`

PANDUAN MUTU
No Dokumen : Tanggal terbit : Revisi ke : 0 Hal :
PM/5.5/UPT. LABKES 12 September 2013
1 dari 2

5. PERSYARATAN TEKNIS
5.5 PERALATAN

ACUAN : SNI ISO/IEC 17025: 2008

Butir 5.5

5.5.1 UPT Labkes DKK Bandung memiliki semua peralatan dan perlengkapan untuk
pengambilan contoh dan pelaksanaan pengujian dengan benar (termasuk pengambilan
contoh, penyimpanan barang yang diuji, pengolahan dan analisis data pengujian) apabila
laboratorium menggunakan peralatan di luar pengawasan tetapnya, UPT Labkes DKK
Bandung memastikan persyaratan standar dipenuhi.

5.5.2 UPT Labkes DKK Bandung memiliki peralatan dan piranti lunak yang digunakan untuk
pengujian dan pengambilan contoh yang akurat dan sesuai dengan spesifikasinya. UPT
Labkes menetapkan dan melaksanakan program kalibrasi atau nilai utama dari peralatan
yang sifatnya berpengaruh secara signifikan terhadap hasil.

5.5.3 UPT Labkes DKK Bandung menunjuk personil yang berwenang untuk mengoperasikan
setiap peralatan dan menyediakan Intruksi Kerja (IK) setiap peralatan tersebut.

5.5.4 Setiap peralatan dan piranti lunak yang digunakan untuk pengujian dan signifikansi hasil,
diidentifikasi secara unik.

5.5.5 UPT Labkes DKK Bandung memelihara rekaman untuk setiap peralatan dan piranti lunak
yang signifikan pada pengujian yang dilakukan, rekaman tersebut mencakup data sebagai
berikut :
a. Identitas perlatan dan piranti lunak
b. Nama manufaktur,identitas tipe,dan nomor seri atau identifikasi unik lainnya
c. Cek kesesuaian peralatan dengan spesifikasi
d. Lokasi
e. Instruksi manufaktur/acuan keberadaan
f. Tanggal,hasil dan salinan laporan dan sertifikat dari semuakalibrasi,penyetelan,
persyaratan penenerimaan dan tanggal kalibrasi berikutnya yang harus dilakukan
g. Rencana perawatan, bila sesuai dan perawatan yang telah dilakukan
h. Kerusakan,kegagalan pemakaian,modifikasi,atau perbaikan peralatan.

5.5.6 UPT Labkes DKK Bandung mempunyai prosedur penanganan yang aman ,transportasi,
penyimpanan, penggunaan dan perawatan yang direncanakan bagi peralatan untuk
memastikan kelayakan fungsi dan untuk mencegah kontaminasi atau penurunan
kemampuan alat.

Disiapkan : Diperiksa: Disahkan:

TERKENDALI
Dokumen ini tidak diperkenankan untuk disalin atau digandakan tanpa seijin
Laboratorium Penguji UPT Laboratorium Kesehatan Dinas Kesehatan Kota Bandung.
Revisi :3 QM-5.5-BLKM-PL
Tanggal Berlaku : 10 Oktober 2011
Halaman : 1/2
 PANDUAN MUTU
No Dokumen : Tanggal terbit : Revisi ke : 0 Hal :
PM/5.5/UPT. LABKES 12 September 2013
2 dari 2

5. PERSYARATAN TEKNIS
5.5 PERALATAN

5.5.7 UPT Labkes DKK Bandung tidak menggunakan peralatan yang telah mengalami
pembebanan, atau kesalahan penanganan , memberikan hasil yang mencurigakan atau
telah mengalami cacat atau ada diluar batas yang ditentukan. Peralatan tersebut diberi
label atau ditandai seperti “RUSAK” atau “TIDAK DAPAT DIGUNAKAN” “DALAM
PERBAIKAN” atau disimpan ditempat terpisah.

5.5.8 semua peralatan di UPT Labkes DKK Bandung diberi label, kode, dan indentitas lainnya
untuk mengindikasikan status kalibrasi, termasuk tanggal terakhir kalibrasi dan tanggal
kadaluwarsa jika kalibrasi ulang harus dilakukan.

5.5.9 UPT Labkes DKK Bandung menjamin peralatan yang di luar pengendalian laboratorium,
fungsi dan kalibrasi peralatan tersebut dicek dan menunjukkan hasil memuaskan
sebelum peralatan tersebut dipergunakan kembali.

5.5.10 UPT Labkes DKK Bandung melakukan pengecekan antara (intermediat check) bila
diperlukan, pengecekan tersebut harus dilaksanakan sesuai dengan prosedur tertentu.

5.5.11 UPT Labkes DKK Bandung memastikan pemutakhiran faktor koreksi dari setiap
peralatan terkalibrasi.

5.5.12 UPT Labkes DKK Bandung menjamin keamanan peralatan, pengujian termasuk
piranti keras dan lunak dari hal-hal yang akan mengakibatkan ketidak absahan hasil
pengujian.

DOKUMEN TERKAIT:
Prosedur Kerja Pengelolaan Peralatan : PK-5.5-UPT.LABKES.

Disiapkan : Diperiksa: Disahkan:

TERKENDALI
Dokumen ini tidak diperkenankan untuk disalin atau digandakan tanpa seijin
Laboratorium Penguji UPT Laboratorium Kesehatan Dinas Kesehatan Kota Bandung.
Revisi :3 QM-5.5-BLKM-PL
Tanggal Berlaku : 10 Oktober 2011
Halaman : 2/2