Asam traneksamat mengurangi kehilangan darah selama dan setelah seksio sesarea: Uji coba tersamar
ganda, acak, dan terkontrol
Sejarah artikel:
Objektif: Untuk mengevaluasi kemanjuran asam traneksamat dalam pengurangan kehilangan darah selama dan setelah operasi
Diterima 5 Desember 2013
sesar. Metode: Perempuan yang termasuk dalam uji coba tersamar ganda, acak, terkontrol direkrut dari perempuan yang hadir untuk
Diterima dalam bentuk revisi 15 Desember 2013
Diterima 20 Desember 2013 Tersedia online 20 Januari seksio sesarea elektif dan diacak menjadi dua kelompok; kelompok studi: menerima asam traneksamat dengan induksi anestesi plus
2014 10 IU injeksi oksitosin setelah melahirkan bayi. Kelompok kontrol: hanya menerima injeksi oksitosin 10 IU setelah melahirkan bayi. Hasil:
Tingkat hemoglobin pasca operasi dua puluh empat jam secara signifikan lebih tinggi pada kelompok studi (11,2 依 1,5 mg / dL) diban
Kata kunci:
dingkan dengan kontrol (9,6 依 1,2 mg / dL), juga 24 jam hematokrit pasca operasi secara signifikan lebih tinggi pada kelompok studi
Asam traneksamat (30,2 依) 6.6) dibandingkan dengan kontrol (29.2 依 2.8). Kehilangan darah total yang dihitung dari persalinan plasenta sampai akhir o
Kehilangan darah perasi caesar secara signifikan lebih sedikit pada kelompok studi dibandingkan dengan kontrol (369,5 依 198.0 berbanding 606.8 依
Bagian sesar
193,0 mL; masing-masing), juga, menghitung perdarahan vagina selama 6 jam pertama pasca operasi secara signifikan lebih sedikit pada kel
ompok studi dibandingkan dengan kontrol (masing-masing 85,0 依 30,7 mL dibandingkan 130,8 依 49,3 mL, masing-masing). Insiden perdara
han postpartum secara signifikan lebih sedikit pada kelompok studi dibandingkan dengan kontrol (31,1% vs 63,2%; masing-masing), juga
kebutuhan untuk terapi penggantian zat besi secara signifikan lebih jarang pada kelompok studi dibandingkan dengan kontrol (0,9%
Kesimpulan: Asam traneksamat dapat digunakan dengan aman untuk mengurangi kehilangan darah selama operasi caesar. Berkurangnya
kehilangan darah setelah asam traneksamat dikaitkan dengan peningkatan hemoglobin pasca operasi, hematokrit, dan dengan pengurangan
dirancang untuk mengevaluasi kemanjuran TXA dalam pengurangan kehilangan darah tidak ditambahkan ke pengukuran kehilangan darah. Handuk basah = 150 mL. sementara
selama dan setelah operasi caesar (CS). handuk setengah basah = 75 mL. [ 7].
(1) Data .Vital selama jam 2 pasca operasi pertama; (2). perdarahan
Uji coba tersamar ganda, acak, dan terkontrol ini dilakukan di vagina selama jam 6 pasca operasi pertama (jumlah perdarahan vagina
Universitas Ain Shams, Rumah Sakit Bersalin, dari September 2012 hingga dihitung sesuai dengan jumlah bantalan basah digunakan setelah operasi
Maret 2013, setelah persetujuan penelitian oleh komite etik institut. caesar - masing direndam pad = 50 mL); (3). 24 jam pasca-operasi
hemoglobin dan hematokrit nilai-nilai (4). Perlu untuk tindakan bedah lainnya
Dua ratus dua puluh tiga (223) wanita yang menghadiri bangsal persalinan untuk menghentikan pendarahan (B-lynch, ligasi arteri uterina, ligasi arteri
untuk CS elektif dilibatkan dalam penelitian setelah informed consent dan iliaka internal histerektomi dan / atau transfusi darah atau produk darah) (5).
diacak menjadi 2 kelompok; grup 1 Efek samping ibu dan bayi dari obat yang diberikan.
( kelompok studi): wanita yang menerima 1 gram TXA (kapron ®,
Amoun, Mesir) dengan induksi anestesi dengan injeksi intravena lambat
selama 2 menit di samping 10 IU oksitosin
( sintaksis ®, NOVARTIS, Mesir) injeksi setelah melahirkan bayi dimasukkan. 2.3. ukuran sampel pembenaran
Kehilangan darah selama CS setelah melahirkan plasenta; yang diperkirakan Kedua kelompok belajar yang cocok dengan tidak ada perbedaan yang
dengan menggunakan handuk basah dan botol hisap dan diperkirakan oleh ahli signifikan antara studi dan kelompok kontrol mengenai; berarti usia, indeks massa
anestesi menghadiri seksio sesarea untuk menghindari kemungkinan bias ahli tubuh (BMI) dan usia kehamilan (Tabel 1).
bedah. Kehilangan darah akibat sayatan rahim dan handuk basah sebelum
kelahiran plasenta
Amr H. Yehia et al./ Asia Pacific Journal of Reproduksi (2014) 53-56
55
Tabel 1 kelompok kontrol (369,5 依 198,0 vs 606,8 依 193,0 mL, masing-masing), juga, dihitu
Data demografi dari kedua kelompok yang diteliti. variabel ng perdarahan vagina selama 6 jam pertama setelah operasi secara signifikan kuran
Grup 1 kelompok 2
P nilai g dalam kelompok studi dibandingkan dengan kontrol (85,0 依30,7 vs 130,8 依 49,3
( n = 106) ( n = 106)
mL, masing-masing), dan dihitung jumlah total darah dari pengiriman plasenta hingg
Umur (Tahun) 28,4 依 4.9 28,6 依 4.7 0,47
Keseimbangan 2.0 依 1,5 1,8 依 1.3 0.84 a 6 jam pasca-operasi secara signifikan kurang dalam kelompok studi dibandingkan
BMI (kg / m 2) 27,2 依 1,6 27,5 依 2.0 0.11 dengan kontrol (454,5 依 201,0 vs 737,6 依 217,0 mL, masing-masing) (Tabel 2)
usia kehamilan (Minggu) 39,1 依 1.1 39,0 依 1.2 0,73
Analisis menggunakan Mahasiswa Independen ' s t tes, BMI indeks massa tubuh [dihitung sebagai berat
badan (dalam kilogram) dibagi dengan kuadrat tinggi badan (dalam meter)], Kelompok 1 = kelompok S
tudi dan kelompok 2 kelompok = Kontrol; Data dinyatakan sebagai Berarti 依 SD. Insiden post-partum perdarahan signifikan lebih rendah pada kelompok-kelompok
masing-masing), juga, kebutuhan untuk penggantian yang signifikan lebih sedikit pada
Tidak ada perbedaan yang signifikan mengenai hemoglobin pra-operasi dan pr kelompok studi dibandingkan dengan kontrol (0 , 9% vs 6,6%, masing-masing, P < 0,05).
a-operatif nilai hematokrit ditemukan, tapi 24 jam pasca operasi hemoglobin secar Tidak ada transfusi darah yang diperlukan dalam kelompok studi, sementara itu
a signifikan lebih tinggi dalam kelompok studi (11,2 依 1,5 mg / dL) dibandingkan d diperlukan dalam dua kasus di kelompok kontrol (perbedaan ini secara statistik tidak
engan kelompok kontrol (9,6 依 1,2 mg / dL . P < 0,05), juga, pasca operasi nilai he signifikan), tidak ada langkah-langkah bedah lainnya yang diperlukan untuk
matokrit 24 jam signifikan signifikan dalam kelompok studi (30,2 依 6,6) dibandingk menghentikan perdarahan pasca-partum pada kedua kelompok belajar, tidak ada efek
an dengan kontrol (29,2 依 2,8, P < 0,05) (Tabel 2). Dihitung kerugian total dari samping atau trombotik kejadian atau hasil yang merugikan neonatal dicatat pada kedua
pengiriman plasenta sampai akhir CS signifikan kurang dalam kelompok studi kelompok belajar.
dibandingkan
Meja 2
Hasil yang diukur di kedua belajar kelompok. variabel
Dihitung kerugian total darah dari pengiriman plasenta sampai akhir CS (mL) 369,5 依 198 606,8 依 193 0,001 (<0,05) (氈 2)
perdarahan vagina dihitung selama 6 jam pertama pasca operasi (mL) 85.0 依 30,7 130,8 依 49,3 0,02 (<0,05) (氈 2)
Dihitung kerugian total darah dari pengiriman plasenta sampai 6 jam pasca operasi (mL) 454,5 依 201 737,6 依 217 0,002 (<0,05) (氈 2)
Segera pasca-operasi denyut nadi (/ menit) 91,1 依 5.8 95,8 依 5.5 0,8 (> 0,05) (氈 2)
pasca-operasi denyut nadi dua jam (/ menit) 83,9 依 5.7 90,2 依 5.2 0,7 (> 0,05) (氈 2)
Segera pasca-operasi tekanan darah sistolik (mmHg) 113.1 依 7.3 108,8 依 5.9 0,8 (> 0,05) (氈 2)
Dua jam pasca-operasi tekanan darah sistolik (mmHg) 121,0 依 4.7 123,0 依 4.7 1,0 (> 0,05) (氈 2)
Segera pasca-operasi tekanan darah diastolik (mmHg) 70,4 依 3.3 68,7 依 4.07 1,0 (> 0,05) (氈 2)
Dua jam pasca-operasi tekanan darah diastolik (mmHg) 80,4 依 6.0 76,8 依 6.2 0,8 (> 0,05) (氈 2)
kadar hemoglobin pra-operasi (mg / dL) 11,8 依 1,5 11,9 依 1.2 1,0 (> 0,05) ( t uji)
pasca-operasi tingkat hemoglobin 24 jam (mg / dL) 11.2 依 1,5 9.6 依 1.2 0,01 (<0,05) ( t uji)
Pra-operasi nilai hematokrit (%) 33,0 依 3.7 33,1 依 3.1 1,0 (<0,05) ( t uji)
pasca-opertive nilai hematokrit 24 jam (%) 30,2 依 6.6 29,2 依 2,8 0,002 (<0,05) ( t uji)
belajar [ 9]. Shahid et al, menemukan bahwa TXA secara signifikan mengurangi
4. Diskusi jumlah kehilangan darah dari pengiriman plasenta ke akhir LSCs dan juga
mengurangi jumlah kehilangan darah dari ujung LSCs untuk 2 jam
Wanita hamil dengan janin tunggal direncanakan untuk memiliki elektif pasca-partum. Shahid et al,
CS di ≥ Usia kehamilan 37 minggu secara acak menerima 1 g TXA intravena menyimpulkan bahwa TXA dapat digunakan secara aman dan efektif pada wanita yang
sebelum kelompok CS elektif atau tidak dan kehilangan darah diukur selama menjalani LSCs untuk mengurangi intra-operatif kehilangan darah [ 9].
dan selama dua jam setelah operasi oleh Abdel-Aleem dan rekan [ 8]. Abdel-
Aleem dan rekan; menyimpulkan bahwa penggunaan pra-operasi dari TXA Enam ratus enam puluh wanita (660) wanita yang menjalani elektif CS
dikaitkan dengan mengurangi kehilangan darah selama dan setelah elektif termasuk dalam Gungorduk dan rekan mempelajari untuk menentukan
CS [ 8]. Juga, wanita yang menjalani operasi caesar segmen bawah (LSCs) kemanjuran dan keamanan TXA dalam mengurangi kehilangan darah selama
secara acak menerima baik TXA atau air suling sebelum operasi di Shahid et elektif CS [ 10]. Gungorduk dan rekan menemukan bahwa TXA secara signifikan
al mengurangi perdarahan selama CS dan mengurangi kebutuhan uterotonika
tambahan
56 Amr H. Yehia et al./ Asia Pacific Journal of Reproduksi (2014) 53-56
agen [ 10]. Lain secara acak, double-blind, case studi terkontrol dilakukan pada 174 Ucapan Terima Kasih
primipara menjalani CS oleh Xu et al ( 88 diberikan 10 mg / kg TXA segera sebelum
CS dibandingkan dengan 86 orang lain kepada siapa TXA tidak diberikan) untuk Saya ingin menyampaikan penghargaan saya pengakuan Profesor
menentukan kemanjuran TXA dalam mengurangi kehilangan darah pada pasien
Dokter; Ibrahim Anwar Abdelazim saran terus menerus untuk
publikasi naskah ini.
setelah CS [ 11]. Xu et al, menemukan bahwa kehilangan darah pada periode antara
akhir CS dan 2 jam pasca partum secara signifikan lebih rendah pada kelompok
TXA dibandingkan kelompok kontrol dan mereka menyimpulkan bahwa TXA efektif Referensi
dalam mengurangi kehilangan darah pada pasien yang menjalani CS [ 11].
[1] Brace V, Kernaghan D, Penney G. Belajar dari samping klinis
hasil: perdarahan obstetrik utama di Skotlandia, 2003-05.
BJOG 2007; 114 ( 11): 1388-1396.
Dalam penelitian ini; kejadian post-partum perdarahan secara signifikan kurang
[2] Pfanner G, komplikasi Kilgert K. Dengue di kebidanan.
dalam kelompok studi dibandingkan dengan kelompok kontrol, juga, kebutuhan untuk
Hamostaseologie 2006; 26 ( 3 Suppl 1): S56-63. [Pasal dalam bahasa Jerman]. [3] Levy JH,
penggantian besi secara signifikan kurang sering dalam kelompok studi dibandingkan Dutton RP, Hemphill JC, Shander A, Cooper D, Paidas MJ,
dengan kontrol, dan tidak ada transfusi darah diperlukan dalam kelompok studi, et al. peserta KTT hemostasis: Pendekatan Multidisiplin untuk tantangan
sementara itu diperlukan dalam dua kasus di kelompok kontrol (perbedaan ini secara hemostasis. anestesi analg 2010; 110: 354-364.
statistik tidak signifikan). Tidak ada efek samping atau peristiwa trombotik atau hasil
[4] Henry DA, Carless PA, Moxey AJ, O ' Connell D, Stokes BJ,
McClelland B, et al. penggunaan anti-fibrinolitik untuk meminimalkan
neonatal merugikan dicatat pada kedua kelompok belajar.
perioperatif transfusi darah alogenik. Cochrane database Syst Rev 2007; 4: CD001886.
uterotonika [ 10]. Juga, Seratus delapan puluh (180) primipara secara acak menjadi dua yang signifikan (CRASH-2): acak, plasebo terkontrol. Lanset 2010; 376: 23-32.
Seratus dua puluh tiga (223) wanita (101 kelompok studi & 122 kontrol) 41-46.
dimasukkan di Sent ü rk & rekan double-blind, terkontrol, uji klinis secara [8] Abdel-Aleem H, Alhusaini TK, Abdel-Aleem MA, Menoufy M,
G ü lmezoglu AM. Efektivitas asam traneksamat pada kehilangan darah pada
acak, untuk mendeteksi efek TXA pada kehilangan darah selama dan
pasien yang menjalani operasi caesar elektif: acak uji klinis. J Matern Fetal
setelah CS [ 13]. mengirim ü rk & rekan menemukan bahwa TXA mengurangi
Neonatal Med 2013; 26 ( 1): 1705-1709.
kehilangan darah intra-operasi dan pasca-operasi dan mereka tidak
[9] Shahid A, asam Khan A. traneksamat menurunkan kehilangan darah
mengamati komplikasi yang disebabkan oleh TXA seperti tromboemboli selama dan setelah operasi caesar. J Coll Dokter Surg Pak
vena, masalah pencernaan dan hipersensitivitas [ 13]. Juga, Yang et al, 2013; 23 ( 7): 459-462.
menyimpulkan bahwa TXA dapat digunakan secara aman dan efektif untuk [10] Gungorduk K, Y saya ld saya r saya m G, Sebagai saya c saya Hai ğ lu O, Gungorduk OC, Sudolmus
mengurangi post-partum kehilangan darah setelah persalinan vaginal [ 14]. S, Ark C. Khasiat asam traneksamat intravena dalam mengurangi kehilangan
darah setelah operasi caesar elektif: prospektif, acak, double-blind,
placebo-controlled. Am J Perinatol 2011;
28 ( 3): 233-240.
Saat uji coba secara acak double-blind menyimpulkan bahwa TXA dapat
[11] Xu J, Gao W, Ju Y. traneksamat asam untuk pencegahan pasca
digunakan dengan aman tanpa efek samping ibu atau neonatal untuk partum perdarahan setelah operasi caesar: percobaan pengacakan
mengurangi kehilangan darah selama dan setelah CS. kehilangan darah yang double-blind. Arch Gynecol Obstet 2013; 287 ( 3): 463-468.
berkurang selama dan setelah CS administrasi TXA berikut dikaitkan dengan [12] Gai MY, Wu LF, Su QF, Tatsumoto K. pengamatan klinis
peningkatan operasi hemoglobin, nilai hematokrit pasca dan dengan kehilangan darah dikurangi dengan asam traneksamat selama dan setelah operasi
caesar: multisenter, uji coba secara acak. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2004; 112: 154-157.
pengurangan post-partum kebutuhan untuk penggantian besi.
[13] Sent ü rk MB, Cakmak Y, Yildiz G, Yildiz P. traneksamat acid untuk
Ada konflik aktual atau potensial kepentingan dalam kaitannya dengan artikel ini ada. percobaan multicenter. Zhonghua Fu Chan Ke Za Zhi