Anda di halaman 1dari 3

Teofilin menggunakan metode cetak langsung karna Teofilin memiliki sifat alir yang baik.

Bahan
pembantu yang digunakan sebagai pengisi adalah Avicel. Avicel digunakan sebagai pengisi karena
bobot tuangnya yang relatif tinggi sehingga dapat mengurangi penyimpangan massa, daya
membengkaknya yang tinggi menyebabkan waktu hancur tablet yang singkat. Avicel tidak larut
dalam air, dapat dibuat sangat murni, netral secara kimia dan merupakan media yang buruk bagi
mikroorganisme.

Bahan pembantu yang lain adalah amilum, yang digunakan sebagai penghancur dengan melihat
pada Literatur, ternyata pati sejak lama telah dikenal bahwa sejumlah senyawa dapat dicetak setelag
penambahan 10 – 12 % pati. Penambahan pati berfungsi sebagai pengatur aliran serta bahan
pengikat.

Talk digunakan sebagai glidan, karena tugas dari talk adalah memperbaiki daya aliran bahan yang
akan ditabletasi. Mengurangi penyimpangan massa dan meningkatkan ketepatan ukuran tablet. Mg
Stearat digunakan sebagai lubrikan untuk mengurangi gesekan logam dan gesekan tablet sehingga
memudahkan pengeluaran tablet dari cetakannya.

Metode cetak langsung umumnya digunakan untuk zat – zat aktif yang termolabil,memiliki daya
larut yang buruk dengan pelarut dan terutama memiliki dosis yang kecil untuk zat aktifnya.Namun,
kekurangan dari obat cetak langsung dengan dosis kecil adalah ridak bercampur merata dengan
komponen lainnya. Sedangkan untuk zat aktif dosis besar tidak dapat digunakan karena gaya tarik
menarik antar molekulnya lemah atau diselimuti oleh gas yang diabsorpsi dan cenderung untuk
menghalangi kekompakan dari tablet.

Oleh karena itu, penggunaan pengisi pada metode ini sangat berperan penting, karena bahan-bahan
pengisi yang dapat dicetak langsung adalah bahan – bahan yang bersifat netral, misalnya : Avicel
102. Selain itu eksipien yang digunakan adalah :

1. Amilum : sebagai penghancur, dipilih karena amilum merupakan bahan yang cepat kontak dengan
cairan lambung sehingga tablet dapat cepat dihancurkan dena melepaskan zat aktif.

2. Mg Stearat : sebagai lubrikan, digunakan untuk mengurangi gesekan antara obat dengan mesin
cetak, dipilih karena Mg Stearat merupakan lubrikan yang paling baik daripada asam-asamnya.

3. Talkum : sebagai glidan ( pelicin ) digunakan untuk mengurangi keterikatakn antar partikel pada
saatt dicetak sehingga dapat memberikan sifat alir yang baik.

1. Metode cetak langsung adalah proses pembuatan tablet dengan cara mengempa langsung zat
aktif atau campuran zat aktif dan eksipien tanpa penanganan pendahuluan baik granulasi basah
maupun kering.

2. Perkembangan metode cetak langsung digunakan karena perkembangan teknologi mulai dari
mesin tablet hingga bahan – bahan yang digunakan dalam pembuatan tablet yang mempunyai
kompresibilitas dan aliran baik. Titik kritis dalam proses kempa langsung adalah pemilihan bahan
pembantu baik dari segi sifat aliran masa cetak maupun ketepatan formulasi terhadap
kompresibilitas.
3. Kempa langsung digunakan pada pembuatan tablet dengan zat aktif dosis tinggi yang memiliki
sifat aliran dan kompresibilitas baik (umumnya garam – garam organik dengan bentuk kristal kubus
). Namun pada percobaan kali ini didapatkan sifat alir dan kompresibilitas yang kurang baik, sehingga
meragukan untuk naik cetak. Hal ini dapat disebabkan oleh beberapa hal yaitu :

- Kualitas bahan yang kurang baik

- Bahan yang digunakan berbentuk serbuk bukan granul

- Kesalahan dalam formulasi

Pencegahan dari hal ini dapat dilakukan 2 hal yaitu :

- Penggunaan aerosil

- Memasukan komponen luar ( Talk, Mg stearat ) ke dalam campuran kemudian di lanjutkan dengan
evaluasi. Hal ini dapat membantu meningkatkan sifat alir dan kompresibilitas.

4. Cetak langsung juga dapat digunakan pada zat aktif dengan sifat aliran dan kompresibilitas kurang
baik asalkan dosis relatif kecil. Keterbatasan zat aktif untuk dikempa diatasi dengan pemilihan bahan
pembantu yang mempunyai sifat aliran dan kompresibilitas baik dan menjamin homogen campuran
disarankan bahan pembantu terutama pengisi, yang mempunyai kapasitas pegang besar.

5. Keuntungan dari metode cetak langsung adalah kepraktisan prosesnya, keuntungan lainnya
adalah :

- Efisiensi ruangan, proses, tenaga , tahap manufaktur, mesin , proses validasi dan konsumsi energi.

- Menjamin stabilita yang baik pada zat aktif yang tidak tahan panas dan lembab karena tidak
melibatkan pelarut maupun pemanasan/ pengeringan.

- Pemberian tekanan saat pencetakann tidak berlebihan sehingga sifat kristal tetap sehingga tidak
terjadi polimorfisme akibat pengaruh mekanik.

-Dalam media disolusi, tablet dapat langsung hancur menjadi partikel – partikel kecil karena tidak
adanya proses granulasi sehingga diharapkan memberikan kecepatan disolusi yang lebih tinggi.

6. Keterbatasan metode cetak langsung adalah :

- Bahan harus memiliki sifat aliran yang baik, namun banyak sekali zat aktif dibentuk dalam ukuran
mikron (halus) sehingga alirannya cenderung kurang baik.

- Harus ditunjang dengan mesin cetak berteknologi tinggi.

- Pengisi harus memiliki kapasitas pegang ( holding capacity ) yang memadai, memiliki sifat aliran dan
kompresibilitas yang baik. Umumnya bahan pembantu untuk metode cetak langsung didisain khusus
berbentuk granul dan kandungan lembab rendah sehingga harganya relatif lebih mahal
dibandingkan eksipien umum untuk metode granulasi.

- Perbedaan ukuran partikel dalam masa cetak dapat mengakibatkan terjadinya pemisahan.
- Jika digunakan pewarna, maka homogenitas warna sulit dicapai.

7. Pada pembuatan tablet dengan metode cetak langsung, karakteristik bahan baku harus
ditetapkan dengan lebih hati-hati karena tidak ada perlakuan khusus sebelum dikompresi atau
dicetak dengan menggunakan mesin cetak. Hal ini menyebabkan metode cetak langsung
membutuhkan biaya yang lebih mahal dari metode granulasi.

8. Avicel PH 102 berfungsi sebagai filler-binder, dalam konsentrasi 20-90% sebagai diluen dan
adsorben. Avicel PH 102 dapat menghasilkan tablet dengan kekerasan yang memenuhi syarat. Hal ini
disebabkan karena Avicel mempunyai kadar lembab tinggi, sehingga dapat membuat ikatan yang
cukup kuat antara molekul obat dan eksipien.

9. Pada uji kompresibilitas diharapkan penurunan volume yang rendah, sehingga akan didapatkan
kompresibilitas yang baik, dan akan menghasilkan tablet yang baik.

10. Kelemahan dari metode cetak langsung adalah waktu hancur yang sangat cepat, hal ini
disebabkan karena pengunaan pengikat yang dicampurkan secara kering menyebabkan waktu
hancur dari tablet sangat cepat. Hal ini dapat disebabkan karena :

- Kualiatas bahan yang kurang baik terutama kualitas dari Avicel PH 102

Kekerasan dari tablet kurang.

Anda mungkin juga menyukai