SPO

VALIDASI ALAT

Prosedur No.Pokok No. Revisi Halaman 1 dari 2

Tetap
Tgl Terbit. Tangerang,

Direktur
Pengertian Suatu porses pemeriksaan peralatan untuk mengetahui layak palai atau tidak
alat tersebut
Tujuan Sebagai acuan penerapan langkah langkah untuk validasi alat.
Kebijakan Surat keputusan direktur rumah sakit
Prosedur 1. PERSIAPAN ALAT & BAHAN
- Siapkan alat-alat yang akan kalibrasi
- Siapkan bahan penunjang
2. PEMERIKSAAN
a. Kalibrasi Peralatan Kualitatif
b. Mikropipet
c. Centrifuge
d. Refrigerator,Incubator,Waterbath, Thermometer suhu ruangan
3. BUAT LEMBAR KERJA
a. Buat lembar kerja sesuai dengan alat yang akan divalidasi.
Form 426.201 = Lembar Kerja Kalibrasi Mikropipet
Form 426.202 = Lembar Kerja Kalibrasi Centrifuge
Form 426.203 = Lembar Kerja Kalibrasi Refrigerator, Water
bath, Thermometer
b. Catat : tanggal kalibrasi, nama pemeriksa, jenis alat, merek, nomor
seri, no. code alat yang akan divalidasi dan alat pendukung validasi.
c. Semua data yang telah dicatat pada lembar kerja harus dicek
kembali oleh orang kedua lalu diberi paraf.
d. Harus ada orang kedua yang mengecek kembali pencatatan hasil.
e. Semua hasil sebelum dikeluarkan harus dicek kembali oleh orang
kedua dan disahkan oleh penanggung jawab laboratorium.
4. BUAT CHECK LIST & LEMBAR KERJA PEMERIKSAAN
a. Buat lembar kerja pemeriksaan sesuai dengan pemeriksaan yang
akan dilakukan untuk masing-masing alat yang akan divalidasi. Form
426.201 = Lembar Kerja Pemeriksaan Kalibrasi Mikropipet
b. Buat check list untuk masing-masing pemeriksaan yang akan
dilakukan.
Form 426.201 = Check List Kalibrasi Mikropipet
Form 426.202 = Check List Kalibrasi Centrifuge
Form 426.203 = Check List Kalibrasi Refrigerator, Kamar dingin,
Thermometer
Form 426.204a = Check List Kalibrasi Timbangan
Form 426.204b = Check List Kalibrasi Timbangan (O Balance)
Form 426.205 = Check List Validasi alat-alat EIA
Form 426.202 = Check List alat-alat kualitatif
c. Pemeriksa harus mencatat : tanggal kalibrasi, nama pemeriksa,
jenis alat, merek, nomor seri. No.code alat yang akan divalidasi dan
alat penunjang validasi
d. Beri tanda V dan jam pada Check List untuk setiap langkah yang
telah dilakukan.
 SPO
VALIDASI ALAT
No.Pokok No. Revisi Halaman 2 dari 2

5. PERHITUNGAN HASIL
a. Hitung SD (standar deviasi) dan % RSD untuk kalibrasi peralatan
kuantitatif.
b. Harus ada orang kedua yang mengecek kembali semua perhitungan
dan semua data yang ada pada lembar kerja lalu hasil disahkan oleh
penanggung jawab.
6. HASIL
a. Catat hasil kalibrasi alat yang diperiksa pada lembar kerja pemeriksaan
dan lembar kerja. Refrigerator, Kamar dingin, Oven, Freezer,
b. Buat Laporan Hasil Kalibrasi alat yang sudah diperiksa :
Form 426.501 = Laporan Hasil Kalibrasi Mikropipe
Form 426.502 = Laporan Hasil Kalibrasi Centrifuge
Form 426.503 = Laporan Hasil Kalibrasi Refrigerator, Kamar dingin, Oven,
Freezer, Incubator, Water bath, Thermometer
Form 426.504 = Laporan Hasil Kalibrasi Timbangan
c. Buat Laporan Hasil Kalibrasi alat yang sudah diperiksa :
Form 426.501 = Laporan Hasil Kalibrasi Mikropipet
Form 426.502 = Laporan Hasil Kalibrasi Centrifuge
Form 426.503 = Laporan Hasil Kalibrasi
7. PENCATATAN
1. Lembar kerja
2. Check List & Lembar Kerja Pemeriksaan
3. Laporan Hasil Kalibrasi
4. Buku Laporan Kalibrasi
5. Semua alat yang telah divalidasi dicatat dan diberi label yang berisi :
Unit terkait Semua unit terkait