1

SUSPENSI

Daftar Isi
Pengantar dan ikhtisar
Prinsip umum persiapan suspensi
 Suspensi Terdispersi
 Suspensi Sukar Terdispersi
 Formulasi suspensi
 Bahan Tambahan lainnya
 Formulasi Suspensi 'darurat'
Suspensi Oral Terdispersi
 Metode umum untuk persiapan suspensi yang mengandung zat padat
terdispersi.
Suspensi Oral Sukar Terdispersi
 Metode umum untuk persiapan suspensi yang mengandung padatan yang
sukar terdispersi.
Suspensi untuk penggunaan eksternal
 Inhalasi
 Larutan
 Aplikasi
Contoh-contoh formulasi
Ringkasan prinsip-prinsip penting yang berkaitan dengan suspensi
 Pengemasan
 Penetapan tanggal kadaluarsa
 Pelabelan

2
 Pengantar dan Ikhtisar

Suspensi adalah bentuk pemberian pengobatan yang penting dan masih banyak
digunakan. Karena banyaknya keuntungan bentuk suspensi sering digunakan
dalam situasi di mana diperlukan suatu formulasi 'darurat' .
Bentuk umum produk suspensi:
1. Obat tetes telinga
2. Enema
3. Inhalasi
4. Larutan
5. Campuran untuk penggunaan oral.
Suspensi farmasi didefinisikan sebagai bentuk sediaan yang palingtidak
mengandung satu macam bahan aktif di dalamnya. Berbeda dengan Solutio,
dalam Suspensi setidaknya salah satu bahan tidak larut sehingga sediaan perlu
dikocok dahulu sebelum digunakan.
British Pharmacopoeia (BP) mendefinisikan suspensi oral sebagai: 'Cairan oral
yang mengandung satu atau lebih bahan aktif tersuspensi dalam larutan yang
sesuai. Salah satu syarat suspensi adalah lambat dalam pengendapan tetapi mudah
terdispersi jika dikocok.
Suspensi memiliki sejumlah keuntungan dan kerugian dibanding bentuk sediaan
yang lain antara lain :

Keuntungan Suspensi
1. Bahan obat-obatan tertentu yang tidak larut mungkin lebih banyak enak dari
padanannya yang larut.
2. Derivatif obat yang tidak larut mungkin lebih stabil dalam kendaraan berair
dari yang setara larut garam.
3. Bubuk tak larut yang ditangguhkan mudah untuk menelan.

3
4. Serbuk tidak larut besar seperti Kaolin BP dan Kapur BP dapat diberikan dalam
suspensi dan dapat bertindak sebagai adsorben racun dalam saluran
pencernaan.
5. Obat yang ditangguhkan akan lebih cepat diserap dari saluran pencernaan
daripada bentuk sediaan padat yang setara (walaupun penyerapan akan lebih
lambat dari pada solusi yang setara).
6. Lotion yang bersifat suspensi meninggalkan lapisan tipis obat di kulit. Bagian
cair dari suspensi menguap, memberikan pendinginan efek pada kulit dan
meninggalkan lapisan tipis bubuk di belakang (misalnya Calamine Losion BP).
7. Persiapan pelepasan berkelanjutan dapat disiapkan dalam suspensi (tetapi
karena kesulitan formulasi mereka jarang ditemui).

Kerugian suspensi :
1. Mereka harus terguncang dengan baik sebelum mengukur dosis.
2. Keakuratan dosis mungkin kurang dari dengan solusi yang setara.
3. Kondisi penyimpanan dapat mempengaruhi membubarkan sistem dan dalam
kasus tidak bisa dibantah penggumpalan padatan dapat terjadi, yang mengarah
ke potensi ketidaktepatan dosis.
4. Seperti semua bentuk sediaan cair, mereka selalu jauh lebih besar dan lebih
tebal dari mereka formulasi padat yang sebanding. Ini membuat mereka berat
dan sulit untuk diangkut. Digabungkan dengan ini adalah kenyataan bahwa,
secara tradisional, cairan farmasi dikemas dalam gelas botol. Ini jelas rentan
terhadap kerusakanyang bisa berbahaya dan menyebabkan kerugian persiapan.

4
Keuntungan dan kerugian dari suspensi
Keuntungan Kekurangan

1. Obat yang tidak larut mungkin lebih 1. Persiapan membutuhkan gemetar

banyak lezat sebelum digunakan
2. Obat yang tidak larut mungkin lebih 2. Akurasi dosis cenderung kurang dari
banyak stabil setara larutan
3. Bubuk tidak larut yang ditangguhkan 3. Kondisi penyimpanan bisa
4. lebih mudah untuk menelan mempengaruhi sistem dispersi
5. Memungkinkan administrasi yang 4. Besar, sulit diangkut dan rentan terhadap
mudah dari bubuk tidak larut massal wadah kerusakan
6. Penyerapan akan lebih cepat daripada
bentuk sediaan padat
7. Lotion akan meninggalkan lapisan
pendingin obat di kulit
8. Secara teoritis mungkin merumuskan
rilis berkelanjutan

Prinsip Dasar Penyiapan Sediaan suspensi

Meskipun mirip dengan solusi farmasi dalam beberapa cara, suspensi obat
berbeda dalam satu atau lebih bahan padat tersebut tergantung di seluruh
kendaraan daripada dipecahkan di dalamnya. Padatan farmasi yang berbeda
memiliki kemampuan yang berbeda untuk menunda selama kendaraan. Ini
menghasilkan dua jenis farmasi suspensi: suspensi difusible dan indifusible
suspensi.

Suspens Terdispersi

5
Ini adalah suspensi yang mengandung bubuk cahaya itu tidak larut, atau hanya
sedikit larut, di dalam cle tapi yang di gemetar tersebar secara merata kendaraan
cukup lama untuk memungkinkan dosis yang akurat untuk dituangkan.

Contoh-contoh bubuk mudah terdispersi biasanya disatukan dimasukkan ke dalam

suspensi farmasi termasuk:
 Light Kaolin BP - tidak larut dalam air
 Light Magnesium Carbonate BP - sangat sedikit larut dalam air
 Magnesium Trisilicate BP - tidak larut dalam air.

Suspensi Sukar Terdispersi

Ini adalah suspensi yang mengandung bahan obat tidak larut dalam bahan
pembawa dan yang pada saat dikocok tidak tersebar merata di dalam bahan
pembawa sehingga memungkinkan dosis yang tidak tepat.
Contoh-contoh bahan obat sukar larut yang umumnya dalam bentuk suspensi
antara lain :
 Aspirin BP
 Calamine BP
 Kapur BP
 Seng Oksida BP.
Dalam pembuatan suspensi yang sukar terdispersi perbedaan utama dengan
suspensi terdispersi adalah bahwa bahan pembawa harus lebih banyak untuk
memperlambat laju pengendapan. Ini dicapai dengan penambahan suspending
agent.

Formulasi suspensi
Bahan suspensi yang tidak dapat larut didispersikan terikat dalam bahan pembawa
dan, seperti halnya obat-obatan jenis larutan, air biasanya merupakan bahan
pembawa pilihan. Kekentalan bahan pembawa berair dapat diubah sedikit dengan
penambahan sukrosa atau gliserol dan viskositas dapat diubah dengan

6
penambahan suspending agent. Peningkatan viskositas berarti bahwa laju
sedimentasi dari zat padat yang tidak larut akan lebih lambat.

Bahan Tambahan Lainnya

Zat pewarna dan perasa ditambahkan ke suspensi untuk tujuan yang sama seperti
ditambahkan ke larutan lain. Harus diingat bahwa dengan sebagian besar bahan
tambahan ini dapat diserap ke dalam bahan aktif dan oleh karena itu konsentrasi
efektif dalam larutan dapat dikurangi. Misalnya, konsentrasi pewarna yang
diberikan dapat menghasilkan produk berwarna pucat ketika ada sejumlah besar
fase dispersi yang terbagi halus disuspensi karena zat pewarnaan teradsorpsi.
Seperti halnya larutan, Double Strength Chloroform Air BP adalah pengawet yang
biasa digunakan untuk suspensi . Pengawet lain yang bermanfaat digunakan
dalam pembuatan suspensi termasuk Asam Benzoat BP 0,1%, yang cocok untuk
penggunaan internal, dan Chlorocresol BP (0,1% b / v), yang cocok untuk
penggunaan eksternal.

Suspensi sebagai formulasi resenter paratus

Selain formula yang ditetapkan, senyawa dapat diperlukan untuk menghasilkan
sediaan cair yang cocok untuk pasien yang tidak dapat menelan tablet atau kapsul.
Kadang-kadang, obat yang diperlukan hanya mungkin tersedia secara komersial
sebagai bentuk sediaan padat. Jika cairan persiapan tidak tersedia, maka tenaga
kefarmasian diharapkan untuk menyiapkan produk larutan dari bahan yang
tersedia dalam bentuk sediaan padat. Ini biasanya melibatkan penghancuran tablet
atau pembukaan kapsul untuk menyiapkan suspensi.
Saat menyiapkan suspensi dari dosis zat padat , harus selalu diingat bahwa tablet
dan kapsul akan mengandung zat tambahan yang tidak diketahui dari berat
nominal obat. Bioavailabilitas obat tersebut kemungkinan tidak diketahui, dan jika
mungkin contoh bahan mentah zat aktif dapat diperoleh untuk menghasilkan
suspensi tanpa bahan tambahan yang tidak diketahui. Namun, dalam kasus di
mana bentuk sediaan padat adalah satu-satunya sumber obat, Tragacanth Powder

7
BP atau Compound Tragacanth Powder BP biasanya adalah suspending agent
pilihan.

Suspensi oral terdispersi

Metode dasar untuk penyiapan sediann suspensi yang mengandung zat padat
terdispersi.
1. Periksa kelarutan, di dalam bahan pembawa, dari semua zat padat dalam
campuran.
2. Hitung jumlah bahan pembawa yang dibutuhkan untuk melarutkan semua zat
padat terlarut.
3. Siapkan Air Kloroform Kekuatan Ganda BP.
4. Timbang semua zat padat.
5. Larutkan semua zat padat terlarut dalam bahan pembawa dalam gelas gelas
kecil menggunakan prosedur yang sama seperti diuraikan dalam bab tentang
pembuatan larutani .
6. Campur bahan tidak larut dalam mortar porselen dan digerus dengan baik
untuk memastikan tercampur homogen.
7. Tambahkan sejumlah kecil kendaraan (yang mungkin atau mungkin bukan
solusi yang larut bahan) ke padatan dalam mortar dan aduk menggunakan alu
untuk membentuk pasta yang halus.
8. Tambahkan kendaraan lebih lanjut dalam jumlah kecil, dan terus pencampuran
sampai campuran dalam mortar adalah konsistensi yang dapat dituangkan.
9. Pindahkan isi mortir ke kerucut ukuran ukuran yang cocok.
10. Bilas mortar dengan lebih banyak kendaraan dan tambahkan setiap
pembilasan dengan ukuran kerucut.
11. Tambahkan sisa bahan cair ke dalam campuran dalam ukuran kerucut. (Ini
ditambahkan sekarang, sebagai beberapa mungkin tidak stabil dan karenanya
terpapar selama pencampuran perlu dikurangi untuk mencegah kehilangan
bahan karena penguapan.)
12. Rias hingga volume akhir dengan kendaraan.

8
13. Aduk perlahan, pindahkan ke wadah yang sesuai, memastikan bahwa semua
padatan ditransfer dari ukuran kerucut ke botol, dan label siap akan diberikan
kepada pasien.
Tabel 7.1. Ringkasan berbagai zat suspensi yang digunakan dalam formulasi
tanpa
Jenis Suspending Agent Contoh suspending agent
Polisakarida alami Acacia Gum BP
Agar BP
Karaginan BP
Compound Tragacanth Powder BP
Guar Gum BP
Bubuk Tragacanth BP
Sodium Alginate BP
Pati BP
Polisakarida semi-sintetis Hydroxyethylcellulose BP
Methyllcellulose BP
Sodium Carboxymethylcellulose BP
Clays Aluminium Magnesium Silikat BP
Bentonit BP
Magnesium Aluminium Alginate BP
Agen sintetis Carbomer BP
Polivinil Alkohol BP
Senyawa lain-lain Gelatin BP

1. Timbang bubuk yang ada di yang terkecil volume (bubuk A) dan tempatkan
dalam mortar.
2. Timbang bubuk yang hadir di yang berikutnya volume terbesar (bubuk B) dan
letakkan dilabel kertas penimbang.
3. Tambahkan kira-kira jumlah yang sama bubuk B, seperti bubuk A dalam
mortar.
4. Aduk rata dengan alu

9
5. Lanjutkan menambahkan sejumlah bubuk B kira-kira sama dengan di lesung
dan campur dengan alu, yaitu menggandakan jumlah bubuk dalam mortir pada
setiap tambahan.
6. Jika bubuk selanjutnya akan ditambahkan, tambahkan ini dalam urutan volume
seperti pada langkah 3, 4 dan 5 di atas.

Titik kejelasan - metode

Atau, isi mortar bisa ditransfer langsung ke yang sudah disiapkan wadah.
Pembilasan dari mortar dan lainnya bahan cair kemudian bisa ditambahkan ke
dalam botol sebelum dibuat hingga volume akhir. Ini akan mencegah
kemungkinan pemindahan kerugian yang disebabkan oleh bubuk sedimen
diukuran kerucut (lihat halaman 98).

Suspensitak tertahankan oral

Suspensi tak tertahankan oral dipersiapkan menggunakan prinsip dasar yang sama
seperti untuk suspensi difusi oral. Perbedaan utama adalah bahwa persiapan akan
membutuhkan
penambahan agen penangguhan. Menangguhkan agen pilihan biasanya akan
dikombinasikan dengan solid tak tertembus menggunakan teknik 'penggandaan'
sebelum dimasukkan ke dalam produk.

Metode dasar penyiapan suspensi yang mengandung zat padat tak

terdispersi
1. Periksa kelarutan dalam kendaraan semua padatan dalam campuran.
2. Hitung jumlah kendaraan yang dibutuhkan untuk larut semua padatan terlarut.
3. Siapkan Air Kloroform Kekuatan Ganda Dibutuhkan BP.
4. Timbang semua padatan pada Kelas II atau elektronikkeseimbangan.
5. Larutkan semua padatan terlarut dalam kendaraan dalam agelas kaca kecil.

10
6. Campur semua bubuk tak tertahankan yang tidak larut dan zat pensuspensi
dalam mortar porselen menggunakan Teknik 'menggandakan' untuk
memastikan lengkap pencampuran
7. Tambahkan sejumlah kecil kendaraan (yang mungkin atau mungkin bukan
solusi yang larut bahan) ke padatan dalam mortar dan aduk menggunakan alu
untuk membentuk pasta yang halus.
8. Tambahkan kendaraan lebih lanjut dalam jumlah kecil, dan terus pencampuran
sampai campuran dalam mortar adalah konsistensi yang dapat dituang.
Pindahkan isi mortir ke kerucut ukuran ukuran yang cocok.
9. Bilas mortar dengan lebih banyak kendaraan dan tambahkan setiap pembilasan
dengan ukuran kerucut.
10. Tambahkan sisa bahan cair ke dalam campuran dalam ukuran kerucut. (Ini
adalah ditambahkan sekarang, karena beberapa mungkin tidak stabil dan
karena itu paparan selama pencampuran perlu dilakukan dikurangi untuk
mencegah hilangnya bahan oleh penguapan.)
11. Rias hingga volume akhir dengan kendaraan.
12. Aduk perlahan, pindahkan ke wadah yang sesuai, memastikan bahwa semua
padatan ditransfer dari ukuran kerucut ke botol, dan label siap akan diberikan
kepada pasien.

Titik kejelasan - metode

Atau, isi mortar bisa ditransfer langsung ke yang sudah disiapkan wadah.
Pembilasan dari mortar dan lainnya bahan cair kemudian bisa ditambahkan ke
dalam botol sebelum dibuat hingga volume akhir. Ini akan mencegah
kemungkinan pemindahan kerugian yang disebabkan oleh bubuk sedimen
diukuran kerucut (lihat halaman 98).
Suspensi untuk penggunaan eksternal
Suspensi yang dimaksudkan untuk penggunaan eksternal dapat ditumbuk
menggunakan prinsip dasar yang sama dengan itu Suspensi dimaksudkan untuk
penggunaan internal. Mungkin ada perbedaan dalam pilihan agen suspensi yang
digunakan (lihat halaman 85).

11
Inhalasi
Penghirupan adalah produk cair yang mengandung volatil bahan dimaksudkan
untuk dilepaskan dan dibawa ke dalam kontak dengan lapisan pernapasan.
Suspensi adalah acara yang sangat berguna untuk mempengaruhi transfer ini
sebagai bahan yang mudah menguap dapat diserap ke dalam daya pembawa der
(padatan difusible) dan diformulasikan sebagai suspensi yang kemudian dapat
memberikan dosis akurat untuk ditambahkan untuk panas (sekitar 65 C) tetapi
tidak air mendidih, sehingga bahan volatil dilepaskan dan dihirup oleh sabar.
Solusi alkohol juga cocok untuk digunakan sebagai inhalasi 'panas'. Jika bahan
mudah menguap di kamar suhu mereka dapat dihirup langsung dari tangan
saputangan atau pad penyerap.

Lotion
Lotion dapat berupa suspensi, meskipun mungkin juga menjadi solusi (lihat Bab 6
, halaman 105) atau emulsi (lihat Bab 8 , halaman 135). Mereka dimaksudkan
untuk menjadi diaplikasikan pada kulit, tanpa gesekan, pada pembawa kain seperti
serat dan ditutup dengan anti air berpakaian. Dalam beberapa kasus, seperti
Calamine Lotion BP, mereka mungkin dioleskan ke permukaan kulit dan
dibiarkan kering.

Aplikasi
Aplikasi dapat ditangguhkan, meskipun mungkin juga menjadi solusi (lihat Bab
6 , halaman 105) atau emulsi (lihat Bab 8 , halaman 135). Mereka dimaksudkan
untuk diterapkan tanpa gesekan pada kulit dan untuk digunakan tanpa balutan atau
bahan penutup.

Contoh yang berhasil

Contoh 7.1 Pembuatan 150 mL Magnesium Trisilikat Campuran BP

12
Label contoh (kami berasumsi bahwa nama dan alamat apotek dan kata-kata
'Jauhkan dari jangkauan dan pandangan anak-anak sudah dicetak pada label):
Campuran Magnesium Trisilikat BP 150 mL
Petunjuk produk.
Kocok Botolnya
Jangan gunakan setelah (4 minggu)
Nama pasien Tanggal pengeluaran

Formula produk (British Pharmacopoeia 1988, halaman 740):

1000 mL 100 mL 50 mL 150 mL

Magnesium Trisilicate BP 50 g 5g 2,5 g 7,5 g

Magnesium Karbonat Ringan BP 50 g 5g 2,5 g 7,5 g
Sodium Bicarbonate BP 50 g 5g 2,5 g 7,5 g
Emulsi Peppermint Terkonsentrasi BP 25 ml 2,5 ml 1,25 ml 3,75 ml
Kekuatan Ganda Chloroform Water BP 500 ml 50 ml 25 ml 75 ml
Air Minum > 1000 ml > 100 ml > 50 ml > 150 ml

Formula sementara untuk Double Strength Chloroform Water BP (lihat Bab 2,

halaman 32):
Kloroform terkonsentrasi 5 mL
Air BPC 1959
Air minum hingga 100 mL
| Formulir farmasi dan persiapannya

Metode:
1. Dengan menggunakan rumus induk dari British Pharmacopoeia untuk 1000 mL
produk akhir, hitung jumlah bahan yang dibutuhkan untuk menghasilkan
volume akhir yang dibutuhkan (150 mL).

Titik kejelasan - Langkah 1

13
 Daripada mencoba konversi di atas dalam satu tahap, mungkin lebih mudah
untuk mengambil perhitungan melalui sejumlah tahapan. Dalam contoh yang
diberikan di atas, jumlah dalam rumus induk adalah pertama kali dibagi 10
untuk memberikan produk dengan volume akhir 100 mL. Jumlah ini kemudian
dibelah dua untuk memberikan produk dengan volume akhir 50 mL. Kuantitas
dalam produk 100 mL dan 50 mL produk kemudian ditambahkan bersama
untuk memberikan jumlah bahan dalam suatu produk dengan volume akhir 150
mL. Dengan menggunakan metode ini, compounder cenderung membuat
kesalahan perhitungan.

2. Hitung komposisi jumlah yang nyaman dari Double Strength Chloroform Water
BP, cukup untuk memenuhi persyaratan formula tetapi juga memungkinkan
pengukuran sederhana, akurat komponen terkonsentrasi. Metode peracikan
untuk Air Kekuatan Ganda Kloroform BP:

a. Dalam hal ini, diperlukan 75 mL BP Air Kekuatan Ganda Kloroform dan

akan seperti itu masuk akal untuk menyiapkan 100 mL. Untuk menyiapkan 100
mL BP Chloroform Water Kekuatan Ganda, ukur 5 mL air Chloroform
Terkonsentrasi BPC 1959 secara akurat menggunakan ukuran kerucut 5 mL.
b. Tambahkan sekitar 90 mL air minum ke 100 mL ukuran kerucut (yaitu air
yang cukup untuk memungkinkan pembubaran komponen kloroform pekat tanpa
mencapai final volume produk).
c. Tambahkan Air Konsentrasi Kloroform BPC 1959 yang diukur ke dalam air
berbentuk kerucut mengukur.
d. Aduk perlahan dan kemudian secara akurat membuat volume dengan air
minum.
e. Periksa secara visual bahwa tidak ada kloroform yang tidak larut yang tersisa
di bagian bawah ukuran.

Memperhatikan bahwa natrium bikarbonat larut 1 dalam 11 dengan air, minimum

air 11mL diperlukan untuk melarutkan 1 g natrium bikarbonat. Volume akhir dari

14
 Campuran Magnesium Trisilikat BP diperlukan (150 mL) akan mengandung 7,5 g
Sodium Bicarbonate BP. Karena 1 g natrium bikarbonat larut dalam 11 mL, 7,5 g
larut dalam 82,5 mL (7,5Â 11¼ 82,5 mL). Oleh karena itu minimum 82,5 mL
kendaraan akan diperlukan untuk melarutkan 7,5 g natrium bikarbonat dalam
contoh ini. Untuk kemudahan peracikan pilih a volume kendaraan yang nyaman,
misalnya 90 mL, untuk melarutkan zat terlarut pada awalnya. Saat memilih
jumlahnya kendaraan yang digunakan untuk pembubaran, penting untuk
mempertimbangkan jumlah total setiap bahan cair dalam persiapan untuk
memastikan bahwa hanya jumlah yang benar ditambahkan atau produk akhir tidak
melebihi volume.

3. Timbang 7,5 g Magnesium Trisilicate BP pada Kelas II atau keseimbangan

elektronik.
4. Timbang 7,5 g Cahaya Magnesium Karbonat BP pada Kelas II atau
keseimbangan elektronik.
5. Timbang 7,5 g Sodium Bicarbonate BP pada Kelas II atau keseimbangan
elektronik.
6. Ukur 3,75 mL Emulsi Peppermint Terkonsentrasi BP menggunakan jarum
suntik 1 mL dan 5 mL.
7. Secara akurat mengukur 75 mL BP Chloroform Water Kekuatan Ganda
menggunakan ukuran 100 mL. Untuk ini tambahkan sekitar 15 mL air minum
untuk menghasilkan 90 mL kendaraan, yang harus dituangkan ke dalam gelas
kimia (untuk menghasilkan volume yang cukup untuk melarutkan 7,5 g Sodium
Bicarbonate BP).

Titik kejelasan - Langkah 7

Seperti dibahas di atas, dalam contoh ini 90mL kendaraan diperlukan untuk
melarutkan Sodium Bikarbonat BP. Penting untuk mempertimbangkan jumlah
total setiap bahan cair dalam produk untuk memastikan bahwa hanya jumlah
yang benar ditambahkan. Dalam contoh ini, itu tidak benar untuk melarutkan

15
 Sodium Bicarbonate BP dalam 90 mL Air Chloroform Air Kekuatan Ganda
sebagai volume akhir dari persiapan hanya berisi 75 mL. Dalam hal ini, semua
Kekuatan Ganda Chloroform Water BP digunakan (75 mL) bersama dengan air
minum yang cukup untuk mencapai yang diinginkan volume (sekitar 15 mL).
Penting juga untuk tidak melarutkan Sodium Bicarbonate BP dalam 90 mL air
yang dapat diminum, seperti kapan 75 mL BP Kloroform Air Kekuatan Ganda
ditambahkan ke preparasi, volume akhir akan lebih besar dari 150 mL.
8. Sodium Bicarbonate BP (7,5 g) harus ditambahkan ke kendaraan, mengikuti
prinsip penambahan terlarut untuk pelarut.
9. Aduk untuk membantu pembubaran.
10. Transfer Magnesium Trisilicate BP ke mortar porselen.
11. Tambahkan Light Magnesium Carbonate BP ke Magnesium Trisilicate BP di
dalam mortar menggunakan teknik 'menggandakan' dan aduk dengan alu untuk
memastikan tercampur rata.

Titik kejelasan – Langkah 10 dan 11

Magnesium Trisilicate BP ditambahkan ke mortar terlebih dahulu seolah-olah

bobot yang tidak larut padatan identik, volume yang ditempati oleh serbuk
berbeda nyata. Magnesium Trisilicate BP menempati volume terkecil dan oleh
karena itu bubuk pertama yang ditambahkan mortir.

12. Tambahkan sedikit larutan natrium bikarbonat ke bubuk dalam mortar dan
aduk dengan alu untuk membuat pasta halus.
13. Perlahan, terus tambahkan larutan natrium bikarbonat hingga pasta dapat
dituang.
14. Pindahkan isi mortar ke ukuran kerucut 200 mL.
15. Bilas mortar dengan lebih banyak larutan natrium bikarbonat dan tambahkan
pembilasan ke dalam ukuran kerucut.
16. Tambahkan Peppermint Emulsion BP pekat ke dalam campuran dengan
ukuran kerucut.

16
17. Tingkatkan volume dengan sisa larutan dan air yang dapat diminum.
18. Pindahkan larutan ke botol obat pipih amber 150 mL dengan penutup dan
label yang tahan anak.

Contoh 7.2 Persiapan 100 mL Kapur Campuran Pediatrik BP

Label contoh (kami berasumsi bahwa nama dan alamat apotek dan kata-kata
'Jauhkan dari jangkauan dan pandangan anak-anak sudah dicetak pada label):

Campuran Kapur Anak BP 100 mL

Petunjuk produk.
Kocok Botolnya
Jangan gunakan setelah (4 minggu)
Nama pasien Tanggal pengeluaran

Formula produk (British Pharmacopoeia 1988, halaman 724):

1000 mL 100 mL
kapur BP 20 g 2g
tragakan BP 2g 200 mg
Terkonsentrasi Cinnamon Air BP 4 mL 0,4 mL
sirup BP 100 mL 10 mL
Double Strength Chloroform Air
BP 500 mL 50 mL
air minum 1000 mL 100 mL

Metode:
1. Hitung komposisi jumlah yang nyaman dari Double Strength Chloroform Water
BP, cukup untuk memenuhi persyaratan formula tetapi juga memungkinkan
pengukuran sederhana, akuratkomponen terkonsentrasi. Metode peracikan
untuk Air Kekuatan Ganda Kloroform BP:

a.Dalam hal ini, 50 mL BP Air Kekuatan Ganda Kloroform diperlukan dan

memang begitu masuk akal untuk menyiapkan 50 mL. Untuk menyiapkan

17
 50 mL BP Kloroform Air Kekuatan Ganda, ukur 2,5 mL air Chloroform
Terkonsentrasi BPC 1959 secara akurat menggunakan jarum suntik 5 mL
dan 1 mL.
b.Tambahkan sekitar 45 mL air minum ke ukuran 50 mL kerucut (yaitu air yang
cukup untuk memungkinkan pembubaran komponen kloroform pekat
tanpa mencapai volume akhir produk).
c.Tambahkan Air Konsentrasi Kloroform BPC 1959 yang diukur ke dalam air
berbentuk kerucut mengukur.
d.Aduk perlahan dan kemudian secara akurat membuat volume dengan air
minum.
e.Periksa secara visual bahwa tidak ada kloroform yang tidak larut yang tersisa
di bagian bawah ukuran.

2. Timbang 200 mg Tragacanth BP akurat pada Kelas II atau keseimbangan

elektronik.
3. Timbang 2 g Kapur BP akurat pada Kelas II atau keseimbangan elektronik.
4. Ukur 10 mL Sirup BP dalam ukuran kerucut 10 mL.
5. Ukur 0,4 mL BP Kayu Manis Kayu Konsentrat menggunakan jarum suntik 1
mL.

Point of clarity – Step 5

Meskipun merupakan bahan yang mudah menguap, bukan praktik yang buruk
untuk mengukur kayu manis pekat BP air pada tahap metode ini sebagai
kehilangan karena penguapan akan dihindari dengan mengukur jarum suntik.
Harus selalu diingat bahwa ketika menggunakan jarum suntik untuk mengukur
bahan, pertimbangan harus diberikan untuk sifat-sifat cairan yang diukur. Ini akan
menghindari pembubaran volume tanda-tanda dari luar jarum suntik, atau bahkan
bagian dari jarum suntik itu sendiri, yang dapat terjadi dengan beberapa bahan.

Ukur 50 mL BP Air Kekuatan Ganda Kloroform dalam ukuran kerucut 50 mL.

18
Transfer Tragacanth BP ke mortar porselen.
Tambahkan BP Chalk ke mortar menggunakan teknik 'penggandaan' untuk
mencampur dua bubuk.

Titik kejelasan - Langkah 7 dan 8

Tragacanth BP termasuk dalam campuran karena Kapur BP adalah padatan yang
tidak bisa dilawan dan oleh karena itu perlu untuk menambahkan agen
penangguhan. Mereka dicampur dengan 'penggandaan' teknik untuk memastikan
pencampuran yang merata dan oleh karena itu keberhasilan Suspensikapur yang
tidak dapat dibendung.
Tambahkan Syrup BP ke dalam mortar dan aduk untuk membentuk pasta yang
halus.
Tambahkan beberapa BP Water Chloroform Strength Double ke pasta dan aduk
sampai dituang.
Mentransfer konten ke ukuran kerucut 100 mL.
Bilas mortar dengan lebih banyak Double Strength Chloroform Water BP atau air
minum dan tambahkan pembilasan dengan ukuran kerucut.
Tambahkan BP Air Kayu Manis Terkonsentrasi ke campuran dalam ukuran
kerucut.

Titik kejelasan - Langkah 13

BP Air Kayu Manis Terkonsentrasi adalah bahan terakhir yang ditambahkan
sebelum make up volume karena merupakan bahan yang mudah menguap.

Tingkatkan volume dengan sisa Double Strength Chloroform Water BP dan air
minum.

Titik kejelasan - Langkah 14

Sebagai alternatif, botol dapat dikeringkan dan campurannya dibuat berdasarkan
volume dalam botol (lihat Bab5 , halaman 98).
Transfer ke label botol obat bius datar dan buang.

19
Contoh 7.3 Persiapan 50 mL Menthol dan Eucalyptus Inhalasi BP
Label contoh (kami berasumsi bahwa nama dan alamat apotek dan kata-kata
'Jauhkan dari
jangkauan dan pandangan anak-anak sudah dicetak pada label):
Penghirupan Menthol dan Eucalyptus BP 50 mL
Petunjuk produk.
Kocok Botolnya
Tidak untuk Diambil
Jangan gunakan setelah (4 minggu)
Nama pasien
Tanggal pengeluaran
Formula produk (dari British Pharmacopoeia 1980, halaman 577):
1000 mL 100 mL 50 mL
Menthol BP 20 gg 2g 1
Minyak Kayu 100 ml 10 ml 5 ml
Putih BP
Magnesium 70 g 7g 3,5 g
Karbonat Ringan
BP
Air minum ad 1000 ml ad 100 ml Ad 50 ml
Metode:
1. Timbang 1 g Menthol BP pada Kelas II atau keseimbangan elektronik.
2. Pindah ke mortar kaca.
3. Ukur 5 mL Minyak Kayu Putih BP dalam ukuran kerucut 5 mL.
4. Pindahkan ke mortar dan campur dengan alu untuk melarutkan mentol.

Titik kejelasan - Langkah 3 dan 4

Mentol mudah larut dalam minyak tetap dan volatil. Perawatan harus diambil
karena minyak akan larut pergi tanda kelulusan pada jarum suntik. Atau, ukuran
kerucut dapat digunakan.

20
5. Timbang 3,5 g Cahaya Magnesium Karbonat BP pada Kelas II atau
keseimbangan elektronik.
6. Tambahkan ke mortar dan aduk rata.
7. Tambahkan air minum ke campuran dalam mortar untuk membentuk suspensi
yang dapat dituang.
8. Pindahkan isi mortar ke ukuran kerucut 50 mL.
9. Bilas mortar dengan air minum dan tambahkan pembilasan ke ukuran kerucut.
10. Tingkatkan volume dengan air minum.
11. Transfer ke botol bergalur amber 50 mL dengan penutup dan label yang tahan
anak.

Titik kejelasan - Langkah 11

Sebagai alternatif, botol dapat dicelupkan dan campurannya dibuat berdasarkan
volume dalam botol

21
Contoh 7.4 Persiapan formulasi magistral dari formula rumah sakit
Label contoh (dengan asumsi dosis 5 mL) (kami berasumsi bahwa nama dan
alamat apotek dan
kata-kata 'Jauhkan dari jangkauan dan pandangan anak-anak' sudah dicetak pada
label):
Clobazam 10 mg / 5 mL suspensi 150 mL
Petunjuk produk.
Kocok Botolnya
Peringatan. Menyebabkan kantuk yang mungkin berlanjut keesokan harinya. Jika
terpengaruh, jangan mengemudi atau mengoperasikan mesin. Hindari minuman
beralkohol
Jangan gunakan setelah (2 minggu)
Setiap 5 mL mengandung:
Clobazam 10 mg (1 tablet)
Air Peppermint Terkonsentrasi BP 0,1 mL
Gliserol BP 0,3 mL

Sirup BP 1,25 mL
Compound Tragacanth Powder BP 100 mg
Air murni yang baru direbus dan didinginkan hingga 5 mL

Nama pasien Tanggal Pembuatan

Anda menerima resep cairan Clobazam. Clobazam hanya tersedia secara
komersial 10mg
tablet. Pasien diharuskan untuk mengambil 10mg pada setiap dosis tetapi
sayangnya tidak dapat menelan padatan
persiapan dosis. Apotek rumah sakit memberi Anda formula yang telah digunakan
saat pasien
berada di rumah sakit:
Tab qs Clobazam10 mg
Air Peppermint Terkonsentrasi BP2% v / v

22
Gliserol BP6% v / v
Sirup BP 25% v / v
Agen penskors2% b / v
Air murni yang baru direbus dan didinginkan hingga 100%

Pasien perlu mengambil 10 mg pada setiap dosis dan resep dokter menginginkan
30 dosis. Karena itu, jika kita membuat
formula seperti di atas sehingga masing-masing 5 mL mengandung 10 mg
Clobazam kita perlu menyiapkan 150 mL penangguhan.
Untuk menyiapkan 150 mL Clobazam Suspension 10 mg / 5 mL:
Formula produk:
5 ml 50 ml 150 ml
Clobazam 10 mg 100 mg 300 mg
1 tablet 10 tablet 30 tablet
Air Peppermint 0,1 ml 1 ml 3 ml
Terkonsentrasi BP
Gliserol BP 0,3 ml 3 ml 9 ml
Sirup BP 1,25 ml 12,5 ml 37,5 ml
Compound 100 mg 1 gr 3 gr
Tragacanth
Powder BP
Air murni yang ad 5 ml ad 50 ml Ad 150 ml
baru direbus dan
didinginkan

Ringkasan prinsip-prinsip penting berkaitan dengan suspensi

Bagian ini merangkum prinsip-prinsip utama terkait suspensi yang telah dicakup
dalam bagian lain dari buku. Untuk membantu ahli farmasi dalam memahami
persiapan suspensi tanpa persiapan, bagian ini berisi:
catatan lebih lanjut tentang kemasan suspensi yang tanpa persiapan dipersiapkan
poin spesifik yang relevan dengan berakhirnya suspensi yang tanpa persiapan
dipersiapkan
poin kunci tambahan terkait dengan pelabelan suspensi farmasi

23
Air murni yang baru direbus dan didinginkan digunakan sebagai kendaraan karena
tidak ada bahan pengawet yang termasuk dalam persiapan.
Metode:
Hitung 30 tablet Clobazam.
Timbang 3 g Compound Tragacanth Powder BP menggunakan Kelas II atau
keseimbangan elektronik.

Titik kejelasan - Langkah 2

Karena jumlah zat pensuspensi yang dibutuhkan ditunjukkan 2%, Senyawa
Tragacanth Bubuk BP dipilih sebagai agen Suspensikarena ini merupakan jumlah
yang cocok untuk dimasukkan ke menghasilkan suspensi yang masuk akal.
Tragacanth BP sendiri biasanya digunakan dalam konsentrasi 0,2%, oleh karena
itu jika Tragacanth BP digunakan dalam kekuatan 2%, suspensi diproduksi akan
tidak dapat diterima dan lebih erat terkait dengan bentuk sediaan padat daripada
cairan bentuk sediaan.
Ukur 9 mL gliserol menggunakan ukuran kerucut 10 mL.
Ukur 37,5 mL Sirup BP menggunakan ukuran 50 mL dan jarum suntik 5 mL yang
sesuai.
Pindahkan tablet ke mortar kaca dan giling mereka untuk membuat bubuk halus.
Pindahkan bubuk ke mortar porselen dan tambahkan Compound Tragacanth
Powder BP menggunakan Teknik 'menggandakan'. Campur dengan alu.
Tambahkan Gliserol BP ke bubuk dalam mortar dan aduk untuk membuat pasta.
Tambahkan Syrup BP ke dalam mortar untuk membuat pasta yang bisa dituang.
Pindahkan isi mortar ke ukuran kerucut 200 mL.
Bilas mortar dengan lebih banyak sirup dan air murni yang baru direbus dan
didinginkan.
Tambahkan pembilasan ke campuran dalam ukuran kerucut.
Ukur 3 mL BP Air Peppermint Terkonsentrasi menggunakan ukuran kerucut 5
mL.

24
Tambahkan BP Peppermint Water Terkonsentrasi ke campuran dalam ukuran
kerucut.
Tingkatkan volume dengan air murni yang baru direbus dan dingin.
Aduk dan transfer ke 150 mL botol obat datar amber dengan penutup, label dan
membuang ke pasien.

Pengemasan
Kemasan persiapan tanpa persiapan memiliki telah dibahas sebelumnya (halaman
97). Ikhtisar pertimbangan utama untuk pengemasan suspense akan diberikan di
sini.Kemasan untuk suspensi didasarkan pada prinsip yang sama seperti untuk
solusi, karena keduanya persiapan jenis didasarkan pada pemberian cairan. Ketika
pilih- kemasan untuk Suspensiyang disiapkan secara exemporaneously,
pertimbangan harus diberikan pada rute atau metode administrasi. Sediaan cair itu
dimaksudkan untuk rute oral harus dikemas botol amber polos (halus). Persiapan
eksternal harus dikemas dalam botol ambar bergalur (yaitu ambar botol dengan
pinggiran atau alur vertikal). Ini akan memungkinkan identifikasi sederhana,
melalui penglihatan dan sentuhan, persiapan yang tidak harus diambil melalui
lisan rute.Botol farmasi tersedia dalam berbagai ukuran ferent dan penting untuk
memilih yang sesuai wadah berukuran agar sesuai dengan volume persiapan untuk
dibagikan. Jelas penting untuk tidak menggunakan ukuran wadah yang terlalu
besar untuk volume persiapan untuk dibagikan, baik untuk biaya maupunmasalah
penampilan. Pertimbangan harus diberikan untuk memilih botol yang akan
meninggalkan ruang yang cukup untuk memungkinkan produk terguncang secara
memadai sebelumnya dosis diukur. Panduan tentang pengemasan tanpa persiapan
suspensi yang telah disiapkan dirangkum dalam Tabel 7.2 .

Buang tanggal
Buang tanggal untuk jenis suspensi farmasi cermin mereka untuk solusi farmasi

25
(lihat Bab 6, halaman 111). Tanggal buang resmi persiapan akan diberitahukan
melalui pejabat relative teks. Seperti solusi, untuk persiapan resmi British
Pharmacopoeia menggunakan dua definisi itu berguna ketika secara majemuk
majemuk suspensi:
 'Baru Disiapkan' mengacu pada persiapan yang telah telah diperparah kurang
dari 24 jam sebelum diterbitkan untuk digunakan.
 'Baru Disiapkan' harus diterapkan ke item majemuk yang cenderung
memburuk jika disimpan untuk jangka waktu lebih dari empat minggu ketika
dipertahankan pada 15–25 C.
Secara praktis disarankan bahwa tanggal kedaluwarsa dua minggu diterapkan
pada suspensi oral yang perlu akan Disiapkan Baru atau yang mengandung infus
atau masalah sayuran lainnya. Kadaluwarsa empat minggu seharusnyaditerapkan
pada suspensi oral yang perlu Baru-baru ini Siap.
Tabel 7.2 Ringkasan kemasan untuk suspensi farmasi
Ingat itu karena pasien sering salah Untuk memahami istilah 'kadaluwarsa'
disarankan agar Metode ferred untuk menunjukkan umur simpan pada label
produk yang diperparah secara eksklusif adalah untuk diterapkan istilah 'Buang
setelah' atau 'Jangan gunakan setelah' diikuti berdasarkan tanggal dan / atau waktu
tertentu.Ketika berhadapan dengan persiapan tidak resmi, para compounder harus
mempertimbangkan yang berikut ini. Sebagai seorang jenderal aturan, berakhir 7-
14 hari akan diberikan kepada siapa pun persiapan berikut:
 suspensi yang tidak mengandung bahan pengawet
 suspensi di mana tidak ada data stabilitas tersedia
 Suspensibaru atau persiapan ad hoc.
Panduan lebih lanjut tentang tanggal kedaluwarsa untuk farmasi persiapan darurat
dapat ditemukan di Bab 5 (halaman 92).

Pelabelan

26
Pelabelan persiapan tanpa persiapan telah dilakukan telah dibahas dalam Bab 5
(halaman 92). Ikhtisar pertimbangan utama untuk pelabelan suspense akan
diberikan di sini. Selain persyaratan standar untuk pelabelan persiapan tanpa
persiapan, tindak lanjut Poin-poin yang perlu dipertimbangkan:
 'Kocok botol' - Semua suspensi akan membutuhkan label tambahan ini.
 ‘Not to take' - Peringatan ini harus ditambahkan label segala inhalasi.
 ‘Hanya untuk penggunaan luar' - Peringatan ini harus ditambahkan ke label
suspensi lain yang tidak dimaksudkan untuk administrasi melalui rute lisan.
Panduan lebih lanjut tentang pelabelan pelengkap bias ditemukan pada Bab 5
(Tabel 5.10).

27