aktu hancur tablet adalah 9 enit 21 detik.

V.$. Per"itun'an #. Uji Granul a. *aju 2lir Kranul ,iketahui:

Massa : 2) g .aktu (t) 0inggi (h) ,ia eter (d) : 2/ 9 detik : 1/9 c : d1& 9/2 c d2& 3 c d<& 3 c d& 3/)5C c Eari-jari (r) enyelesaian) $udut Bstirahat: : :/)<<1 c

23/)2" (baik)

*aju 2lir Kranul:

b. *+, (Loss on Drying) ,iketahui: 6erat a!al (6") : 9/C99 g

6erat akhir (6t) 7enyelesaian

: 9/C91 g :

(baik)

c. Ta( Density ,iketahui: Massa ( ) .aktu (t) 8"lu e a!al (8") : 2) g :: enit * * * * * *

: 8"2& :< 8"6& :1 8" & :2

8"lu e akhir (8t)

: 8t2& :1 8t6& 29 8t & <1

7enyelesaian

' k" presibilitas:

' Bndeks Carr:

(baik) $. Uji Tablet

a.

#eseraga an 6"b"t ,iketahui: 6"b"t 2) tablet 6"b"t rata-rata tablet : 11/C: g : )/13C g 2 atau 2 tablet):

7enyi pangan b"b"t 1' (#"l" 7enyi pangan

& )/13C g ( 1' & )/)29<1 g

6atas b"b"t

& )/13C L )/)29<1 & )/13C D )/)29<1

& )/515<1 g & )/11C51 g

#isaran b"b"t

& )/11C51 g D )/515<1 g

7enyi pangan b"b"t 1)' (#"l" 7enyi pangan

6 atau 1 tablet):

& )/13C g ( 1)' & )/)13C g

6atas b"b"t

& )/13C L )/)13C & )/13C D )/)13C

& )/5:1C g & )/123< g

#isaran b"b"t

& )/123< g D )/5:1C g

a. #eseraga an >kuran ,iketahui: ,ia eter rata-rata tablet : 12/991

#etebalan 7enyelesaian

: 1/:9< :

2/2<:

b. Hardness Tester 0ekanan rata-rata 2) tablet : 21/)C1 I

c. >ji ,isintegrasi (.aktu Jancur) Ena dala tablet yang di asukkan dala !aktu 9 enit 2< detik. alat disintegrat"r hancur

d. 4riabilitas ,iketahui: 6erat a!al : C g 6erat akhir: C g 7enyelesaian: 4riabilitas & )M ( 1))'

&N

( 1))'

& )' ( e enuhi syarat yaitu O1')

VI. Pe&ba"asan ,ala praktiku kali ini/ dilakukan pengujian terhadap tablet dan aksud untuk

granul. >ntuk evaluasi granul/ dilakukan tiga pengujian yaitu/ uji kele bapan/ uji densitas/ dan penentuan laju alir. Kranul dibuat dengan e perbaiki si;at alir assa serbuk yang akan dibuat enjadi sediaan tablet/

kapsul/ puyer/ ataupun suspensi kering. $alah satu cairan pe basah yang dapat digunakan adalah air sehingga setelah granul harus dievaluasi untuk gravi etri adalah yang ke udian elalui pr"ses pengeringan/ kadar air engukur kadar air dengan prinsip enganalisa kele baban. Eadi yang ?at uji engetahui kadar air yang tertinggal di granul.

$alah satu alat yang bisa digunakan untuk "isture analy?er untuk

diukur "leh alat ini adalah kandungan le bab yang terkandung dala kata lain/ uji kele bapan atau *+, ini dilakukan untuk

enguap akibat panas yang dikeluarkan "leh alat ini. ,engan enentukan b"b"t yang

hilang saat pe anasan (Loss *n drying). 0i bangan yang digunakan dala elakukan uji susut pengeringan dikenal ti bangan Moisture $alance. 0i bangan tersebut sangatlah unik karena bisa ti bangan ini adalah untuk terse bunyi dala engeluarkan panas. #egunaan engetahui seberapa banyak kadar air yang

setiap barang yang diuji. 7r"sedur yang dilakukan yaitu

eni bang granul sebanyak 1) g/ ke udian ditaruh diatas plate yang sudah ditara. $etelah itu alat ditutup dan t" b"l start ditekan. 7r"ses pengeringan ini berlangsung sela a 1) enit pada suhu C)" C. $etelah 1) enit/ ke udian dan granul dikeluarkan dari alat dan diti bang. $elisih berat sebelu

sesudahpengeringan adalah banyaknya air yang diuapkan. 6"b"t yang hilang sela a pe anasan ini diharuskan kurang dari C'. ,an berdasarkan hasil uji kele bapan/ didapatkan hasil ).)3' dengan berat akhir sebesar 9.C91 gr. 7engujian ini dilakukan dengan tujuan untuk engetahui dan enghilangkan ( enguapkan) adanya air dan senya!a v"latil. #eberadaan air dan senya!a yang v"latil pada suhu tersebut berhubungan dengan daya tahan "bat/ kadar air yang tinggi dapat e icu kele baban dan enjadi te pat tu buh bakteri atau ikr""rganis e lainnya. Menurut *ach an (199:)/ kadar air yang baik persentasenya sebesar 2 D 1'. $ehingga berdasarkan data *+, yang diper"leh saat perc"baan sebesar ).)3' belu $elanjutnya dapat e buat atau dilakukan aka dapat disi pulkan bah!a granul tersebut pengujian densitas. >ji densitas atau e enuhi syarat uji susut pengeringan. enentukan apakah granul tersebut enentukan kerapatan a pat dari e asukkan e bagi a pat

k" presibilitas granul digunakan untuk

e bentuk tablet yang baik. >ntuk

granul ditentukan terlebih dahulu kerapatan nyata dan kerapatan granul yang akan di uji. #erapatan nyata ditentukan dengan seju lah tertentu granul yang telah diketahui assanya kedala dihitung v"lu enya/ dan ditentukan kerapatan

gelas ukur lalu

a patnya dengan

assa granul dengan v"lu e yang terukur tadi. $edangkan kerapatan ditentukan dengan granul yang telah di asukkan kedala itu didapat v"lu e cara : #" presibilitas (') & #erapatan a pat granul/ dan dihitung kerapatan diletakkan di alat ta((ed density lalu dinyalakan alatnya sela a :

gelas ukur tadi enit. $etelah a patnya dengan

a pat - #erapatan nyata ( 1))' #erapatan atau a pat

Bndeks Carr (') & 8"lu

a pat-8"lu 8"lu

nyata ( 1)) ' a pat

$etelah didapat nilai k" presibilitasnya/ lalu dilihat apakah granul tersebut baik atau tidak jika dibuat enjadi tablet. Jubungan k" presibilatas dan si;at aliran granul dijelaskan pada tabel berikut :

#" presibilitas (') 1 D 12 12 D 13 13 D 2< 2< D << << D <3 H <3 ukur dan didapat v"lu nya yaitu :2 dan didapat v"lu a patnya yaitu <1

$i;at 2liran $angat baik 6aik Cukup #urang $angat kurang $angat buruk gelas enit l. *alu dihitung kerpatannya nyatanya l. *alu dihitung kerapatan a patnya

Kranul yang di uji yaitu sebanyak 2) g/ lalu di asukkan kedala dan didapat sebesar )/:C5 g- l. $etelah itu di lakukan tapping sela a :

yaitu sebesar )/1C1 g- l. ,ari data yang didapat ke udian dihitung k" presibilitasnya yaitu sebesar 15/5< ' dan indeks carrnya yaitu 15/5C '. Iilai k" presibilitas ataupun indeks carr berhubungan dengan si;at aliran granul ketika pe buatan tablet. Iilai k" presibilitas ataupun indeks carr yang didapat pula. 7engujian terakhir pada granul yaitu dengan pengujian laju alir granul. >ji laju alir bertujuan untuk engukur laju daya alir dengan enghitung sudut istirahat. ,ari tes ini dapat diukur dia eter lingkaran gunung serbuk yang terbentuk/ tinggi puncak serbuk dan sudut istirahat dan dihitung apakah laju alir granul yang digunakan itu baik atau tidak. Kranul yang digunakan tidak baik aka ke ungkinan pada saat pencetakan tablet hasil tablet akan berbeda keseraga an b"b"tnya dan engurangi kee;ektitasan "batnya. et"de c"r"ng dipengaruhi "leh 7engukuran si;at alir granul dengan enunjukkan bah!a granul tersebut enjadi tablet/ e iliki si;at aliran yang baik/ e bentuk tablet yang baik sehingga ketika dibuat aka dapat

beberapa k"ndisi penga atan seperti berat granul/ dia eter c"r"ng (bagian atas dan ba!ah)/ ukuran partikel granul/ panjang tangkai c"r"ng/ cara penuangan sa pel/ dan pengaruh getaran luar. >ntuk seju lah berat granul yang sa a/ akin cepat !aktu alirnya aka si;at alir serbuk se akin baik.

7erc"baan kali ini dilakukan uji laju alir dan sudut istirahat untuk 2) g granul. ,ala perc"baan ini kualitas granul akan se akin baik apabila !aktu 2/9 detik dengan dia eter gunungan granul terbentuk se akin tinggi dan se akin cepat alirannya. $etelah dilakukan perc"baan/ diper"leh hasil dala gunung sebesar 9/)5C c dan tinggi gunung yang terbentuk 1/9 c . ,ilakukan

perhitungan dan diper"leh hasil kecepatan aliran granul pada uji ini yaitu sebesar 5/39 gra -detik yang berarti kualitas granul dapat dikateg"rikan baik pada uji ini karena batas kecepatan alir tidak b"leh lebih rendah dari 1) gra -detik. #e udian uji sudut istirahat ini tinggi e berikan hasil sebesar 23/)2". Jasil e enuhi persyaratan untuk sudut istirahat O <) ". Iilai sudut istirahat yang engindikasikan si;at aliran serbuk yang jelek dan biasanya ukuran e perlihatkan si;at

partikelnya lebih kecil. Iilai sudaut istirahat yang rendah >ntuk tablet pada praktiku enggunakan langsung/ yaitu dilakukan dengan cara pencetak tablet single (unch. Met"de ini

alir yang baik dan ukuran partikelnya biasanya lebih besar (8"ight/ 193:). kali ini pe buatannya dilakukan et"de ke pa enggunakan alat udah/ enca purkan se ua bahan baku "bat erupakan et"de yang paling esin pencetak tablet single (unch dengan

(?at akti; dan eksipien) secara h" "gen/ lalu dicetak dengan

praktis/ dan cepat pengerjaannya/ na un hanya dapat digunakan pada k"ndisi ?at akti; yang kecil d"sisnya/ serta ?at akti; tersebut tidak tahan terhadap panas dan le bab. 2dapun keuntungan lainnya pr"ses yang dilakukan lebih sedikit/ enggunakan et"de ke pa langsung yaitu : lebih aka !aktu yang diperlukan untuk esin yang dipergunakan ek"n" is karena validasi pr"ses lebih sedikitF lebih singkat pr"sesnyaF karena et"de ini lebih singkatF tenaga dan

juga lebih sedikitF dan dapat digunakan untuk ?at akti; yang tidak tahan panas dan tidak tahan le bab. 0ablet yang dihasilkan ke udian diuji untuk uji evaluasi tablet. 0ablet yang baik tentunya harus sesuaisehingga e iliki bentuk dan ukuran yang udah dik"nsu si pasien/ dengan kata lain/ tablet tidak terlalu

besar dan tidak terlalu tebal untuk di telan "leh pasien serta tidak terlalu keras sehinggadapat hancur/ larut dan diserap dengan baik "leh tubuh. >ntuk

e enuhi kriteria tersebut/

aka dilakukan evaluasi tablet. 7engujian tablet

eliputi: uji keseraga an/ yaitu uji keseraga an b"b"t dan keseraga an ukuran (dia eter dan ketebalan)F uji kekerasan (hardness)F uji kerapuhan (;riabilitas)F dan uji !aktu hancur. 2dapun pengujian lainnya seperti bentuk/ penandaan/ bau dan !arna diuji secara kualitati; secara visual. $edangkan dia eter/ ketebalan/ kekerasan dan keseraga an b"b"t tablet diukur secara kuantitati; dengan enggunakan instru en khusus. >ji yang perta a yaitu uji keseraga an. >ji keseraga an ini dibagi enjadi dua/ yaitu keseraga an b"b"t dan keseraga an ukuran. >ntuk uji keseraga an b"b"t dilakukan dengan cara dengan eni bang 2) tablet satu persatu enggunakan ti bangan analitik ke udian dihitung rata-ratanya. asing- asing b"b"tnya enyi pang dari b"b"t 2/ dan tidak satu

$yarat dari keseraga an b"b"t adalah jika tablet diti bang satu persatu/ tidak b"leh lebih dari 2 tablet yang tablet pun yang b"b"tnya yang ditetapkan k"l" rata-ratanya lebih besar dari harga yang ditetapkan k"l" 6 (,epkes AB/ 19C9).

enyi pang dari b"b"t rata-ratanya lebih dari harga

(,epkes AB/ 19C9). Jasil peni bangan b"b"t pada 2) tablet enghasilkan rata-rata b"b"t 2 sebesar 2 adalah sebesar )/13C g. 6erdasarkan tabel di atas/ apabila b"b"t rata-rata H<)) g/ aka penyi pangan b"b"t rata-rata yang diperb"lehkan pada k"l" 1' dan pada k"l" )/13C g/ 6 sebesar 1)'. #arena tablet aka kisaran penyi pangan yang diperb"lehkan pada k"l" e iliki rata-rata b"b"t

)/11C51 g D )/515<1 g dan pada k"l" yang b"b"tnya

6 sebesar )/123< g D )/5:1C g. 6ila

b"b"t 2) tablet tersebut ditinjau satu per satu/ dapat dilihat lebih dari 2 tablet enyi pang lebih besar dari penyi pangan yang ditentukan

berdasarkan k"l"

2 dan lebih dari 1 tablet yang b"b"tnya

enyi pang lebih

besar dari penyi pangan b"b"t yang ditentukan k"l" k"l"

6. ,ari data penga atan

yang diper"leh/ ada < tablet yang lebih besar nilainya dari yang ditetapkan "leh 2/ yaitu tablet ke-< ()/51g)/ tablet ke-: ()/5<)/ dan tablet ke-3 ()/1<g). enyi pang dari ketentuan k"l" 6. ,ari data e enuhi kriteria uji 0idak ada satupun tablet yang

tersebut dapat disi pulkan bah!a tablet uji ini tidak

keseraga an b"b"t tablet berdasarkan 4ar ak"pe Bnd"nesia BBB. $etelah dilakukan uji keseraga an b"b"t/ selanjutnya dilakukan uji keseraga an ukuran. 7ada pengujian kali ini dilakukan terhadap 2) tablet. >ji keseraga an ukuran dilakukan dengan asing- asing tablet dengan ketelitiannya dapat engukur dia eter dan ketebbalan erupakan alat ukur yang enggunakan alat pengukur dia eter dan . 2lat tersebut terdiri dari dua engukur dia eter aupun

ketebalan/ yaitu jangka s"r"ng digital. Eangka s"r"ng encapai seperseratus bagian/ yaitu bagian dia

dan bagian bergerak. 7ada jangka s"r"ng digital ini

sudah dilengkapi dengan dis(lay digital. >ntuk

ketebalan tablet caranya sangatlah sederhana/ yakni cukup dengan cara engapit tablet tersebut pada bagian yang bergerak dari jangka s"r"ng dan pada dis(lay digital akan tertera angka yang ketebalan dari tablet. ,ari hasil pengukuran dia eter dan ketebalan tablet/ dapat diper"leh rata-ratanya/ yakni 12/2991 untuk dia eter tablet dan 1/:9< untuk ketebalan tablet. $yarat dari uji keseraga an ukuran ini adalah kecuali dinyatakan lain/ dia eter tablet tidak lebih dari tiga kali dan tidak kurang dari e pat per tiga tebal tablet (,epkes AB/ 1991). ,engan kata lain/ besarnya dia eter tablet harus pada range berikut: :-<OdO< kali besarnya tebal tablet. 6erdasarkan besarnya tebal tablet (1/:9< terpenuhi/ )/ aka range yang berlaku untuk satuan . $yarat tersebut e enuhi besarnya dia eter adalah C/<2:OdO15.:C9 dala persyaratan keseraga an ukuran. enunjukan nilai dari dia eter aupun

aka dapat disi pulkan bah!a tablet-tablet yang diuji

>ntuk pengujian kekerasan tablet dilakukan dengan seju lah gaya (dala

e berikan a pu

satuan Ie!t"n) pada tablet/ ju lah gaya yang

enghancurkan tablet ialah ukuran kekerasan untuk tablet tersebut. 7engujian dilakukan terhadap se ua tablet (2) tablet). Mula- ula tablet diletakkan di antara ruang penjepit ke udian dijepit dengan e utar alat penekan/ sehingga elalui putaran tablet k"k"h dite patnya dan petunjuk berada pada skala )/

pada sebuah sekrup/ tablet akan pecah dan dibaca penunjukan skala pada alat tersebut. 6erdasarkan hasil perc"baan/ rata-rata kekerasan tablet yaitu 21.)C1 I. >ji kekerasa tablet ini dilakukan untuk engetahui kekerasan tablet/ agar tablet e punyai kekuatan dan ekanik pada erupakan tidak terlalu rapuh atau terlalu keras. 0ablet harus

kekerasan tertentu serta dapat bertahan dari berbagai g"ncangan pengujian kekerasan tablet adalah hardness tester. #ekerasan para eter yang engga barkan ketahanan tablet dala

saat pe buatan/ pengepakan dan transp"rtasi. 2lat yang digunakan untuk ela!an tekanan

ekanik seperti g"ncangan/ kikisan dan terjadi keretakan talet sela a pe bungkusan/ pengangkutan dan pe akaian. #ekerasan juga dipakai sebagai ukuran dari tekanan penge paan. $e akin besar tekanan yang diberikan saat penabletan yang keras dinyatakan aka akan eningkatkan kekerasan tablet. 7ada u u nya tablet e iliki !aktu hancur yang la a (lebih sukar hancur) dan dis"lusi e punyai kekerasan antara :-1) kg. Ia un hal ini tidak utlak/

yang rendah. Menurut $ulai an (2))C)/ pada u u nya tablet yang baik artinya kekerasan tablet dapat lebih kecil dari : atau lebih tinggi dari 3 kg. #ekerasan tablet kurang dari : kg kerapuhannya tidak tidak keras akan lebih dapat diteri a/ jika asih dapat diteri a dengan syarat elebihi batas yang diterapkan. 0etapi biasanya tablet yang udah rapuh dan lebih sulit penanganannya pada saat asih e enuhi persyaratan !aktu hancur-disintegrasi dan elalui

penge asan/ dan transp"rtasi. #ekerasan tablet lebih besar dari 1) kg asih

dis"lusi yang dipersyaratkan. 2pabila berdasarkan perc"baan rata-rata kekerasan tablet sebesar 21.)C1 I atau setara dengan 2.113C kg perhitungan :

. 21.)C1 kg

& -s2 &

assa ( gravitasi assa ( 9.3 -s2

Massa & 2.113C kg Maka dapat disi pulkan tablet tersebut tidak kekerasan. $elanjutnya dilakukan ;riabilitas. >ji kerapuhan atau ;riabilitas erupakan para eter yang digunakan untuk #erapuhan diukur dengan engukur ketahanan per ukaan tablet terhadap gesekan yang diala inya se!aktu penge asan dan pengiri an. enggunakan alat ;riabilat"r. 7rinsipnya adalah enetapkan b"b"t yang hilang dari seju lah tablet sela a diputar dala ;riabilat"r sela a !aktu tertentu. 7ada pr"ses pengukuran kerapuhan/ alat diputar dengan kecepatan 21 putaran per adalah : enit/ sehingga terjadi 1)) putaran. enit dan !aktu yang digunakan e enuhi persyaratan untuk uji

0ablet yang akan diuji terlebih dahulu dibersihkan dari debu dan diti bang sebanyak 5/1 g. Ia un/ saat pelaksanaan/ tablet yang diuji sebanyak C g/ karena sulit jika harus 5/1 g. 0ablet tersebut selanjutnya di asukkan ke dala friabilator/ dan diputar dengan kecepatan putarannya 21 putaran per enit. $etelah selesai/ keluarkan tablet dari alat/ bersihkan dari dan sesudah perlakuan. Eika sela a pengukuran ada tablet yang aka pengujian enit sela a : b"b"t sebelu pecah/

debu dan ti bang dengan seksa a. #e udian dihitung persentase kehilangan aka tablet tersebut dianggap gagal uji ini dan jika hasil pengukuran

eragukan atau b"b"t yang hilang terlalu besar dari syarat/

harus diulang sebanyak dua kali. $elanjutnya tentukan nilai rata-rata dari ketiga uji yang telah dilakukan. $yarat tablet dianggap baik sesuai dengan >$7 adalah bila kehilangan b"b"tnya atau kerapuhan tidak lebih dari 1'. Cara enghitung ;riabilitas adalah : & .1 - .2 ( 1))' .1 #eterangan : .1 & 6erat a!al dan .2 & 6erat akhir 4riabilitas

$etelah dilakukan perhitungan/ berat a!al tablet sebelu )'. ,ari nilai yang diper"leht/ dapat dikatakan bah!a tablet

diuji C g dan e enuhi syarat

assa tablet setelah di uji adalah C g/ sehingga didapat nilai ;riabilitasnya adalah tablet yang baik. >ji kerapuhan berhubungan dengan kehilangan b"b"t akibat abrasi yang terjadi pada per ukaan tablet. $e akin besar harga persentase kerapuhan/ tinggi akan tablet. 7engujian terakhir yang dilakukan yaitu pengujian !aktu hancur tablet. .aktu hancur adalah !aktu yang dibutuhkan seju lah tablet untuk hancur enjadi granul-partikel penyusunnya yang tester/ yang berbentuk keranjang/ dibagian atas/ se entara a pu ele!ati ayakan n".1) yang terdapat dibagian ba!ah alat uji. 2lat yang digunakan yaitu disintegration e punyai 5 tube plastik yang terbuka dibagian ediu ba!ah air dala dilapisi alat dan dala dengan gelas aka se akin besar assa tablet yang hilang. #erapuhan yang asih terdapat pada e pengaruhi k"nsentrasi-kadar ?at akti; yang

ayakan-screen n".1) mesh. Mula- ula/ di asukkan dala di asukkan kedala dala ediu

beaker diatur suhunya sebesar <C= C. #eena

tablet yang akan diuji penutup ke udian

tiap tube/ ditutup dengan cakra

beaker glass. $etelah itu/ alat dinyalakan dan st"p!atch enyala/ tube berisi tablet tersebut dinaik-turunkan enit 21

ulai dinyalakan. $aat alat

air. .aktu hancur dihitung apabila se ua tablet telah se purna

hancur. 6erdasarkan perc"baan/ diper"leh !aktu hancur sela a 9 Bnd"nesia (Edisi BBB) adalah kurang dari 11 e enuhi syarat uji !aktu hancur. VII. Kesi&pulan 1. Quality c"ntr"l terhadap granul enit/

detik. 7ersyaratan !aktu hancur tablet tidak bersalut berdasarkan 4ar ak"pe aka tablet yang diujikan

eliputi tiga pengujian/ yaitu: uji e enuhi

kele bapan/ uji densitas/ dan penentuan laju alir. Kranul uji

ketiga persyaratan uji tersebut. $edangkan Puality c"ntr"l pada tablet eliputi: uji keseraga an/ yaitu uji keseraga an b"b"t dan keseraga an ukuran (dia eter dan ketebalan)F uji kekerasan (hardness)F uji kerapuhan

(;riabilitas)F dan uji !aktu hancur. 0ablet uji persyaratan keseraga an b"b"t dan kekerasan. 2. ,apat

e enuhi persyaratan uji e enuhi

keseraga an ukuran/ ;riabilitas/ dan !aktu hancur/ tetapi belu

engetahui alat-alat yang digunakan untuk uji evaluasi granul dan

tablet serta cara penggunaannya.

DA6TAR PUSTAKA 2ndayana. 2))9. Teori "ediaan Tablet. 0ersedia di http:-- pe buatanQtablet+nut!uriQ andayana. ht l Ndiakses pada tanggal 3 Maret 2)1:M. 2nders"n/ I. A dan K. $ 6anker. ,ala : *ach an * *ieber an J2 #anig E*. 193:. Teori dan ra%te% 'armasi ,ndustri -ol . /disi 0. >B 7ress. Eakarta. ,epkes AB. 19C9. 'arma%o(e ,ndonesia /disi ,,,. ,irekt"rat Eenderal 7enga!asan +bat dan Makanan. Eakarta. ,epkes AB. 1991. 'arma%o(e ,ndonesia /disi ,-. ,irekt"rat Eenderal 7enga!asan +bat dan Makanan. Eakarta *ach an/ *./ J. 2. *ieber an R E.* #anig. 199:. Teori dan ra%te% 'armasi ,ndustri Eilid , /disi ,,. 7enerbit >niversitas Bnd"nesia. Eakarta. *ieber an/ J. 2./ *ach an *. 199:. harmaceutical Dosage 'orms Tablets.8"lu e B. Marcel ,ekker Bnc. Ie! S"rk. Iugrahani/ B. 2))1. /valuasi "ediaan Tablet# 0ersedia di http:--jurnal;ar asiuiacid- pd;-2))1-v)2n)2-il a)2)2pd; Ndiakses pada tanggal 3 Maret 2)1:M. 7arr"t/ E. *. 19C1. harmaceutical Technology 'undamental harmaceutics Third /dition. 6urges 7ublishing C" pany. >$2. $ulai an. 2))C. "ediaan Tablet# tersedia di http:--jurnal;ar asiuiacid-pd;-2))1v)2n)2-il a)2)2pd; Ndiakses pada tanggal 3 Maret 2)1:M. 8"igt/ A. 193:. $u%u ela1aran Te%nologi 'armasi /disi -# Kadjah Mada >niversity 7ress. S"gyakarta.