Abstrak
TUJUAN:
Intervensi koroner perkutan (PCI) untuk ST-elevation myocardial infarction (STEMI)
telah diterima secara luas untuk pasien yang datang dalam 12 jam, tetapi bagi mereka yang
datang ke rumah sakit terlambat (12 jam sampai 28 hari) data jangka panjang dan mungkin
prediktor terbatas mengenai titik akhir 'keras' di 'dunia nyata'.
METODE:
Data registri dari semua 5523 pasien berturut-turut mengaku karena insiden STEMI (12
jam sampai 28 hari) di pusat kami dianalisis. Pasien dibagi menjadi 3 kelompok usia (usia <65;
usia = 65-74; usia ≥75) dan dua kelompok terapeutik termasuk kelompok konservatif dan PCI.
Titik akhir primer termasuk mortalitas 30 hari dan mortalitas 1 tahun.
HASIL:
Karakteristik klinis termasuk jenis kelamin perempuan; riwayat diabetes mellitus, infark
miokardial sebelumnya, penyakit vaskular serebral, gagal ginjal kronis, fibrilasi atrium,
hipertensi, anemia, perdarahan lambung; presentasi ventricular tachycardia / ventricular
fibrillation, pneumonia, gagal jantung, kegagalan organ multiple dan syok kardiogenik. Rasio
semua faktor di atas meningkat seiring dengan bertambahnya usia (semua p <0,05), sementara
itu dari PCI menurun secara signifikan dengan penuaan (53,9%, 36,3% dan 21,7%). Kecuali
hipertensi, semua faktor lain kurang terlihat pada kelompok PCI dibandingkan pada kelompok
konservatif (p <0,01). Estimasi yang dikumpulkan, berdasarkan jenis terapi dan kelompok usia,
PCI menghasilkan mortalitas 30 hari dan 1 tahun yang secara signifikan lebih rendah. Analisis
Cox menunjukkan prediktor positif untuk 30 hari dan 1 tahun kematian adalah gagal jantung,
penyakit pembuluh darah otak, gagal ginjal kronis, ventrikel takikardi / fibrilasi ventrikel, usia,
wanita, perdarahan lambung usus, syok kardiogenik, kegagalan organ multipel, sementara PCI
adalah prediktor negatif. Analisis ROC menunjukkan AUC selalu lebih tinggi untuk kelompok
PCI.
KESIMPULAN:
Orang lanjut usia memiliki lebih banyak komorbiditas dan tingkat mortalitas yang lebih
tinggi, yang mengharuskan evaluasi menyeluruh sebelum penerimaan untuk PCI. PCI antara 12
jam hingga 28 hari di semua usia pasien termasuk orang tua dengan STEMI secara signifikan
lebih efektif daripada terapi konservatif.
pengantar
Dengan proporsi lansia yang meningkat pesat di seluruh dunia,lebih banyak orang hidup
dengan infark miokard ST-elevasi(STEMI), dan intervensi koroner perkutan (PCI) untuk
revaskularisasi koroner menjadi lebih umum [1-3].Karena uji klinis sering mengecualikan pasien
lanjut usia, maka strategi manajemen untuk kelompok usia ini tetap menjadi major tantangan
terapeutik. Tampaknya pasien lanjut usia dirawat lebih konservatif daripada yang lebih muda
karena lebih tinggi Insiden kontraindikasi dan jendela waktu tertunda untukPCI [4]. Beberapa
data berbasis bukti menunjukkan bahwa orang tua memiliki potensi untuk mendapatkan manfaat
yang paling klinis dari invasif awal pendekatan karena risiko dasar yang lebih tinggi [5],
sementara lainnya penelitian telah menunjukkan keberhasilan yang menurun dan meningkat atau
tidak berubah asil buruk setelah PCI pada orang tua, bahkan di era stenting[6,7].Berdasarkan
beberapa uji klinis besar yang dilakukan dalam beberapa tahun terakhir,Pedoman ESC / EACTS
2010 dan 2011 ACCF / AHA / SCAI pada revaskularisasi STEMI telah merekomendasikan
kedua primer PCI dalam 12 jam dan PCI 3-24 jam setelah fibrinolisis, terlepas dari apakah kapal
pelakunya dibuka atau tidak [8-11]. Ini pedoman juga menyatakan bahwa pasien menyajikan
antara 3 dan 28 hari dengan oklusi arteri koroner persisten tanpa berkelanjutan nyeri dada atau
iskemia yang diinduksi tidak mendapat manfaat dari PCI, sementara data terbatas menunjukkan
secara kontroversial bahwa dalam yang dipilih secara ketat subkelompok pasien, PCI setelah
lebih dari 24 jam atau 3 hari STEMI memiliki risiko yang sama, kurang atau lebih besar daripada
hanya medis terapi saja [11–14].
kekayaan data umumnya mendukung strategi invasif awal atas strategi konservatif di
STEMI, namun, saat ini ada kurangnya data yang berkaitan dengan keamanan dan kemanjuran
tertunda atau PCI yang dipilih antara 12 jam dan 28 hari setelah onset STEMI dalam populasi
yang tidak terpilih [15-16]. Jadi, mungkin ada yang luar biasa nilai praktis dalam menyelidiki
risiko / manfaat rasio tertunda PCI di STEMI, terutama di kalangan orang tua, sejak
subkelompok ini belum terwakili dengan baik dalam uji coba ini. Analisis kohort kami bertujuan
untuk menyelidiki karakteristik dan hasil klinis di pasien yang menerima PCI 12 jam hingga 28
hari dari yang besar sampel berturut-turut dengan STEMI dibandingkan dengan yang menerima
terapi konservatif dan untuk menentukan prediktor untuk jangka pendek dan mortalitas jangka
panjang.
Metode
Populasi Studi Sebanyak 5523 pasien berturut-turut mengaku karena sebuah insiden
STEMI ke Rumah Sakit Umum PLA Cina antara tahun 1996 dan 2010 telah terdaftar dan
dianalisis. Pasien dibagi menjadi tiga kelompok umur (usia, 65; usia 65-74; usia $ 75) dan dua
kelompok terapeutik (konservatif dan PCI). Enam belas klinis dasar variabel dicatat: usia; jenis
kelamin wanita; riwayat diabetes mellitus (DM), infark miokardial sebelumnya (OMI), serebral
penyakit vaskular (CVD), gagal ginjal kronis (CRF), atrial fibrilasi (AF), hipertensi, anemia, dan
perdarahan lambung(GIB); presentasi ventricular tachycardia / ventricular fibrillation(VT / VF),
gagal jantung (HF), pneumonia, syok kardiogenik,dan kegagalan organ multipel (MOF); dan
PCI. Informasi tertulis persetujuan diperoleh dari semua pasien dan protokolnya ditinjau dan
disetujui oleh Rumah Sakit Umum PLA Cina Komite Etika Medis.
Protokol Terapi
Pasien dalam kelompok konservatif diobati dengan trombolisis (2%), agen antiplatelet,
angiotensin-converting enzyme inhibitor,b-blocker, nitrat, statin, heparin tidak terfraksionasi atau
berat molekul rendah heparin, kecuali kontraindikasi. Kelompok PCI terdiri dari semua pasien
pada siapa prosedur intervensi dilakukan 12 jam hingga 28 hari setelahnya onset nyeri dada.
Sebelum Desember 2000, semua pasien dirawat dengan aspirin 300 mg secara oral sebagai dosis
pemuatan dan kemudian 100 mg harian. Sejak itu, dosis tambahan 300 mg clopidogrel,
diikuti oleh 75 mg per hari diberikan setidaknya selama 12 bulan. Di laboratorium pengkafisan,
semua pasien diberikan tidak difraksinasi heparin 100 U / kg berat badan pada awal prosedur dan
tingkat antikoagulasi telah disesuaikan untuk dipertahankan diaktifkan waktu tromboplastin
parsial (APTT) 2 hingga 3 kali dari nilai normal selama prosedur. Setelah PCI, beratnya rendah
heparin digunakan selama 3 hingga 5 hari [17]. PCI, termasuk angioplasti balon dan / atau
implantasi stent, dilakukan untuk arteri pelakunya dengan Trombolisis Pada Infark Miokardial
(TIMI) flow grade # 2, dan prosedur yang berhasil didefinisikan sebagai arteri infracted stenosis,
30% terkait dengan nilai aliran TIMI 2 atau 3.
Definisi
STEMI didefinisikan sebagai ketidaknyamanan dada iskemik yang berlangsung setidaknya30
menit dan terkait dengan peningkatan segmen ST $ 1 mm dalam $ 2 prospek yang berdekatan
atau cabang bundel yang baru muncul blok, dengan kenaikan troponin atau creatine kinase MB
lebih banyak dari tiga kali batas atas normal. Gagal jantung didefinisikan oleh kelas Killips $ II.
Pendarahan lambung didefinisikan oleh hematemesis atau hemafecia dengan penurunan
hemoglobin 0,30 g / L dan / atau membutuhkan transfusi. Kronis Gagal ginjal didefinisikan oleh
peningkatan serum kreatinin ke 200 mmol / L (2,27 g / L). Stroke didefinisikan oleh awitan
hilangnya fungsi neurologis terus-menerus yang disebabkan oleh iskemik atau acara hemoragik.
Syok kardiogenik didefinisikan oleh hipotensi (TD sistolik, 90 mmHg untuk setidaknya 30 menit
atau perlu tindakan pendukung), bukti hipoperfusi ujung-organ, atau a indeks jantung, 2,2 L /
(min.m2 ) dan kapiler pulmonal tekanan baji sebesar $ 18 mmHg. Anemia didefinisikan oleh
yang lebih rendah kadar hemoglobin, 90 g / L. Pneumonia didiagnosis menurut untuk
rekomendasi dari CDC [18]. Banyak organ
Kegagalan (MOF) didefinisikan sebagai kegagalan dua atau lebih organ yang menggunakan
sistem penilaian Kemenangan Goris yang dimodifikasi [19].
Hasil
Karakteristik Klinis Dasar Rasio semua faktor karakteristik klinis (non-PCI) (wanita, DM, CVD,
CRF, AF, VT / VF, hipertensi, pneumonia, anemia, GIB, syok kardiogenik, dan MOF)
meningkat (semua P, .001) dengan usia yang ditentukan (usia, 65; usia = 65-74; usia $ 75);
sementara itu PCI menurun secara signifikan (P, .001) (Tabel 1). Berdasarkan strategi terapeutik,
semua karakteristik klinis di atas (kecuali hipertensi) diamati kurang dalam kelompok PCI
dari kelompok konservatif (semua P, .001) (Tabel 2).
Prediktor Kematian dalam 30 Hari dan 1 TahunAnalisis regresi Cox univariabel menunjukkan
bahwa PCI adalah aprediktor negatif untuk mortalitas 30 hari dan satu tahun, hipertensi adalah
prediktor positif hanya untuk mortalitas satu tahun, dan semua 14 variabel lainnya adalah
prediktor positif yang signifikan untuk keduanya Mortalitas 30 hari dan satu tahun (Tabel 7).
Analisis regresi Cox multivariat menunjukkan bahwa prediktor positif secara signifikan (P, .05)
selama 30 hari dan satu tahun mortalitas adalah HF, CVD, CRF, VT / VF, usia, wanita, GIB,
syok kardiogenik, dan MOF, sementara pneumonia adalah positif prediktor hanya untuk
mortalitas satu tahun. Setelah disesuaikan untuk usia dan semua faktor lain yang tercantum (di
atas), PCI ditemukan menjadi negative prediktor untuk mortalitas 30 hari (HR, 0,282;
kepercayaan 95%) interval, 0,209-0,799; P, .001) dan mortalitas satu tahun (HR,0,311; 95%
interval kepercayaan, 0,238-0,407; P, .001). OMI dikaitkan hanya dengan (satu tahun) berkurang
satu tahun mortalitas (P, .001) (Tabel 8). Kurva bahaya kumulatif dibangun sesuai dengan PCI
dan kelompok usia dengan menggunakan analisis regresi Cox, dan menunjukkan ini adalah
(semua) prediktor kuat untuk kedua 30-hari dan 1- mortalitas tahun (Gbr. 1, Gbr. 2, Gbr. 3,
Gbr.4). Kami membangun kurva ROC untuk model yang menggabungkan 16 faktor risiko
dengan dan tanpa dimasukkannya PCI, menggunakan mortalitas pada 30 hari dan satu tahun
sebagai hasilnya (Gbr. 5, Gbr. 6). Daerah di bawah kurva ROC (AUC) untuk kematian pada 30
hari dan satu tahun adalah 0,841 (0,824-0,888) dan 0,819 (0,799-0,389) untuk risiko model
dengan dan tanpa PCI (keduanya P, .001), masing-masing, sementara AUC untuk mortalitas
pada satu tahun adalah 0,841 (0,825-0,787) dan 0,811 (0,792-0,830) untuk model risiko dengan
dan tanpa PCI, masing-masing (keduanya P, .001).
Diskusi
Telah diterima bahwa dalam populasi umum, primer PCI pada pasien STEMI dalam 6-12 jam
dan mungkin hingga 60 jam dari onset gejala telah menunjukkan peningkatan hasil klinis
[8,20,21]. Data yang berkaitan dengan keamanan dan kemanjuran PCI antara 12 jam hingga 28
hari setelah serangan STEMI terbatas,Namun, dan hasilnya tetap kontroversial, terutama untuk
lansia [13–15,22–26]. Studi ini telah memberikan bukti di dalamnya parameter ini.
Karakteristik Klinis Dasar
Dalam penelitian ini, PCI dilakukan pada 41,6% pasien; itu subyek yang terdaftar dalam
kelompok konservatif secara proporsional lebih banyak perempuan, jauh lebih tua, dan memiliki
insiden yang jauh lebih tinggi komorbiditas, yang sebagian konsisten dengan orang-orang di
Italia Penelitian Registry dan Melbourne octogenarian [25-27].
kasus yang terakhir, ini mungkin karena tindak lanjut yang lebih singkat durasi [30,31].
Mengenai jendela waktu tertunda PCI untuk STEMI, ini hasil mendukung PCI. Dalam sebuah
penelitian acak yang melibatkan 2.176 stabil pasien yang memiliki oklusi total arteri infark
terkait tiga hingga 28 hari setelah infark miokard dan yang mengalami risiko tinggi kriteria
(fraksi ejeksi, 50% atau oklusi proksimal), PCI tidak mengurangi terjadinya kematian selama
empat tahun tindak lanjut [14]. Namun, Yazici tidak menemukan perbedaan yang signifikan
di sini antara dua kelompok PCI awal (# 3 hari) dan terlambat (.3 hari) [15], sementara Yip
melaporkan bahwa kinerja PCI pada .4 hari aman dan memiliki tingkat kematian relatif rendah
selama jangka panjang tindak lanjut [16]. Temuan kami bertepatan dengan dua yang terakhir
penelitian [15,16].
Meskipun rasio kasus mengalami PCI dalam seri ini meningkat seiring waktu (1996 hingga
2000, 2001 hingga 2005 dan 2006 menjadi 2010), tidak ada perbedaan yang signifikan dalam 30
hari dan 1 tahun mortalitas di antara periode tiga tahun untuk PCI dan kelompok konservatif. Ini
mungkin mencerminkan lebih hati-hati pilih kriteria pada tahun-tahun awal dan kasus yang lebih
kompleks dan banyak lagi teknik operasional berpengalaman yang digunakan di akhir tahun.
Saya tak perlu dicatat bahwa tidak ada kematian yang terjadi pada semua 104 pasien yang
mengalami PCI pada 1996-1999, ini mungkin terutama karena lebih banyak lesi arteri koroner
sederhana dipilih pada tahap awal. Tingkat stroke pada kelompok PCI adalah 1%, 0,9% dan
2,1% secara terpisah dalam tiga periode waktu, yang lebih rendah dari yang dalam kelompok
non-PCI. Tetapi sulit untuk memahami bahwa tidak ada stroke hemoragik. Ini mungkin berasal
dari kebenaran bahwa itu kasus dengan stroke hemoragik tidak dipindahkan ke pusat kami.
Bahkan, tercatat di China bahwa kejadian intra serebral hemoragik adalah 0,9%, 1,0%. Tingkat
GIB dalam kelompok PCI berada di antara 0,0,5% dalam tiga periode waktu, yang lebih rendah
dari itu di kelompok konservatif faktor lain. Kinerja menguntungkan dari PCI sehubungan
dengan mortalitas juga disertifikasi oleh analisis ROC. Ketiga, faktor-faktor lain mungkin
berdampak pada hasil, seperti dijelaskan secara singkat di sini dimulai dengan jenis kelamin.
Dampak wanita gender pada hasil klinis kontroversial [32,33]. Dalam percobaan melibatkan 500
pasien berturut-turut, tindak lanjut tujuh tahun tidak menemukan Berbeda dengan PCI Registry
dari Paris dan AMIS Plus Registry [34]. Hasil yang berbeda dapat dijelaskan oleh usia, sampel,
dan tahun yang berbeda. Dalam seri ini, kejadian mortalitas 30-hari dan satu tahun adalah sangat
tinggi pada pasien AF dan hipertensi pada analisis univariat, tetapi analisis regresi multivariat
tidak menunjukkan nilai prediktif independen seperti itu. Hasil AF sesuai dengan Lin, tetapi
hipertensi tidak ditemukan dalam penelitian Lazzeri, di mana tidak ada perbedaan antara pasien
hipertensi dan non-hipertensi yang terdeteksi pada mortalitas di rumah sakit dan tingkat
kelangsungan hidup Kaplan-Meier [35,36. ]. Sesuai dengan Tsujita, anemia awal hadir di 8,9%,
24,6% dan 38,9% pasien dalam tiga kelompok usia (usia, 65, usia = 65-74, usia $ 75), masing-
masing. Analisis univariat menunjukkan lebih dari dua kali lipat peningkatan mortalitas 30-hari
dan satu tahun pada pasien dengan anemia, tetapi analisis multivariat tidak menunjukkan
hubungan yang sama. Ini mungkin karena perbedaan jenis kelamin, karena kematian dalam
laporan Tsujita secara signifikan lebih tinggi hanya pada pria dengan anemia awal (4,6% pada 30
hari; 8,9% pada satu tahun) tetapi tidak pada wanita [37].
Dampak diabetes pada hasil klinis setelah PCI telah diperdebatkan secara ekstensif. [38–40].
Secara umum bertentangan dengan studi ini, kami menemukan bahwa DM bukanlah prediktor
positif dari 30-hari dan mortalitas satu tahun setelah analisis multivariat, meskipun begitu masuk
analisis univariat. Ini sebagian konsisten dengan Yip, yang menemukan bahwa DM adalah
prediktor untuk mortalitas 30 hari hanya pada univariat analisis regresi logistik [16]. Hasil yang
berbeda mungkin datang dari berbagai usia, jenis kelamin dan variabel lain yang terlibat di
dalamnya uji coba ini; misalnya, hanya pasien lanjut usia (75-84 tahun) termasuk dalam studi
MONICA / KORA [38].
Dalam penelitian ini, syok kardiogenik adalah prediktor terkuat baik mortalitas 30 hari dan satu
tahun, yang konsisten dengan itu dilaporkan oleh penulis lain [29,41]. Adapun CHF, beberapa uji
coba melaporkan bahwa PCI pada pasien dengan HF iskemik dan angina mengakibatkan
peningkatan mortalitas, mulai dari 5% hingga 30%, dan itu Pasien AMI dengan CHF memiliki
prognosis yang buruk, lanjut usia atau sebaliknya, yang dikonfirmasi oleh penelitian kami
[16,29,42]. Dampak VT / VF pada hasil pada pasien dengan STEMI dianalisis oleh Mehta yang
melaporkan bahwa VT / VF terjadi di 5,7% pasien STEMI dan mortalitas 90 hari lebih buruk di
pasien dengan vs mereka tanpa VT / VF [43]. Data kami menunjukkan VT / VF sebagai
prediktor terkuat kedua untuk kedua 30-hari dan satu tahun mortalitas (HR, 2,67 dan 3,02,
masing-masing).
Sebagaimana dilaporkan dalam uji coba lain [29], data kami menyiratkan CRF adalah aprediktor
kuat untuk 30-hari dan satu tahun kematian dalam penelitian ini. Ini hampir sama seperti dalam
studi HORIZONS-AMI, dipasien dengan CRF memiliki tingkat kematian yang lebih tinggi
daripada mereka tanpa (18,7% vs 4,4%) dan kreatinin awal adalah prediktor independen untuk
kematian pada tiga tahun [44]. Efek pneumonia pada hasil klinis setelah PCI jarang dibahas.
Data kami menunjukkan bahwa 3,1%, 20,5% dari Pasien STEMI pada kelompok usia yang
berbeda mengalami pneumonia dan pneumonia itu adalah prediktor positif untuk mortalitas satu
tahun (HR = 1,446), tetapi tidak untuk mortalitas 30 hari. Ini sebagian masuk sesuai dengan studi
di Florida di mana 4,6% dari STEMI.
pasien mengalami pneumonia dan orang-orang ini tiga kali lebih banyak
kemungkinan (19,6% vs 6,5%) mati sebelum pulang [45].
Kami juga menemukan bahwa CVD adalah prediktor independen yang kuat
mortalitas kardiovaskular di rumah sakit, seperti yang ditunjukkan juga oleh
Ergelen [46].
Dalam seri kami, kejadian GIB adalah 0,4% dan itu adalah prediktor independen kematian. Hasil
yang sama terlihat pada database NIS, di mana insiden GIB adalah 1,04% danangka kematian di
rumah sakit yang disesuaikan 4,70 [47].
Untuk pertama kalinya, kami menemukan MOF sebagai prediktor kuat lainnya untuk kematian,
mungkin karena kedua HF dan CRF adalah predictor seri ini. Adapun OMI, efek prediksi negatif
untuk bertahan hidup telah dilaporkan oleh penelitian yang berbeda [48,49]. Kami menemukan,
bagaimanapun, itu OMI adalah prediktor negatif untuk mortalitas satu tahun (HR: 0,616).
Ini dapat dijelaskan oleh profil pasien yang berbeda, karena itu
efek prediktor independen untuk kematian di rumah sakit diamati
hanya pada pasien AMI dengan syok kardiogenik [49].
Kami ingin menunjukkan bahwa penelitian ini bukan secara acak uji klinis tetapi studi kohort
observasional. Meski menggunakan analisis multivariabel untuk menyesuaikan banyak pembaur
yang mungkin yang mungkin berkorelasi dengan hasil belajar, kita tidak dapat mengecualikan
kemungkinan pembaur sisa. Selanjutnya, tingkat reinfarction, efek hiperlipidemia, profil
angiografi dan merokok tidak dapat dinilai karena tidak dicatat. Namun demikian, pasien yang
tidak terpilih berturut-turut mewakiliN praktek dunia nyata, sedangkan pasien yang terdaftar
dalam uji klinis adalah dipilih dengan hati-hati. Jangka pendek yang signifikan dan jangka
panjang mortalitas PCI dilakukan 12 jam hingga 28 hari setelah STEMI di semua usia pasien
termasuk orang tua sangat menunjukkan yang lebih baik keampuhan PCI. Di atas segalanya,
penelitian ini adalah studi terbesar berkaitan khusus dengan pasien lanjut usia yang mengalami
penundaan PCI
Kesimpulan
Orang tua memiliki lebih banyak komorbiditas dan tingkat yang lebih tinggi kematian, mandat
evaluasi klinis menyeluruh sebelum penerimaan untuk PCI. PCI setelah 12 jam hingga 28 hari
pada lingkup usia yang luas (termasuk orang tua) dengan STEMI secara signifikan lebih banyak
efektif dibandingkan terapi konservatif, dengan jangka pendek yang dapat diterima dan
mortalitas jangka panjang. Data menunjukkan bahwa usia atau waktu tunda sendiri seharusnya
tidak menghalangi pengobatan agresif pada pasien dengan STEMI.
Ucapan terima kasih
Yvling Gao dan Liying Lv melakukan pengumpulan data dan data yang ekstensif
ulasan kualitas untuk penelitian ini. Akhirnya, terima kasih kepada ribuan orang
individu yang telah berpartisipasi dalam penelitian ini.
Kontribusi Penulis
Diciptakan dan dirancang eksperimen: XLW DYY YSZ CYL YUW.
Analisis data: YSZ XLW. Menulis makalah: XLW DYY YSZ YUW
CYL