Metabolic effects of the contraceptive skin patch and subdermal

contraceptive implant in Mexican women: A prospective study

Konferensi

internasional

tentang

kependudukan

dan

pembangunan

yang

diselenggarakan di Kairo pada tahun 1994, menarik perhatian masyarakat internasional

dan pemerintah nasional untuk kebutuhan untuk meningkatkan pelayanan kesehatan
reproduksi terutama di negara-negara status ekonomi rendah seperti Ethiopia. Di
Meksiko, 5,6% wanita menggunakan kontrasepsi oral (1,12 juta perempuan total).
Namun, setelah metode kontrasepsi baru menjadi tersedia, popularitas untuk kontrasepsi
oral secara dramatis menurun. Sehingga efek samping dari kontrasepsi oral menjadi
bertanggung jawab untuk pengembangan metode kontrasepsi hormonal yang baru. Saat
ini, perempuan dapat memilih di antara beberapa pilihan, termasuk patch kulit
kontrasepsi (CSP) dan implan kontrasepsi subdermal (SCI).
CSP diterima oleh US Food and Drug Administration (FDA) pada tahun 2001 dan
tersedia untuk penggunaan klinis pada tahun 2002. CSP mengandung 0,6 mg
etinilestradiol (EE) dan 6,0 mg norelgestromine (NGMN), meskipun dosis terakhir ini
dapat berubah tergantung pada merek komersial. CSP mekanisme aksi menghambat
ovulasi. Setiap SCI memiliki ENG (68 mg) metabolit aktif desogestrel (DSG). ENG
menghambat ovulasi setelah mencapai tingkat serum > 90 pg / ml.
Tujuan penelitian adalah untuk mengevaluasi apakah CSP atau SCI dapat
menyebabkan perubahan signifikan di beberapa jalur metabolisme dalam sampel dari
wanita penduduk asli dan mestizo wanita Meksiko.
Metode penelitian ini melibatkan wanita berumur antara 18 -35 tahun. Setiap wanita
memilih metode kontrasepsinya.

Kelompok 1 terdiri dari pengguna CSP (6 mg NGM dan 0,06 mg EE).

Kelompok 2 Kami menyertakan pengguna dari SCI (68 mg ENG).

Untuk dipertimbangkan sebagai penduduk asli, perempuan harus berasal dari salah

satu beberapa kelompok etnis yang tinggal di seluruh Meksiko dan harus memenuhi
semua kriteria sebagai berikut:
a) berbicara bahasa asli sebagai bahasa pertama (dengan Spanyol sebagai bahasa kedua);

b) yang tinggal di komunitas penduduk asli;

c) mempertimbangkan diri mereka sebagai penduduk asli; dan
d) menjadi pembawa golongan darah O Rh (O) D-positif
Dikecualikan mereka yang memiliki riwayat :

kejadian trombotik atau hemofilia,

riwayat keluarga trombosis atau hemoragik penyakit,

Persyaratan untuk semua jenis perawatan antitrombotik,

penyakit ginjal atau hati,

migrain parah,

moderat-tosevere

kanker payudara,

atau malnutrisi,

diabetes mellitus,

tekanan darah tinggi,

perdarahan uterus abnormal,

atherothrombotis

penyakit autoimun, dan

kelainan tiroid,

sejarah saat ini merokok.

alkoholisme

Peserta dikeluarkan jika mereka menerima metode kontrasepsi selama empat bulan
sebelum memasuki studi atau jika mereka menyusui. Pada akhirnya, kami dikecualikan
wanita dengan lebih dari satu metode kontrasepsi hormonal atau mereka yang
menggunakan jenis obat karena alasan medis lainnya.
Setelah terdaftar dalam penelitian, variabel klinis berikut diperoleh dari setiap wanita
sebelum dan setelah 4 bulan penggunaan kontrasepsi:

usia,

indeks massa tubuh (BMI), dan

berat badan,

sistolik (SBP) dan

tinggi badan,

tekanan darah diastolik (DBP).

lingkar perut (AC),

Penelitian ini dirancang dengan masa tindak lanjut dari 4 bulan karena frekuensi efek
samping pada wanita pengguna kontrasepsi hormonal Meksiko muncul justru selama
periode waktu ini.

Dilakukan tes sebelum memulai metode kontrasepsi dan setelah 4 bulan penggunaan
dengan cara diagnostic kits tersedia di pasaran dan menggunakan teknik diterima di
seluruh dunia. Kami menggunakan Synchron LX 20 kimia analyzer, indeks aterogenik
(AI), platelet Synergy HT, kit ELISA.
Dari 100 perempuan didapatkan 38 perempuan tidak menyelesaikan studi karena
mereka tidak memiliki sampel darah kedua diambil, metode kontrasepsi ditinggalkan,
atau karena mereka sudah hamil ketika metode kontrasepsi yang digagas. Penyebab
utama untuk penarikan studi itu simtomatologi klinis yang disebabkan oleh metode
kontrasepsi itu sendiri. Oleh karena itu, 62 wanita menyelesaikan protokol penelitian. 25
wanita dialokasikan untuk kelompok CSP sementara 37 berhubungan dengan kelompok
SCI. Delapan belas perempuan asli dan 44 yang mestizo.
Selama masa penelitian 4 bulan dengan CSP, pengguna empat memiliki moderat
hingga simtomatologi berat: nyeri payudara, hipersensitivitas kulit, dan beberapa gejalagejala ringan. Di sisi lain, 29 (78%) wanita yang menerima SCI memiliki setidaknya satu
gejala klinis sedang sampai parah. Sembilan belas dari wanita-wanita ini memiliki
perdarahan transvaginal diikuti oleh amenore dalam sepuluh wanita (27%). Perdarahan
uterus abnormal berkisar dari minimal dan terkadang berdarah hingga periode menstruasi
15 hari. Perubahan klinis lainnya, 13 pengguna dari CSP dan 21 dari SCI bertambah berat
badan: 0,4-9 Kg dan 0,4-10 Kg masing-masing. Namun, enam wanita (satu dari
kelompok CSP dan lima dari kelompok SCI) hilang antara 0,5 dan 4 Kg. BMI dan AC
juga meningkat, meskipun perubahan ini tidak signifikan.
Setelah masa tindak lanjut 4 bulan, pola perubahan metabolik yang diinduksi oleh
SCI pada wanita penduduk asli dan mestizo cukup mirip.
Hasil pengujian diperoleh bahwa gejala klinis sering terjadi di Meksiko pengguna
dari CSP dan SCI dan bahwa gejala-gejala ini kadang-kadang penting secara klinis.
Peningkatan berat badan setengah dari wanita adalah gejala klinis yang dominan dalam
penggunaan kedua, CSP dan SCI sementara perdarahan uterus abnormal sangat sering
terjadi di pengguna SCI. Gejala klinis yang relatif lebih sering pada kelompok SCI. 34
pengguna kontrasepsi bertambah berat badan tanpa perubahan signifikan klinis lainnya.
Penelitian

ini

menunjukkan

bahwa

meskipun

estrogen

atau

progestin

dapat

mempengaruhi metabolisme keseluruhan pengguna.