Kalium Diklofenak Hexpharm no cas :

dentifiers
CAS Number

15307-86-5

Kalium Diklofenak Hexpharm mungkin tersedia di negara yang tercantum di bawah

ini.

Bahan cocok untuk Kalium Diklofenak Hexpharm

diklofenak
Kalium diklofenak (turunan dari Diklofenak) dilaporkan sebagai bahan dari Kalium
Diklofenak Hexpharm di negara berikut:

Indonesia

Kalium Diklofenak
Tablet
PT DEXA MEDICA
OBAT ANALGETIK

direkomandasi oleh 98 orang. Beri rekomendasi

Indikasi:
Sebagai pengobatan jangka pendek untuk kondisi - kondisi akut sebagai berikut: - Nyeri inflamasi setelah trauma,
seperti karena terkilir. - Nyeri dan inflamasi setelah operasi, seperti operasi tulang atau gigi. - Sebagai ajuvan pada
nyeri inflamasi yang berat dari infeksi telinga, hidung atau tenggorokan, misalnya faringotonsilitis, otitis. Sesuai

dengan prinsip pengobatan umum, penyakitnya sendiri harus diobati dengan terapi dasar. Demam sendiri bukan
suatu indikasi.
Kontra Indikasi:
- Tukak lambung - Hipersensitif terhadap zat aktif] - Seperti halnya dengan anti inflamasi non steroid lainnya, kalium
diklofenak dikontraindikasikan pada pasien dimana serangan asma, urtikaria atau rhinitis akut ditimbulkan oleh asam
asetilsalisilat atau obat-obat lain yang mempunyai aktivitas menghambat prostaglandin sintetase
Tablet Salut Enterik 25 mg & 50 mg
Komposisi:
Kalium Diklofenak 25 mg
Tiap tablet salut enterik mengandung Kalium Diklofenak 25 mg
Kalium Diklofenak 50 mg
Tiap tablet salut enterik mengandung Kalium Diklofenak 50 mg
Cara Kerja Obat:
Farmakodinamik
Kalium diklofenak adalah suatu zat anti inflamasi non steroid dan mengandung garam kalium dari diklofenak. Pada
kalium diklofenak, ion sodium dari sodium diklofenak diganti dengan ion kalium. Zat aktifnya adalah sama dengan
sodium diklofenak. Obat ini mempunyai efek analgesik dan antiinflamasi. Tablet kalium diklofenak memiliki mula kerja
yang cepat. Penghambatan biosintesa prostaglandin, yang telah dibuktikan pada beberapa percobaan, mempunyai
hubungan penting dengan mekanisme kerja kalium diklofenak. Prostaglandin mempunyai peranan penting sebagai
penyebab dari inflamasi, nyeri dan demam. Pada percobaan-percobaan klinis Kalium Diklofenak juga menunjukkan
efek analgesik yang nyata pada nyeri sedang dan berat. Dengan adanya inflamasi yang disebabkan oleh trauma
atau setelah operasi, kalium diklofenak mengurangi nyeri spontan dan nyeri pada waktu bergerak serta bengkak dan
luka dengan edema. Kalium diklofenak secara in vitro tidak menekan biosintesa proteoglikan di dalam tulang rawan
pada konsentrasi setara dengan konsentrasi yang dicapai pada manusia.
Dosis:
Dewasa:
- Umumnya takaran permulaan untuk dewasa 100-150 mg sehari.
- Pada kasus-kasus yang sedang, juga untuk anak-anak di atas usia 14 tahun 75-100 mg sehari pada umumnya
mencukupi.
Dosis harian harus diberikan dengan dosis terbagi 2-3 kali
Anak-anak:
Tablet kalium diklofenak tidak cocok untuk anak-anak.

Peringatan dan Perhatian:

Ketepatan diagnosa dan pengawasan yang ketat harus dilakukan pada pasien-pasien dengan gejala
gangguan saluran pencernaan, pasien yang mempunyai riwayat tukak lambung, dengan ulkus kolitis, atau pasien
dengan penyakit Crohn, juga pada pasien yang menderita gangguan hati yang berat.

Umumnya perdarahan saluran pencernaan atau ulkus/ perforasi mempunyai konsekwensi yang lebih serius
pada orang tua. Hal ini dapat terjadi setiap waktu selama pengobatan dengan atau tanpa gejala peringatan atau
riwayat sebelumnya.

Bila terjadi perdarahan saluran pencernaan atau ulkus pada pasien yang menerima kalium diklofenak, obat
ini harus dihentikan.

Karena prostaglandin penting untuk mempertahankan aliran darah pada ginjal, perhatian khusus harus
diberikan pada pasien dengan gangguan fungsi jantung atau ginjal, pasien yag diobati dengan diuretik, dan pada
pasien dengan extracellular volume depletiondari berbagai sebab,misalnya pada fase peri atau sesudah operasi
dari operasi bedah yang besar.

Pemantaun fungsi ginjal sebagai tindakan pencegahan direkomendasikan jika digunakan pada kasus-kasus
tertentu. Penghentian pengobatan diikuti oleh penyembuhan seperti keadaan sebelum pengobatan.

Walaupun jarang, apabila timbul tukak lambung atau perdarahan lambung selama masa pengobatan
dengan kalium diklofenak , obat harus segera dihentikan.

Pada pasien dengan usia lanjut perhatian harus diberikan sesuai dengan prinsip-prinsip pengobatan
kedokteran. Khususnya direkomendasikan untuk menggunakan dosis efektif terendah pada pasien tua yang lemah

atau dengan berat badan rendah. Seperti halnya dengan antiinflamasi non steroid lainnya, kenaikan satu atau lebih
enzim hati mungkin terjadi dengan kalium diklofenak.

Pemantauan fungsi hati diindikasikan sebagai tindakan pencegahan. Jika test fungsi hati yang abnormal
tetap atau menjadi lebih buruk, dan jika tanda-tanda klinis atau gejala-gejala tetap dengan berkembangnya penyakit
hati atau jika terjadi manifestasi lainnya (misalnya eosinofilia, ruam, dsb) kalium diklofenak harus dihentikan.
Hepatitis mungkin terjadi tanpa gejala-gejala prodromal.

Perhatian harus diberikan jika menggunakan kalium diklofenak pada pasien-pasien dengan porfiria hati,
karena obat ini mungkin menyebabkan serangan.

Pengobatan dengan kalium diklofenak untuk indikasi seperti tersebut di atas biasanya hanya untuk
beberapa hari. Tetapi bila berlawanan dengan rekomendasi untuk pemakaiannya dimana kalium diklofenak diberikan
untuk jangka waktu lama, sebaiknya seperti halnya obat-obat anti inflamasi non steroid yang mempunyai aktivitas
yang tinggi lainnya, dilakukan hitung darah.

Seperti halnya dengan anti inflamasi non steroid lainnya, reaksi alergi termasuk reaksi
anafilaktik/anafilaktoid, dapat juga terjadi walaupun tanpa pernah terpapar dengan obat ini sebelumnya.

Mutagenisitas, karsinogenisitas dan studi toksisitas reproduksi:

Diklofenak tidak menunjukkan efek mutagenik, karsinogenik atau teratogenik pada studi yang dilakukan.

Pemakaian pada waktu kehamilan dan laktasi:

Pada masa kehamilan, kalium diklofenak hanya digunakan pada keadaan yang sangat diperlukan dan dengan dosis
efektif yang terkecil Seperti halnya obat-obat penghambat prostaglandin sintetase lainnya, hal ini terutama berlaku
pada 3 bulan terakhir dari masa kehamilan (karena kemungkinan terjadinya inertia uterus dan atau penutupan yang
prematur dari ductus arteriosus). Sesudah pemberian oral dosis 50 mg setiap 8 jam, zat aktif dari kalium diklofenak

dijumpai dalam air susu ibu, seperti obat-obat lainnya yang diekskresikan ke dalam air susu ibu, kalium diklofenak
tidak dianjurkan untuk digunkan pada ibu yang menyusui.

Efek pada kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin:

Pasien yang mengalami pusing atau gangguan saraf pusat lainnya harus dihindarkan dari mengemudi kendaraan
atau menjalankan mesin.

(DIKLOFENAK) NATRIUM DIKLOFENAK / KALIUM DIKLOFENAK Bagian

1
Prototipikal NSAId, turunan asam phenylacetic, secara struktural terkait
dengan meclofenamate natrium dan acid mefenamat

KELAS TERAPI
DIKLOFENAK:

NATRIUM

DAN

KALIUM

Agen Nonsteroidal Anti-inflamasi

SIFAT FISIKA KIMIA DIKLOFENAK :

Warna kekuningan, serbuk kristal, sedikit higroskopis

MEKANISME
AKSI
/
FARMAKOLOGI
DIKLOFENAK :
Menghambat sintesis prostaglandin dgn menghambat COX-1 & COX-2
Aktivitas sebagai antiinflamasi,analgetik & antipiretik. Metabolisme terutama
melalui hati. Ekskresi pada orang dewasa sehat kira-kira 50-70% melalui urin,
30-35% melalui feses

MEREK / NAMA DAGANG NATRIUM DAN

KALIUM DIKLOFENAK :

Arthrotec (kombinasi),
Cataflam,
Flector,
Voltaren
Adiflam
Alflam
Atranac
Berifen SR
Cataflam
Cataflam D
Catanac
Deflamat
Dicloflam
Diclomec

Diclomec Gel
Exaflam
Fenaren
Fenavel
Flamenac
Kadiflam
Kaditic
Kalium Diklofenak
Klotaren
Laflanac
Matsunaflam
Megatic
Merflam
Nadifen
Neuorofenac
Nichoflam
Nilaren
Potazen
Prostanac
Provoltar
Reclofen
Renadinac
Renvol
Scanaflam
Scanteran
Tirmaclo
Valto
Volmatik
Voltadex
Voltadex SR
Voltaren
Voren
X-flam
Xepathritis
Zegren

NAMA GENERIK:

Kalium Diklofenak

2 - [(2,6-dichlorophenyl) amino] asam benzeneacetic, monopotassium garam

NAMA KIMIA NATRIUM DIKLOFENAK:

FORMULA MOLEKUL KALIUM DIKLOFENAK:

C14H11C12NO2 K

SINONIM KALIUM DIKLOFENAK:

Diclophenac Kalium
Potasium Diklofenak

NAMA:GENERIK
Sodium Diklofenak
Natrium Diklofenak

NAMA KIMIA NATRIUM DIKLOFENAK :

2 - [(2,6-dichlorophenyl) amino] asam benzeneacetic, monosodium salt

FORMULA
DIKLOFENAK:

MOLEKUL

NATRIUM

C14H11C12NO2.Na

SINONIM NATRIUM DIKLOFENAK :

Diclophenac Sodium

NAMA GENERIK :
Diklofenak Epolamine

NAMA KIMIA DIKLOFENAK EPOLAMINE :

2 - [(2,6-Dikhlorofenil) amino] asam -benzeneacetic, 2- (pyrrolidin-1-il) garam

etanol

FORMULA
EPOLAMINE :

C20H24Cl2N2O3
Peringatan Pada Kemas

Risiko kardiovaskular

MOLEKUL

DIKLOFENAK

Kemungkinan peningkatan risiko serius (kadang-kadang fatal) pada

kardiovaskular peristiwa trombotik (misalnya, MI, stroke). Risiko dapat
meningkat dengan durasi penggunaan. Individu dengan kardiovaskular
penyakit atau faktor risiko untuk penyakit kardiovaskular dapat mengalami
peningkatan resiko.
Kontraindikasi untuk pengobatan nyeri dalam pengaturan CABG surgery.

Risiko GI

Peningkatan risiko serius (kadang-kadang fatal) peristiwa GI (misalnya,

perdarahan, ulserasi, perforasi lambung atau usus). peristiwa GI yang serius
dapat terjadi kapan saja dan tidak boleh didahului oleh peringatan tandatanda dan gejala. Geriatric berada pada risiko lebih besar untuk kejadian GI
serius GI,
Rems:
FDA menyetujui Rems untuk diklofenak untuk memastikan bahwa manfaat
dari obat lebih besar dari resikonya. Namun, FDA kemudian mencabut

persyaratan Rems. Lihat halaman FDA Rems ([Web]) atau ASHP Rems
Resource Center ([Web]).

PENGGUNAAN
/
INDIKASI
NATRIUM
DIKLOFENAK DAN KALIUM DIKLOFENAK :
Penyakit inflamasi
Sediaan Oral untuk pengobatan simtomatik dari osteoarthritis, rheumatoid
arthritis, dan ankylosing spondylitis.
Secara oral dalam kombinasi tetap dengan misoprostol untuk pengobatan
gejala osteoarthritis dan rheumatoid arthritis pada pasien dengan risiko tinggi
untuk mengembangnya gangguan lambung yang diinduksi NSAID atau ulkus
duodenum dan pada pasien dengan risiko tinggi untuk mengembangkan
komplikasi dari ulkus.
Topikal (gel) untuk pengobatan simtomatik osteoarthritis terkait nyeri.
Digunakan untuk sendi untuk terapi topikal (misalnya, tangan, lutut); belum
dievaluasi pada sendi tulang belakang, pinggul, atau bahu.
Secara oral untuk pengelolaan rheumatoid arthritis remaja,
Secara Oral untuk mengurangi gejala-gejala gout akut arthritis.
Oral atau topikal untuk pengobatan simtomatik terkait infus thrombophlebitis
dangkal,

NYERI
Secara oral untuk menghilangkan nyeri, termasuk pasca operasi (misalnya,
ortopedi, ginekologi, oral) nyeri, pada dewasa.
Transdermal untuk menghilangkan nyeri akut karena strain kecil, keseleo, dan
luka memar.
Dismenore
Secara oral untuk manajemen gejala dismenore primer

DOSIS
DAN
ADMINISTRASI
NATRIUM
DIKLOFENAK DAN KALIUM DIKLOFENAK :

Pertimbangkan potensi manfaat dan risiko terapi diklofenak serta terapi

alternatif sebelum memulai terapi dengan drug tersebut,

ADMINISTRASI
Administrasi Oral

Natrium diklofenak tertunda-release (enterik berlapis) dan extended-release

tablet tidak direkomendasikan untuk menghilangkan nyeri akut, atau
dismenore karena onset aksi yang lambat.

Administrasi topikal

Natrium Diklofenak 1% Gel

Terapkan gel 4 kali sehari untuk sendi. Gunakan leaflet dosis dari produsen
untuk mengukur dosis sesuai. Terapkan gel dalam wilayah oblong dari kartu
dosis hingga sesuai (2- atau 4-g gel) garis; kemudian menggunakan kartu
dosis untuk menerapkan gel pijat lembut gel ke dalam kulit; memastikan gel
diterapkan (dioleskan) ke seluruh sendi yang terkena (sakit) (misalnya, kaki

[termasuk tunggal, atas kaki, dan jari kaki], lutut, pergelangan kaki, tangan
[termasuk telapak, punggung tangan, dan jari-jari], siku, pergelangan tangan)
Biarkan tempat aplikasi gel kering selama 10 menit sebelum menutupi
daerah yang dirawat dengan pakaian; menunggu setidaknya 60 menit
sebelum mandi atau membasuh. Cuci tangan setelah aplikasi kecuali sendi
yang dirawat ada di tangan.
Tidak berlaku untuk membuka luka, terinfeksi atau daerah meradang kulit,
atau daerah yang terkena dengan dermatitis eksfoliatif; menghindari kontak
dengan mata dan membrane mukosa.
Jangan membiarkan sendi yang diobati terkena panas luar atau sinar
matahari, tidak menggunakan pakaian ketat.
Hindari aplikasi tabir surya, kosmetik, lotion, pelembab, penolak serangga,
atau agen topikal lain ke tempat yang sama; penggunaan bersamaan dengan
agen topikal lain tidak dipelajari.
Diklofenak Epolamine Transdermal Sistem
Terapkan sistem transdermal ke daerah yang paling menyakitkan dua kali
sehari. Terapkan untuk kulit utuh; tidak berlaku untuk kulit yang rusak
(misalnya, luka, luka bakar, daerah yang terinfeksi kulit, daerah yang terkena
dengan eksim atau dermatitis eksudatif)
Cuci tangan setelah kontak.
Hindari kontak dengan mata dan membran mukosa
Jangan memakai sistem transdermal saat mandi atau membasuh.
Jika sistem harus mulai mengelupas selama periode penggunaan, tepi sistem
dapat ditempelkan ke kulit.
DOSIS
Tersedia sebagai kalium diklofenak, natrium diklofenak, atau diklofenak
epolamine; Dosis dinyatakan dalam garam tersebut.
Untuk meminimalkan potensi risiko yang merugikan kejadian kardiovaskular
dan / atau GI, menggunakan dosis terendah yang efektif dan durasi terapi
terpendek yang konsisten dengan tujuan pengobatan pasien, Sesuaikan dosis
berdasarkan kebutuhan individu dan respon; mencoba untuk titrasi ke dosis
terendah efektif,
Tersedia secara komersial berlapis enterik tablet natrium diklofenak
(Voltaren), natrium diklofenak tablet extended-release (Voltaren-XR), dan
kalium diklofenak tablet segera-release (Cataflam) tidak selalu bioekuivalen
secara mg per mg.
Dewasa

Penyakit inflamasi

> Osteoarthritis
Oral:
persiapan Dosis
Kalium diklofenak tablet konvensional 100-150 mg per hari, diberikan
sebagai 50 mg 2 atau 3 kali sehari
Natrium diklofenak tertunda-release tablet 100-150 mg sehari, diberikan
sebagai 50 mg 2 atau 3 kali sehari atau 75 mg dua kali sehari
Natrium diklofenak diperpanjang-release tablet 100 mg sekali sehari
Natrium diklofenak (dalam kombinasi tetap dengan misoprostol) 50 mg 3
kali sehari

Mungkin mengubah dosis 50 atau 75 mg dua kali sehari pada pasien yang
tidak mentolerir dosis biasa; Namun, dosis ini mungkin kurang efektif dalam
mencegah ulkus yang diinduksi NSAID.
Topikal (gel): Untuk ekstremitas bawah (yaitu, lutut, pergelangan kaki, kaki)
nyeri sendi, pijat 4 g natrium diklofenak 1% gel ke dalam yang terkena sendi
4 kali sehari.
Untuk ekstremitas atas (yaitu, siku, pergelangan tangan, tangan) nyeri sendi,
pijat 2 g natrium diklofenak 1% gel ke dalam yang terkena sendi 4 kali sehari.
Jika beberapa sendi diperlakukan, dosis harian total diterapkan pada semua
sendi harus 32 g gel sehari.
> Rheumatoid Arthritis
Oral:
Dosis
Kalium diklofenak tablet konvensional 150-200 mg per hari, diberikan
sebagai 50 mg 3 atau 4 kali sehari
Natrium diklofenak tertunda-release tablet 150-200 mg sehari, diberikan
sebagai 50 mg 3 atau 4 kali sehari atau 75 mg dua kali sehari
Natrium diklofenak diperpanjang-release tablet 100 mg sekali sehari; bisa
meningkat sampai 100 mg dua kali sehari
Natrium diklofenak (dalam kombinasi tetap dengan misoprostol) 50 mg 3
atau 4 kali sehari.
Mungkin mengubah dosis 50 atau 75 mg dua kali sehari pada pasien yang
tidak mentolerir dosis biasa; Namun, dosis ini mungkin kurang efektif dalam
mencegah ulcers NSAID induced.
> Ankylosing Spondylitis
Oral: 100-125 mg sehari (sebagai natrium diklofenak tertunda-release
tablet); mengelola 25 mg 4 kali sehari, dengan dosis 5 pada waktu tidur
sebagai kebutuhan.
Nyeri:
Oral: 50 mg 3 kali sehari (sebagai kalium diklofenak tablet konvensional)
Beberapa pasien dapat mengambil manfaat dari dosis awal 100 mg (diikuti
oleh 50-mg dosis)
> Topikal (sistem transdermal)
Terapkan 1 sistem transdermal (diklofenak epolamine 1,3%) dua kali sehari.

Dismenore

Oral:
50 mg 3 kali sehari (sebagai kalium diklofenak tablet konvensional) Beberapa
pasien dapat mengambil manfaat dari dosis awal 100 mg (diikuti oleh 50-mg
dosis)

BATASAN RESEP
DIKLOFENAK :

DEWASA
Penyakit inflamasi
> Osteoarthritis

DOSIS

MAKSIMAL

Topikal (gel): Jumlah dosis harian maksimum diterapkan untuk semua sendi yang terkena: 32
g natrium diklofenak 1% gel.318 maksimum 16 g gel diterapkan setiap hari untuk setiap
ekstremitas bawah tunggal bersama dan 8 g diterapkan setiap hari untuk setiap ekstremitas
bersama atas tunggal. 318
Populasi khusus
Penurunan ginjal
Penyesuaian dosis tidak dibutuhkan.
Penurunan hepatic
Pengurangan dosis oral mungkin dibutuhkan.