Kesimpulan Materi Pengelolaan Limbah Industri Farmasi

1. Kegiatan industri farmasi mempunyai dampak besar pada lingkungan hidup baik
dampak positif maupun negatif.
2. Pengelolaan lingkungan bertujuan untuk mewujudkan pembangunan berwawasan
lingkungan agar dapat meminimalkan dampak negatif serta menghindari kerusakan
lingkungan dengan mengacu pada perundang-perundangan yang berlaku.
3. Dokumen yang digunakan yaitu dokumen AMDAL, yang terdiri dari KA-ANDAL
(kerangka acuan ANDAL), ANDAL (Analisis Dampak Lingkungan), RKL (Rencana Pengelolaan
Lingkungan), dan RPL (Rencana Pemantauan Lingkungan).
4. Bebarapa yang termasuk sumber pencemaran/limbah industri farmasi antara lain
limbah gas/pencemaran udara, limbah padat, limbah suara/getaran dan limbah cair.
5. Pengelolaan limbah udara seperti debu akibat produksi dengan Solvent diruang
coating (wet system), limbah padat seperti sisa-sisa kertas dapat dikumpulkan dan di jual ke
pengumpul sampah, limbah getaran seperti getaran dapat diatasi dengan cara dibeton pada
lantai,limbah cair seperti kamar mandi dan wc dialirkan ke septic tank.

Kesimpulan Materi Registrasi & Evaluasi Obat kosmetik

1. Registrasi obat merupakan prosedur pendaftaran dan evaluasi obat untuk mendapat
izin edar
2. Pembuatan izin edar kosmetik dan obat tradisional hanya berlaku 5 tahun
3. bertujuan memberikan perlindungan optimal kepada masyarakat dari peredaran
obat yang
4. Kategori registrasi obat tradisional dan suplemen keshatan, daftar baru, daftar ulang,
daftar variasi tidak memenuhi persyaratan efikasi, keamanan ,mutu dan kemanfaatannya
5. Kategori obat jadi, registrasi baru, registrasi variasi, registrasi ulang

Kesimpulan Materi Bangunan dan Sarana

1. Area produksi untuk antibiotik, hormon, sitostatik, produk tertentu dengan bahan
aktif berpotensi tinggi, produk biologi, dan produk non obat harus dibuat bangunan terpisah.
2. Area penyimpanan status karantina dan bahan label dibuat tempat terpisah.
3. Sistem pemurnian air kecuali untuk pembuatan WFI, sistem pemurnian air TIDAK
DITETAPKAN dalam kompendia jadi, Industri Farmasi masing-masing bebas untuk
menentukan sistem mana yang paling sesuai dengan tujuan penggunaannya.
4. Tata udara adalah suatu sistem yang mengkondisikan lingkungan melalui
pengendalian suhu, kelembaban nisbi, arah pergerakan udara dan mutu udara termasuk
pengendalian partikel dan pembuangan kontaminan yang ada di udara.
5. secara garis besar, dibagi menjadi beberapa grade sebagai berikut: air pasokan, air
murni, air dengan tingkat kemurnian yang tinggi, air untuk injeksi, air dengan mutu tertentu
untuk proses dan pembuatan bentuk sediaan.