Manajemen Farmasi Pabrik Generik
Manajemen Farmasi Pabrik Generik
Kelas: B
Disusun Oleh:
Gadis Fujiastuti 260112170014
Alsya Utami Rahayu 260112170020
Mega Hijriawati 260112170022
Sri Wahyuni 260112170028
Nunung Nurjanah 260112170030
Nailil Fadhilah 260112170032
N. Rika Nurhayati 260112170034
Alifa Nur zaini 260112170036
Evariani Dwi W 260112170038
Syifa Afifah Latief 260112170046
Inayah Noviandari 260112170050
Nur Ramadhani Manurung 260112170078
Yudisia Ausi 260112170096
Badriah Afriani 260112170098
Arni Praditasari 260112170124
1
Jawaban :
1. Seiring dengan meningkatnya permintaan obat generik, maka industri
farmasi perlu menyiapkan beberapa strategi, diantaranya :
a. Memperbaiki mutu kualitas obat generik. Mutu dijadikan dasar acuan untuk
menetapkan kebenaran khasiat (eficacy) dan keamanan (safety). Untuk produk-
produk tertentu availabilitas dapat ditunjukkan secara in vitro. Studi disolusi obat
memberikan indikasi yang sama dengan bioavailabilitas obat. Idealnya disolusi
obat in vitro berkorelasi bioavailabilitas (ketersediaan hayati) invivo. Untuk
meningkatkan mutu obat generik, sejak beberapa tahun lalu telah dipasarkan obat
generik berlogo (OGB) yaitu obat generik yang telah memenuhi standar mutu
yang ditetapkan dan diproses dengan standar cara pembuatan obat yang
baik (CPOB). OGB dibuat dengan standar yang sama dengan obat bermerek
sejenis, sehingga memiliki komposisi, kualitas dan khasiat yang setara. Dengan
standar mutu yang ketat, maka OGB memiliki mutu dan khasiat yang sama
baiknya dengan obat bermerek sejenis.
2
Pemerintah
Industri
3
c. Meningkatkan kepercayaan masyarakat tentang obat generik. Untuk
memaksimalkan penggunaan obat generik, sangat diperlukan peningkatan
pemahaman dan kepercayaan masyarakat bahwa obat generik memiliki kualitas,
keamanan dan efektivitas yang sama dengan obat bermerek.
4
perencanaan mutu dan jaminan, dan kontrol kualitas dan peningkatan kualitas.
(ISO,2015). Manajemen kualitas industri farmasi harus terus ditingkatkan
mengingat penerapan SJSN bertahap di seluruh Indonesia yang meningkatkan
kebutuhan obat generic.
5
DAFTAR PUSTAKA
Chuong SC & Stevenson WJ. 2014. Manajemen Operasi; Perspektif Asia, Buku 2
Kemenkes RI.
ISO.
Lince. 2017. Semakin Banyak Masyarakat Minati Obat Generik. Tersedia online
di
http://www.netralnews.com/news/kesehatan/read/86010/semakin.banyak.ma
Intimarta.