Good Laboratory Practice in Analytical Laboratory

Journal of Science Amerika, 1 (2), 2005, Jiang, Good Laboratory Practice di Analytical
Laboratory Good Laboratory Practice di Analytical Laboratory Wayne Jiang Keamanan
Pangan Nasional & Toxicology Center, Michigan State University East Lansing, MI 488241302, USA Abstrak: Artikel ini secara singkat menjelaskan praktek di IR-4 laboratorium
analitis sesuai dengan standar EPA Good Laboratory Practice. Ini termasuk fasilitas
pengujian, protokol dan SOP, pengembangan metode, validasi metode, analisis sampel, studi
stabilitas penyimpanan, linearitas, akurasi, presisi, batas deteksi dan batas kuantisasi, dan
arsip. [The Journal of Science Amerika 2005; 1 (2): 93-94]. Kata Kunci: Laboratorium
Praktek yang Baik; GLP, IR-4; laboratorium analitis; EPA, FDA, OECD; peraturan;
pendaftaran; linearitas; akurasi; presisi; LOD, LOQ, SOP; protokol 1. Pendahuluan Hasil
penelitian ilmiah diyakini obyektif "kebenaran" melalui pengetahuan dikembangkan dan
metode pengujian yang handal. Dalam hal ini, ilmu peraturan tidak berbeda. Kesalahan dan
kecerobohan dalam penelitian secara signifikan mempengaruhi kesehatan manusia dan
lingkungan [1]. Laboratorium yang baik Practice (GLP) peraturan diperkenalkan pada 1970an. Sebelum dan setelah tahun 1987, beberapa petisi toleransi ditolak oleh EPA karena diduga
Data penipuan. 40 CFR 160 membutuhkan "... praktek laboratorium yang baik untuk
melakukan studi yang mendukung atau dimaksudkan untuk mendukung aplikasi untuk
penelitian atau pemasaran izin untuk produk pestisida diatur oleh EPA". Persyaratan ini juga
meliputi penelitian yang dimaksudkan untuk membujuk EPA untuk memberikan,
memodifikasi, atau meninggalkan dimodifikasi pendaftaran atau persetujuan lain yang
dibutuhkan sebagai syarat penjualan atau distribusi pestisida. Saat ini, GLPs adalah standar
yang solid untuk pendaftaran pemerintah dan fasilitas penelitian peraturan. Di luar AS,
OECD GLP lebih akrab dan telah diterapkan di beberapa negara lain [2-3]. Adalah penting
bahwa tidak hanya ilmu yang tepat harus digunakan dalam penelitian ilmiah tetapi juga
sistem jaminan mutu harus dilaksanakan sementara kami berusaha untuk menghasilkan data
yang dapat dipercaya dan direproduksi dalam penelitian peraturan karena semua kegiatan ini
memiliki dampak besar pada toksikologi dan lingkungan. Antardaerah Proyek Penelitian No
4 (IR-4) adalah program penelitian USDA yang menyediakan solusi manajemen hama yang
aman dan efektif untuk khusus petani tanaman dan menyampaikan data keselamatan pestisida
pada tanaman kecil untuk EPA untuk pendaftaran. IR-4 memiliki empat pusat riset regional di
Cornell University, Michigan State University, University of Florida dan University of
California Davis, ditambah pusat penelitian USDA ARS. Artikel ini dijelaskan panduan
praktis untuk Good Laboratory Practices di IR-4 laboratorium analitis. 2. proyek Diskusi
GLP mencakup biasanya jangka panjang, percobaan yang telah ditentukan disepakati oleh
sponsor sebelum proyek dimulai. Fasilitas penelitian GLP menggunakan sumber daya yang
memadai (personil, ruang, peralatan, dan metode) untuk melakukan penelitian GLP. Sebuah
Direktur Studi disewa oleh manajemen untuk ikhtisar proyek penelitian seluruh sementara
unit penjaminan mutu independen adalah setup untuk melakukan tugas jaminan kualitas.
Fasilitas pengujian dan komponen lainnya yang dibahas sebagai berikut. Pengujian Fasilitas:
Sebuah laboratorium penelitian GLP diperiksa untuk memastikan bahwa fasilitas pengujian
adalah GLP compliant sebelum penelitian GLP. Aspek kunci adalah sebagai berikut: bagan
organisasi, personalia, job description, tata letak fasilitas, protokol, jadwal induk, prosedur
operasi standar (SOP), catatan pemeliharaan alat, catatan bahan acuan standar, rantai catatan
tahanan, kalibrasi, validasi metode , data traceability, tindakan perbaikan, arsip, dll
Seringkali, fasilitas pengujian dapat mengajukan permohonan untuk OECD GLP pengakuan
untuk mendapatkan akreditasi [2]. Biasanya, EPA GLP adalah untuk memeriksa seluruh
proses pengujian. Protokol dan SOP: Setiap proyek GLP memiliki protokol yang
ditandatangani dan disetujui oleh Direktur Studi dan sponsor dan menjelaskan bagaimana

melaksanakan penelitian. Amandemen adalah perubahan protokol dan direncanakan,

diharapkan, dan permanen. SOP menggambarkan kegiatan laboratorium rutin seperti
melakukan ekstraksi dan instrumen operasi. Deviasi A adalah perubahan dalam GLP atau
protokol atau SOP dan tidak direncanakan, tak terduga, dan sementara. Referensi bahan
standar: Standar acuan yang GLP bersertifikat. Standar kerja, termasuk standar kalibrasi,
standar lonjakan dan standar internal, disusun di rumah dengan cara pengenceran
http://www.americanscience.org editor@americanscience.org 93
Google Terjemahan untuk Bisnis:Perangkat PenerjemahPenerjemah Situs WebPeluang Pasar
Global
Matikan terjemahan instanTentang Google TerjemahanSelulerKomunitasPrivasi &
PersyaratanBantuanKirim masukan