Efek Bronchodilatory dari budesonide inhalasi / formoterol dan budesonide / salbutamol pada asma

akut: percobaan acak terkontrol ganda, Jenish J Arun, Rakesh Lodha * dan Sushil K Kabra

Abstrak Latar belakang: Tidak ada penelitian yang dipublikasikan yang membandingkan efek
bronkodilator kombinasi kuncuponide / formoterol inhalasi dengan budesonida / salbutamol yang
diberikan oleh inhaler dosis meteran dengan spacer pada eksaserbasi asma pada anak-anak. Oleh
karena itu, kita membandingkan efek bronkodilator kombinasi kuncuporide / formoterol inhalasi
(dosis: 200 μg dan 12 μg masing-masing) dengan budesonida (200 μg) / salbutamol (200 μg) yang
diberikan dengan inhaler dosis meteran dan spacer pada anak-anak berusia 5-15 tahun. dengan
eksaserbasi asma akut ringan [Modified Pulmonary Index Score (MPIS) antara 6-8] dalam percobaan
terkontrol acak buta ganda ini. Hasil utama adalah FEV1 (% diprediksi) pada kedua kelompok pada 1,
5, 15, 30, 60 menit setelah pemberian obat studi. Hasil: Kami tidak melihat adanya perbedaan yang
signifikan dalam prediksi FEV1 dan MPIS antara formoterol dan salbutamol pada berbagai titik waktu
dari 1 menit sampai 60 menit setelah pemberian obat. Ada peningkatan yang signifikan pada FEV1
(% diprediksi) dari awal di kedua kelompok pada awal 1 menit setelah pemberian obat. Kesimpulan:
Salbutamol atau formoterol yang diberikan bersamaan dengan kortikosteroid inhalasi dengan
inhaler dosis meteran dengan spacer pada anak-anak berusia antara 5-15 tahun dengan eksaserbasi
asma akut ringan memiliki efek bronkodilatasi serupa. Pendaftaran Percobaan: ClinicalTrials.gov:
NCT00900874 Kata kunci: Asma akut, Bronkodilatasi, Formoterol, Salbutamol

Latar Belakang Asma bronkial adalah salah satu penyakit pernafasan kronis yang paling sering
ditemui dalam praktik klinis pada orang dewasa dan anak-anak. Terapi asma dapat dibagi secara luas
menjadi pengendali jangka panjang dan pengobatan pereda jangka pendek. Diantara bronkodilator
inhalasi, agonis beta kerja pendek (SABA) seperti salbutamol dan terbutalin lebih disukai pada
eksaserbasi asma akut sementara kortikosteroid inhalasi (ICS) menjadi andalan untuk pengobatan
asma jangka panjang [1]. Pada asma persisten sedang sampai parah, agonis beta bertindak lama
(LABA) seperti salmeterol dan formoterol ditambahkan ke ICS

[1]. Khasiat dan keamanan LABA telah ditunjukkan pada penderita asma dewasa dan muda [2]. Hal
ini diinginkan untuk memiliki satu obat inhalasi yang dapat digunakan sebagai pereda dan
pengontrol; formoterol cenderung menjadi salah satu agen seperti karena memiliki onset cepat dan
tindakan jangka panjang [3]. Ini akan memudahkan penggunaan formulasi tunggal (ICS + Formoterol)
pada anak-anak dengan asma persisten. Beberapa penelitian yang dilakukan pada orang dewasa
dengan eksaserbasi asma akut telah menunjukkan bahwa formoterol berkhasiat dan dapat
ditoleransi dengan baik sebagai salbutamol [4-6]. Rodrigo dkk. mengidentifikasi sembilan uji coba
terkontrol secara acak (576 pasien; 3 percobaan termasuk anak-anak) membandingkan formoterol
dengan SABA pada eksaserbasi akut [4]; tidak ada perbedaan yang signifikan yang terdeteksi antara
formoterol dan salbutamol dalam parameter klinis dan spirometrik.

* Korespondensi: rakesh_lodha@hotmail.com Departemen Pediatrik, Semua Institut Ilmu

Kedokteran India, New Delhi, Ansari Nagar 110029, India

Arun dkk. BMC Pediatrics 2012, 12:21 http://www.biomedcentral.com/1471-2431/12/21

© 2012 Arun dkk; penerima lisensi BioMed Central Ltd. Ini adalah artikel Open Access yang
didistribusikan berdasarkan ketentuan Creative Commons Attribution License
(http://creativecommons.org/licenses/by/2.0), yang mengizinkan penggunaan, distribusi, dan
reproduksi tidak terbatas dalam media apapun, asalkan karya aslinya benar dikutip.

Dalam sebuah tinjauan sistematis yang dilakukan untuk menilai kemanjuran dan keamanan
formoterol sebagai terapi pereda dibandingkan dengan SABA pada orang dewasa dan anak-anak
dengan asma, penulis melaporkan bahwa formoterol serupa dengan SABA saat digunakan sebagai
pereda, dan menunjukkan penurunan jumlah eksaserbasi yang memerlukan kortikosteroid oral pada
orang dewasa [5]. Formoterol mungkin memiliki keuntungan durasi tindakan yang lebih lama
dibandingkan dengan SABA. Namun, untuk anak-anak penderita asma, tidak cukup informasi yang
dilaporkan dalam uji coba yang disertakan untuk mendapatkan kesimpulan mengenai keamanan
atau kemanjuran formoterol sebagai pereda [5]. Ada beberapa penelitian pada anak-anak [6,7] yang
membandingkan formoterol dan salbutamol yang disampaikan melalui rute yang berbeda seperti
nebulisasi atau inhalasi bubuk kering pada eksaserbasi akut. Studi ini menyimpulkan bahwa kedua
obat tersebut sama-sama berkhasiat dalam eksaserbasi akut. Bussamra dkk. [8] membandingkan
terbutalin dan formoterol yang disampaikan oleh inhaler bubuk kering yang dilakukan pada anak-
anak dengan eksaserbasi akut sampai sedang asma; Kedua perawatan tersebut menghasilkan
perbaikan klinis dan fungsional yang serupa tanpa efek samping. LABA (termasuk formoterol)
montherapy tidak ditunjukkan pada pasien asma dan LABA hanya boleh digunakan dalam kombinasi
dengan ICS untuk pasien asma persisten sedang dan berat yang tidak dapat

Google Terjemahan untuk Bisnis:Perangkat PenerjemahPenerjemah Situs Web

Tentang Google TerjemahanKomunitasSelulerTentang GooglePrivasi & PersyaratanBantu

Dalam sebuah tinjauan sistematis yang dilakukan untuk menilai kemanjuran dan keamanan
formoterol sebagai terapi pereda dibandingkan dengan SABA pada orang dewasa dan anak-anak
dengan asma, penulis melaporkan bahwa formoterol serupa dengan SABA saat digunakan sebagai
pereda, dan menunjukkan penurunan jumlah eksaserbasi yang memerlukan kortikosteroid oral pada
orang dewasa [5]. Formoterol mungkin memiliki keuntungan durasi tindakan yang lebih lama
dibandingkan dengan SABA. Namun, untuk anak-anak penderita asma, tidak cukup informasi yang
dilaporkan dalam uji coba yang disertakan untuk mendapatkan kesimpulan mengenai keamanan
atau kemanjuran formoterol sebagai pereda [5]. Ada beberapa penelitian pada anak-anak [6,7] yang
membandingkan formoterol dan salbutamol yang disampaikan melalui rute yang berbeda seperti
nebulisasi atau inhalasi bubuk kering pada eksaserbasi akut. Studi ini menyimpulkan bahwa kedua
obat tersebut sama-sama berkhasiat dalam eksaserbasi akut. Bussamra dkk. [8] membandingkan
terbutalin dan formoterol yang disampaikan oleh inhaler bubuk kering yang dilakukan pada anak-
anak dengan eksaserbasi akut sampai sedang asma; Kedua perawatan tersebut menghasilkan
perbaikan klinis dan fungsional yang serupa tanpa efek samping. LABA (termasuk formoterol)
montherapy tidak ditunjukkan pada pasien asma dan LABA hanya boleh digunakan dalam kombinasi
dengan ICS untuk pasien asma persisten sedang dan berat yang tidak dapat dikendalikan dengan
baik dengan perawatan ICS dan SABA. Tidak ada penelitian yang dipublikasikan yang
membandingkan budesonide / formoterol dengan budesonide / salbutamol yang diberikan oleh
inhaler dosis meteran dengan spacer pada eksaserbasi asma pada anak-anak. Tujuan penelitian ini
adalah untuk membandingkan efek bronchodilatory dari kombinasi inhesones budesonide /
formoterol (dosis: 200 μg dan 12 μg) dengan budesonida (200 μg) / salbutamol (200 μg) yang
diberikan dengan inhaler dosis meteran dan spacer pada anak-anak 5- 15 tahun dengan eksaserbasi
akut asma; evaluasi dilakukan hanya dalam jangka waktu satu jam setelah pemberian obat.

Metode Pasien Anak-anak dari kedua jenis kelamin antara usia 5-15 tahun dengan eksaserbasi asma
akut akut didaftarkan setelah mendapat informed consent dari orang tua. Anak-anak dengan asma
akut yang mengancam jiwa, penyakit pernafasan kronis dan mereka yang mengkonsumsi salbutamol
6 jam sebelumnya atau mereka yang mendapatkan agonis kerja lama tidak dikecualikan.

Desain studi Uji coba terkontrol acak ganda ini dilakukan pada pasien Pediatric Out dan Klinik Dada
Anak (PCC) di sebuah rumah sakit perawatan tersier di India utara.

Pengacakan dilakukan dengan menggunakan urutan yang dihasilkan komputer oleh ilmuwan yang
tidak terlibat dalam pelaksanaan uji coba ini. Alokasi disembunyikan dengan menggunakan amplop
tertutup dan buram.

Obat studi Kami menggunakan kombinasi Formoterol & budesonide MDI (6 μg formoterol + 100 μg
budesonida per aktuasi) dan plasebo MDI dalam satu kelompok dan MDI salbutamol (100 μg per
aktuasi) dan MD1 budesonida (100 μg per aktuasi) pada kelompok lainnya. . Lupin Limited
(kombinasi formoterol + kuncumonida MDI dan plasebo MDI) dan Cipla Limited (MDI salbutamol dan
Budesonide MDI) memasok MDI. Perusahaan farmasi ini tidak memiliki peran dalam percobaan
kecuali memberikan obat-obatan. Untuk penghirupan inhaler meteran yang menyilaukan dan serupa
(MDIs) diberi label berpasangan: A1, A2; B1, B2; C1, C2; D1, D2; E1, E2; F1, F2. Seperti angka acak,
pasien diberi obat dari MDI ini. Staf studi serta subyek dibutakan untuk intervensi karena tabung
serupa dalam penampilan dan ukuran; label asli telah dihapus dari semua tabung.

Intervensi Anak-anak diberikan 2 aktuasi dari setiap MDI untuk menerima formoterol (12 μg) atau
salbutamol (200 μg) dengan spacer; kedua kelompok menerima 200 pg budesonida. Peserta
dijelaskan tentang penelitian, spirometri dan inhalasi obat-obatan dengan inhaler dosis meter dan
spacer.

Penilaian Eksaserbasi akut ringan didefinisikan sebagai anak-anak yang mengalami peningkatan
gejala (batuk, sesak nafas, sesak napas) kurang dari 7 hari, tidak ada indrawing dada, dan tidak ada
kesulitan dalam berbicara dengan Modified Pulmonary Index Score (MPIS) antara 6-8 [9 ]. MPIS
dihitung oleh dokter setelah mengamati anak untuk aparmeters berikut: SpO2 di udara ruangan,
penggunaan otot aksesori, inhalasi: rasio pernafasan; mengi; Tingkat denyut jantung dan pernapasan
[9]. Evaluasi ini bisa selesai dalam satu menit. Sebuah spirometri baseline dilakukan dengan
menggunakan spirometer portabel (Superspiro MK2 Micro Medical Ltd, Inggris). FVC, PEFR, FEV1,
FEF50 dicatat. Spirometri diulangi pada 1, 5, 15, 30, dan 60 menit setelah pemberian obat studi.
Pasien diminta untuk melakukan spirometri setiap tiga kali dan yang terbaik dari upaya dicatat.
Demikian pula MPIS dihitung pada titik waktu ini. Selain itu, data mengenai efek samping seperti
tremor, mual, muntah dicatat. Rincian riwayat dan pemeriksaan fisik termasuk gejala dengan durasi,
jenis asma, fam

Google Terjemahan untuk Bisnis:Perangkat PenerjemahPenerjemah Situs Web

Tentang Google TerjemahanKomunitasSelulerTentang GooglePrivasi & PersyaratanBa