Obat Klasifikasi Kategori Permeabel plasenta Transfer ke Air Data keamanan preklinis/klinis

(Vaughan Williams FDA susu Ibu (dosis

untuk obat sebelumny fetal)
antiaritmia) a
Abciximab Antibodi C Tidak Diketahui Tidak Diketahui Penelitian manusia tidak memadai:
monoklonal  Gunakan hanya jika manfaat potensial
dengan efek lebih besar daripada risiko potensial
antiplatelet
Data hewan:
 Tidak ada Penelitian reproduksi hewan
Penghambat ACE a Penghambat ACE D Ya Ya (maksimal Kontraindikasi
1,6%)  Displasia ginjal atau tubular,
oligohidramnion, retardasi pertumbuhan,
gangguan osifikasi tengkorak, hipoplasia
paru, kontraktur, sendi besar, anemia,
kematian janin intrauterin
Acenocoumarol Antagonis vitamin D Ya Ya (tidak ada efek Embriopati (terutama trimester pertama),
K samping yang perdarahan (lihat diskusi pada bagian 5)
dilaporkan)
Asam asetilsalisilat Obat antiplatelet B Ya Ditoleransi Tidak ada efek teratogenic
(dosis rendah) dengan baik  Pengalaman klinis tidak memadai
mengenai penggunaan dosis antara 100-
500 mg / hari
Adenosin c Antiaritmia C Tidak Tidak Tidak ada efek samping janin yang dilaporkan
(data manusia terbatas)
Alirocumab Obat penurun lipid - Ya Tidak Diketahui Tidak ada data manusia: tidak disarankan
(antibodi
monoklonal)
Data hewan:
 tidak ada efek buruk pada pertumbuhan
atau perkembangan janin pada tikus dan
monyet
 toksisitas ibu pada tikus
  respons sekunder yang lebih lemah
terhadap tantangan antigen pada
keturunan monyet
Aliskiren Inhibitor renin D Tidak Diketahui Ya (disekresikan Tidak digunakan pada trimester
dalam susu tikus) pertama;kontraindikasi pada trimester kedua dan
ketiga
 lihat pemblokir RAAS lainnya
Data hewan:
 tidak ada bukti toksisitas embriofoetal
atauteratogenisitas pada dosis ≤600 mg /
kg / hari pada tikus atau 100 mg / kg /
hari pada kelinci
 kesuburan, perkembangan pra-kelahiran,
dan perkembangan pasca-kelahiran tidak
terpengaruh pada tikus dengan dosis
≤250 mg / kg / hari. Dosis pada tikus dan
kelinci memberikan paparan sistemik 1-4x
dan 5 × MRHD
Ambrisentan Antagonis reseptor X Tidak Diketahui Tidak Diketahui Kontraindikasi
endotelin (kontraindikasi  tidak ada data manusia
saat menyusui)
Data hewan:
 teratogenik pada tikus (≥ 15 mg / kg /
hari) dan kelinci (≥ 7 mg / kg / hari).Pada
kedua spesies, kelainan rahang bawah,
palatum keras / lunak, kelainan jantung
dan pembuluh darah, kelainantimus dan
tiroid, osifikasi tulang basphenoid,
perpindahan arteri umbilikalis
Amiloride Diuretik (hemat B Ya Ya (disekresikan Data manusia tidak memadai
kalium) dalam susu tikus)
Data hewan:
  tidak ada pengaruh buruk pada janin
dalam Penelitian teratogenisitas pada
kelinci (20 × RHD) dan tikus (25 × RHD)
 tidak ada gangguan kesuburan pada tikus
(20 × RHD)
 penurunan pertumbuhan dan
kelangsungan hidup anak tikus (5 × atau
lebih tinggi RHD)
Amiodarone Antiaritmia (Kelas `D Ya Ya Insufisiensi tiroid (9%), hipertiroidisme, goiter,
III) bradikardia, retardasi pertumbuhan, kelahiran
prematur
ARB (sartans) ARB D Tidak Diketahui Tidak Diketahui Kontraindikasi
 displasia ginjal / tubular, oligohidramnion,
retardasi pertumbuhan, gangguan
osifikasi tengkorak, hipoplasia
paru,kontraktur, sendi besar, anemia,
kematian janin intrauterin
Penisilin, ampisilin, Antibiotik B Ya Ya Tidak ada efek samping janin yang dilaporkan
amoksisilin,
eritromisin,
mezlocillin,
sefalosporin
Vankomisin, Antibiotik C Tidak Diketahui Tidak Diketahui Data terbatas
imipenem,
rifampisin,
teicoplanin
Aminoglikosida, Antibiotik D Tidak Diketahui Tidak Diketahui Risiko janin: gunakan hanya saat manfaatnya
kuinolon tetrasiklin melebihi risiko
Apixaban Antikoagulan - Bagian Sekresi ekstensif Tidak ada data manusia: tidak disarankan
transplasental menjadi tikus
dalam ex vivo susu dengan
Penelitian transfer obat induk
plasenta sebagai
komponen utama
 Data hewan:
 tidak ada toksisitas reproduksi langsung /
tidak langsung dalam Penelitian hewan
 tidak ada malformasi janin pada tikus
 peningkatan insiden perdarahan ibu pada
tikus
Atenolol Beta-blocker (Kelas D Ya Ya Hipospadia (trimester pertama), cacat lahir , berat
II) lahir rendah, bradikardia, dan hipoglikemia pada
janin (trimester kedua dan ketiga)
Beraprost Analog Prostacyclin - Tidak Diketahui Tidak Diketahui Tidak ada data manusia
Data hewan:
 tidak ada efek mematikan atau
teratogenik pada tikus (<2,0 mg / kg /
hari) atau kelinci (<1 mg / kg / hari)
Bendroflumethiazide Diuretik (tiazid) C Ya Ya Data manusia tidak memadai
Bisoprolol Beta-blocker (Kelas C Ya Ya Bradikardia janin dan hipoglikemia
II)
Orang Bosnia Antagonis reseptor X Tidak Diketahui Tidak Diketahui Kontraindikasi
endotelin  tidak ada data manusia
•

Data hewan:
 teratogenik pada tikus (≥ 60 mg / kg /
hari; 2 × MRHD), malformasi kepala,
mulut, wajah, dan pembuluh darah besar;
peningkatan kelahiran mati dan kematian
anak anjing (60/300 mg / kg / hari; 2 ×
dan 10 × MRHD)
 tidak ada cacat lahir pada kelinci (<1500
mg / kg / hari)
Bumetanide Diuretik (loop) C Tidak Diketahui Tidak Diketahui Data manusia tidak memadai
Data hewan:
 pada tikus, tidak ada teratogenisitas
dengan aplikasi oral
  tidak ada efek teratogenik dengan aplikasi
iv (tikus / tikus: 140 × MRHD)
 retardasi pertumbuhan sedang dan
peningkatan insiden keterlambatan
osifikasi sternebra pada tikus (pada 3400
× MRHD oral; tidak terlihat pada 1000 ×
MRHD oral)
Cangrelor Obat antiplatelet C Tidak Diketahui Tidak Diketahui Tidak ada data manusia
• Data hewan:
 tidak ada malformasi pada tikus atau
kelinci, tidak ada teratogenisitas
 retardasi pertumbuhan janin pada tikus
(pada 5 × kurang dari MRHD)
 peningkatan insiden aborsi dan
kehilangan intrauterin, dan retardasi
pertumbuhan janin pada kelinci (12 ×
MRHD)
Carvedilol Αλπηα / βετα- C Ya (data dari tikus; Ya Tidak ada data manusia yang memadai
blocker tidak ada data  (data pada  bradikardia dan hipoglikemia pada janin
manusia) tikus,  gunakan hanya jika manfaat potensial
meningkat, lebih besar daripada risiko potensial
tidak ada
data
manusia)
 (peningkatan
mortalitas
pada 1
minggu post-
partum pada
neonatus dari
tikus
 diobati
dengan ≥10 ×
MRHD
 trimester
terakhir
sampai 22
hari laktasi)
Data hewan:
 peningkatan kehilangan pasca implantasi,
penurunan berat badan janin, dan
keterlambatan perkembangan kerangka
pada tikus (50 × MRHD).Tidak ada
toksisitas perkembangan pada tikus pada
10 × MRHD
 peningkatan kehilangan pasca-implantasi
pada kelinci (25 × MRHD). Tidak ada
toksisitas perkembangan pada kelinci
pada 5 × MRHD
Clopidogrel Obat antiplatelet B Tidak Diketahui Ya (disekresikan Tidak ada data manusia yang memadai
dalam susu tikus)
Data hewan:
 tidak ada gangguan kesuburan atau
foetotoksisitas pada tikus (65 × MRHD)
dan kelinci (78 × MRHD)
Colestipol, Obat penurun lipid C Tidak Diketahui Ya (menurunkan Dapat mengganggu penyerapan vitamin yang
cholestyramine vitamin yang larut dalam lemak, misalnya vitamin K →
larut dalam perdarahan otak (neonatal)
lemak)
Dabigatran Antikoagulan - Bagian Tidak Diketahui Tidak ada data manusia
transplasentaldalam  penggunaan tidak direkomendasikan
ex vivo Penelitian selama kehamilan kecuali jelas diperlukan
transfer plasenta
Data hewan:
 kesuburan wanita: penurunan implantasi
/ peningkatan kehilangan pra-implantasi
(paparan plasma lima kali lipat lebih tinggi
dibandingkan dengan pasien)
  penurunan berat badan janin dan
viabilitas embriofoetal pada tikus
(paparan plasma 5 hingga 10 kali lipat
lebih tinggi dibandingkan dengan pasien)
 peningkatan perdarahan ibu (vagina /
uterus) pada tikus
Danaparoid Antikoagulan B Tidak Tidak Data manusia yang terbatas
Data hewan:
 tidak ada gangguan kesuburan atau
foetotoksisitas padatikus (8,7 × RHD) dan
kelinci (6 × RHD)
Digoxin e Glikosida jantung C Ya Ya Tingkat serum tidak dapat diandalkan, aman
Dihydralazine Vasodilator - Tidak Diketahui Ya Efek samping ibu: refleks takikardia, sakit kepala,
takifilaksis
 gejala seperti lupus (ibu / janin)
Diltiazem Pemblokir saluran C Tidak Ya  Kemungkinan berefek teratogenik
kalsium (Kelas IV)  gunakan hanya jika manfaatnya melebihi
risiko
Data hewan:
 embrio dan kematian janin pada tikus,
tikus, dan kelinci (4-6 × RHD), dan
kelainan kerangka, jantung, retina, dan
lidah
 tikus, tikus, atau kelinci: pengurangan
bobot anak anjing awal dan kelangsungan
hidup anak anjing, persalinan
berkepanjangan, dan peningkataninsiden
kelahiran mati
Disopyramide Antiaritmia (Kelas C Ya Ya Kontraksi Rahim
IA)  gunakan hanya jika manfaatnya melebihi
risiko
Data hewan:
 tidak ada teratogenisitas
  penurunan lokasi implantasi, penurunan
pertumbuhan dan kelangsungan hidup
anak anjing (20 × RHD)
Dronedarone Antiaritmia (Kelas - Ya (data dari Ya (data dari Tidak direkomendasikan: data manusia terbatas
III) hewan; tidak ada hewan; tidak ada
data manusia) data manusia)
Data hewan:
 toksisitas reproduksi (kehilangan pasca-
implantasi, penurunan berat janin dan
plasenta, dan malformasi eksternal,
viseral, dan kerangka)
Edoxaban Antikoagulan - Tidak Diketahui Penelitian pada Kontraindikasi:
hewan  data manusia: Penelitian Hokusai-VTE: 10
menunjukkan kasus denganpaparan pada trimester
ekskresi dalam pertama, hingga 6 minggu.Hasil: enam
ASI;kontraindikasi kelahiran hidup (empat semester penuh
dalam menyusui dan dua prematur), satu aborsi spontan
trimester pertama, dan tiga terminasi
elektif
Data hewan:
 toksisitas reproduksi (variasi kandung
empedu, peningkatan kehilangan pasca-
implantasi (49-65 × MRHD)
 perdarahan vagina pada dosis yang lebih
tinggi pada tikus / kelinci
Enoximone Inhibitor - Tidak Diketahui Tidak Diketahui Penelitian manusia tidak memadai
fosfodiesterase  gunakan hanya jika perlu
Eplerenone Antagonis B Tidak Diketahui Ya (data dari Data manusia tidak memadai
aldosteron hewan; tidak ada  harus digunakan selama kehamilan hanya
data manusia) jika jelas dibutuhkan
Data hewan:
 tidak ada efek teratogenik pada tikus atau
kelinci (paparan masing-masing hingga 32
dan 31 kali AUC manusia);
  penurunan berat badan pada kelinci ibu
 peningkatan resorpsi janin kelinci dan
kehilangan pasca implantasi pada dosis
tertinggi yang diberikan
Epoprostenol Analog Prostacyclin B Tidak Diketahui Tidak Diketahui Data manusia tidak memadai
Data hewan:
 tidak ada gangguan kesuburan atau
kerusakan janin pada tikus (2,5 × RHD)
dan kelinci (4,8 × RHD)
Evolocumab Obat penurun lipid - Ya (data dalam Tidak Diketahui Data manusia tidak memadai
(antibodi monyet; tidak ada  tidak direkomendasikan
monoklonal) data manusia
tersedia)
Data hewan:
 tidak ada efek buruk pada pertumbuhan
atau perkembangan janin pada monyet
 mengurangi respon antibodi tergantung
sel T pada monyet yang diimunisasi
dengan KLH
Ezetemibe Obat penurun lipid - Ya (data pada tikus Tidak Diketahui Data manusia tidak memadai
dan kelinci; tidak (peningkatan  gunakan hanya jika manfaatnya melebihi
ada data manusia) konsentrasi risiko
plasma pada
anak tikus
menyusui)
Data hewan:
 tidak ada bukti efek embriolethal pada
tikus dan kelinci
 peningkatan kejadian temuan kerangka
janin pada tikus (pada ∼10 × paparan
manusia pada 10 mg / hari)
 peningkatan insiden rusuk toraks ekstra
pada kelinci (pada 150 × paparanmanusia
pada 10 mg / hari)
  kombinasi dengan statin pada tikus dan
kelinci selama organogenesis
menghasilkan paparan ezetimibe dan
statin yang lebih tinggi
Fenofibrate Obat penurun lipid C Ya Ya Data manusia tidak memadai
 gunakan hanya jika manfaatnya melebihi
risiko
Data hewan:
 embriosidal dan teratogenik pada tikus
(7-10 × MRHD) dan embriosidal pada
kelinci (9 × MRHD)
 pada tikus (9 × MRHD sebelum dan
selama kehamilan): keterlambatan
persalinan, peningkatan kehilangan
pasca-implantasi, penurunan ukuran
serasah, penurunan berat lahir, 40%
kelangsungan hidup anak anjing saatlahir,
4% angka harapan hidup anak anjing saat
neonatus, 0% angka kelangsungan hidup
anak anjing untuk menyapih,
meningkatkan spina bifida
 peningkatan temuan gross, visceral, dan
skeletal janin pada tikus (10 × MRHD pada
hari ke 6-15 kehamilan)
 keterlambatan persalinan, 40%
penurunan kelahiran hidup, 75%
penurunan kelangsungan hidup neonatal,
penurunan berat anak anjing pada tikus
(7 × MRHD dari hari ke 15 kehamilan
melalui penyapihan)
 aborsi pada 10–25% bendungan (9–18 ×
MRHD), kematian pada 7% janin (18 ×
MRHD)
Flecainide Antiarrhythmic (IC C Ya Ya Data manusia tidak memadai
Kelas)
Data hewan:
 efek teratogenik (mis. cakar klub,
sternebral, dan vertebralis, hati pucat
dengan septa ventrikel yang berkontraksi)
dan efek embriotoksik (misalnya
meningkatnya resorpsi) pada satu jenis
kelinci (Selandia Baru Putih) tetapi tidak
pada yang lain (Belted Belanda) (4 ×
MRHD) )
 tidak ada efek teratogenik pada tikus atau
tikus (masing-masing 50 dan 80 mg / kg /
hari), tetapi menunda osifikasi sternebral
dan vertebral pada dosis tinggi pada tikus
Fondaparinux Antikoagulan - Ya (maksimal 10%) Ya (diekskresikan Data manusia tidak memadai
dalam susu tikus)  gunakan hanya jika manfaatnya melebihi
risiko
Data hewan:
 Penelitian pada tikus / kelinci: dosis
subkutan hingga 10 mg / kg / hari pada
tikus (sekitar 32 × RHD berdasarkan luas
permukaan tubuh) dan pada dosis
subkutan hingga 10 mg / kg / hari pada
kelinci (sekitar 65 × RHD berdasarkan
pada area permukaan tubuh)
mengungkapkan tidak ada bukti
gangguan kesuburan atau
membahayakan janin
 tidak boleh diresepkan untuk wanita
hamil kecuali jika jelas diperlukan (lihat
juga diskusi di bagian 11)
Furosemide Diuretik (loop) C Ya Ditoleransi Oligohidramnion
dengan  data manusia tidak memadai
 baik;produksi  gunakan hanya jika manfaatnya melebihi
susu dapat risiko
dikurangi  pemantauan pertumbuhan janin
dianjurkan
• Data hewan:
 kematian ibu dan aborsi yang tidak
dijelaskan pada kelinci (2, 4, dan 8 ×
MRHD)
 peningkatan insiden dan tingkat
keparahan hidronefrosis pada tikus dan
kelinci
Gemfibrozil Obat penurun lipid C Ya Tidak Diketahui Data manusia tidak memadai
Data hewan:
 tikus: peningkatan kelahiran mati, sedikit
penurunan berat badan anak anjing,
peningkatan variasi kerangka, dan, jarang,
anophthalmia (0,6 dan 2 × RHD)
 kelinci: penurunan ukuran serasah (1 dan
3 × RHD) dan peningkatan insiden variasi
tulang parietal (3 × RHD)
Glyceryl trinitrate Nitrat C Tidak Diketahui Tidak Diketahui Bradikardia, tokolitik
Data hewan:
 tikus dan kelinci (dengan salep
nitrogliserin): tidak ada efek teratogenik
Heparin (berat Antikoagulan B Tidak Tidak Data manusia:
molekul rendah)  kohort retrospektif dengan 693 kelahiran
hidup: tidak ada peningkatan risiko
kelainan perkembangan utama
Data hewan:
 tikus / kelinci: tidak ada bukti efek
teratogenik atau foetotoksisitas
Heparin (tidak Antikoagulan B Tidak Tidak Penggunaan jangka panjang: lebih sedikit
terfraksi) osteoporosis dan trombositopenia daripada UFH,
peningkatan risiko perdarahan ibu (lihat diskusi
 lebih lanjut di bagian 3 untuk digunakan selama
kehamilan)
Hydralazine Vasodilator C Ya Ya (1%) b  efek samping maternal: gejaa mirip lupus
(takiaritmia fetal)
 lihat juga bagian 10 pada gangguan
hipertensi
Data hewan:
 teratogenik pada tikus (20–30 × MRHD)
dan kelinci (10–15 × MRHD): sumbing
langit-langit, malformasi tulang wajah dan
tengkorak
 tidak ada teratogenisitas pada tikus
Hydrochlorothiazide Diuretik (tiazid) B Ya Ya; produksi susu Oligohidramnion
dapat dikurangi  gangguan perfusi janin-plasenta, efek
janin dan neonatal seperti ikterus,
gangguan keseimbangan elektrolit, dan
trombositopenia
Iloprost Analog Prostacyclin C Tidak Diketahui Tidak Diketahui Data manusia tidak memadai
 gunakan hanya jika manfaatnya melebihi
risiko
Data hewan: - tikus: digit pendek dari ekstremitas
toraks pada janin dan anak anjing dengan dosis
0,01 mg / kg / hari pada tikus Han-Wistar
(perubahan ini dianggap sebagai perubahan
hemodinamik pada unit janin dan tidak
teratogenik)
Tidak ada anomali digital seperti itu atau kelainan
struktural kotor lainnya pada tikus atau monyet
Sprague-Dawley. Pada tikus Sprague-Dawley,
iloprost clathrate (13% iloprost) secara signifikan
meningkatkan jumlah janin yang tidak dapat
hidup dengan dosis oral toksik maternal 250 mg /
kg / hari, dan pada tikus Han-Wistar ditemukan
 embriolethal pada 15 dari 44 liter dengan dosis iv
1 mg / kg / hari
Indapamide Diuretik (tiazid) B Ya Tidak Diketahui Data manusia tidak memadai
 gunakan hanya jika manfaatnya melebihi
risiko
Data hewan:
 tidak ada bukti gangguan kesuburan atau
kerusakan janin pada tikus, tikus, atau
kelinci (6,25 × RHD), dan perkembangan
pasca-kelahiran yang tidak terpengaruh
pada tikus dan tikus
Isosorbide dinitrate Nitrat B Tidak Diketahui Tidak Diketahui Bradikardia
Data hewan:
 peningkatan dosis terkait
embriotoksisitas (kelebihan anak mumi)
pada kelinci pada 70 mg / kg (12 × MRHD)
Isradipine Pemblokir saluran C Ya Tidak Diketahui Data manusia tidak memadai
kalsium  sinergisme potensial dengan magnesium
sulfat dapat menyebabkan hipotensi
Data hewan:
 pada tikus dan kelinci, penurunan berat
badan ibu secara signifikan; tidak ada
teratogenisitas (hingga 150 × MRHD)
Ivabradine Saya f -channel - Ya (ditransfer ke Ya (penelitian Data manusia tidak memadai
blocker plasenta pada tikus) pada hewan  Kontraindikasi
menunjukkan
ekskresi dalam
ASI;
kontraindikasi
dalam menyusui)
Data hewan:
 paparan dekat dengan dosis terapeutik
menunjukkan insiden yang lebih tinggi
dari cacat jantung janin pada tikus dan
 sejumlah kecil janin dengan ectrodactyly
dalam obat kelinci pilihan untuk
hipertensi
 retardasi pertumbuhan intrauterin
(trimester kedua dan ketiga), bradikardia
neonatal dan hipotensi (digunakan
dalamwaktu dekat), hipoglikemia
Labetalol α / β-blocker C Ya Ya Data hewan:
 tikus dan kelinci (4 × atau 6 × MRHD):
tidak ada malformasi janin
Levosimendan Sensitizer kalsium - Tidak Diketahui Ya (penelitian Data manusia tidak memadai
pada hewan
menunjukkan
ekskresi dalam
ASI)
Data hewan:
 pengurangan umum dalam tingkat
osifikasi pada janin tikus dan kelinci,
dengan perkembangan anomali dari
tulang supraoksipital pada kelinci
 pemberian sebelum dan selama awal
kehamilan mengurangi jumlah korpora
lutea, implantasi, dan anak anjing per
liter, dan meningkatkan jumlah resorpsi
awal dan kerugianpasca-implantasipada
tikus betina (efek terlihat pada tingkat
paparan klinis)
Lidocaine Antiaritmia (Kelas C Ya Ya Bradikardia janin, asidosis, toksisitas sistem saraf
IB) pusat
Data hewan:
 Penelitian reproduksi pada tikus (6 ×
RHD): tidak ada bukti yang
membahayakan janin
Macitentan Antagonis reseptor X Tidak Diketahui Ya (penelitian Kontraindikasi
endotelin pada hewan  tidak ada data manusia
menunjukkan
ekskresi dalam
ASI)
Data hewan:
 teratogenik pada kelinci dan tikus pada
semua dosis yang diuji, kelainan fusi
lengkung kardiovaskular dan mandibula
 berkurangnya kelangsungan hidup anak
anjing dan gangguan kemampuan
reproduksi anak (6 × RHD selama akhir
kehamilan / laktasi)
Metildopa Alpha-agonis B Ya Ya Hipotensi neonatal ringan
tengah  tidak ada efek teratogenik dalam
Penelitian kohort observasional
prospektif yang baru-baru ini diterbitkan
(paparan trimester pertama, n = 261),
tetapi risiko kelahiran prematur yang
lebih tinggi 389
Data hewan
 tikus (16,6 × MRHD), tikus (1,7 × MRHD),
dan kelinci (3,3 × MRHD): tidak ada bukti
kerusakan janin
Metolazone Diuretik (tiazid) B Ya Ya Data manusia tidak memadai
 gunakan hanya jika jelas dibutuhkan
Data hewan:
 pengobatan tikus jantan sebelum kawin
dengan betina yang tidak diobati: berat
lahiranak menurun dan tingkat kehamilan
berkurang pada bendungan yang
dikawinkan dengan jantan dari 10 dan 50
mg / kg kelompok
Metoprolol Beta-blocker (Kelas C Ya Ya Bradikardia dan hipoglikemia pada janin
II)
Data hewan:
 tikus: tidak ada bukti teratogenisitas
Mexiletine Antiaritmia (Kelas C Ya Ya Data manusia tidak memadai
IB)  bradikardia janin
 gunakan hanya jika manfaatnya melebihi
risiko
Data hewan:
 tikus, tikus, dan kelinci (4 × MRHD): tidak
ada bukti teratogenisitas atau gangguan
kesuburan, tetapi peningkatan resorpsi
janin
Milrinone Inhibitor C Tidak Diketahui Tidak Diketahui Data manusia tidak memadai
fosfodiesterase
Data binatang
 pada tikus / kelinci, tidak ada
teratogenisitas setelah aplikasi oral atau
iv
Nadolol Beta-blocker (Kelas C Tidak Diketahui Ya Bradikardia janin dan hipoglikemia
II)
Data manusia yang tidak memadai
Peptida natriuretik  gunakan hanya jika manfaatnya melebihi
Nesiritide C Tidak Diketahui Tidak Diketahui
tipe B rekombinan
risiko

Data hewan:
 kelinci (70 × RHD): tidak ada efek buruk
pada kelahiran hidup atau perkembangan
janin
 Tocolytic; aplikasi sublingual dan sinergisme
potensial dengan magnesium sulfat dapat
menginduksi hipotensi (ibu) dan hipoksia janin
 Penelitian klinis: trimester pertama: ( n =

Pemblokir saluran Ya (maksimal 34 dan n = 76): tidak ada efek

Nifedipine C Ya
kalsium 1,8%) teratogenik433.434
 Namun, peningkatan asfiksia perinatal,
persalinan sesar, prematur, dan retardasi
pertumbuhan intrauterin

Data hewan:
 tikus, kelinci, dan monyet: efek
embriotoksik, plasotoksik, teratogenik,
dan foetotoksik: janin terhambat (tikus,
tikus, dan kelinci), anomali digital (tikus
dan kelinci), kelainan bentuk tulang
(tikus), sumbing langit-langit (tikus),
plasenta kecil dan vilus korionik(monyet)
yangkurang berkembang, kematian
embrionik dan janin (tikus, tikus, dan
kelinci), kehamilan yang berkepanjangan
(tikus; tidak dievaluasi pada spesies lain),
dan penurunan kelangsungan hidup
 neonatal (tikus; tidak dievaluasi pada
spesies lain)

Ya (penelitian pada
hewan betina, Data manusia yang tidak memadai
Nitroprusside Vasodilator C melewati Tidak Diketahui  gunakan hanya jika diperlukan
penghalang
plasenta)
Data hewan:
 tidak ada Penelitian yang memadai dan
terkontrol dengan baik
 kadar sianida janin terbukti
berhubungan dengan kadar nitroprusside
ibu
 pada domba betina hamil, transformasi
metabolik menyebabkan tingkat fatal
sianida pada janin; infus 25 ug / kg /
menit selama 1 jam pada domba betina
menghasilkan kematian semua janin,
infus dengan 1 ug / kg / menit selama 1
jam melahirkan domba normal
 efek pemberian natrium tiosulfat dalam
kehamilan, baik sendiri atau dalam
kombinasi dengan natrium nitroprusside,
tidak diketahui
 Ya (maksimum
10%), ditoleransi
Antagonis vitamin Embriopati kumarin, perdarahan (lihat diskusi di
Phenprocoumon D Ya dengan baik
K bagian 3 dan 5)
sebagai metabolit
tidak aktif
Ya (penelitian
pada tikus
Prasugrel Obat antiplatelet - Tidak Diketahui menunjukkan Data manusia yang tidak memadai
ekskresi dalam
ASI)
Data hewan:
 tidak ada malformasi pada tikus dan
kelinci
 pada dosis sangat tinggi (> 240 × RHD),
efek pada berat badan ibu dan / atau
konsumsi makanan, dan sedikit
penurunan berat badan anak (relatif
terhadap kontrol), didokumentasikan
 dalam Penelitian tikus pra dan pasca
kelahiran (240 × RHD), perawatan ibu
tidak berpengaruh pada perkembangan
perilaku atau reproduksi anak.

 Tidak Diketahui (pengalaman terbatas)

Antiaritmia (Kelas
Procainamide C Ya Ya
IA)  Tidak ada data hewan
 Antiarrhythmic (IC
Propafenone C Ya Tidak Diketahui  Tidak Diketahui (pengalaman terbatas)
Kelas)
Data hewan:
 kelinci (3 × MRHD) dan tikus (6 × MRHD):
embriotoksik (penurunan kelangsungan
hidup)
 tikus (1 × MRHD): peningkatankematian
ibu, dan penurunan kelangsungan hidup
neonatal, penambahan berat badan, dan
perkembangan fisiologis pada 4 × MRHD
Beta-blocker (Kelas
Propranolol C Ya Ya Bradikardia dan hipoglikemia pada janin
II)
Data hewan:
 tikus (1 × MRHD): embriotoksisitas
(ukuran serasah berkurang, laju resorpsi
meningkat) dan toksisitas (kematian)
 kelinci (5 × MRHD): tidak ada embrio
atau toksisitas neonatal

Antiaritmia (Kelas Trombositopenia, kelahiran prematur, toksisitas

Quinidine C Ya Ya
IA) saraf kedelapan
Saya Na -channel
Ranolazine - Tidak Diketahui Tidak Diketahui Data manusia yang tidak memadai
blocker
Data hewan:
 tanda-tanda toksisitas embrional dan
ibu pada dosis <400 mg / kg / hari (2–
 2,7 × MRHD) pada tikus dan 150 mg /
kg / hari (1,5–2 × MRHD) pada kelinci,
sternebra yang cacat dan
berkurangnya osifikasi pada
keturunan; dosis pada tikus dan
kelinci ini dikaitkan dengan
peningkatan angka kematian ibu

Stimulator Ya (ada dalam

Riociguat - Tidak Diketahui Kontraindikasi
Guanylate cyclase susu tikus)
Data hewan:
 tikus: teratogenik dan embriotoksik,
peningkatan tingkat defek septum
ventrikel jantung pada 8 × MRHD,
peningkatan kehilangan pasca
implantasi pada 2 × MRHD;
 kelinci: peningkatan aborsi (4 ×
MRHD) dan toksisitas janin (13 ×
MRHD)

Ya (data dari
Data manusia yang tidak memadai
hewan
Rivaroxaban Antikoagulan - Ya  kontraindikasi
menunjukkansekr
esi dalam susu)
Data hewan:
 pada tikus: toksisitas embriofoetal
(kehilangan pasca-implantasi, osifikasi
terbelakang / berkembang, dan
beberapa bercak berwarna terang
hepatik), peningkatan kejadian
 malformasi umum, dan perubahan
plasenta diamati pada konsentrasi
yang relevan secara klinis; komplikasi
perdarahan ibu
 pada kelinci: peningkatan insiden
kehilangan kehamilan pasca-
implantasi, penurunan jumlah janin
hidup, dan penurunan berat badan
janin (dosis:4 × paparan manusia
terhadap obat yang tidak terikat)
 dalam Penelitian tikus pra / pasca
kelahiran, penurunan viabilitas
keturunan pada dosis toksik pada
bendungan didokumentasikan
 risiko intrinsik perdarahan

Kontraindikasi
Angiotensin Ya (diekskresikan  dapat menyebabkan kerusakan janin
Sacubitril / valsartan receptor inhibitor - Tidak Diketahui dalam susu tikus  sacubitril: data manusia tidak
neprilysin menyusui) memadai

Data hewan:
 kelinci: penurunan berat badan janin dan
malformasi tulang (5,7 × MRHD)
 tikus: tidak ada toksisitas embriofoetal
atau teratogenisitas pada 2,2 × MRHD
 valsartan: displasia ginjal atau tubular,
oligohidramnion, retardasi pertumbuhan,
 gangguan osifikasi tengkorak, hipoplasia
paru, kontraktur, sendi besar, anemia,
dan kematian janin intrauterine
 sacubitril / valsartan: tikus / kelinci:
peningkatan toksisitas embriofoetal,
insidensi rendah hidrosefali janin dengan
dosis toksik maternal, kardiomegali
(kelinci) pada dosis maternal non-toksik,
variasi kerangka janin (kelinci)
 efek embriofoetal yang merugikan
dikaitkan dengan ARB

Selexipag Agonis reseptor IP - Tidak Diketahui Tidak Diketahui Data manusia yang tidak memadai
Data hewan:
 tikus: tidak ada efek perkembangan
yang merugikan pada janin hingga 47
× MRHD, sedikit penurunan berat
badan janin dan ibu pada dosis tinggi
 kelinci: tidak ada efek perkembangan
yang merugikan pada janin hingga 50
× MRHD

Inhibitor
Sildenafil fosfodiesterase B Tidak Diketahui Tidak Diketahui Data manusia yang tidak memadai
tipe 5
Data hewan:
  tidak ada teratogenisitas,
embriotoksisitas, atau foetotoksisitas
pada tikus (20 × MRHD) dan kelinci
(40 × MRHD) selama organogenesis

Antiaritmia (Kelas
Sotalol B Ya Ya Bradikardia dan hipoglikemia
III)
Data hewan:
 tidak ada potensi teratogenik pada
tikus (9 × MRHD) dan kelinci (7 ×
MRHD)
 kelinci: dosis tinggi sotalol
hidroklorida (6 × MRHD)
menghasilkansedikit peningkatan
kematian janin, kemungkinan karena
toksisitas ibu
 tikus (18 × MRHD): peningkatan
jumlah resorpsi awal

Ya Efek antiandrogenik, sumbing oral (trimester

Antagonis (1,2%);produksi pertama)
Spironolakton D Ya
aldosteron susu dapat  data manusia yang tidak memadai
dikurangi
Data hewan:
 tikus (dosis di bawah MRHD): tidak
ada efek teratogenik atau
embriotoksik lainnya
 kelinci (dosis sekitar MRHD):
peningkatan laju resorpsi dan jumlah
janin hidup yang lebih rendah
  tikus (200 mg / kg / hari): feminisasi janin
laki-laki; pajanan selama akhir kehamilan
(50/100 mg / kg / hari)
menyebabkanpenurunan dosis
tergantung pada prostat ventral dan
bobot vesikula seminalis pada pria, dan
pembesaran ovarium dan uteri pada
wanita

Statin f Obat penurun lipid X Ya Tidak Diketahui Anomali kongenital

Inhibitor
Tadalafil fosfodiesterase B Ya (pada tikus) Ya (pada tikus) Data manusia yang tidak memadai
tipe 5
Data hewan:
 tikus dan tikus (hingga 11 × MRHD): tidak
ada teratogenisitas, embriotoksisitas,
atau foetotoksisitas.Salah satu dari dua
penelitian pada tikus menunjukkan
penurunan kelangsungan hidup anak
anjing pascakelahiran (pada dosis> 10 ×
MRHD)

Ya (ekskresi Data manusia yang tidak memadai

Ticagrelor Obat antiplatelet - Tidak Diketahui ditunjukkan  tidak dianjurkan selama kehamilan
dalam susu tikus)
 Data hewan:
 tikus: anomali perkembangan minor
pada dosis toksik ibu; kelinci: sedikit
keterlambatan dalam kematangan
hati dan perkembangan kerangka
pada dosis non-toksik ibu
 tikus / kelinci: sedikit mengurangi berat
badan ibu, mengurangi viabilitas neonatal
dan berat lahir dengan pertumbuhan
yang tertunda

Ticlopidine Antiplatelet C Tidak Diketahui Ya (pada tikus) Data manusia yang tidak memadai
Data hewan:
 tikus (200 mg / kg / hari), tikus (400 mg /
kg / hari), dan kelinci (hingga 100 mg / kg
/ hari): tidak ada potensi teratogenik

Data manusia yang tidak memadai

Torasemide Diuretik (loop) B Tidak Diketahui Tidak Diketahui  kontraindikasi

Data hewan:
 tidak ada foetotoksisitas atau
teratogenisitas pada tikus (pada dosis
manusia 15 x 20 mg / hari) atau kelinci
(pada dosis manusia 5 x 20 mg /
 hari);penurunan berat badan rata-rata,
peningkatan resorpsi janin,
keterlambatan pengerasan janin pada 4 ×
(kelinci) dan 5 × (tikus) dosis lebih tinggi

Data manusia yang tidak memadai

Treprostinil Analog Prostacyclin B Tidak Diketahui Tidak Diketahui  gunakan hanya jika diperlukan

Data hewan:
 kelinci (subkutan) dengan dosis lebih
tinggi dari RHD: peningkatan insiden
variasi kerangka janin

Ya (ekskresi
Diuretik (hemat ditunjukkan
Triamterene C Ya Data manusia yang tidak memadai
kalium) dalam susu
hewan)
Data binatang
 tidak ada kerusakan janin pada tikus
(pada 6 × MRHD)

Aλπηα-1-blocker /
Urapidil - Tidak Diketahui Tidak Diketahui Data manusia yang tidak memadai
5-HT 1A agonis
Inhibitor
Vardenafil fosfodiesterase B Tidak Diketahui Ya (pada tikus) Data manusia yang tidak memadai
tipe 5
Data hewan:
  tikus (100 × MRHD) dan kelinci (20 ×
MRHD): tidak ada teratogenisitas,
embriotoksisitas, atau
foetotoksisitas;perkembangan fisik anak
anjing yang terbelakang pada tikus
sebesar 1 (= MRHD) dan 8 mg / kg / hari

Pemblokir saluran
Verapamil lisan C Ya Ya Ditoleransi dengan baik
kalsium (Kelas IV)
Data hewan: - kelinci (oral, 1,5 × RHD): tidak ada
teratogenisitas; tikus (oral, 6 × RHD): tidak ada
teratogenisitas, tetapi embriosidal, pertumbuhan
dan perkembangan janin terbelakang, dan
hipotensi
iv penggunaan dikaitkan dengan risiko hipotensi
Pemblokir saluran yang lebih besar dan hipoperfusi janin berikutnya
Verapamil iv C Ya Ya
kalsium (Kelas IV)  lihat verapamil lisan

Vernakalant Antiaritmia - Tidak Diketahui Tidak Diketahui Data manusia yang tidak memadai
Data hewan:
 tikus: malformasi (cacat tulang / tidak ada
/ tulang tengkorak menyatu termasuk
langit-langit sumbing, jari-jari bengkok,
skapula bengkok / cacat, trakea
menyempit, tiroid tiroid, dan testis tidak
turun) dan peningkatan kematian
 embriofoetal pada tingkat paparan yang
lebih tinggi daripada dosis iv tunggal pada
manusia.
 kelinci: peningkatan jumlah sternebra
yang menyatu dan / atau tambahan (pada
dosis teruji tertinggi)

Ya (ekskresi
Vorapaxar Obat antiplatelet - Tidak Diketahui ditunjukkan Data manusia yang tidak memadai
dalam susu tikus)
Data hewan:
 tikus / kelinci: tidak ada cacat
dalamperkembanganembryofoetal (tikus:
56 × RHD; kelinci 26 × RHD)
 efek sementara pada fungsi sensorik dan
perkembangan neurobehavioural pada
anak anjing di 67 × RHD
 memori menurun pada anak anjing betina
pada 31 × RHD
 Penelitian sebelum dan sesudah
kelahiran: tikus tikus mengalami
penurunan angka kelangsungan hidup
dan penambahan berat badan (pada 67 ×
RHD)
 Ya (maksimum
10%), ditoleransi Embriopati kumarin, perdarahan (lihat diskusi
Antagonis vitamin
Warfarin D Ya dengan baik pada bagian 3 dan 5 untuk penggunaan selama
K
sebagai metabolit kehamilan)
tidak aktif