BAB I.

TINJAUAN UMUM SENYAWA AKTIF DAN SEDIAAN (TULIS PUSTAKA DI BAWAH SETIAP INFORMASI
YANG DIPEROLEH BESERTA HALAMANNYA)
1.1 Deskripsi Umum Senyawa Aktif
Struktur molekul senyawa ... adalah sebagai berikut:

(gambar)

Nama lain / sinonim senyawa ... adalah ....

Nama kimia senyawa ... adalah ...
BM = ...
Pemerian senyawa ... : ...
Kelarutan senyawa ... : (perbandingan kelarutan dalam pelarut-pelarut yang ada di pustaka,
kalau bisa kuantitatif bagian zat : bagian pelarut)
pH larutan, pH stabilitas, pH sediaan zat ... adalah ...
Titik didih / titik leleh zat ... adalah ...
Stabilitas zat ... terhadap: pH
Cahaya
Lembab
Logam
Panas
Senyawa ... inkompatibel dengan ...
Wadah dan penyimpanan senyawa ... adalah ...

1.2 Definisi Bentuk Sediaan

Definisi sediaan ... (bentuk sediaan yang diberikan dalam soal) adalah ...
(jenis sediaan) mengandung tidak lebih dari ... zat aktif dan tidak kurang dari ... zat aktif (sesuai
dengan monografi, jika ada)

1.3 Dasar Pertimbangan dan Landasan Hukum Penggolongan Obat

Berdasarkan SK Menkes No….. tentang …(judul SK)….. maka sediaan … (judul soal)….. digolongkan
ke dalam obat….(keras/bebas/bebas terbatas/psikotopika/narkotika) yang padanya berlaku peraturan
tentang obat….(keras/bebas/bebas terbatas/psikotopika/narkotika) dan juga ketentuan penandaan pada
kemasan serta nomor registrasi.

1.4 Penandaan pada Wadah, Leaflet, atau Brosur Obat

Pada sediaan ... berlaku aturan penandaan sebagai berikut:

1.5 Nomor Registrasi dan Nomor Bets

Nomor registrasi sediaan ... adalah .......................
Keterangan:
............
Sediaan ... dibuat oleh pabrik/industri yang telah memenuhi persyaratan CPOB
Sediaan ... memiliki nomor bets .............
Keterangan:
……………